生物医药的特点篇1

关键词：成都市；生物医药产业；政策建议

一、生物医药产业概述

（一）生物医药产业定义。目前，生物医药产业尚无统一的界定标准，一般意义讲，它是指运用生物技术从事药品、设备生产和提供相关服务企业的集合，主要包括生物制药和生物医学工程两方面内容。生物制药产业主要包括生物技术药、化学制药和中药制药等领域，其中中药制药是我国独具特色的生物制药子产业。生物医学工程产业是指运用生物医学工程技术进行产品开发、设计与生产的产业，主要包括生物医用材料及植入器械、诊断试剂以及高新技术诊疗设备及系统等。

（二）生物医药产业特征。首先，生物医药产业具有“三高一长”的特征。生物医药产业是资本与技术高度密集型产业，具有高投入、高风险、高回报、长周期等特征。生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房和设备仪器方面。新药的研发周期很长，从化合物筛选、临床前研究、各期临床试验到批准上市往往需要10-15年时间，而且风险很大，成功率仅在百万分之一，开发过程中一旦出错，都可能导致项目失败。但若研发成功也有着惊人的高回报。

其次，生物医药产业具有行业周期较弱的特点。医药产业与生命科学密切相关，很难说存在成熟期，是永远成长和发展的产业。医药产品与服务是人类生存的必需品，有不可替代性和广泛的刚性需求，因此，生物医药产业的发展与经济景气程度的关联度较低，具有超强的抗经济危机能力。在历次的经济衰退期，包括2008年的全球金融危机中，美国纳斯达克医药类股票及标准普尔保健指数均有不错的表现。

再次，生物医药产业高度依赖研发资源服务。与IT等高新技术产业不同，生物医药产业在研发阶段更依赖基础科学研究，研发团队需要在产业化的不同阶段适时引入在技术评估、资本运作、市场营销等多种创新要素，加速成果转化。

二、生物医药产业链条分析

（一）生物技术药。上游：主要包括生物制品原材料和研发服务，有研发服务投入大、风险高、附加值高等特点，原材料生物制品制备领域成本相对较低，血液制品行业由于血浆资源的稀缺性较高，平均毛利率达10-15%；中游：主要包括基因工程药物、单抗药物、疫苗、血液制品等药品的制造，制造环节科技含量与附加值较高，行业平均毛利率30%；下游：医药流通及服务环节，由于进入门槛较低，毛利率在5―8%。

（二）化学药。上游：主要包括化工原料供应和化合物筛选，药用辅料及包材的供应；中游：主要包括化学原料药与药物制剂的制造，化学合成药产业中，大宗原料市场趋于饱和，毛利率低，特色原料药和制剂药增长速度较快，而且附加值高，特色原料药和制剂产品的毛利率通常分别在50%、40%左右，化学合成新药作为新产品，往往具有较高的附加值；下游：包括化学药物流通及服务。

（三）现代中药。上游：主要包括中药材种植（养殖）、新药研发，毛利率较高，达40%；中游：主要包括饮片炮制、配方颗粒加工、中成药制造和植物提取物制造，其中中药饮片加工行业毛利率约为30%，中成药制造毛利率约为35%，配方颗粒毛利率达45%；下游：包括中药材流通及服务。

三、国内生物医药产业发展现状

近年来，在人口老龄化及经济发展的双重因素作用下，我国药品市场高速扩容，2002～2012年，我国医药工业总产值的复合增长速度达到22.3%。目前，我国已成为世界第一大原料药生产和出口国，世界第二大OTC药物市场，世界第三大药品市场。2012年，我国药品市场规模达到9261亿元，医药产业总产值达到18147.9亿元；预计到2022年，我国药品市场规模将以年均12%的增速继续扩容，到2022年市场规模将达到2.3万亿元。第一，从市场格局来说，我国正形成中药、化学药、生物药三足鼎立的市场格局；第二，从各类药品市场份额来看，西药是药品市场的主体，中成药约贡献20%以上，特别是在小医院、基层医疗和零售；第三，从产业布局来看，生物医药“三高一长”的产业特点要求产业向经济发达地区集聚、向专业智力密集区集聚、向园区集聚。目前我国生物医药产业初步形成了以长三角、环渤海为核心的集群发展态势。“十二五”期间，我国生物医药产业仍将进一步集聚于东部沿海地区科研院所集中和创新能力较强的省份，以及少数中西部的中心城市，区域发展不平衡有进一步强化的趋势。其中，研发要素将进一步向上海、北京集聚；此外，西部地区的四川成都、重庆已经具备良好的产业基础，成渝经济圈在生物医学工程领域创新活跃，是西部地区重要的生物医药成果转化基地。

四、成都市生物医药产业发展现状

成都具有良好的生物医药产业基础，在生物制药、现代中药、生物医药材料等领域实力较为雄厚，拥有科伦、地奥等一批优势企业。现代中药、疫苗、血液制品、大输液产品的技术研发水平处于国内领先地位。近年来，成都生物医药产业增长显著，年主营收入增速保持在20%以上。2012年，全市共有生物医药企业600多家，其中规模以上209家，实现主营业务收入314亿元，占全市规模以上工业比重4.1%；实现利税65亿元，同比增长18.6%。

从政府区域规划角度看，成都市生物医药产业发展前景是可观的，但是不可否认，当前成都市生物医药产业的发展仍面临着不小的问题与挑战。主要是以下几个方面。第一，企业竞争力不强，尽管成都市高新区内聚集了200余家生物医药企业，但尚无真正核心的龙头企业；第二，产业高端化不足。成都市生物医药企业大多处于化学药仿制生产、中药复方生产等产业链低端位置，在药物研发试制、药品检测与鉴定、知识产权服务等高端环节仍旧较为缺失；第三，产业同质化竞争较为激烈。由于生物医药产业的高技术、高资本投入的产业特征，因而对于地域、能源、交通等因素要求不高。成都市内各个区域均有生物医药企业分布，导致企业同质化竞争明显，更易造成企业间的恶性竞争；第四，产业机构亟待升级。成都市大部分企业研发创新不足，产学研合作也较为缺乏，导致一些研发成果产业化较慢，一些关键性产业化技术长期没有突破，制约了产业向高技术、高附加值的下游深加工产品领域延伸，产品更新换代缓慢。

五、成都市生物医药产业发展对策建议

（一）明确发展思路，加强产业招商引资。要明确思路，将生物医药产业作为成都市重点主导产业进行重点扶持和培育。加强产业研究，充分发成都市在我国西部地区的区位、资源优势，重点支持和发展成都市相关区域具有比较优势或能实现突破性发展的产业领域。同时，要把“招商选资”作为成都市生物医药产业发展的一项长期工作。利用好国际产业链分工和产业外包转移契机，“导入招商”与“存量招商”并举，引进一批产业高端和产业链薄弱、缺失环节的关键企业。

（二）优化产业发展环境，促进产业联动发展。要促进“产城一体”组团化发展，加强产业发展载体支撑。加大现有园区的土地整理、清理及置换工作力度，为产业发展预留后备载体空间，大力促进生物医药制造与“成都国际医学城”医疗服务的融合、互动发展，延伸产业链条，以制造环节为主体，带动总部经济与生产业的快速发展。设立生物与医药产业发展的专项资金，加大对优质企业及项目的扶持力度。同市引导企业加大技术创新和技术引进力度，增强自主开发能力，鼓励企业联合高校、科研机构等围绕重大关键技术及高端产品进行“产、学、研、用”合作。

（三）完善政府体制机制，改善政府职能。加强生物医药企业运行监测分析，对重点企业实行“一企一策”、“一事一议”。深化与周边省（市）县的产业合作，主动出击，吸引其他省市的优秀技术资源和优秀生物医药企业向成都市高新区、天府新区等区域进驻。支持企业积极申报新版GMP认证，对通过认证的企业基于资金补贴。

参考文献：

[1]国家发展与改革委员会《2010年医药行业分析报告》

生物医药的特点篇2

【关键词】石家庄生物医药产业产业链创新驱动

【中图分类号】F426.72【文献标识码】A

目前，石家庄市已经将创新驱动战略确定为经济发展的核心之一。生物医药是石家庄的主导产业，而以抗生素为代表的石家庄医药产业并不是高技术产业的发展方向，未来生物医药产业的发展方向是以生物制药为代表和核心的新兴产业。目前。石家庄市各级政府、科研院所、企业正在积极探索行业的发展转型。

石家庄生物医药行业正在从投资驱动向创新驱动发展，原料药向创新药过渡。本文通过调查研究，探索生物医药产业升级过程中存在的问题，并提出相关建议，给企业指出发展方向，促进企业的可持续发展。

一、石家庄市生物医药产业现状

1.产业的基本情况

石家庄是国家首批生物医药基地之一，是新药研发863计划和国家863计划成果产业化基地。截止到2014年底，已具有规模以上生物医药企业136家，从业人员6.5万人；拥有生物产业两院院士4人，人才2人；拥有以岭药业等10个院士工作站、神威药业等4个博士后工作站；拥有抗体药物研制国家重点实验室等多个部级和省级工程实验室。

目前，石家庄拥有一批实力较强的大企业、大集团，具有部级和世界一流的生物制药研发体系，建立了世界上重要的抗生素、维生素、土霉素等原料药生产基地，亚洲最大的阿维菌素生产基地，形成了微生物制药产业链，成功研发了丁苯酞等多种一、二类新药。

2.产业整体规模

石家庄生物医药产业已经呈现出集群式发展特点，主要集中在高新区生物医药产业园，聚集了华药集团、石药集团、神威药业、以岭药业、石家庄四药等182家医药企业。2013年，石家庄全市生物医药产业主营业务收入650亿元，占河北省市场份额的85%、全国的6%。

目前，石家庄可生产13大类抗感染用药（共24类），年生产能力超过30万吨，占全国总生产能力的35%。2010年石家庄青霉素、维生素C和土霉素产品产量，分别占中国总产量的40%、50%、90%，世界总产量的16%、30%和65%。石家庄化学原料药产量居世界第一的有青霉素、柯柯豆碱、土霉素和维生素C等产品，产量居全国第一的还包括链霉素、无水葡萄糖、阿维菌素、维生素B12等产品。

3.产业链创新平台发展情况

石家庄市集中了全省95%以上的生物医药科技创新平台，拥有部级工程研究中心1个（微生物药物国家工程研究中心），国家重点实验室2个，以及一大批省级重点实验室和工程技术研究中心。

4.产业链创新主体的发展情况

目前石家庄拥有一批发展势头强劲的大企业、大集团：华药集团是全国最早最大的抗生素和半合抗生素基地，技术水平行业领先，综合实力位居全国第一，具有世界一流的生物制药研发体系，拥有两个亚洲最大的青霉素粉针车间，位列抗生素“四大家族”之首；石药集团不仅是国内四大抗生素生产基地之一，还是四大维生素生产基地之一，拥有世界最大的7-ACA生产基地，头孢系列抗生素生产能力全国第一；以岭医药集团在短短几年间发展成为集科研、临床、教学、生产、销售为一体的大型医药高新技术产业集团。

二、石家庄生物医药产业发展需求

1.生物医药产业的发展特性

生物医药产业是一个成熟的产业，同时也是一个“慢产业”。其本身发展的规律不同于电子信息等可快速产生经济效益、市场效益的“快产业”。生物医药产业的良性发展，必须有赖于对其独特的产业基本发展规律与特点的认识和遵循。

生物技术产业由于其实验材料特殊性、技术开发特殊性、成果转化特殊性、生产过程特殊性、产品应用特殊性、产业目标特殊性而有自身特定的发展规律，与计算机、电子、通讯等高新技术产业相比，生物医药产业主要有以下特点：

（1）产业的发展需要多方面人才的参与和协作，包括具备开发头脑的领袖型科学家、一大批能够进行开发性研究的科技人才，既具备一定生物科技头脑，熟悉科技市场，又善于集资和融资的管理人才；

（2）产品技术含量高，对产业工人的素质要求高；

（3）产品的寿命周期长，利润丰厚。

2.生物医药产业的发展需求

作为一个产业发展周期较长的“慢产业”，生物医药产业在不同的发展阶段有不同的需求。参考国际先进经验，美国对生物医药产业的支持就是基于其不同阶段的不同需求而给予不同的政策支持的，生物技术产业组织（BIO）在2008年详细分析了这一对应关系，下表列出了美国在生物医药公司不同发展阶段给予的不同支持措施。

三、石家庄生物医药产业的创新驱动建议

1.以创新技术研发为创新驱动的根本核心

集中力量突破一批关键、核心、前沿生物医药技术。创新方向主要包括：细胞药物工程研究、改造抗生素工艺技术、基因工程药物、开发靶向药物、人源化单克隆抗体的研究开发等重大创新技术。针对重点行业、核心技术实施相关专项，集中优选一批重大项目，重点推进产业化过程中关键技术、关键工艺、关键产品的创新，加快产业化进程。对于已经实现产业化的技术，扩大应用范围，加快规模扩张。重点创新领域包括：生物诊断技术研究与产业化，切实提高对重大流行疾病、z传病等疾病的诊断技术；生物治疗和基因治疗、组织器官工程等研究开发及产业化；重点发展新型疫苗、诊断试剂、创新药物和新型医疗器材。

2.以人才梯队建设为创新驱动的基础

尽快调整石家庄市人才保护机制，加大对于掌握高精尖技术的人才和可以完成基础研究项目的研发人员的吸引力度，力争短期内建立完善的人才开源节流机制。

一方面，抓住国家人才政策和产业政策的有利时机，培养和引进人才两手抓，实施开放带动战略，重点是引进战略投资人和项目带头人，拓展制药企业、研发机构的发展空间；另一方面，加大人才外流控制力度，满足重要人才的个人需求，缓解我市人才流入北、上、广、深、杭等城市问题。

3.以重点培养企业为创新驱动的拳头

重点培育一批创新能力强、拥有创新产品的骨干生物医药企业，按照“政府引导、市场运作、龙头整合”的原则，支持核心企业做大做强。

鼓励大型优势企业兼并国内外拥有核心技术的研发机构，兼并重组国内具有较好发展前景的企业，引进具有先进技术、管理经验的国际跨国企业，以此培育增强石家庄市具有较强创新能力和国际竞争优势的生物医药龙头企业，形成规模、技术和品牌优势，促进高效生物医药产业链的构建。支持医药服务外包业务发展，融入全球生物医药研发创新链条，促进国内生物医药研发能力的提升。

4.以拓宽融资渠道为创新驱动的辅助支持

结合石家庄市目前的融资环境建立多元化的投资体系。在摸透生物制药企业的高风险、高投入、周期长的特性之后，解决处于不同发展阶段的企业融资问题：一是加大石家庄生物医药产业的规模、业内地位、融资优惠，争取吸引石家庄地区以外的资金；二是利用项目争取包括国家自然科学基金在内的专项扶持资金；三是加快搭建生物医药产业融资平台，搞好银企对接，促使基础研究、应用研究的长久进行，保证一批高技术、高附加值的大项目早日开工上马；四是鼓励企业利用资本市场进行融资；五是由石家庄市政府牵头加大对生物制药产业的投入，设立专项建设基金，对市场前景好的项目予以资金支持。

参考文献：

[1]2014年河北省经济年鉴

[2]吴建文.中国制药产业政策研究[D].上海：复旦大学，2006.

[3]柳御林，高太山.2014年中国区域创新能力报告――创新驱动与产业转型升级[M].北京：知识产权出版社，2015（第一版）.

[4]李玉彬，钱晓璐.生物制药产业发展的现状与趋势[J].现代农业科技，2010（15）.

[5]张国强，汤向俊.区域战略性新兴产业竞争力比较：以长三角、珠三角和京津冀槔[J].经济问题探索，2012（8）.

[6]雷仲敏，张志耀，邱立新，等.城市产业优先发展领域的评价选择[M].北京：中国文史出版社，2013：6.

生物医药的特点篇3

一、西药的“中药特性”和用中医药术语表征功效的意义中西药的结合，应包括两大方面，就是要对中药进行现代科学研究，同时对西药也要进行“中药特性”的研究，并用中医药术语表征其功效及使用规律，使每类药均能按两种医药学理论体系使用，各择其优，进而互相靠拢并使之结合，促进具有中国特点（中医药特点）的新医药学的建立。

1．使中药的现代科学研究工作沿着中西药结合的道路前进现代对中药所进行的科学研究，主要包括药理、化学和临床研究。药理研究，就是用现代科学的生理、生化、病理等指标表征中药的功效。这应包括中药的饮片，也包括提取有效成分的部位或单体化合物。化学研究就是弄清楚中药有效成分及其物理和化学性质，从而为控制药物质量、制剂制备、选择给药途径及保证药物效用提供依据。临床研究就是指用中药所能治疗的按西医诊断的疾病的情况。按上述方法研究的结果尤其是从中分离得到的有效化合物，往往不能再被中医按中医药理论体系进行使用了，只能为西医按西医药理论体系进行使用，也就是说，把中药变成了西药。长此下去，势必出现中药的消亡和西药的丰富与发展。例如经现代科学研究、发现黄连中的黄连素可抑制细菌，被西医用作抑菌消炎药。然因尚未研究黄连素的中药特性和用中医药术语来表征的功效，故中医不能按中医药理论体系来使用它。因此，若将黄连都用来提取黄连素，则中医将无黄连可用。这种以中药的消亡为结果的中药现代科学研究，是难于达到中西药的结合的。即使叫做结合，那也是失去了中药特征的结合。出现这种情况的最根本原因，是在于没有对中药的现代科学研究的结果，尤其是有效化合物，再进行中药特性和中医药术语表征功效的研究。如能开展此项研究，则从中药中所得到的有效化合物，将能为中医和西医两种医学体系使用，从而使中药的现代科学研究工作，沿着中西药结合的道路前进。

2．使西药吸取中药之长，更好地发挥西药的优点。中药的特性如四气五味、升降沉浮、归经等，是中药的特点和长处，它们与机体的“证”相对应，直接指导着临床用药。例如从四气中的寒热看，可与“证”对应使用，即热证用寒性药，寒证用热性药，即所谓“热者寒之，寒者热之”。再如归经，按现代观点的结核菌感染的疾患看，有肺、肾、肠、骨等结核病，按中医理论体系分析，这不同部位的疾病，属于不同归经，在选用药物时，是要考虑到的。然而西医却一概用抗痨药物。西医这种对机体疾病部位不加区分而选用药物，是因为西药无归经之说所致。如果西药的此种“归经”特性被研究确定后，则可以更有针对性地选用药物，更好地发挥治疗作用。再如抑菌消炎药的抗生素和磺胺药，都是针对致病菌而起作用的，凡为细菌感染性疾患均可考虑使用，而对机体状况、病变部位、病情等考虑较少，但按中医观点，不仅要考虑到病源，更要考虑到机体状况，从而选用相应特性和功效的药物。就急性肾炎和慢性肾炎、急性菌痢和慢性菌痢而言，尽管从西医角度看均属细菌感染性疾患，但从中医看，在急性期属实热证（或湿热证），应选用苦寒药，而在慢性期，则属虚寒证（久病必虚、虚易成寒）．是不宜选用苦寒药的。临床实践已证明，磺胺类和抗菌素类药物对急性期效果较佳，慢性期效果不佳。这已在一定程度上说明这些药物具苦寒之性味。但现在尚未深入研究它们的中药性味，而仍是同一药物施治于不同的证。这从中医药理论讲，是违反用药规律的，因此，难能更好地发挥这些西药的功效。如能对磺胺类、抗生素类的性味进行研究，确定其属性，那么，现在这种不分证地使用的情况就会改变。从而可以保留西药之优，吸取中药之长，更好地发挥作用。

3.丰富和发展中药学中药学的丰富和发展，主要应表现在两个方面，即数量的增加和质量的提高。数量的增加，这好理解。现在中药（包括草药）大约有5000种（中药大辞典收载5767种），而现在常用的西药的品种比这更多，如果能对这些西药按中药特性分别归类并用中医药术语表征其功效及使用规律，使其成为“中药”，显然可以大大丰富和发展中药学。所谓中药学质量的提高，就是经过对中药的现代科学研究，弄清其成分及各成分的物理和化学性质，同时经过药理和临床研究，确定各成分的药理和临床作用，也包括单味药（即混合物形式）的药理和临床作用。从而总结中药的特性及功效和使用规律的现代科学内容。这可包括两方面内容，就寒热性而言，在物质上，究竟哪些物质结构呈现寒性作用，哪些物质结构呈现热性作用；在生物活性上，究竟哪些现代观点的生物活性表示寒性这一特性，哪些生物活性表示热性这一特性。这样就可以从现代科学水平上，阐述中药的特性和使用规律而丰富和发展中药学。

4．促进中西药结合，进而促进中西医结合基于如上三点，有可能为促进中西药的结合创造有利条件。因为中药的现代科学研究成果之一——发现的有效化合物，能被两种医学体系使用，西药的归属分类，也能被两种医学体系使用。在此基础上，再归纳和探索中药的现代科学规律，即物质和生物活性方面的规律，从而促进中西药的结合。以药效为基础，又能反过来说明疾病的发病本质，从而促进中西医的结合。例如，中医所称的热证，一般是用寒性药物治疗，若药物的作用机理弄清了，那么，就可以说明证的本质。西医的热症，是指体温高于37℃而言；而中医的热证，不仅包括高于37℃的体温，还包括体温并不高于37℃的热证，在中医的热证中，一般用寒凉性药物，但对那些假热真寒证，却要应用甘温药，即谓甘温有时能祛大热。这样，如果对不同类型热证（或热症）所用药物的作用机理搞清楚了，那么，也就可以把中医和西医关于热证（症）的概念得以划分或统一，进而促进中西医的结合。

二、西药是否具备中药的特性和中医药学术语所表示的功能对这个问题尚未进行深入的研究，但通过对以下几个问题的分析研究，可以说，还是有一定认识基础的。

1．物质的同一性不论西药还是中药，都是由物质构成的，即由相应化合物构成，这两类药物的化合物具有以下的同一性：（1）它们大多由天然化合物或人工合成化合物构成。例如西药的利血平，是天然产物，磺胺类药物是人工合成产物，中药的绝大多数如麻黄等是天然产物，但也有人工合成的，如砒石，即为由雄黄（硫化砷AsS）炼制（氧化）而成的三氧化二砷（As2O3）．（2）就成分而言，有的为结构清楚的单体化合物，有的为结构不清楚的混合物。如西药阿托品、磺胺噻唑是结构清楚的单体化合物：巴甫洛夫合剂、三溴片等为成分结构清楚的混合物，而相当一部分格林制剂及一些天然药物如洋地黄叶、番泻叶等，其成分结构不完全清楚。而中药，尽管大多数药物的成分结构尚不清楚，如天麻、竹茹等，但也有一些成分结构清楚的，如冰片即为龙脑，相当一部分矿物药的成分结构大体清楚。（3）中药和西药都有中国产的和外国产的。如西药所使用的大黄，就是以中国产的为优，但很多现在使用的西药为国外首先研制出并生产的；中药的番红花、西洋参等都是由国外进口的，而绝大多数传统中药却是国产的。

2．生物活性的同一性不论中药还是西药，其应用对象是一致的，即都是用来治疗或预防人体的疾病，这是生物活性同一性的基础。用现代科学术语来讲；所谓生物活性，就是指药物对机体生理、生化、病理状况的影响能力。治疗疾病，就是使异常状况转变为正常。只是由于中药和西药是处于不同的医药学体系中，才具有用不同术语所表示的生物活性。随着科学研究的深入和医药学知识的积累，现在逐渐在取得共同的表示方法。例如，中药的很多苦寒药，均具抑菌消炎作用，当然，并不能由此而完全认为抑菌消炎作用即为中药特性——味苦性寒的表示方法，但起码这表现了中药的味苦性寒这一特性的一个方面，又如，很多补益类中药具有能够增强机体免疫功能的作用，这就说明，这类中药与西药的免疫增强剂具有此方面的共同生物活性。作为西药，虽然现在尚未进行其中药特性和功效的系统研究。但在临床使用中，已发现一些西药表现为中药的特性和中医药学术语所表示的功效。例如服用阿托品后，呈现颜面红赤、口干、口渴等，而这些表现是中药热性功效的一个方面，可见，在这方面来讲，阿托品表现为中药特性的热性，又如考的松，这是激素类西药，一些临床实践已经证明，它对肾阳虚病人效果较好，而对肾阴虚病人效果不好，这说明它具有中医药学术语的补肾阳的作用。可见二者具有生物活性的同一性。

3．中医具有研究西药的中药特性和功效的悠久历史现在使用的一些中药，本来并不是中国产的，它们在传入我国之前，即使作为药用，因其不具备中药特性和中医药学术语所表示的功效，也只是按西医药理论体系或民间药来使用。但在传入中国后，由中国的中医药人员加以使用和研究，逐渐总结、归纳出它们的中药特性和用中医药学术语所表示的功效，使它们能被中医按中医药理论体系使用，最后成为中药，有的并成为常用中药；例如番红花主产南欧及伊朗等地，乳香产在红海沿岸至利比亚、苏丹、土耳其等地，苏合香主产土耳其西南部，没药主产红海及阿拉伯半岛，西洋参主产美国及加拿大等地。西医在使用这些药物时，是按西医药体系来使用的，而现在它们早已是常用中药了。就是在近年，这类研究工作仍在进行，如水飞蓟，为菊科植Silybummarianum（L.）Gaertn的瘦果，原产南欧及北非．六十年代末及七十年代初，国外报道，它可治疗肝炎，并进行了化学、药理、临床的现代科学研究，表明确可治疗肝炎。我国将其引种后（主在华北、西北等地），不仅进行了现代科学的化学、药理等研究，同时进行了西医药学体系的临床研究和应用，也证明，确实对肝炎病有一定疗效，另一方面，又对其进行中医药学理论体系下的研究，经临床使用和总结，归纳出了它的一些中药特性和中医药学术语表示的功效。如“性味：苦、凉；功用：清热解毒、具保肝、利胆、保脑、抗X线用”（《全国中草药汇编》下册，人民卫生出版社（1978）125）．这样它就成了中药，可被中医按中医药理论体系使用了。总观之，过去既已把一些按西医药理论体系使用的西药，经过研究，总结和归纳出它们的中药特性和功效，那么将来一定会有更多的西药，包括天然和人工合成的单体化合物，经过研究，总结和归纳出其“中药”特性和用中医药学术语表征的功效。

三、西药的中药特性和功效研究的基本方法和途径从我国古代及现代对中药特性和中医药学术语表示功效的研究来看，其基本方法和主要途径是：对药物进行表观考察、临床效用观察及逻辑思考，进而加以总结和归纳。那么，对现代西药的中药特性和功效的研究，也应遵从此种方法和途径，具体如下：1.表现特性的考察研究中药的表观特性，如气味、颜色、质地、性状等，基本是通过直观的考察研究，总结归纳出来的，如颜色，就是人们肉眼所见之颜色：质地，就是手触、牙咬所感受的具体情况；性状究属固体、液体，是一目了然的；嗅味是用鼻嗅感知的。就是中药较突出的特性——味，在古代，开始也是由口尝而确定的。即使在近代，仍有人在实地进行中药味的考察。据报道，有人将近300种常用中药进行口尝，结果，其味与文献记载相一致者占78．6％。当然也有部分中药难辨其味者，是后来根据临床功效按中医药理论进行研究的，如有的能解表、归肺经，往往将其味归纳为辛等。如上方法，对西药的表观特性研究，也是适用的，即通过实地考察，或闻、或看、或触摸、或推导，从而赋与西药以相应的中药特性。这部分工作，对西药来讲，还是较易进行的，因为其中很多在文献上已有记载了。如黄连素，黄色结晶，味极苦，水溶度较小，这实际已使其中药表观特性具备了。

2．通过文献研究，归纳西药的中药特性和功效中药的特性和用中医药术语所表示的功效，从根本上来讲，是由临床疗效总结、归纳出来的。就中药的重要特性一一性味而言，就是这样进行的。例如秦艽，《本草衍义》云：“秦艽，《本经》谓之苦平，而《别录》加以辛及微温，以其主治风寒湿痹，必有温通性质也，然其味本苦，其功用亦治风热，而能通利二便，已非温药本色，后人且以治胃热黄疸烦渴等证，是非温性，更是彰明较著。”可见，作者倾向于此药为寒性。再如雄黄，《本草经疏》云：“雄黄，味苦平，气寒有毒，《别录》加甘、大温，甄权言辛，大毒。察其功用，应是辛苦温之药，而甘寒则非也。”对于西药，己进行了大量的药理学和临床学研究，并通过临床应用，对它们的功能、主治、毒性、副作用、禁忌等，都已积累了大量资料；根据这些文献资料进行研究，并按中医药学理论体系来分析和归纳西药的中药特性和功效，可以赋与它们相应的中药特性和中医药学术语所表示的功效，这是一种很重要的研究方法。

3.临床研究设想如下：给同一病人，按两套医药学体系进行诊断，随采用一套医药学体系进行治疗，而后再按不同医药学体系进行交叉总结归纳。如先由中医作出诊断，并开具所应采用的药物，但并不让病人服用，然后再由西医进行诊断和治疗，并且让病人服用所开给的药物，然后根据服用西药后的功效进一步分析，归纳总结这些西药的相应的中药特性和功效，例如黄连素这个西药，在西医药学体系中，主要用作抑菌消炎药，治疗胃肠炎等，近年又了解它具降低血压和机体氧耗量的作用等。胃肠炎可分为急性与慢性胃肠炎，从中医药学体系来分析，急性胃肠炎系属于湿热证，用苦寒燥湿药治疗为宜，而黄连素正是对此病证疗效好，因此可以从中医药学体系认为黄连素具苦寒之性味，其功效为具清热燥湿作用。这是初步的结果分析。如果经过深入研究，发现黄连素确是如此，那么它对慢性胃肠炎就不宜使用，因为慢性胃肠炎是久病，久病易虚，虚易成寒，寒性证是不宜使用苦寒药的（配方中属另一情况）．事实上，临床上也证明，黄连素用于治疗慢性胃肠炎效果并不好。黄连素的中药特性和功效，还可从它降低血压和机体氧耗量方面作进一步分析归纳。机体内氧化作用是机体产生能量的重要生化反应，氧耗量降低，说明氧化作用减弱，能量产生减少。机体能量产主的减少，从机体来讲，应表现为寒证；从药物采讲，则表现为寒凉性。血压升高，往往属于阳亢，阳属热，故能降低阳亢型高血压的药物，应为寒凉性。如果对黄连素再进行更多方面的临床研究和总结、归纳，使得它具备中药的特性和功效，那么就可在中医药体系中使用了。

生物医药的特点篇4

1儿科患者的药学服务特点

1.1儿童发育阶段不同，生理、心理特点不同儿童是一个具有特殊生理、心理特点的年龄阶段，年龄不同其在身体和心理差异也有明显的差异，许多脏器、神经系统发育尚不完善，对药物具有特殊的反应性和敏感性，组织器官及吸收代谢能力与成人相比有很大的差异，且儿童自身心理承受能力差异大。根据儿童的生理特点，儿童发育可分为新生儿期、婴幼儿期和儿童期3个阶段，在儿童生长发育的不同阶段，根据不同生理、心理特点及药物的特殊反应，掌握用药指征，注意用药的剂型、剂量、药效和时间关系，正确指导患儿合理用药。

1.2缺少适宜儿童用药的品种、剂型儿童由于年龄，体重和体表面积的因素，医师应根据临床经验作适当增减。此外，适合儿童使用的口服液体制剂和颗粒剂品种较少，将成人药物用于儿童疾病的治疗过程中，很难准确分割剂量，因而导致药物稳定性的改变;特别是片剂等固体剂型需要药师依据处方临时进行单剂量调配，临床应用中常将成人剂型、规格的药片平均分成2份、3份或更多份使用，不仅难以保证药量准确，还会破坏药物的剂型结构，在不同程度上影响了药物的生物利用度和药物效应，导致药效降低、毒副作用增加及药品的浪费。此外，儿童药物使用通常依赖于父母/监护人或护理人员，因此药师就要从药品的剂量、规格和剂型上，配合医师协商使用，以达到提高儿童用药依从性的目的〔1〕。

1.3儿童还更容易受到药物不良反应(ADR)的影响儿童自身的免疫系统发育特点、药动学特点、儿科常用药物的使用等相关因素可能导致儿童严重药品不良反应的发生。儿童药动学特点为:新生儿的血浆蛋白总量和白蛋白含量比婴幼儿少，肝、肾功能未发育完全，药物消除能力低。婴幼儿对影响水盐代谢和酸碱平衡的药物敏感，身体处于生长发育时期，常用中枢抑制药可影响智力发育，对婴幼儿用药，必须考虑其生理特点。此外，儿童可能无法识别和传达药物不良反应的初始体征和症状。

2儿科门诊用药的药学服务内容与方法

2.1仔细审核处方药师重视并坚持合理行使药师处方的审方权。严格执行“四查十对”，特别要注意医院实现计算机化管理后，医生处方订单的输入错误。对婴幼儿的年龄进行审核，防止出现混淆“岁”与“月”的情况，基于体重给药可请求医师注明体重;对用量、用法是否合适进行审核，识别处方上现有或潜在的用药错误，应特别注意推荐剂量是以每日总剂量还是单剂量提供，与及选用剂型与给药途径是否合理;对各种药物之间是否具有相互作用进行审核，是否有重复用药现象;对药品是否为儿童禁用药物进行审核，对儿童是否有过敏史进行审核，是否注明过敏试验及结果的判定。药师应具备良好的药物配伍相互作用知识，发现有严重不合理用药或用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并按照有关规定报告，保证药物使用安全、有效、合理。

2.2为父母/监护人详细讲解用药方法及剂量药师在对处方进行认真的审核以后，对处方存在问题的地方应及时联系医师，必要时经医师修改后再调剂。为父母/监护人详细讲解用药方法及剂量，告知口服液体制剂测量杯的使用，必要时给予示范如何正确测量液体剂量;应整粒吞服的肠溶胶囊剂，不可将肠溶剂掰开服用;讲解各种药物的给药方法，例如滴眼剂、滴耳液、栓剂应如何使用;讲解有可能与其他食物产生反应的药物，例如，哪些药物不能与果汁、牛奶、咖啡等同服;讲解药物的服用时间，讲解需空腹、饭前或饭后服用的药物，讲解抗感冒药/抗过敏等药物可能出现的异常身体反应。

2.3开展安全用药咨询工作父母/监护人对药物的认知程度直接影响儿童的健康。为减少或避免药物不良反应的发生，药师可根据父母/监护人的年龄，教育文化水平而有所不同对父母/监护人长进行安全用药教育。告知父母/监护人观察不良反应的方法，哪些具体表现属于药物不良反应，讲解药物的正确贮存方法等。无论选择何种教育方式，药师应以专业知识传达以下信息:药品使用方法，如何贮存药物(包括禁忌的食物)以及患者特异性药物相互作用，潜在的副作用信息。父母/监护人知道儿童处方用药如果发生任何不良药物不良反应，他们可以及时联系医生或拨打药房咨询电话。此外，家庭用药是临床用药的重要组成部分，对父母/监护人有关家庭用药常识的咨询，药师可通过自身的专业知识，宣传讲解药品常识和安全用药知识，详细讲解用药说明，解答患儿用药过程中遇到的问题，保证患儿正确合理用药。

2.4儿科处方用药的ADR监测药师应加强对儿童药品不良反应监测，积极收集不良反应信息并及时上报;目前儿科临床常用药和市场上常见药品中，由于说明书中针对儿童的注意事项、用药禁忌及ADR等信息不够完善，造成医师在临床用药中得不到有效指导。虽然大部分说明书中有关于儿童的用法、用量的说明，但也有一部分较为含糊，多以儿童酌减或遵医嘱等简单描述。儿童用药的说明书和有关数据资料缺乏充足的科学性，其直接后果便是造成儿童药品使用不当，导致儿童用药不良反应/事件增加〔2〕。中药引起儿童不良反应的原因可能为中药成分复杂，稳定性差，且儿科使用中药的安全性研究较少，缺乏儿科使用中药的用药指南。故应加强对中药、中成药等传统药物在儿科用药中的ADR监测〔3〕。通过分析儿童ADR的发生原因，笔者认为，可以从提高儿童临床用药的合理性、增加适合儿童的药品供应、完善药品说明书、建立“儿童常用药物处方集”以及加大ADR监测力度等方面入手，减少或避免ADR的发生，提高儿童用药安全性。

3结语

据国家药品不良反应监测报告显示，我国儿童ADR发生率达12.9%，新生儿更是高达24.4%，而同期成人只有6.9%〔4〕。可见儿童用药安全形势相较成人更加严峻，减少ADR的发生、提高儿童用药的安全性十分迫切。儿童的健康成长关系到国家的未来，而药品在保障儿童健康中发挥着不可或缺的作用，保证儿童用药安全有效;政府、药品生产企业和医护人员应采取相应措施，减少或避免儿童药物不良反应。

作者:杨琼花单位:福建中医药大学附属第三人民医院

参考文献

〔1〕林红.探讨儿科药学服务的特点及方法〔J〕.临床合理用药，2010，3(4):115-116.

〔2〕陈玉莹，褚淑贞.我国儿童用药不良反应/事件频发的原因与对策分析〔J〕.中国执业药师，2014，11(7):45-48.

生物医药的特点篇5

【关键词】生物医药现状启示

中图分类号：G633.91文献标识码：A文章编号：

一、欧美生物医药产业发展状况及趋势

1．欧美国家医药市场和产业增长稳定，加强对生物医药的研发与生产力度。目前，欧美医药市场占全球市场分额的70%以上。20世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%的速度增长，这个速度大大高于全医药行业年均不到10%的增长速度。欧美国家在发展生物药品方面也进展较快，2005年底，美国、欧洲和日本的生物医药研发的总费用高达675亿美元，较2001年增长了51%，欧美占整个研发费用的90%。欧美已经发起了一个目的在于加快研发新药品的计划，该计划利用医学分子技术，重点发展癌症、大脑失调、新陈代谢疾病、感染性疾病以及炎症等疾病的新药。

2．欧美国家医药产业的研发与生产是在政府、研发结构以及赢利性公司共同参与下完成的，公私合作特色明显。美国作为全球生物医药发展的中心，形成了波士顿、圣地亚哥、旧金山、华盛顿、北卡三角园五大生物医药产业基地。其中，新泽西州集中了默克(Mer—ck)、罗氏（Roche）、诺华(Novartis)、施贵宝(Bristol—MyersSquibb)，强生(Johnson&Johnson)等世界著名制药企业的主要生产基地．是世界闻名的药谷；马萨诸塞州拥有世界顶级的一流大学，是全球最具创新优势的地区，几乎所有的著名生物医药公司都在此设立了研发中心；加州旧金山地区依靠政府和大学联合规划，将高校、医院、企业、风险投资高度集中，发挥资源整合的优势，围绕生物医药产业发展进行基础研究：圣地亚哥地区是全美生物医药产业发展时间最短、速度最快的地区，汇集了辉瑞(Pfizer)、强生(Johnson&Johnson)、先灵葆雅(Schefng—PIough)、施贵宝(Bristol-MyersSquibb)等跨国制药巨头的研发机构。还有超过600家生物医药公司在此落户，成为新兴的生物谷。

欧洲制药行业联盟（EFPIA）欧洲新药开发计划，该项计划的参与者包括欧洲委员会、各大学院学校、生物制药公司以及欧洲制药协会。为此，欧洲委员会和欧洲制药协会联合成立一个管理机构来协调、管理该项目。据统计，德国75%的生物医药R&D投入是通过研究中心、项目中心等实施的。在生物医药公共研究开发方面，德国拥有自己的特色科研体系。包括92所大学的科学系或医学系，以及各公共部门所属的生物制药研发机构。这些研发机构主要从事生物科技、科技中介、临床试验等方面的研究活动。几乎所有的生物医药企业都与大学、公共研究机构有着密切的合作，其中，生物技术公司主要是利用国家知识创新基地从事研发创新，而大型的制药企业主要是寻找全球合作伙伴，打造制药产业基地。在资金方面，私人资金、风险投资在近些年德国生物制药产业的发展中起到了关键作用，其结构性的变化对高新技术企业有着重要的影响，尤其从一个早期阶段到晚期阶段的重大转折时期，风险投资发挥着重要的作用。

3．欧美国家加大对生物医药的研发、生产的投资力度，生物医药创新出现强劲发展走势。与传统制药业不同，生物制药指的是利用生物技术，包括利用基因工程、蛋白质工程、DNA重组技术、基因治疗等技术开发、研制和生产生物制品的过程。美国的生物医药市场的年增长率为7.9%，欧洲的生物医药市场的年增长率为23%。美国新泽州科委致力于在本州特定的产业中寻找新的增长点。与风险投资或者银行去寻找成熟的公司不同，新泽西科委给予前期引导资金的形式培育早期的、成长型小企业，特别是拥有自主知识产权的公司。在欧洲国家当中，德国的生物技术占有领先优势，发展水平仅次于英国，在新药研究与开发方面居欧洲第一。德国政府非常重视生物技术的研究发展，政府拨出了超过80亿欧元的联邦教研部经费，用于重点进行生命科学和创新技术的研究。德国目前已经有超过500家生物技术公司年产值达到15亿欧元。德国政界和经济界也共同提出了名为“生物工业2022”的倡议，以加强德国在全球“白色产业”中的地位。法国为了鼓励制药企业开发新药，尤其是基因技术和生物技术产品，近两年修改了对新研制药品价格的管理程序，允许制药企业自行确定新药价格。

4．欧美医药产业呈现区域性生产、研发的动态集中、产业集聚度加强等特征，出现了跨国家或以产业联盟为组织背景的产、学、研产业集群孵化载体。产业集群是指一组在地理上靠近的相互联系的公司和关联的机构，它们同处或相关于一个特定的产业领域，由于具有共性和互补性而联系在一起。欧美生物医药产业发展的一个非常重要的特征是集群化。美国作为全球生物医药发展的中心，形成了波士顿、圣地亚哥、旧金山、华盛顿、北卡三角园五大生物医药产业基地。英国的医药（包括生物医药）产业集群是以科研机构、高校、制药企业、生物技术企业（创业企业）及其相关机构在特定地域内集中分布、相互作用、相互联系构成的产业集群为特征。在丹麦，几乎所有制药企业都与生物技术公司结成战略同盟，由这些技术力量雄厚的竞争型小生物技术公司进行技术开发与创新。通过合作开发，获得生物药品的生产技术或生产权。丹麦还与瑞典合作在丹麦的哥本哈根地区和瑞典南部地区建立了跨国的药谷（MEDICONVALLEY），医药谷的主要特征是技术、人才和资金的高密度积聚。在投资方面，政府投资基金和民间风险投资基金的紧密合作，充分保证了资金源源不断的获得。

生物医药的特点篇6

结合心血管内科专科特点，在心血管内科疗区开展临床药学工作既是挑战，同时也是实现药师自身价值的一个平台和机遇，笔者认为临床药师切入临床可以开展工作可从以下几个方面参与药物治疗和药学监护。

1、从患者用药教育入手

因药学专业人员的专业特性和历史背景，脱离临床时间较长，因此切入药师首选应从患者入手，指导患者用药，做到个体化用药，合理用药，提高用药的安全性、有效性、依从性，因为心血管内科患者慢性疾病较多，服药时间长，合并症多，联合用药多且每种药物用药目的不同，其剂型、剂量的选择随之不同。如ACEI类药物用于血压正常的患者主要是具有预防心肌重塑的作用；他汀类药物用于血脂正常的冠心病为主要有稳定斑块、控制动脉粥样硬化进展的作用；β受体阻滞剂用于血压正常的冠心病、心率失常患者主要为减慢心率、降低心肌耗氧量、预防猝死为目的。因此，给予患者用药教育时要结合患者病情，详细说明用药目的，提高患者的依从性。

2、非本专科疾病治疗药物入手

心血管内科临床医生虽对本专科疾病药物使用掌握较娴熟，但对于本、专科以外的药物知识尚未深入研究。因此，作为心血管内科临床药师除了掌握心内科常用药物的药用机理、注意事项等之外还要学习掌握其它专科疾病的治疗药物选用，如抗肿瘤、抗凝、内分泌治疗药物、肠内肠外营养、特殊人群用药等，给予医生优化药物治疗方案提出合理的建议，可更好发挥专业特长发挥临床药师的参谋作用。

3、药物的不良反应、禁忌症、相互作用入手

心血管内科患者多种疾病并存，且特殊人群较多需要联合应用多种药物，导致联合用药常规化和普遍化。由于专业特点和工作性质，医生更加侧重于临床诊断和治疗药物的选择，虽然医生熟知药物的适应证和使用方法，但对药物的结构特点、药效学、药动学等知识疏于了解，从而易忽略临床潜在的药物相互作用。而这些恰好是临床药师的专长，如严重贫血患者禁用硝酸酯类药物，临床医生对其具体机制不了解，因此咨询药师，临床药师利用其专业特长从药物化学角度讲解硝酸酯类药物特别是硝酸甘油使亚铁离子转化为高铁离子从而使血红蛋白携氧能力下降加重心绞痛。因此临床药师应发挥药学专业特长、药学专业知识与临床有效结合为减少不良反应，增加疗效，达到合理化用药目的。

4、中药注射剂的配伍

随着日趋激烈的医药市场竞争，心血管内科使用的中药注射剂品种也越来越多，由于其稳定性差，成分比较复杂，有关中药注射剂不良反应的报道也日趋增多，如过敏反应、热原样反应等。临床药师建议谨慎联合用药，如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间及药物相互作用等问题。两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌。需同时使用两种或以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用。除有特殊说明，中药注射剂不宜两个或以上品种同时共用一条通道。

二、结语