保健品申报材料篇1

各市州商务主管部门、各直销企业：

现将《商务部关于直销产品和直销培训员备案管理有关事项的通知》（商秩函〔2016〕153号）转发给你们，请认真贯彻执行。同时，就我省直销企业需提交的直销产品和直销培训员书面备案所需材料清单明确如下：

一、湖南省直销产品书面备案所需材料清单

1.调整直销产品申请书；

2.原直销产品和调整后的直销产品说明（重点是对拟增加的直销产品范围和标准做出说明）；

3.调整后的直销产品明细表（商务部新表）；

4.《直销企业调整直销产品情况审核意见表》；

5.新增、变更直销产品的，需提品批准文件、产品检验报告及生产企业资质证明：

化妆品。产品批准文件：产品是特殊用途化妆品的，需提供国务院卫生食品药品监督管理部门批准的《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》。生产企业资质证明：省级食品药品监管部门批准颁发的《化妆品生产企业卫生许可证》。

保健食品：产品批准文件：国务院食品药品监督管理部门批准颁发的《国产保健食品批准证书》或《进口保健食品批准证书》。生产企业资质证明：省级食品药品监督管理部门批准颁发的《保健食品生产企业生产许可证》。

保洁用品：生产企业资质证明：产品是餐具洗涤剂（标明作餐具及果蔬洗涤用的洗洁产品）的，需提供省级质量技术监督部门批准颁发的《全国工业产品生产许可证》。

保健器材：产品批准文件：①产品是医疗机械的，需提供食品药品监督管理部门批准颁发的《医疗器械注册证书》或《进口医疗器械注册证书》。产品是第二类，第三类医疗器械的，需提供食品药品监督管理部门批准颁发给申请企业的《医疗器械经营企业许可证》。②产品不是医疗器械的，需提供卫生/食品药品监督管理部门、权威检测部门出具的产品具有保健功能的证明、检测报告。生产企业资质证明：①产品是电热毯的，需提供省级质量技术监督部门批准颁发的《全国工业产品生产许可证》。②产品是第二类、第三类医疗器械的，需提供食品药品监督管理部门批准颁发的《医疗器械生产企业许可证》。

小型厨具：生产企业资质证明：产品是压力锅的，需提供省级质量技术监督部门批准颁发的《全国工业产品生产许可证》。

家用电器：待商务部出台具体细则后，另行备案。

6.变更产品商标的，需提供新商标的注册证明；

7.变更直销产品生产企业的，需提供申请企业与生产企业的股权关系证明；

8.直销企业拟从境外进口母公司或控股公司产品从事直销的，应提供国内主管部门出具的进口产品符合国家标准的批准文件。

二、湖南省直销培训员书面备案所需材料清单

1.直销培训员备案申请书；

2.直销培训员备案表；

3.直销培训员身份证件（复印件）；

保健品申报材料篇2

科技计划（医疗卫生领域）项目的通知

朝阳区各医疗卫生机构、各相关单位：

根据2022年区政府工作安排，依据《北京市朝阳区科技计划项目管理办法》，区科信局编制了《2022年度朝阳区社会发展科技计划项目（医疗卫生领域）申报指南》（详见附件），并面向全区征集2022年度朝阳区社会发展科技计划项目（医疗卫生领域），请各单位根据指南要求积极组织申报。

附件：2022年度朝阳区社会发展科技计划项目（医疗卫生领域）申报指南

北京市朝阳区科学技术和信息化局

2022年xx月xx日

2022年度朝阳区社会发展科技计划项目（医疗卫生领域）申报指南

朝阳区各医疗卫生机构、各相关单位：

为充分发挥科技创新在十四五”时期朝阳区经济社会发展中的支撑作用，强化区域科技成果示范、应用、推广和技术创新活动，根据《北京市朝阳区科技计划项目管理办法》，现面向社会公开征集2022年度朝阳区社会发展科技计划项目，本次征集主要面向医疗卫生领域开展。

一、项目类别及经费安排

（一）平台合作项目：支持朝阳区医疗卫生专业协同合作平台建设，支持平台资源单位，通过信息交流、资源共享、学科共建、联合研究等形式实现对接，提升基层科研能力和服务水平，推动优质医疗资源均等化，促进朝阳区医疗卫生事业全面发展。支持经费20—30万元/项；

（二）青年项目：支持具有一定临床研究能力的优秀青年骨干医生开展临床创新性的探索研究。支持经费10万元/项；

（三）常规项目：围绕疾病预防、临床诊疗技术推广应用、健康促进及重大疾病防控策略等方面开展研究，助力健康朝阳”建设。支持经费10—20万元/项。

二、申报条件

（一）申报单位在朝阳区办理工商登记和税务登记，具有法人资格，能独立承担法律责任；

（二）申报单位有项目实施的基础和条件，有良好的信誉度；

（三）申报单位应设有科研和财务管理部门，科研和财务管理的各项制度健全、规范，能够做到科研经费专款专用，独立核算，保证项目研究的顺利实施；

（四）单位负责人具有完成项目所需的组织管理和协调能力；

（五）申请人热爱医学科研事业，具有良好的医德医风、科学道德和科研诚信，且近3年内未作为主要责任人出现重大医疗安全事故及科研不端行为；

（六）申请人应为申报单位的正式在职人员，并以其第一执业地点医疗机构为申报单位进行申报，能够保证有足够的时间用于项目研究；如申请人在项目执行期间跨越退休年龄，所在单位需提交能够按期完成项目的意见书，以保证项目顺利完成；

（七）青年项目申请人应满足以下三个条件：年龄不超过35周岁（1985年1月1日后出生）；具有硕士学位并有5年及以上工作经验或具有博士学位并有2年及以上工作经验；具备中级专业技术职务（职称）。

(以上内容提交材料时，需附上相关制度、身份、学历、职务职称等证明材料）

三、申报要求及组织方式

（一）由各单位统一组织项目申报，每个单位申报项目数量不超过3项（下设课题不超过3个），其中常规项目申报数量不超过1项；

（二）同一申请人项目申请限1项，参与项目不超过1项。未结题的在研项目负责人不得参与本年度项目申报；

（三）为避免项目重复支持，凡已获得其他各级政府财政资金资助的项目不得以相同研究内容进行申报；

（四）鼓励有配套资金的项目进行申报。

(以上内容提交材料时，需附上项目查重检索报告或承诺书、人才认定证书、配套资金来源等证明材料）

四、项目申报的时间及程序

（一）项目申报时间、地点

各单位请于2022年4月26日（星期一）24时前完成网上申请工作。网上审核通过后，4月27日（星期二）17时完成书面材料报送工作。逾期未报视为自动放弃。2022年项目执行期原则上为一年。

纸质材料报送至朝阳区科信局社会发展科，地址：朝阳区日坛北街33号区政府中楼524室，联系人：邢杰、刘伟凡，联系电话：65099685，电子邮箱：xingjie@bjchy.gov.cn，技术支持：65202511-801；联系人：李咪娜。

（二）项目申报程序及材料要求

1．请登陆朝阳区政府门户网站北京朝阳”（网址bjchy.gov.cn），在网页最下方点击进入朝阳区科技项目申报系统”。如第一次登录，点击注册”进入注册页面，按照要求如实填写单位资料，等待系统管理员审核。审核通过后登录，进入申报界面。

2．点击朝阳区科技计划项目申报—添加项目申报—社会发展项目—医疗卫生领域，选择项目类别及专业申报，按要求逐项填写项目申报内容，并上传盖章版项目建议书、项目可行性报告和所有附件材料后保存提交。如因故填写中断，可点击当前页面保存”按钮，后续在「管理项目申报中找到并点击该项目继续填写（注：上传附件目录必须点击添加附件进行上传，请勿提前点击提交申请”按钮）。

3．区科信局工作人员将对提交的项目申报材料进行形式审查（初审），申报单位可登录系统随时查询材料审批状态。对通过初审的申报材料，申报单位应上网打印自动生成的《朝阳区科技计划项目建议书》word文档和项目可行性报告、相关附件等材料，用A4纸、宋体小四号字打印，一式三份，并左侧胶装成册（用浅色封面纸），经单位负责人签字并加盖公章及骑缝章后，提交至上述指定地点。

4．项目申报系统需上传及提供的书面材料及顺序：

各项目申报单位应如实认真撰写、组织和提交项目申报材料，并按如下顺序提交系统及装订成册：

（1）《北京市朝阳区科技计划项目建议书》（签字盖章，上传PDF格式）；

（2）附件1《北京市朝阳区科技计划项目经费预算明细申报表》；

（3）项目可行性研究报告；

（4）有助于立项的相关证明材料：

申请单位营业执照或法人代码证复印件；

单位管理制度情况（包括单位的名称、地址、邮政编码、电话、联系人、单位科研和财务管理制度目录、临床研究相关伦理委员会备案证明材料等）；

（以上材料首次申请单位及信息有变更的单位需提供）

项目查重检索报告或承诺书；

配套资金来源证明材料；

申请人身份、学历、职务职称证明；

其他相关证明材料。

五、重点支持方向

（一）临床诊疗技术研究及推广应用

支持开展针对常见病、多发病、慢病、职业病、地方病和重大健康问题进行的技术研发，形成科学完善的预防体系，提高预防控制水平；促进恶性肿瘤、艾滋病等重大疾病和传染病适宜技术推广应用；支持应用研究，在疾病预防、诊治、健康促进和综合管理等方面，开展的新技术、新方法、新手段等原始创新或引进再创新的科学研究及临床试验；对在国内、外研发具有重大意义的新药项目，经国家食品药品监督管理总局批准后，支持其开展临床试验；加强对安宁疗护科技支撑服务的应用示范。

（二）重大传染性疾病防控与公共卫生关键技术研究

支持围绕新发突发传染病开展临床诊疗方案研究、中西医结合防治技术应用、药物筛选、免疫评估等科研攻关；完善突发公共卫生事件流调标准流程的制定研究，加强流行病学调查溯源、病原检验检测等创新方法的应用；重点支持新冠肺炎以及传染病流行爆发等不同突发公共事件的监控、早期预警、预防及诊治相关技术的研究与应用，提高传染病早期发现和迅速应对能力；加强呼吸、重症、感染、检验、流行病学、心理和精神卫生等学科建设，提高科技抗疫”水平。

（三）中医药文化传承研究

支持中医临床专科的建设，支持中西医结合技术的研究和应用，强化中医药文化传播和居民中医药健康素养的提升；加强中医专业人才培养，完善中医药人才队伍建设；支持应用中医药技术对新发突发传染病应急救治能力的应用研究；择优支持中医药领军人才和中青年名中医开展课题研究；支持医养结合模式在朝阳区民生事业中的试点示范。

（四）卫生健康科研体系建设

支持医疗卫生专业协同合作平台建设，探索国际化特色医疗服务模式，加强全科医学建设，支持建立和完善妇幼保健、精神卫生、卫生监督、紧急救援、健康教育、社区卫生城乡统筹一体化服务网络，提高社区卫生服务水平和质量。

请项目申报单位认真参阅《朝阳区科技计划项目管理办法》和《朝阳区科技计划项目经费管理办法》。本指南解释权归朝阳区科学技术和信息化局。

保健品申报材料篇3

以“三个代表”重要思想为指针，认真落实南通市政府为民办实事工程项目，全面贯彻南通市粮食局全年工作部署和要求，从人民群众切身利益出发，充分发挥部门职能，强化粮油销售市场监管，规范经营行为，全面提升粮油食品安全水平，努力从根本上改善粮油食品消费环境，将创建“五放心粮油销售店”活动办成一项真正为民、惠民为老百姓办实事的工作，确保粮食安全，确保消费安全，让政府满意，让人民放心。

二、工作目标

20*年在全市创建至少7家“质量放心、卫生放心、价格放心、计量放心、服务放心”的粮油销售店。

三、组织机构：

建议由市政府分管领导或政府办副主任牵头，市食安委、粮食、工商、质监、卫生、物价等部门分管负责人组成*市创建“五放心”粮油销售店工作领导组。领导组下设办公室，成员由市粮食局有关人员和各相关部门的具体办事人员组成。办公室设在市粮食局。市粮食局相应成立创建“五放心”粮油销售店领导小组。组长由局主要领导担任，分管领导任副组长，组员有产业指导科、计划储运科等科室负责同志。

四、“五放心”粮油销售店标准

1．质量放心：经营的粮油产品符合国家标准、行业标准或经批准的企业标准。所有产品有QS标志；

2．卫生放心：店容店貌整洁卫生，粮油店具有“卫生许可证”，从业人员领有“健康证”；

3．价格放心：实行明码标价，质价相符；

4．计量放心：经营用计量器具齐全，计量准确，不短斤少两；

5.服务放心：文明经商，诚实守信，服务周到。建有文明服务规范和管理制度，并上墙公布；在店堂内设立意见箱，公布举报电话和便民服务公约、质量承诺书、监督电话，接受社会监督。履行对消费者的各项服务承诺，保证投诉完结率100%。

五、“五放心”粮油销售店的评选范围和要求

（一）申报评审范围：全市从事粮油批发、零售经营的粮店、粮油食品店和超市粮油销售专柜。

采取自愿申请，联合评审，统一标识，分步实施，逐步推开的办法，按照坚持标准严格审批，优先考虑守法经营、消费者反映良好、申报态度积极的粮油经营者。

（二）申报条件：

1．有一定的经营规模，有固定的经营场所（营业面积20㎡左右）和相对稳定的工作人员（2人以上）；有必要的经营、仓储设施和经检验合格的计量器具；三证齐全、有效（营业执照、卫生许可证、从业人员健康证）；未发生过销售假冒伪劣商品和其他各种侵害消费者权益的事件。

2．有严格的质量管理、质量监督、质量保证体系和制度，有稳定的进货渠道，把好商品采购关、仓库保管关、柜台上货关，不以次充好、不掺杂使假，不经销“三无”商品和假冒伪劣商品。

3．坚持明码标价、质价相符，计量准确，不搞任何方式的虚假让利。

4．经营环境规范、整洁、美观，商品、器具和库房清洁卫生。

5．诚实守信，遵守商业道德，设立意见箱，公布举报监督电话，履行对消费者的各项服务承诺，保证投诉完结率100%。

6．遵守《粮食流通管理条例》，服从国家宏观调控需要，自觉接受有关部门的监管和群众监督。

7．服从市创建“五放心”粮油销售店工作领导组的日常管理和监督检查，及时上报有关报表、资料。

六、“五放心”粮油销售店的申报评选程序

（一）宣传发动

市创建“五放心”粮油销售店工作领导组办公室通过多种形式向社会宣传关于在全市开展创建“五放心”粮油销售店评审确认的申报条件、要求等有关事项。

（二）根据自愿申报的原则，由申报人填写申报表，并提交以下相关材料:

1．工商营业执照（复印件）

2．卫生许可证（复印件）

3．工作人员健康证（复印件）

4．计量器具明细表

（三）市创建“五放心”粮油销售店工作领导组办公室接到申报材料后，对材料进行初审，形成相关材料交市创建“五放心”粮油工作领导组审核通过，列入市“五放心”粮油销售店培育对象。

（四）市创建“五放心”粮油销售店工作领导组办公室组织人员对入围者进行考察、辅导、帮助、培育，使其从硬件和软件上符合“五放心”粮油销售店要求。

（五）培育（考察）期满后，由申报者按市“五放心”粮油销售店要求，上报申报表和附件材料，申请评审验收。

（六）市创建“五放心”粮油销售店工作领导组办公室对其审查核实，派员进行现场考察，并走访当地工商、质检、消防等有关单位后，形成考察报告，连同申报材料一起交专家评审组评审。

（七）评审通过者再由市创建“五放心”粮油销售店工作领导组审核同意，按市创建“五放心”粮油销售店工作领导组办公室要求，进行统一门面装饰。

（八）由市创建“五放心”粮油销售店工作领导组颁发“五放心”粮油销售店证书和标牌，并向社会公布。

（九）市“五放心”粮油销售店有效期为两年，一年一审。

七、“五放心”粮油销售店的培育

培育对象：经*市创建“五放心”粮油销售店工作领导组办公室初审确认后的粮油销售店。

培育方法：采取现场指导和集中培训相结合的方法。现场培训由市创建“五放心”粮油销售店工作领导组办公室派出有关人员去培育点，按“五放心”粮油销售店的标准和要求，以及粮店的规范化经营要求上门进行具体的帮助、指导，督促其从硬件和软件上达到“五放心”粮油销售店的基本要求。集中培训是对初审确认申报“五放心”粮油销售店负责人集中进行培训。

培训的内容：

1．端正经营思想，合法经营、守法经营。宣传贯彻《粮食流通管理条例》、《质量法》、《食品卫生法》、《价格法》、《计量法》《消费者权益保护法》等法律、法规。

2．建立健全各项规章制度，并按制度实施。

3．建立健全各种经营台帐、报表等基础资料。

4．督促其配备齐全经营所需的器材、设施。

5．改善经营环境，净化经营场所，为统一标识做准备。

八、“五放心”粮油销售店的监管

*市创建“五放心”粮油销售店工作领导组办公室负责对全市“五放心”粮油销售店的经营管理和销售的粮油产品质量进行监督检（抽）查。粮油质量检测工作由*市质量技术监督局或*市粮食局中心化验室负责。全年检（抽）查不少于四次，并公布检查结果。

九、创建“五放心”粮油销售店的时间步骤

1．3月份向市领导汇报，`建议并确定是否成立多部门的联合创建“五放心”粮油销售店领导组；市粮食局成立创建“五放心”粮油销售店领导小组；召开基层企业负责人会议进行动员；组织局有关人员及基层企业负责人去吴江粮食局参观考察；形成*市创建“五放心”粮店实施方案。

2．4月份组织领导组有关人员去临近的启东、如皋、如东等县（市）进行学习、考察；向社会尤其是粮油经营者进行广泛的宣传；开始受理申报；结合实际制订“五放心”粮店的有关规章制度、设计有关台帐资料等；在受理申报材料的基础上，确定第一批集中培训者名单，择期进行集中培训。

3．5—8月针对已确定的培育对象的实际情况，进行具体指导、帮助、培育，同时对申报者进行质量监督抽样检查。

保健品申报材料篇4

关键词：单独收费卫生材料申报管理

一、实行医院单独收费的医用特殊一次性卫生材料价格申报制度的背景

2004年10月11日，甘肃省物价局、卫生厅下发了《甘肃省医疗服务价格改革方案》（甘价费[2004]231号）。该方案以引入市场竞争机制为切入点，建立和完善适应社会主义市场经济发展要求的医疗服务价格管理体制和价格形成机制。其目标是整顿医疗服务价格秩序，理顺医疗服务价格关系，规范医疗服务价格行为，推动医疗卫生体制改革，建立合理的医疗机构补偿机制，减轻群众不合理的医疗费用负担，促进医疗机构健康发展。基于这一目标，省物价局、卫生厅在确定了医疗服务项目名称、项目内涵、计价单位、说明、基准价的同时，确定了单独收费的医用特殊一次性卫生材料目录。

二、单独收费的医用特殊一次性卫生材料价格申报范围

根据《甘肃省医疗服务价格改革方案》（甘价费[2004]231号）文件规定，“单独收费的医用特殊一次性卫生材料是指用于对患者诊疗过程中必须使用而又事先无法确定其数量、规格、型号且价值较高的一次性卫生材料。其具体范围是《甘肃省医疗服务价格改革方案》附件三《甘肃省省级医疗机构医疗服务价格》中“除外内容”所限定的范围。”在临床实践中，单独收费的医用特殊一次性卫生材料可能达成百上千种之多，例编码为3315的肌肉骨骼系统手术，其除外内容为内、外固定材料。一所三级医院所经常使用的内、外固定材料的品种一般有几十种，加上规格、型号和生产厂家的不同，其价格就有可能达到上千种。所以在申报时必须认真细致，物价管理人员还要和药械科保持密切的联系，在源头上控制住单独收费的医用特殊一次性卫生材料价格申报工作。并严格区分单独收费的医用特殊一次性卫生材料和非单独收费的医用特殊一次性卫生材料，尽可能使申报工作做到不重不漏。

三、单独收费的医用特殊一次性卫生材料价格申报程序

（一）确定范围

范围的正确是做好申报工作的前提。申报内容要严格控制在《甘肃省医疗服务价格改革方案》附件三《甘肃省省级医疗机构医疗服务价格》中“除外内容”所限定的范围之内。

（二）严格执行医疗用品招标制度

为确保卫生材料的质量、价格符合规定，必须严格执行医疗用品招标制度，杜绝伪劣产品进入医院，保证医疗安全；增强价格透明，把解决群众“看病难、看病贵”落到实处。

（三）整理、归集齐全，按程序申报

先由物价管理员会同药械部门相关人员整理、归集需申报的单独收费的医用特殊一次性卫生材料的名称、规格、型号、计价单位、单价、生产厂家等基本内容后，由物价管理员拟文造表，经主管院长签发，报物价局、卫生局申请备案。物价局、卫生局批复同意备案后方可作为单独收费的医用特殊一次性卫生材料。

四、单独收费的医用特殊一次性卫生材料日常管理的难点和解决办法

（一）随着市场经济环境和供求关系的变化导致的价格变化

根据甘价费[2004]299号文件精神，“以后当其价格变动时，医疗机构或商家（商）必须事先到同级价格、卫生行政主管部门进行申报登记。”但因其品种、规格型号繁多，价格波动较大，给申报工作带来一定难度。这就要求对申报工作建立长效机制，物价管理人员在日常工作中要做到眼勤手勤，随时掌握其价格变化，尽可能使申报工作做到不重不漏。

（二）随着临床诊疗水平发展和科技进步导致的品种变化

随着临床诊疗水平发展和科技的进步，越来越多的新技术、新产品将应用于临床诊疗活动中，同时，必然会淘汰一些卫生材料，这就要求物价管理人员随时掌握医疗市场行情和信息，科学评估医院临床诊疗水平和新技术、新业务的开拓能力，给药械部门采购人员提供科学的预测数据，使医院的经济免遭损失。

（三）日常收费管理

医疗体制改革的指导思想是“用比较低廉的费用提供比较优质的服务”，切实解决群众“看病难、看病贵”的问题，然而，当前的医疗补偿机制不竟合理，政府投入又严重不足，医疗市场竞争日趋激烈，致使许多医院自定标准、自立项目、重复收费现象屡禁不止，医疗体制改革成困扰国家的一大难题。本次医疗服务价格改革是医疗体制改革的一部分，其目的是根本解决这一难题。为保证医疗服务价格改革的顺利进行，必须随时检查医院的收费行为，尤其是临床科室给患者记账时，对单独收费的一次性材料是否进行了单独收费，或者对包含在项目内涵内的卫生材料是否又进行了单独收费。

总之，单独收费的医用特殊一次性卫生材料价格申报是一个新的课题，是医疗服务价格改革的重要组成部分，是切实解决群众“看病难、看病贵”的关键因素，只有认识深刻，操作规范，执行严格，才能保证医疗体制改革的顺利进行，才能把解决群众“看病难、看病贵”的目标落到实处。

参考文献：

保健品申报材料篇5

第二条本省行政区域内的食品卫生许可证发放工作适用本办法。

第三条县（区）级以上卫生行政部门主管其辖区范围内的食品卫生许可证发放和有关管理工作。

第四条食品卫生许可证的发放管理工作遵循合法、公正、公开、高效、便民的原则。

第五条省卫生行政部门负责下列食品生产经营活动的卫生许可：

（一）辖区内的新资源食品、食品添加剂和专供老人、婴幼儿等特定人群食用食品的生产；

（二）法律法规规定由省卫生行政部门许可的。

第六条地级市（含地级以上市，下同）卫生行政部门负责下列食品生产经营活动的卫生许可：

（一）辖区内的乳制品、以既是食品又是药品的物品为原料的食品、饮料（含直接饮用水）、定型包装酒类和食用酒精生产；

（二）辖区内跨县（区）的连锁总店食品生产经营；

（三）地级市卫生行政部门规定由市级直接管辖的餐饮业和集体食堂；

（四）法律法规规定由地级市卫生行政部门许可的。

第七条县（区）级卫生行政部门负责其辖区内除本办法第五条、第六条规定以外的食品生产经营活动的卫生许可。

第八条对许可权不明确的，应报请其共同上级卫生行政部门指定许可。上级卫生行政部门应在接到书面报告后十五个工作日内做出决定。

第九条卫生行政部门应当对食品（包括食品添加剂）生产经营单位（含新建、改建和扩建生产场地和生产经营地址变更，下同）如下申请材料的完整性、合法性、真实性进行审查。

（一）食品卫生许可证申请表；

（二）《建设项目竣工卫生验收认可书》；

（三）食品生产经营场所周边环境、厂区和生产车间及其设备设施布局以及天花、墙面、地面等内部装修说明材料；

（四）生产经营设备设施清单以及生产经营过程中控制污染的卫生设施及措施；

（五）食品的从业人员健康检查和培训相关材料；

（六）卫生管理机构、制度和经专业培训的食品卫生管理人员名单；

（七）食品卫生量化评分材料；

（九）企业名称预先核准登记通知书；

（十）申请人的身份证明；

（十一）人办理食品卫生许可申请的委托文件；

（十二）生产经营场地的合法使用证明，包括房产证、租房协议复印件等；

（十三）法律法规规定的其它材料。

食品卫生许可申请表样式由省卫生行政部门统一制作。

第十条卫生行政部门对食品生产企业的卫生许可申请材料，除审查第九条规定的材料外还应当审查：

（一）产品配方、生产工艺、产品卫生质量标准以及产品标签和说明书（送审样）；

（二）卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告；

（三）相应卫生规范要求的生产场所内环境空气洁净度有效评价报告；

（四）检验室平面图、卫生质量检验制度以及检验设备设施和检验项目清单。

第十一条卫生行政部门对餐饮业（包括集体食堂）的卫生许可申请，除审查第九条规定材料外还应当审查餐用具的洗涤、消毒和保洁设施等说明材料；预防食物中毒有关措施的材料。

第十二条经政府有关部门审批、合法举办的交易会、展览（销）会、美食节等活动期间临时从事食品经营和餐饮服务的，按照地级市卫生行政部门制定临时食品卫生许可证发放的有关规定，由食品经营活动所在地县级卫生行政部门对承办单位申报的材料进行审查。临时食品卫生许可证有效期不超过半年。

第十三条卫生行政部门对委托生产加工食品卫生许可申请应当审查以下材料：

（一）食品卫生许可证申请表；

（二）委托生产加工合同及公证书；

（三）受委托方卫生（信誉度）A级的有关证明；

（四）受委托方食品卫生许可证复印件；

（五）受委托方生产加工的食品品种在其获得的许可范围内的有关证明；

（六）受委托方所在地县级卫生行政部门出具的意见。

委托生产加工合同有效条款应包括产品质量控制要求、生产产品名称和数量、委托生产加工有效期等条款。委托生产加工期限与受委托方持有的食品卫生许可证现有有效期限一致。

第十四条卫生行政部门应当自接受申请之日起五个工作日内，作出是否受理的决定：

（一）符合申请资格、材料齐全、符合法定形式的，书面通知申请人予以受理；

（二）不符合申请资格的，书面通知申请人不予受理，并告知不予受理的理由；

（三）申请材料不全或不符合法定形式的，申请人现场补正并予书面确认后受理。不能现场补正的，书面通知申请人补正后受理。

第十五条有以下情形之一的，卫生行政部门不予受理：

（一）申请事项不属于本级卫生行政部门管辖的；

（二）申请事项依法不需要取得食品卫生许可的；

（三）申请人隐瞒有关情况或者提供虚假资料的；

（四）申请人曾有隐瞒有关情况或者提供虚假资料行为，一年内再次提出同样申请的；

（五）申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品卫生许可或被依法吊销，三年内再次提出申请的。

第十六条卫生行政部门受理或不予受理食品卫生许可申请，应出具加盖卫生行政部门专用印章和注明日期的文书。

第十七条卫生行政部门收到申报材料后进行审查，根据需要听取并记录申请人、利害关系人的陈述和申辩意见。根据法定条件和程序，需要对申请资料实质内容进行现场核实的，指派两名以上的工作人员进行现场核查；省级卫生行政部门也可根据需要委托市级卫生行政部门进行现场核查。

第十八条实施食品卫生许可时，有下列情形的，卫生行政部门应当在作出卫生行政许可决定前向社会公告，并举行听证：

（一）法律、法规、规章规定应当听证的事项；

（二）本级卫生行政部门认为涉及社会公共利益的重大事项。

实施食品卫生许可时，有下列情形的，卫生行政部门应当书面告知申请人、利害关系人享有听证的权利，并依申请举行听证：

（一）许可实施后可能对他人的生产、生活或者生命、财产安全产生不利影响的事项；

（二）食品卫生许可直接涉及申请人与他人重大利益关系的事项。

第十九条卫生行政部门必须在法定的期限内完成对与许可有关资料的审核，作出是否予以许可的书面决定。不予许可的应书面说明理由，并告知申请人有申请行政复议和行政诉讼的权利。

第二十条卫生行政部门应当在作出准予许可决定之日起十个工作日内，制作食品卫生许可证，并向申请人送达有关行政许可证件。

第二十一条食品卫生许可证应载明：单位名称、地址（包括企业注册地址和实际生产经营地址）、许可范围、法定代表人或业主、许可证编号、有效期、发证机关（加盖公章）及发证日期等内容；许可范围填写生产经营的方式和范围，生产经营的范围涵盖了相应种类的填写种类。

食品卫生许可证填写的具体种类和范围由省级卫生行政部门参照卫生部有关的要求制定。超出规定的种类和范围的，由各地级市卫生行政部门报省卫生行政部门同意并统一公布。

委托加工的食品卫生许可证还应载明：被委托方的单位名称、地址、许可证编号。

第二十二条同一生产经营地点的生产经营项目涉及多级卫生行政部门许可的，在负责相应食品卫生许可的卫生行政部门各自出具许可决定的基础上，由上级卫生行政部门签发食品卫生许可证，其他卫生行政部门不另行发证。

第二十三条食品卫生许可证编号为：粤卫食证字〔初次发证年份〕第xxxxxxxxxx号。1-4个x表示县级以上区域代码；第5个x表示生产经营方式（生产加工、食品销售、饮食服务、集体食堂、食品摊贩分别用A、B、C、D、E表示）；第6-10个x为该类别发证顺序号。

第二十四条原发证机关对食品卫生许可证有效期届满三十日前申请人向其提出申请延续的，审查以下材料，受理之日起二十个工作日内做出是否给予延续的决定。逾期提出申请延续的按新报批程序办理。

（一）食品卫生许可证申请表；

（二）食品卫生许可证原件和营业执照复印件；

（三）取得食品卫生许可期间实施许可行为情况监督检查情况；

（四）食品卫生许可审查及食品卫生许可证有效期内每年的日常卫生监督量化评分及卫生等级情况；

（五）卫生行政部门认定的检验机构出具相关的卫生检验报告；

（六）法律法规规定的其他材料。

第二十五条卫生行政部门对补办和变更食品卫生许可证的，应当根据以下规定进行审查，符合条件和要求的在法定期限内给予办理。

对遗失或损毁补办的应当审查：

（一）食品卫生许可证申请表；

（二）在当地公开发行主要媒体上公布食品卫生许可证遗失声明；

（三）营业执照复印件。

对食品卫生许可证有效期内变更单位名称、法人代表或业主、单位地址（非生产地址）事项的，应当审查：

（一）食品卫生许可证申请表；

（二）工商核准登记或变更证明（包括变更后的营业执照）；

（三）卫生监督机构出具的意见。

对食品卫生许可证有效期内变更生产经营种类范围的应当审查：（一）改变生产经营条件的，提供《建设项目竣工卫生验收认可书》或卫生监督意见书；

（二）产品配方、生产工艺、质量标准及产品、标签说明书（送审样）以及卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告。

食品卫生许可证有效期内产品配方或者生产工艺等发生改变而未涉及生产经营种类范围变更的，卫生行政部门应当审查并将变更后的产品配方、生产工艺、质量标准及产品、标签说明书（送审样）以及卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告予以登记归档。

第二十六条有下列情形之一的，作出食品卫生许可决定的卫生行政部门或者其上级卫生行政部门，根据利害关系人的请求或者依据职权，撤销食品卫生许可，并予以公告。

（一）卫生行政部门工作人员，作出食品卫生许可决定的；

（二）超越法定职权作出食品卫生许可决定的；

（三）违反法定程序作出食品卫生许可决定的；

（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人作出食品卫生许可的；

（五）被许可人以欺骗、贿赂等不正当的手段取得食品卫生许可的；

（六）法律法规规定的其他情形。

卫生行政部门依照前款第（一）、（二）、（三）、（四）项撤销食品卫生许可；对当事人合法权益造成的损失，依法予以赔偿。

第二十七条有下列情形之一的，作出食品卫生许可决定的卫生行政部门应当注销食品卫生许可：

（一）食品卫生许可有效期届满未延续的

（二）法人或者其他组织依法终止的；

（三）因非人力可以改变的自然原因或力量，导致食品卫生许可行为实施没有可能或必要的；

（四）食品卫生许可证依法被撤销、撤回或吊销的；

（五）在卫生许可证有效期内，停止食品生产经营活动一年以上的；

（六）食品卫生许可证有效期内生产地址改变，未重新申请行政许可的；

（七）受委托方食品卫生（信誉度）等级改变，达不到A级，未重新提出委托生产加工食品卫生许可申请的；

（八）委托生产加工提前终止合同，未重新提出委托生产加工食品卫生许可申请的；

（九）法律、法规规定的应当注销的其他情形。

第二十八条被许可的单位和个人主动申请注销食品卫生许可的，卫生行政部门经核实后，依法予以办理注销手续。

第二十九条食品卫生许可证被吊销、撤消、注销的，卫生行政部门予以收缴、公告，同时书面通知工商行政管理、质量技术监督等相关部门。

第三十条卫生行政部门食品卫生许可证发出后十个工作日内予以公布并通过信息平台逐级报送上级卫生行政部门。报送上级卫生行政部门的内容包括：许可证号、许可范围、单位名称、食品生产经营地点、被许可人联系电话。注销食品卫生许可的，在许可信息系统中删除该记录，并在档案中记录被注销的原因、时间和其他相关情况。

第三十一条卫生行政部门应建立健全食品生产经营单位的许可和监管档案。

第三十二条从事食品卫生许可的工作人员与许可事项及申请人有利害关系的，应当自行回避或申请回避。

第三十三条卫生行政部门应当建立对食品卫生许可发放行为的控告、举报、申诉等监察制度。

第三十四条卫生行政部门应当建立健全食品卫生许可责任制和责任追究制。有下列行为之一的，除依法追究责任外，应当给予直接负责的主管人员和直接责任人员行政处分。

（一）符合法定条件的食品卫生许可申请不予受理的；

（二）不符合本级卫生行政部门受理范围和条件而受理的；

（三）申请人提交的资料不齐全、不符合法定形式，能够一次告知而未一次告知申请人必须补正的全部内容的；

（四）现场审查人员未按照有关卫生规范进行逐项审查，有意隐瞒现场审查的实际情况，造成审核意见等报批资料与现场实际不符的；

（五）现场审查人员在监督检查中未按程序逐级上报现场审查意见和建议，擅自作出审查验收结论，给被许可人造成损失的；

（六）检验机构或有关人员出具虚假卫生检验、评价报告，推诿检测工作或故意拖延检验时间的；

（七）申请人不符合食品卫生许可证发证条件的，承办人出具申请人符合食品卫生许可证发放条件意见的；

（八）不符合食品卫生许可证发证条件而批准食品卫生许可的；

（九）实施食品卫生许可后，未按属地管理原则依法进行监督的。

保健品申报材料篇6

根据科技部国科发计*号文件要求，我省决定开展__年国家重点新产品计划项目申报工作，有关事项通知如下：

一、申报范围

新产品计划项目分为重点新产品和战略性创新产品两类。

（一）重点新产品。

重点新产品是指符合国家产业发展政策、在国内首次（或首批）开发成功，并开始有市场销售或具有良好的市场应用前景，经济效益和社会效益明显；具有自主知识产权和自主品牌，技术水平高、附加值高、市场竞争力强的新产品。

支持领域详见《国家重点新产品计划重点支持领域》。

新产品计划不支持以下产品：

1、食品、保健品、饮料、烟、酒类产品及其生产中相关助剂和辅料等；

2、化妆品、日用化工、一般纺织品、服装、家具、家电、家装建材等日用产品；

3、用进口零部件（包括散件）组装的产品；

4、单纯为军工配套的产品；

5、传统手工艺品；

6、单纯改变花色、外观与包装的产品；

7、动、植物品种资源；畜禽、水产等动物饲料及其添加剂；

8、高能耗、高排放、污染环境的产品。

（二）战略性创新产品。（限额很少）

战略性创新产品是指在国民经济发展中具有战略价值、在保障和改善民生中具有显著作用、对行业技术进步具有重大影响，取得重大技术突破、拥有自主知识产权，具有较强市场竞争优势的重大创新产品。在满足新产品要求的前提下，战略性创新产品还应具备以下条件：

1、符合国家法律法规，符合国家产业技术政策和其他相关产业政策，特别是符合当前国家培育和发展战略性新兴产业、节能减排等重点支持方向；

2、产品整体技术水平或其核心关键技术水平达到国际先进，在本行业或领域中能代表我国自主创新能力和水平的标志性产品；拥有核心发明专利，权益清晰明确；环保性能先进；拥有符合国际规范的质量保障体系，质量可靠；

3、产品已进入市场销售，具有明显的市场竞争优势，产业化前景和预期经济效益良好；承担单位拥有该产品注册商标的所有权，产品品牌核心价值高；

4、企业具有较强实力的研发机构和稳定的新产品研发团队，在创新投入、商业模式、经营管理、市场推广等方面具备良好基础和较强优势。

二、申报要求

（一）申报单位

凡在__境内注册、具有独立法人资格的企业均可申报。同时，凡参加中国创新创业大赛由地区赛入围全国赛的优秀企业可优先申报，并不受地方推荐限额限制（含__年参赛优秀企业）。

（二）申报材料

1、项目申报表；

2、项目产业化状况及前景分析；

3、附件材料（复印件）：

（1）企业法人营业执照（加盖企业公章）；

（2）经审计的企业__年度财务报表（每页加盖审计单位印章或盖骑缝章）；

（3）可说明知识产权归属和授权使用的证明文件；

（4）涉及废水、废气、废物排放的项目，需提交环保达标证明；

（5）特殊行业许可证；

（6）质量技术监督机构备案的产品企业标准，或采用国际标准的认可证明，采用国家标准、行业标准的标准名称及标准号；

（7）有资质的检测机构出具的检测（验）报告；

（8）科技成果鉴定证书或最近两年内的查新报告等技术证明（说明）文件；

（9）用户意见报告（不少于两份）等其他证明材料。

（三）申报流程

1、首次申报的单位登陆科技部国家科技计划项目申报中心网站进行注册，并认真阅读网站说明，详见附件；已申报过国家重点新产品项目的单位使用已有账号进行申报。

2、录入：在线填写《国家重点新产品计划项目申报表》和《项目产业化状况及前景分析》，确认无误后在线提交；

3、报送材料：用A4纸在线打印填写的《项目申报表》、《项目产业化状况及前景分析》，内容必须与网上申报材料完全一致，申报表中填写的内容在附件中需有相关证明材料支持。

（四）注意事项（重要）

1、申报单位应认真准备申报材料，并对申报材料的真实性、可靠性负责。若发现弄虚作假，将不予受理。

2、申报单位及产品不得重复申报。

（1）申报单位当年度只允许申报一个新产品计划项目；

（2）已列入新产品计划的同一产品及型号的项目不得再次申报。若申报项目名称相同，而型号不同，则必须提供该型号所采用的新的授权专利及其说明书摘要，附图和权利要求书等内容，以证明其比原列入计划项目的产品有重大的改进和创新，方可申报；

3、产品名称及型号填写要规范。名称应用中文，尽量不出现英文词组或缩写，不得使用系列产品、研究开发、产业化等词语，确属系列产品必须注明型号，采用“型号+产品名称”或“产品名称+型号”（特殊行业除外）的书写格式；

4、所有申报项目推荐渠道必须填“山东省科技厅”；（凡填“济南市科技局”的项目均无法推荐！）

5、所有申报项目类别必须选择“重点新产品”；

6、请各申报单位认真审核所填写的申报内容后，再提交申报系统并在线打印。申报材料一旦提交后将无法更改。由于报送时间相对集中，请各申报单位灵活选择申报时间，避免因网络拥堵影响项目申报。

7、申报过程中出现的技术问题请咨询国家科技部

技术支持联系方式如下：

电话：__

传真：__

邮箱：__

三、报送材料要求

1、材料装订要求

书面申报材料必须按以下顺序装订成册：项目申报材料清单(务必由申报系统正式导出在线打印)、项目申报表、项目产业化状况及前景分析、附件材料。附件材料装订顺序与项目清单所列内容保持一致。申请材料统一用A4纸在线打印，左侧简单装订成册，不需单独制作封面或胶装，不得采用胶圈、打孔文件夹等带有突出棱边的装订方式。

2、请在申请材料规定的栏目中签字、盖章。申报材料申报表首页、营业执照附件和企业推荐位置加盖企业公章。审计报告必须加盖骑缝章或每页加盖审计章。整套纸质申报材料要加盖企业的骑缝章。