生物医用材料的定义篇1

2生物材料的类型与应用生物材料种类繁多,到目前为止,被详细研究过的生物材料已经超过一千种,在医学临床上广泛应用的也有几十种,涉及材料学科各个领域。依据不同的分类标准,可以分为不同的类型。

2.1以材料的生物性能为分类标准根据材料的生物性能,生物材料可分为生物惰性材料、生物活性材料、生物降解材料和生物复合材料四类。

2.1.1生物惰性材料生物惰性材料是指一类在生物环境中能保持稳定,不发生或仅发生微弱化学反应的生物医学材料,主要是生物陶瓷类和医用合金类材料。由于在实际中不存在完全惰性的材料,因此生物惰性材料在机体内也只是基本上不发生化学反应,它与组织间的结合主要是组织长入其粗糙不平的表面形成一种机械嵌联,即形态结合。生物惰性材料主要包括以下几类:(1)氧化物陶瓷主要包括氧化铝陶瓷和氧化锆陶瓷.氧化铝陶瓷中以纯刚玉及其复合材料的人工关节和人工骨为主,具体包括纯刚玉双杯式人工髋关节;纯刚玉—金属复合型人工股骨头;纯刚玉—聚甲基丙烯酸酯—钴铬钼合金铰链式膝关节,其他人工骨、人工牙根等。(2)玻璃陶瓷该材料主要用来制作部分人工关节。(3)Si3N4陶瓷该类材料主要用来制作一些作为替代用的较小的人工骨,目前还不能用作承重材料。(4)医用碳素材料它主要被作为制作人工心脏瓣膜等人工脏器以及人工关节等方面的材料。(5)医用金属材料该类材料是目前人体承重材料中应用最广泛的材料,在其表面涂上活性生物材料后可增加它与人体环境的相容性.同时它还能制作各类其他人体骨的替代物。

2.1.2生物活性材料生物活性材料是一类能诱出或调节生物活性的生物医学材料。但是,也有人认为生物活性是增进细胞活性或新组织再生的性质。现在,生物活性材料的概念已建立了牢固的基础,其应用范围也大大扩充.一些生物医用高分子材料,特别是某些天然高分子材料及合成高分子材料都被视为生物活性材料.羟基磷灰石是一种典型的生物活性材料。由于人体骨的主要无机质成分为该材料,故当材料植入体内时不仅能传导成骨,而且能与新骨形成骨键合。在肌肉、韧带或皮下种植时,能与组织密合,无炎症或刺激反应.生物活性材料主要有以下几类:

(1)羟基磷灰石,它是目前研究最多的生物活性材料之一,作为最有代表性的生物活性陶瓷—羟基磷灰石(简称HAP)材料的研究,在近代生物医学工程学科领域一直受到人们的密切关注.羟基磷灰石[Ca10(PO4)6(OH)2]是脊椎动物骨和齿的主要无机成分,结构也非常相近,与动物体组织的相容性好、无毒副作用、界面活性优于各类医用钛合金、硅橡胶及植骨用碳素材料。因此可广泛应用于生物硬组织的修复和替换材料,如口腔种植、牙槽脊增高、耳小骨替换、脊椎骨替换等多个方面.另外,在HA生物陶瓷中耳通气引流管、颌面骨、鼻梁、假眼球以及填充用HA颗粒和抑制癌细胞用HA微晶粉方面也有广泛的应用.又因为该材料受到本身脆性高、抗折强度低的限制,因此在承重材料应用方面受到了限制.现在该材料已引起世界各国学者的广泛关注。目前制备多孔陶瓷和复合材料是该材料的重要发展方向,涂层材料也是重要分支之一。该类材料以医用为目的,主要包括制粉、烧结、性能实验和临床应用几部分。

(2)磷酸钙生物活性材料这种材料主要包括磷酸钙骨水泥和磷酸钙陶瓷纤维两类.前者是一种广泛用于骨修补和固定关节的新型材料,有望部分取代传统的PMMA有机骨水泥.国内研究抗压强度已达60MPa以上。后者具有一定的机械强度和生物活性,可用于无机骨水泥的补强及制备有机与无机复合型植入材料。

(3)磁性材料生物磁性陶瓷材料主要为治疗癌症用磁性材料,它属于功能性活性生物材料的一种。把它植入肿瘤病灶内,在外部交变磁场作用下,产生磁滞热效应,导致磁性材料区域内局部温度升高,借以杀死肿瘤细胞,抑制肿瘤的发展。动物实验效果良好。

(4)生物玻璃生物玻璃主要指微晶玻璃,包括生物活性微晶玻璃和可加工生物活性微晶玻璃两类。目前关于该方向的研究已成为生物材料的主要研究方向之一。

2.1.3生物降解材料所谓可降解生物材料是指那些在被植入人体以后,能够不断的发生分解,分解产物能够被生物体所吸收或排出体外的一类材料,主要包括β-TCP生物降解陶瓷和生物陶瓷药物载体两类,前者主要用于修复良性骨肿瘤或瘤样病变手术刮除后所致缺损,而后者主要用作微药库型载体,可根据要求制成一定形状和大小的中空结构,用于各种骨科疾病。

2.1.4生物复合材料生物复合材料又称为生物医用复合材料,它是由两种或两种以上不同材料复合而成的生物医学材料,并且与其所有单体的性能相比,复合材料的性能都有较大程度的提高的材料。制备该类材料的目的就是进一步提高或改善某一种生物材料的性能。该类材料主要用于修复或替换人体组织、器官或增进其功能以及人工器官的制造,它除应具有预期的物理化学性质之外,还必须满足生物相容性的要求,这里不仅要求组分材料自身必须满足生物相容性要求,而且复合之后不允许出现有损材料生物学性能的性质。按基材分生物复合材料可分为高分子基、金属基和陶瓷基三类,它们既可以作为生物复合材料的基材,又可作为增强体或填料,它们之间的相互搭配或组合形成了大量性质各异的生物医学复合材料,利用生物技术,一些活体组织、细胞和诱导组织再生的生长因子被引入了生物医学材料,大大改善了其生物学性能,并可使其具有药物治疗功能,已成为生物医学材料的一个十分重要的发展方向,根据材料植入体内后引起的组织反应类型和水平,它又可分为近于生物惰性的、生物活性的、可生物降解和吸收等几种类型。人和动物中绝大多数组织均可视为复合材料,生物医学复合材料的发展为获得真正仿生的生物材料开辟了广阔的途径。

2.2以材料的属性为分类标准

2.2.1生物医用金属材料生物医用金属材料是用作生物医学材料的金属或合金,又称外科用金属材料或医用金属材料,是一类惰性材料,这类材料具有高的机械强度和抗疲劳性能,是临床应用最广泛的承力植入材料。该类材料的应用非常广泛,及硬组织、软组织、人工器官和外科辅助器材等各个方面,除了要求它具有良好的力学性能及相关的物理性质外,优良的抗生理腐蚀性和生物相容性也是其必须具备的条件。医用金属材料应用中的主要问题是由于生理环境的腐蚀而造成的金属离子向周围组织扩散及植入材料自身性质的退变,前者可能导致毒副作用,后者常常导致植入的失败。已经用于临床的医用金属材料主要有不锈钢、钴基合金和钛基合金等三大类。此外,还有形状记忆合金、贵金属以及纯金属钽、铌、锆等。

2.2.2生物医用高分子材料医用高分子材料是生物医学材料中发展最早、应用最广泛、用量最大的材料,也是一个正在迅速发展的领域。它有天然产物和人工合成两个来源,该材料除应满足一般的物理、化学性能要求外,还必须具有足够好的生物相容性。按性质医用高分子材料可分为非降解型和可生物降解型两类。对于前者,要求其在生物环境中能长期保持稳定,不发生降解、交联或物理磨损等,并具有良好的物理机械性能。并不要求它绝对稳定,但是要求其本身和少量的降解产物不对机体产生明显的毒副作用,同时材料不致发生灾难性破坏。该类材料主要用于人体软、硬组织修复体、人工器官、人造血管、接触镜、膜材、粘接剂和管腔制品等方面。这类材料主要包括聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、芳香聚酯、聚硅氧烷、聚甲醛等.而可降解型高分子主要包括胶原、线性脂肪族聚酯、甲壳素、纤维素、聚氨基酸、聚乙烯醇、聚己丙酯等。它们可在生物环境作用下发生结构破坏和性能蜕变,其降解产物能通过正常的新陈代谢或被机体吸收利用或被排出体外,主要用于药物释放和送达载体及非永久性植入装置.按使用的目的或用途,医用高分子材料还可分为心血管系统、软组织及硬组织等修复材料。用于心血管系统的医用高分子材料应当着重要求其抗凝血性好,不破坏红细胞、血小板,不改变血液中的蛋白并不干扰电解质等。

2.2.3生物医用无机非金属材料或称为生物陶瓷。生物医用非金属材料,又称生物陶瓷。包括陶瓷、玻璃、碳素等无机非金属材料。此类材料化学性能稳定,具有良好的生物相容性。一般来说,生物陶瓷主要包括惰性生物陶瓷、活性生物陶瓷和功能活性生物陶瓷三类。其中惰性生物陶瓷和活性生物陶瓷在前面已经简要作了介绍,而功能活性生物陶瓷是近年来提出的一个新概念.随着生物陶瓷材料研究的深入和越来越多医学问题的出现,对生物陶瓷材料的要求也越来越高。原先的生物陶瓷材料无论是生物惰性的还是生物活性的,强调的是材料在生物体内的组织力学环境和生化环境的适应性,而现在组织电学适应性和能参与生物体物质、能量交换的功能已成为生物材料应具备的条件。因此,又提出了功能活性生物材料的概念。它主要包括以下两类:(1)模拟性生物陶瓷材料该类材料是将天然有机物(如骨胶原、纤维蛋白以及骨形成因子等)和无机生物材料复合,来模拟人体硬组织成分和结构,以改善材料的力学性能和手术的可操作性,并能发挥天然有机物的促进人体硬组织生长的特性。(2)带有治疗功能的生物陶瓷复合材料该类材料是利用骨的压电效应能刺激骨折愈合的特点,使压电陶瓷与生物活性陶瓷复合,在进行骨置换的同时,利用生物体自身运动对置换体产生的压电效应来刺激骨损伤部位的早期硬组织生长。具体来说是由于肿瘤中血管供氧不足,当局部被加热到43~45℃时,癌细胞很容易被杀死。现在最常用的是将铁氧体与生物活性陶瓷复合,填充在因骨肿瘤而产生的骨缺损部位,利用外加交变磁场,充填物因磁滞损耗而产生局部发热,杀死癌细胞,又不影响周围正常组织。现在,功能活性生物陶瓷的研究还处于探索阶段,临床应用鲜有报道,但其发展应用前景是很光明的。各种不同种类的生物陶瓷的物理、化学和生物性能差别很大,在医学领域用途也不同.尤其是功能活性陶瓷更有不可估量的发展前途.临床应用中,生物陶瓷存在的主要问题是强度和韧性较差.氧化铝、氧化锆陶瓷耐压、耐磨和化学稳定性比金属、有机材料都好,但其脆性的问题也没有得到解决。生物活性陶瓷的强度则很难满足人体承力较大部位的需要。

2.2.4生物医用复合材料此类材料在2.1.4中已有介绍,此处不再详述

2.2.5生物衍生材料生物衍生材料是由经过特殊处理的天然生物组织形成的生物医用材

料,也称为生物再生材料.生物组织可取自同种或异种动物体的组织.特殊处理包括维持组织原有构型而进行的固定、灭菌和消除抗原性的轻微处理,以及拆散原有构型、重建新的物理形态的强烈处理.由于经过处理的生物组织已失去生命力,生物衍生材料是无生命力的材料.但是,由于生物衍生材料或是具有类似于自然组织的构型和功能,或是其组成类似于自然组织,在维持人体动态过程的修复和替换中具有重要作用.主要用于人工心瓣膜、血管修复体、皮肤掩膜、纤维蛋白制品、骨修复体、巩膜修复体、鼻种植体、血液唧筒、血浆增强剂和血液透析膜等.

3.生物材料的性能评价目前关于生物材料性能评价的研究主要集中在生物相容性方面.因为生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题.它是指生命体组织对生物材料产生反应的一种性能,该材料既能是非活性的又能是活性的.一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性.现在普遍认为,生物相容性包括两大原则,一是生物安全性原则,二是生物功能性原则.生物安全性是植入体内的生物材料要满足的首要性能,是材料与宿主之间能否结合完好的关键.关于生物材料生物学评价标准的研究始于20世纪70年代,目前形成了从细胞水平到整体动物的较完整的评价框架.国际标准化组织(ISO)以10993编号了17个相关标准,同时对生物学评价方法也进行了标准化.迫于现代社会动物保护和减少动物试验的压力,国际上各国专家对体外评价方法进行了大量的研究,同时利用现代分子生物学手段来评价生物材料的安全性、使评价方法从整体动物和细胞水平深入到分子水平.主要在体外细胞毒性试验、遗传性和致癌性试验以及血液相容性评价方法等方面进行了一些研究.但具体评价方法和指标都未统一,更没有标准化.随着对生物材料生物相容性的深入研究,人们发现评价生物材料对生物功能的影响也很重要.关于这一方面的研究主要是体外法。具体来说侧重于对细胞功能的影响和分子生物学评价方面的一些研究。总之,关于生物功能性的原则是提出不久的一个新的生物材料的评价方面,它必将随着研究的不断深入而向前发展.而涉及材料的化学稳定性、疲劳性能、摩擦、磨损性能的生物材料在人体内长期埋植的稳定性是需要开展评价研究的一个重要方面。

4生物材料的发展趋势展望生物材料科学是20世纪新兴学科中最耀眼的新星之一。现在,生物材料科学已成为一门与人类现代医疗保健系统密切相关的边缘学科。其重要性不仅因为它与人类自身密切相关,还因为它跨越了材料、医学、物理、生物化学和现代高科技等诸多学科领域。现在对于该材料的研究已从被动地适应生物环境发展到有目的地设计材料,以达到与生物组织的有机连接。并随着生命科学和材料科学的发展,生物材料必将走向功能性半生命方向。生物材料的临床应用已从短期的替换和填充发展成永久性牢固种植,并与其它高科技(如电子技术、信息处理技术)相结合,制备富有应用潜力的医疗器械。生物材料的研究在世界各国也日益受到重视.四年一次的世界生物材料大会代表着国际上生物材料研究的发展动态和目前的水平。分析认为,以下几个方面是生物材料今后研究发展的几个主要方向:

(1)发展具有主动诱导、激发人体组织和器官再生修复功能的,能参与人体能量和物质交换产生相互结合的功能性活性生物材料,将成为生物材料研究的主要方向之一。

(2)把生物陶瓷与高分子聚合物或生物玻璃进行二元或多元复合,来制备接近人体骨真实情况的骨修复或替代材料将成为研究的重要方向之一。

(3)制备接近天然人骨形态的、纳微米相结合的、用于承重的、多孔型生物复合材料将成为方向之一。

(4)用于延长药效时间、提高药物效率和稳定性、减少用量及对机体的毒副作用的药物传递材料将成为研究热点之一。

(5)血液相容性人工脏器材料的研究也是突破方向之一。

(6)如何能够制备出纳米尺寸的生物材料的工艺以及纳米生物材料本身将成为研究热点之一。

生物医用材料的定义篇2

关键词：单独收费卫生材料申报管理

一、实行医院单独收费的医用特殊一次性卫生材料价格申报制度的背景

2004年10月11日，甘肃省物价局、卫生厅下发了《甘肃省医疗服务价格改革方案》（甘价费[2004]231号）。该方案以引入市场竞争机制为切入点，建立和完善适应社会主义市场经济发展要求的医疗服务价格管理体制和价格形成机制。其目标是整顿医疗服务价格秩序，理顺医疗服务价格关系，规范医疗服务价格行为，推动医疗卫生体制改革，建立合理的医疗机构补偿机制，减轻群众不合理的医疗费用负担，促进医疗机构健康发展。基于这一目标，省物价局、卫生厅在确定了医疗服务项目名称、项目内涵、计价单位、说明、基准价的同时，确定了单独收费的医用特殊一次性卫生材料目录。

二、单独收费的医用特殊一次性卫生材料价格申报范围

根据《甘肃省医疗服务价格改革方案》（甘价费[2004]231号）文件规定，“单独收费的医用特殊一次性卫生材料是指用于对患者诊疗过程中必须使用而又事先无法确定其数量、规格、型号且价值较高的一次性卫生材料。其具体范围是《甘肃省医疗服务价格改革方案》附件三《甘肃省省级医疗机构医疗服务价格》中“除外内容”所限定的范围。”在临床实践中，单独收费的医用特殊一次性卫生材料可能达成百上千种之多，例编码为3315的肌肉骨骼系统手术，其除外内容为内、外固定材料。一所三级医院所经常使用的内、外固定材料的品种一般有几十种，加上规格、型号和生产厂家的不同，其价格就有可能达到上千种。所以在申报时必须认真细致，物价管理人员还要和药械科保持密切的联系，在源头上控制住单独收费的医用特殊一次性卫生材料价格申报工作。并严格区分单独收费的医用特殊一次性卫生材料和非单独收费的医用特殊一次性卫生材料，尽可能使申报工作做到不重不漏。

三、单独收费的医用特殊一次性卫生材料价格申报程序

（一）确定范围

范围的正确是做好申报工作的前提。申报内容要严格控制在《甘肃省医疗服务价格改革方案》附件三《甘肃省省级医疗机构医疗服务价格》中“除外内容”所限定的范围之内。

（二）严格执行医疗用品招标制度

为确保卫生材料的质量、价格符合规定，必须严格执行医疗用品招标制度，杜绝伪劣产品进入医院，保证医疗安全；增强价格透明，把解决群众“看病难、看病贵”落到实处。

（三）整理、归集齐全，按程序申报

先由物价管理员会同药械部门相关人员整理、归集需申报的单独收费的医用特殊一次性卫生材料的名称、规格、型号、计价单位、单价、生产厂家等基本内容后，由物价管理员拟文造表，经主管院长签发，报物价局、卫生局申请备案。物价局、卫生局批复同意备案后方可作为单独收费的医用特殊一次性卫生材料。

四、单独收费的医用特殊一次性卫生材料日常管理的难点和解决办法

（一）随着市场经济环境和供求关系的变化导致的价格变化

根据甘价费[2004]299号文件精神，“以后当其价格变动时，医疗机构或商家（商）必须事先到同级价格、卫生行政主管部门进行申报登记。”但因其品种、规格型号繁多，价格波动较大，给申报工作带来一定难度。这就要求对申报工作建立长效机制，物价管理人员在日常工作中要做到眼勤手勤，随时掌握其价格变化，尽可能使申报工作做到不重不漏。

（二）随着临床诊疗水平发展和科技进步导致的品种变化

随着临床诊疗水平发展和科技的进步，越来越多的新技术、新产品将应用于临床诊疗活动中，同时，必然会淘汰一些卫生材料，这就要求物价管理人员随时掌握医疗市场行情和信息，科学评估医院临床诊疗水平和新技术、新业务的开拓能力，给药械部门采购人员提供科学的预测数据，使医院的经济免遭损失。

（三）日常收费管理

医疗体制改革的指导思想是“用比较低廉的费用提供比较优质的服务”，切实解决群众“看病难、看病贵”的问题，然而，当前的医疗补偿机制不竟合理，政府投入又严重不足，医疗市场竞争日趋激烈，致使许多医院自定标准、自立项目、重复收费现象屡禁不止，医疗体制改革成困扰国家的一大难题。本次医疗服务价格改革是医疗体制改革的一部分，其目的是根本解决这一难题。为保证医疗服务价格改革的顺利进行，必须随时检查医院的收费行为，尤其是临床科室给患者记账时，对单独收费的一次性材料是否进行了单独收费，或者对包含在项目内涵内的卫生材料是否又进行了单独收费。

总之，单独收费的医用特殊一次性卫生材料价格申报是一个新的课题，是医疗服务价格改革的重要组成部分，是切实解决群众“看病难、看病贵”的关键因素，只有认识深刻，操作规范，执行严格，才能保证医疗体制改革的顺利进行，才能把解决群众“看病难、看病贵”的目标落到实处。

参考文献：

生物医用材料的定义篇3

绪论

医用高值耗材（Medicalhigh-valueconsumable）是相对于普通低值消耗材料而言的。国家对高值耗材尚没有明确的定义，一般指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗性医用器械。一般包括心脏、外周血管介入类材料，人工关节类材料、腔镜手术中的器械等近2000种型号[1]。高值耗材特点是：直接作用于人体；安全质量要求高；价格比较高。

医用高值耗材缺乏统一的分类标准[2]，所以不同的医院分类标准不同。既要考虑到国家行业的标准规定，还要照顾到医院临床一线的使用习惯；既要适应计算机网络化管理，又要方便采购、供应的实际工作；还要与各类医保的耗材目录相对应。综合以上原因，医院经过研究定义如下：将高于500元的一次性收费卫生材料以及植介入医用材料归为医用高值耗材。同时按照耗材管理办法分级管理，将其分为4级，一级依临床使用目的分为普通耗材、植入耗材、介入耗材、医疗器械、试剂及其他等6类。二级以专科分类，三级以其是否向病人收费分类，四级则是耗材的名称，以注册证的名称为准。此种分类方法应用在医用耗材采购目录和医用耗材管理系统软件上。

一、高值耗材管理

医用耗材是医院开展医疗活动的基本物资。近年来，随着医学科技的不断发展和创新，医院积极开展新技术、新业务，使用医疗耗材逐渐增多，特别是医用高值耗材的品目、用途和用量突飞猛进的增长，高值耗材的使用年均增长速度仍在不断的增加。医用高值耗材的性能不断完善，加快了医疗事业的发展。医用高值耗材一般是一次性植入人体的耗材或直接作用于人体的手术器械，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险。所以医院高值耗材属于高风险特殊商品[3]，其质量的可靠性和功能的有效性直接关系到患者的身体健康和生命安全，对医院的经济效益、社会效益和科学发展有相当重要的意义。同时这类耗材造价比较昂贵，患者会更加关注这类材料的效果。一旦发生问题，会给患者带来痛苦，甚至危险，为医院带来损失，所以高值耗材在医院管理中的地位尤为重要。

因此，医用高值耗材如何安全、有效、及时、合理的使用，不仅与患者的健康程度和经济利益相关，更与医院整体的声望和效益关系密切[4]。因此，提升高值耗材管理水平十分迫切，对医用高值耗材进行规范化管理有着相当重要的意义。

二、医用高值耗材管理现状概述

高值耗材管理难度大，是医院管理的薄弱环节[14]。因其使用量大，覆盖面大，品种繁多，规格型号复杂，专业性强，造成管理难度大。目前，国内绝大部分医院对于高值耗材的管理还停留在粗放式的管理状态[5]，使用科室白行通知供应商送货，每月科室汇总高值耗材使用情况，到物资、财务部门办理付款手续。旧的业务流程如图1所示：

临床科室直接向供应商采购，供应商将高值耗材及其发票送至设科室，科室使用后凭发票、手术医师签名的手写三联单到设备科补办手续，一次性办理入库、出库，设备科全凭票据与供应商结账。这种通过手工管理和零库存的管理模式虽然简单，从需求到使用的周期短、效率高。但是，随着高值耗材的广泛应用，这种简单的手段已明显不能满足管理要求[6]，存在耗材安全性得不到保障，信息不及时、收支不同步，存在漏费风险，工作效率低，而且高值耗材的信息难以追溯等诸多隐患和管理漏洞。问题包括供应商监控方面、医生行为规范方面、收费的准确性方面、风险规避方面等等。

所以，为了实现对高值耗材的合理化、规范化管理，必须引入新的管理办法对高值耗材从采购到销毁进行全程监督管理，从而达到使用安全、服务专业、收支同步的管理目标。

三、条形码技术

美国工程师Woodland于1949年首先提出条形码（barcode），国际上，包括中国，现在统称为条码。是将宽度不等的多个黑条和空白，按照一定的编码规则排列，用以表达一组信息的图形标识符。常见的条形码是由反射率相差很大的黑条（简称条）和白条（简称空）排成的平行线图案[9]。随着计算机的不断普及，条形码的应用得到了很大的发展。条形码技术具有输入速度快、准确度高、成本低、可靠性强等优点，读取的错误率约为百万分之一，首读率>98%，在自动识别技术中占有重要的地位[8]。医院采用条形码技术，结合医院信息系统HIS（HospitalInformationSystem）建立医用高值耗材基础数据库，对高值耗材进行“一物一码”条形码管理，实现从请领、使用、盘点、结算、消毒、报废的全程跟踪管理。

四、高值耗材管理方案

为了实现对高值耗材规范、统一、专业的管理，达到采购透明、使用安全、收支同步的目标，本文将采取以下措施：；。通过医院物资管理部门和设备科对全院医用高值耗材的统一管控。及时准确地掌握医用高值耗材的采购、库存和使用情况，实现对医用高值耗材全过程、专业化、信息化的管理。

1、建立、维护高值耗材基本数据库

供应商提供供应商名称、资质证明，高值耗材名称、规格、型号、价格、生产商名称等信息。

医院对其进行资质审核、对耗材信息进行审核。

对通过审核的耗材建立管理类别，并在管理类别下建立所有高值耗材的物资目录。首先输入材料基本信息主要包括名称、规格、生产厂家、入库价、供货商、REF码LOT码生产许可证有效期、产品注册证有效期、厂商联系方式等。将这些信息充分利用，再赋予每一个耗材唯一条形码。

2、流程再造

医用高值耗材有申购环节与采购环节、库房存储管理环节、分发与供应环节以及废弃物处理环节4个关键性环节，抓住关键环节的管理便能起到事半功倍的效果。要规范医用高值耗材的采购管理、档案管理、库存管理、使用管理、追溯管理等一系列环节，需要对对高值耗材的管理进行流程再造。

通过条码技术并对跟踪管理流程再造，一物一码，可实现对高值耗材的追溯，并可以实施动态监测。从病人安全考虑，向上可追溯到生产商、供应商，向下可追溯到病人，只要扫高值耗材外包装的条码，就能在医院系统中看到此高值耗材的所有信息，包括生产厂家、供货商、型号、价格、使用科室、销毁情况、清洗消毒、使用时间、使用病人等。一旦耗材由于质量问题召回，可立即采取应对策略。

3、实施效果分析

提高耗材管理的水平：全面、及时掌握临床科室需求和使用信息。当临床提出采购计划时，采购部门可以得知哪些是急需的，哪些是可缓的，若临床急用或供应商的供给能力不足，就能够快速响应。效期及批号是高值耗材安全性的重要标志，关系到患者的生命安全。由于引入了条码技术，形成了完整的高值耗材信息链，在耗材采购入库时将耗材与条码绑定，在耗材流转的过程中，全程通过条码进行控制，在效期、批次不同的情况下，就能够避免误操作，提高安全性。同时可以设置效期提醒功能，根据高值耗材入库时登记的有效期，可以自行定义时间阈值，进行时间预警。

有利于医院的数据综合分析：对历史数据的分析利用不仅具有物流管理和财务管理的意义，同时也是医院医疗服务重要信息的组成部分。综合分析大量有价值的数据，可以总结医院高值耗材的阶段用量排行、使用耗材的质量评估结果、不良事件情况等。有助于院感对耗材发生的任何情况快速作出反应。

方便了成本核算：通过高值耗材的条形码管理，实现高值耗材的入库，出库，计费和财务部门挂账的一体化管理，克服了以往帐务处理不及时，收入成本不匹配，科室业绩波动大，影响了医院经营状况的准确衡量，在一定程度上促进了成本核算质量的提高。

不良反应可以追踪：医用高值耗材的应用与患者之间可以建立关联关系，因此一旦发生耗材相关的不良反应，能够快速准确的追溯到耗材的供应商、厂家和批次，有利于不良事件的上报与管理。

满足了病人的需求：规范管理过程中减少中间环节，压缩虚高价格。避免不正当行为，有效的降低医用高值耗材费用，一定程度上解决了看病贵的问题，减轻了病人负担，同时克服了以往多收或误收等情况的发生，对于缓解医患矛盾，构建和谐的医患关系具有重大的现实意义。

维护医院的利益：医用高值耗材管理得好坏直接影响医院的经济利益，引进条形码物流管理模块，规范高值耗材的管理流程，做到准确计价、有效跟踪和规避风险，对于增强医院的市场竞争力具有重要的意义。

五、小结

高值耗材管理体系的建立，随着条形码技术的引入，有效地改变了过去工作效率低、重复劳动多、准确性差的落后状况。随着其技术上的不断完善和革新，条形码技术加快了医院医用高值耗材管理从传统的“静态管理”向灵活、高效的“动态管理”的现代化管理模式的转变，为医院营造出了一种良好的就诊环境，使医院经济管理工作向现代科学管理迈上坚定的一步。

参考文献

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生物医用材料的定义篇4

（一）提高口腔医学生的审美和创造美的能力

口腔医学生需要具备丰富的色彩学、美学等相关知识，并能够将其运用到口腔治疗中。口腔医学生需要利用审美能力对口腔进行美的创造，从而治疗疾病，同时重塑患者容貌。口腔医学生的审美能力与专业技术决定了患者形象是否美观。通过对口腔医学生进行审美教育，使其具备美术造型能力，进而创造美。

（二）提高口腔医学生对容貌、空间的把握能力

对口腔医学生进行美术造型训练，提高学生对空间感和物体结构、质感的把握能力，通过大量训练，将手与眼统一并提升至一定高度。为提升口腔医学生对器官的空间把握能力，可对人物面部进行写生或是解剖，进而提高口腔医学生的动手和观察能力。

（三）提高口腔医学生的审美实践能力

1.色彩的重要性人们对于色彩有着天生的辨别能力，这种能力要强于对外形的辨别。色彩能够影响人们的情绪和感觉，进而引起不同的生理反应。因此，把握好色彩对口腔医学生来说，是十分重要的。例如修复义齿时需要对义齿进行比色，参考患者脸色、唇色以及光源，设计适当的义齿颜色。

2.义齿修复与个性化修饰医师对于色彩的把握很大程度上影响了义齿的美观程度。口腔医学生应了解色彩原理和相关基础知识，并对配色有一定了解。在进行色彩训练时，加强训练学生对于色彩的辨识和搭配，为了避免学习枯燥，可将色彩运用至绘画。

（四）提高口腔医学生的人文素质和专业修养

良好的审美教育可以提高口腔医学生的人文素质，并且以此提高学生的艺术思维，培养学生专业修养，将自身的美学理念融入专业知识，促进全面发展。

二、口腔医学生审美教育现状及内容

（一）口腔材料美学教育

以往选择口腔材料时，只是考虑材料的机械强度与相容性是否达标，但是，近些年，口腔材料是否符合美学标准已经成为了选择材料时必需考虑的因素，这是口腔美学的一大进步。过去常用的金属冠桥已经被树脂和陶瓷材料所取代，原因在于较强的金属色泽在口腔中过于突兀，远不如陶瓷材料美观，而且陶瓷、树脂的性能优于金属材料。

（二）口腔色彩美学教育

由于计算机光电测色技术的发展与进步，使得口腔色彩美学得到了更好的发展，利用计算机调色、配色，将色彩数值化，消除了人眼误差，提高了配色技术。另外，利用计算机测色，可研究出各种影响因素对口腔材料色泽的影响。

（三）颜面美学教育

正畸治疗是改善面部软组织的重要治疗方法，但是以往的治疗只是注重矫正错咬合，却少有人关注对面部容貌的影响。目前，研究人员对正畸治疗的作用进行改观，不仅要矫正牙列，还应矫正面部异常。

（四）牙周病审美治疗

我国对牙周病的审美治疗已经获得了一定的成效。牙周病包括牙龈增生、牙龈暴露过多、高笑线等，都会在一定程度上影响容貌，可通过切除牙龈、修复生理冠等手术治疗牙周病，从而有效改善面部美观程度。对于青年人的牙周炎，可配合正畸治疗、咬合调整，进行牙周手术，进而解决牙列不齐、咬合紊乱等问题，提高口腔美观性，同时治愈疾病。对于成年人的牙周炎，可配合牙周夹板进行常规治疗，从而固定牙齿，恢复牙列。

三、提高口腔医学生审美教育的具体措施

（一）充实教育内容

在进行课堂教育时，应选择丰富、优秀的教材，并以此为载体，制定相关教学计划，并充分利用网络资源丰富课程，使教师有所教，学生有所学。

（二）提高教师审美素质

教师在审美教育中发挥着重要作用，因此，只有提高教师自身的审美素质，才能提高口腔医学的审美教育。这就对进行审美教育的教师提出了更高的要求，教师必需具备丰富的专业知识，在此基础上还应具备一定的美学知识以及审美经验。将口腔学与美学相融合，提高自身的口腔审美素质，才能为学生带来更好的教育。

（三）加强学生审美兴趣

在对学生进行审美教育前，首先应激发学生对口腔美学的学习产生兴趣，然后鼓励学生发散思维，使用美学理念去看待专业知识。在讲授专业知识时，应融合入美学知识，并同时讲解医学与美学的基础知识，有利于学生对知识的理解与掌握。另外，还应培训学生的审美技能，通过实践提高学生发现、创造美的能力。

四、小结

生物医用材料的定义篇5

关键词：ABC分类法；医院；库存管理；

中图分类号：F253.4文献标识码：A文章编号：1001-828X（2013）11-00-02

现代化经营管理过程中，医院之间的竞争日趋激烈，医疗用品的供求关系也变得越来越复杂。医院由于其特殊的职能，如何加强药品、医疗用品的库存管理，就显得更为必要。库存物资合理存储，是保证医院正常运转的重要一环。因此，对医院的库存系统进行有效的存储控制，在各种存贮成本费用和存储效益之间权衡利弊，从而作出最优存储策略，对医院节约资源，保证正常经营，提高竞争力有着重要的意义。ABC分类法作为一种简单而有效的库存管理方法适合医院库存管理的实际情况，针对医院库存管理中药品、库存物资品种繁多等特点，引入ABC分类法，对医院库存物资进行全方位的分类管理，提高管理的效率，降低库存管理成本方面起着重要作用。

一、医院库存物资管理的现状分析

1.医院库存物资的定义、内容及其管理原则。库存物资是医院为开展医疗服务及其辅助活动而储存的药品、卫生材料、低值易耗品和其他材料的实际成本。其中药品包括西药、中成药、中草药；卫生材料包括化验材料、一般材料；低值易耗品包括办公用品、其他材料等。医院库存物资是医院流动资产中重要的组成部分，在医院流动资金中占有较大的比重，在医院的经济活动中，其管理直接影响到医院的经济效益。

《医院财务制度》规定：存货要按照“计划采购，定额定量供应”的办法进行管理。合理确定储备定额，定期进行盘点，年终必须进行全面检查，保证账实相符。对于盘盈、盘亏、变质、损坏等情况，应当及时查明原因，根据管理权限报经批准后及时进行处理。低值易耗品实物管理采取“定量配置、以旧换新”等管理办法。为了保证医院各项业务顺利进行，医院库存物资的管理必须要保证业务工作的开展，同时，又要防止积压，影响资金周转。为此，应结合制度规定，选择适合单位情况的库存管理方法。

2.医院库存物资管理的流程。医院库存物资管理流程也称为“入库——储存——出库”管理。当库存物资入库时，库存管理人员必须检验其质量，核对送货单与订购单、送货单与实物是否吻合，在验收合格后进行入库。如果出现不合格货物，就要在送货单上注明并进行退货处理。储存过程中要注意储存条件的控制，储存期限、超期药品或库存物资的管理等，同时，要定期进行盘点的工作，以更好地对库存进行跟踪管理。出库时，领用人员必须填写出库单并在出库单上签字，检验领用物资的质量，库存管理人员要核对出库单和实物是否一致，做好出库的管理工作。

3.本医院库存管理中存在的问题。本院库存物资管理实行分库管理，药品由药剂库专门的药剂师直接管理，卫生材料由器械库管理；其他低耗品由行政仓管理。没有设置统一的采购机构，是粗放分散型的管理运作模式。由此出现管理中的问题：

（1）由于分散管理，库存控制不力，导致库存量大，资金占用多。

（2）仓库业务手续复杂，领料时间长，工作效率低。无论是药品还是卫生材料，进出库都需要进行入、出库单的填制，实物和送货单、入、出库单的核对。

（3）缺货、断货现象严重，存货损失率较高。库存物资实行季度盘点制，随着诊治人次的不断增加，业务量的扩大，每年需要的库存供应量也相应增加，库存管理的难度增大，而管理的环境受到客观因素的约束，导致了各种问题的出现。

（4）库存物资的采购，缺乏灵活适应市场的需要。

基于上述的原因，医院的支出也在无形地增加。在本院的实际情况中，增加管理人员并不是最理想的解决办法，同时由于医院的原有特性，物资库存量大，一些品种较少的库存年供应金额大，一些品种较多的库存年供应金额小，所以，引入ABC分类法对本院库存物资进行管理突显重要。

4.ABC分类法应用的必要性。妇幼保健院是公共卫生事业单位，为满足市场的需要，在完成国家的下达的公共卫生任务的同时，又要从事医疗业务活动。公共卫生项目多，相应的项目耗材品种多，金额大。本院库存品种多达5000多种，其中药品2118种。2011-2012年平均库存物资供应金额约为2400多万元，并有逐年递增的趋势，品种多，金额大，使得整个管理过程变得很困难，库存物品无偿占用，流失、浪费严重，库存的积压也占用了不少流动资金。而在库存管理的人力资源条件不变的情况下，引入新的管理方法显得尤为重要。ABC分类法作为一种简单而有效的库存管理方法很适合本院库存管理的实际情况，运用ABC分类法，对本院库存进行全方位的分类管理，能更好地管理本院库存，提高管理的效率，在规范本院库存管理、降低库存管理成本方面起着重要作用。

二、ABC分类法在本院库存管理的应用

1.ABC分类法的实施过程。本院库存物资包括低值易耗品、卫生材料和药品，而低值易耗品、卫生材料与药品年供应金额的比例为4：32：64，根据我院的实际情况，结合ABC分类法，分清主次、具体根据物资金额占成本比重，成本占收入的比重。对单价高，耗用大的物品实行重点管理和监控。以2011年度为例，本院库存的ABC分类法管理步骤如下：

2.ABC分类法的分析、分类。

（1）年供应金额分析。

①各类药品的年供应金额分析。库存物资年供应额为2280万元，本院药品2011年供应额为1460万元，占64%。药品有三大类，分别是西药、中成药、中草药。药品品种数有2118种。其中西药1409种、中成药327种、中草药382种。药品年供应额中西药年供应额最大，达1244万元，占总药品年供应额的85%。其次是中成药，年供应金额为212万元，占14%。最后是中草药，年供应金额为6万元，占1%。

②各类材料的年供应金额分析。本院库存物资年供应额和药品相比，相对较少。2011年的材料供应总额为820万元，占36%。其中卫生材料供应额为727万元，占材料供应额的88%。化验试剂品种多，占有金额大。品种有525种，年采购额444万元。占卫生院材料61%。低值易耗品供应额为56万元，占材料供应额的7%，一般材料供应额为37万元，占材料供应额的5%。

（2）分类。

①药品ABC分类。根据本院药品分类的比重，按照其年供应金额的大小顺序，确定库存物资在总供应金额的比重，对年供应金额占药品比重最大的西药中抗菌药、、中中成药保健类划归A类，其他西药、中成药划归B类，中草药划归C类。

②库存物资ABC分类。库存物资的分类标准与药品相同。按照其年供应金额的大小顺序，可以确定库存物资在总供应金额的划分比重。将年供应金额占材料比重大的划归A类，如卫生材料中的化验的干粉试剂、低值易耗品的镇痛仪、计划免疫的有价疫苗划归A类；其他卫生材料、低值易耗品划归B类；行政办公用品划归C类。

（3）区别管理。

①A类库存的管理。A类库存包括抗菌类、麻醉类、化验干粉试剂等，对该类库存实行单品种分批次核算办法，每种材料从购进到最后使用结束，进行明细记账、付款核对等全过程的跟踪管理。实行每月实地盘点制度。本院库存无偿占用，流失、浪费严重的问题得到了解决。

②B类库存的管理。B类库存包括消化类、外用类和其他材料、其他医疗器械等。对B类库存实行分类基数管理，科室根据实际工作的开展情况确定基数，科室二级库房对B类库存盘点上账，形成库存数。相对于A类库存，B类库存的管理没有其严格，实行每季实地盘点制度。管理的流程也相应减少，以降低管理成本。

③C类库存的管理。C类库存包括办公用品等，该类库存数量、品种和规格众多，金额小，大部分在使用一次后状态即发生改变。难以实行品种法或分类法管理，因此，采取金额核算的办法。实行年末实地盘点制度。科室二级库房不作为医院的库存管理，但可以查询当月以及历史领用数据。另一方面，因其库存数量多，最容易导致库存积压的问题，所以，必须严格控制其订货的数量，有效地管理库存的空间，以达到最佳的库存量。

三、ABC分类法在库存管理上存在的不足与改进

1.不足之处。ABC分类标准过于单一，主要按库存物资所占资金数量进行分类，没有考虑到采购难易度、供应商的垄断等因素，具有一定的片面性。

2.改进的办法。扩展ABC分类法，结合实际不足之处，利用计算机技术，进行自动分析，提高准确度。

综上所述，ABC分类法存在着一定的局限性和不足，但仍不失为库存管理中一项实用的方法，对库存物资管理具有十分重要的意义。

建立健全组织机构，负责全院的物资采购，物资管理，物资分配。改变物资管理粗放分散型的运作模式，并遵循合理分工与相互制约的原则，不相容职务相分离的原则，协调原则和责任到人等原则，实行责权明确，网络监督，体现物资管理的透明性。

四、结语

随着医院之间的竞争日趋激烈，医院由于其特殊的职能，如何做好日常药品、医疗用品的库存，就显得更为必要。本院库存种类繁多，管理难度大，库存流失、浪费、积压的问题时常出现，增加了管理的成本，为了降低医院的库存管理支出，引入ABC库存管理方法，以提高医院的竞争力。正视不足之处，不断加以完善，达到减耗增效的目的。

参考文献：

[1]李明，朱邦毅.多准则ABC分类法的一种简化[J].中国管理信息化，2007，10（12）：20-22.

[2]李传彪.存货控制中的ABC解决分类法[J].中国乡镇企业会计，2008（1）：25-27.

[3]王锡莉ABC分类法在企业库存管理中的应用.2009.

生物医用材料的定义篇6

1建立组织机构，实行卫生材料管理的最优方式

1.1建立健全组织机构。首先由设备科对全院卫生材料采购、管理、分配进行全面统管，改变了过去医院卫生材料管理粗放分散型的运作模式，并遵循合理分工与相互制约原则，不相容职务分离原则、协调原则和责任到人等原则，使医院卫生材料管理突出集中统一，责权明确，网络监督。其次，成立设备管理委员会，定期召开会议，了解医疗卫生材料使用情况，审批临床科室使用新型医疗耗材的申请，每年进行卫生材料招标工作，充分体现卫生材料管理的透明性。

1.2分库管理、统一核算。医院的物资材料按大类分库存放管理、采购发放，设立后勤材料库、卫生材料库。卫生材料库房属于设备科管理，账务由物资会计统一核算。凭借网络的优势将各个库房的物资材料的账务数据全部汇集到物资会计处统一处理、统一核算、汇总统计。物资的消耗统一参与医院内部的经济核算。

1.3卫生材料品种采用ABC管理方法。A类为高值耗材，如钢板、支架等，因为属于单个价格较贵重，在招标时由相关科室共同参与，经招标确定品种、规格型号和价格以及相应经销商，由经销商直接配送至科室（因为患者病情及个体差异，所需材料的具体要求要由临床医生和经销商沟通后配送，不可能大量品种齐全地配齐库存），使用时由使用相关人员填写使用确认单并签字，连同收费小票交予经销商业务员，由业务员定期凭使用确认单、收费小票、公司出库单和发票经采购员、验收员和库房管理员核查后同时办理入库及出库到科室手续，再经分管院长和院长签字后财务入账，最后才进入付账环节。部分高值耗材如支架和钢板等还需由住院部确认患者已结账出院或出院不欠费并签字。这样将过期、浪费、损耗、丢失、漏费的风险降低为零。B类为可收费普通卫生材料，如导尿管、引流袋、负压引流器、一次性胸腔引流瓶等，这类材料能够加价收费，价格不高，使用频繁，周转数量较大，电脑信息系统能够统计，初期根据各相应科室使用实际情况确定科室基数量，一般为2个月的常规使用量，以后每月根据信息系统实际使用量进行请领补充，特特殊情况耗损要写申请报分管院长审批予以补充，通过这样的管理同样达到避免浪费、不必要的损耗、丢失、漏费等情况。C类为低值易耗不可收费材料，如碘伏、棉签等，这类材料不可收费，为科室材料消耗，一般由科室每月根据实际使用情况进行领取，纳入科室成本核算。由于它们品种众多，而且单位价格又很低，存货占用资金也很低，因此可适当增加订货数量，减少年订货次数。

2利用网络优势、实现对卫生材料进行科学化管理

2.1通过网络系统库房对每一种物品，根据日常领用情况，设置了库存上下限和标准存量，并以此为依据进行积压和临缺报示，再结合科室申领计划单，生成采购计划，经调整确认后定制采购计划，进行物资采购。避免了库房物资积压和浪费。此外，采购人员可以根据网络提供的信息进行必要的市场调查，严控价格。对一些耗量大、周转快的物品，采购员根据库管员提供的信息及时采购，保证临床的物资需求。

2.2实现网上卫生材料申领流程。充分利用医院网络系统，对各病房领用的卫生材料的使用量进行审核。对于已使用的可收费材料及时给予补充；不可收费材料由科室定期申请。各个科室可以在网上进行物资申领，库管员打印出库单，由科室领取。下一步准备由库房工作人员核实物品后配送至各病房。各部门可通过电话申请物资，由于无须医护人员往返仓库，而直接由库房工作人员配送，可节省科室大量的时间，使职能科室服务工作更加落实到位，真正做到了将“医护人员还给病人”。

2.3实现计算机出入库、库存管理。库存物资实行微机化管理后，入库、出库单据不再由手工填写，而是履行有关手续后由计算机打印入库单、出库单。这样就避免了物品不入库就被领取和领取物品不填出库单的现象。月末由计算机操作人员打印出月末库存物资的账目同实物一一核对，做到了账实、账账相符；打印出采购的各供货单位物品的汇总表，便于与各供货单位清算结账。

3规范卫生材料管理，确保卫生材料流通渠道畅通

3.1规范卫生材料流通秩序。从物资采购到物资流通的各个环节，都受到经济管理的制约，把成本与物资管理有机地结合起来，实行计算机网络全方位监督，较好地发挥了物资整体保障作用。从根本上改变传统物资管理的思维定式、管理模式和方法。推行领导集体理财、经费归口管理、物资统一保管。物资统管纠正了采购、管理、供给、核算各环节的不可控性，从根源上消除弄虚作假、损公肥私隐患。使财物管理科学有序，提高了经济效益。加之，网络监控系统的全程跟踪和严格的审批、请领制度，都有助于行为的自我调控和约束。

3.2提高卫生材料管理效率，保障科室核算实施。实行物资统购统管后，物资的采购、入库出库可以随时查询，并根据库存情况由计算机自动生成或人工编制进货单，既保证了临床一线的使用、又避免了库存积压和资金占用，从而提高了采购资金的循环利用率。

4加强卫生材料控制，降低耗材成本消耗

4.1卫生材料品种的控制。卫生材料品种由设备科统一管理，设备科根据实际工作需要，具有统筹性，避免各个科室各自为战，避免不同的科室使用不同的品牌，有利于设备科进行采购，有利于医保的申报，有利于患者费用的降低。