制药工程专业分析范文

关键词：制药工程；全日制工程硕士；研究生

现代制药工程源自青霉素的发现和制造，发展至今，药物不仅帮助我们克服了疾病，同时也能使我们强身健体。药物的研究、开发和生产已成为国民经济中的重要产业之一，各国也将药物的研究放在重要的地位。而我国制药工程专业人才培养起步晚，制药工程领域人才匮乏。因此，对制药工程人才尤其是高层次人才的培养就显得尤为重要。

1现状分析

1.1我国制药行业的现状经济全球化的趋势促使跨国制药公司正在进行一次世界范围内的结构调整，这给我国的制药业带来了难得的机遇与挑战。目前中国已成为世界第一大原料药生产和出口国、世界第二大OTC药物市场、全球第三大药品市场[1]。然而，我国与世界制药强国比较差距较大。主要表现在：仿制药品多、生产成本高、科技含量低；产品同质化严重、企业规模小、产业总体经济效益低下；药物创新研究投入不足，创新人才队伍建设力度不够，学科带头人、企业家、管理人才缺乏[2]。因此我国制药业如何尽快缩小与世界先进企业的差距，提高产品在全球市场上的竞争力，是十分迫切的问题。而大力培养高层次制药工程人才，则是解决问题的关键。

1.2我国制药人才培养现状制药业的发展现状及存在问题极大地制约着医药产业的发展，特别是制药业缺乏从事制药工程方面的高级专业技术和质量管理人才。在专业培养目标和课程设置等方面存在着重工艺、轻工程、重设计、轻制造，重技术、轻质量管理等偏向，对工程化制药人才的培养相当薄弱。为解决医药产业面临的问题，在国际竞争中处于有利地位，关键在于调整和加强我国高等药学教育和人才培养，为制药业提供大批既懂制药技术、又懂工程，并擅长质量管理的高级专门人才。

2制药工程领域工程硕士专业学位概况

2.1国外制药工程硕士培养概况国外高校制药工程专业教育起步较早，目前在课程设置、课程内容、教学实践等环节上也比较完善。纵观国外高等工程教育发展的历史轨迹，我们发现，国外高等工程教育是在不断协调与政府、企业、社会诸方面关系中建立和完善起来的[3]。由于国情和教育基础情况的不同，国外的制药工程硕士教育经验，仅能为我国提供参考借鉴，应根据我国的实际情况研究提高我国制药工程硕士教育培养质量的方法和途径。

2.2我国制药工程硕士专业学位教育发展概况2009年全国制药工程领域全日制专业学位研究生开始招生，并且从2010年开始减少学术型硕士招生名额，最终使专业型与学术型硕士的比例达到7∶3[4]。但目前我国对如何培养制药工程硕士均处于探索阶段。制药工程作为新兴交叉整合学科，对人才的培养将任重而道远。

3我校制药工程领域全日制工程硕士培养方案

3.1培养目标与方式我校对制药工程硕士的培养目标是“培养基础扎实、素质全面、工程实践能力强并具有一定创新能力的应用型、复合型高层次工程技术和工程管理人才”。学习年限为2年，采用全日制研究生管理模式，吸收本学科领域的专家、学者和有丰富实践经验的专业人员，对研究生进行联合培养。

3.2课程设置与专业实践课程设置是保证全日制制药工程硕士培养质量的基础。我校全日制制药工程硕士的课程设置参照学术型硕士的设置框架，分为学位和选修课。开设应用型课程，压缩理论课学分，增加实践环节学分。

专业实践是重要的教学环节。我校为提供和保障开展实践的条件，建立多种形式的实践基地，如与制药企业包括青岛华仁、国风、黄海制药等，各大医院、研究所等单位建立联合培养模式，以上单位的研究几乎涵盖了药物研发的全过程，对制药行业所需专门人才进行针对性培养，着重培养如何解决该领域关键问题的人才。成立崂山药用植物园，让学生从中药的种植、采收、加工炮制、提取等经历一个完整的过程。通过王春波教授的省级课题"牛蒡根的研究"所设计的综合实验[5]，涉及包括天然药物化学、药物分析、药理学等多学科领域，并为牛蒡根制定山东省中药材部颁标准，填补国内中药材（牛蒡根）的质量标准体系的空白。

3.3学位论文工作学位论文综合体现研究生的基础理论、专业知识、学术水平，独立工作能力和创新能力，也体现学校的科研水平，是衡量研究生培养和学位论文质量的重要标志之一[6]。我校重点培养学生独立担负专门技术、管理工作的能力，为将来能够从事技术应用型工作打下坚实的基础。学位论文选题源于应用课题或现实问题，有明确的职业背景和应用价值。让学生独立完成论文，体现研究生综合运用科学理论、方法和技术解决实际问题的能力。

3.3.1论文开题研究生在撰写学位论文之前，必须在查阅文献资料、结合专业实践内容的基础上确定学位论文题目。公开进行开题报告，并由开题报告评议小组评审。对于不同领域、不同类型的选题在局部上主要从下面几个方面对论文质量进行评估：实用性、研究性、创造性。

3.3.2论文评阅及答辩学位论文评阅人聘请本领域或相近领域具有应用研究经验的专家进行评阅，答辩委员会中至少有1名来自企业或应用研究部门的同行专家。确保更加客观、公正地检验学位论文的应用和推广价值。

3.3.3论文质量监控措施学位论文质量是制药工程硕士生培养过程中最关键的环节。我校一直以来注重制药工程硕士学位论文环节，确保培养质量。为加强论文质量的考核和评价，在论文开题6个月后进行中期筛选。在完成学位论文后，实行"双盲"评审制度，采取预答辩制度。在论文答辩阶段，聘请2名本领域有实践经验的专家评阅学位论文。至少聘请1名来自企业的同行专家担任答辩委员会的成员。

4结论

要实现全日制工程硕士培养的"全面、协调、可持续"发展，必须坚持制药工程硕士培养特色，主动适应行业与企业需求，完善教育教学模式，创新制药工程硕士培养体系，培养制药行业与企业需要的专门人才，是制药工程硕士教育持续协调健康发展的关键，是国家创新型制药工程领域技术人才需求的有力保障。

参考文献：

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[4]昊斌，张乐乐.中美两国工程硕士生培养的比较与思考[J].现代教育管理，2011，（8）：121-122.

制药工程专业分析范文

关键词药物分析；教学改革；理论教学；实验实践教学

中图分类号：G642.0文献标识码：B

文章编号：1671-489X（2013）33-0107-02

制药工程专业属于药学、化学、化工、生物技术等专业的新兴交叉学科和朝阳产业，也是近年来人才需求最热门的专业之一。东南大学成贤学院紧密依托东南大学的学科优势，自2007年起开设制药工程专业，培养学生掌握新药研发技术，强调制药工艺和工程技术的结合，强化工程应用和创新能力的培养。本专业还设有“药品质量控制技术”方向，侧重于培养学生掌握药物分析、药品检验、药品生产质量管理与过程质量控制的基本知识，具备进行药品生产、全程质量管理及各类药品检验分析的基本能力。

作为成贤学院制药工程专业的重要分析类专业基础课程，药物分析的主要任务是培养学生树立强烈的药品全面质量控制观念，使学生能胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作，具备解决药品质量问题的基本思路和基本能力[1]。课程涵盖了分析化学、有机化学、物理化学、药剂学和中药学等相关学科的基本理论和方法，具有知识、技术密集和多学科交叉、实践性强、应用面广、内容更新快的特点。成贤学院的药物分析理论课程为32学时，实验课程为16学时，这就形成了计划学时少和教学信息量多的矛盾，在有限的时间内不可能将所有的常用药物逐一讲解，也不可能逐一回顾所有涉及的基本知识。

本文结合笔者自身的教学实践，针对成贤学院制药工程专业药物分析课程提出教学改革和创新方案，通过调整教学结构和内容，扩充课程知识面，推进素质教育，提高教学效率和质量，培养符合时代和市场要求的制药专业人才。

1与分析化学、仪器分析教学结合

药物分析、分析化学和仪器分析这三门课程在内容、教学和实验上互为基础，相互交叉，其中分析化学在药物分析中占比重最大，其教学质量将直接影响药物分析的学习和学生从事药物分析工作的能力。然而，分析化学只重点介绍各种分析方法的原理，使学生在学习时对各种方法在制药工程领域中的作用认识不深，因而主动应用分析化学的原理和方法进行药物分析的能力常显不足。因此，在药物分析的教学中，应加强与分析化学的联系。例如，化学分析法中的剩余量滴定法在2010版《中国药典》中应用较多，如水解后剩余滴定法测定阿司匹林，剩余碱量法测定氯贝丁酯，剩余碘量法测定异烟肼，溴量法测定5位取代基含不饱和键的巴比妥类药物等。因此，应加强化学分析法的理论及实验教学。

从课程的发展前景看，仪器分析法是药物分析的发展趋势。原有的药物分析课程多集中在容量分析法、紫外分光光度法、红外分光光度法以及高效液相色谱等方法的讨论上，而对其他现代仪器分析方法的介绍较少。然而，随着生物制剂、中药材成分分析、中药制剂和药代动力学等新型药物分析任务的不断涌现，旧有的分析方法往往不能满足药品分析任务的需求[2]。2010版《中国药典》中，色谱法已成为目前药物含量分析的主流方法。所以，在药物分析的教学中，加强色谱法的理论和实验教学，有利于学生对药物分析的掌握。为了扩展学生的知识面，提高其解决实际问题的能力，还应加强新型仪器分析方法和技术的介绍，如LC-MS、GC-MS等，并针对各类药物的适用方法做相应的深入讲解。

2充分利用多媒体教学和网络资源

由于药物结构式多、课程信息量大，应改变过去以课堂讲授为主的传统教学方法，充分利用网络环境下多媒体教学的优势[3]，把原本枯燥的药物化学结构和分析过程用生动形象的动画方式和动态模型讲解，同时利用色彩、字体、格式、标注、强调等多种方式突出课程重点，帮助学生理解。此外，开展启发式、讨论式、案例式、提问式教学，给学生布置一些药物分析方面的小课题，激发学生学习的积极性，鼓励学生自制多媒体课件，走上讲台讲解。这样不仅能培养学生独立思考、分析问题和解决问题的能力，还能增强个人创新能力，锻炼语言表达能力，充分发挥学生的潜能，变被动学习为主动学习。

此外，还可建立药物分析课程网站，方便教师与学生互动。成贤学院正在建立化工与制药工程系网上教务平台，提供药物分析的网络课件和学习资料，并设置讨论版，增进教师与学生的沟通，及时解决学生课后遇到的难题，提高教学质量与效率。网站以小木虫等学术网站为根基，提供制药工程相关领域的新动态和新进展，使学生明确自身发展的方向，增强就业竞争力。

3加强实验教学

药物分析除了要求学生具有扎实的理论知识，还应具备熟练的实验操作技能和独力设计实验的能力[4]。成贤学院制药工程专业根据药物分析方法的发展趋势和学生就业的需求，在验证性实验中选择了典型的鉴别、检查和含量测定等实验内容，并加强了仪器分析，如高效液相色谱技术、差示分光光度法等实验内容，共开设了4个实验：葡萄糖注射液的快速分析法、阿司匹林片的鉴别和含量测定（两步滴定法）、高效液相色谱法检查阿司匹林中杂质、维生素B1原料药及片剂的含量测定。旨在培养学生如何根据药物的结构特征和理化性质，选择合适的分析方法；同时，使学生在查阅资料和书籍的过程中达到综合复习已学知识和理论联系实际的目的，并对药物质量研究有全面直观的了解。

在实验教学中，严格规范学生的基本操作、数据测定、记录及分析实验结果。对于一些常规仪器，如紫外分光光度计的操作，安排1～2人一台仪器，让学生能独立操作；而对于一些大型精密分析仪器，如红外光谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪等，先通过仪器仿真实验软件来播放仪器的相关信息，如仪器的内部结构、操作流程等，给学生以感性认识，再通过教师的讲解、演练及学生的实际独立操作加深印象，达到教学的目的。可考虑将实验课程安排从验证性实验过渡到设计性实验。安排学生选做1～2次综合性和设计性实验，教师指导学生查阅文献，提出设计方案，并组织学生讨论方案的可行性。在实验中遇到问题，教师不直接告诉学生解决方法，而是要求学生自己分析，寻找答案，培养学生解决实际问题的能力，并要求学生最后写出实验小结。

每周可安排固定的时间开放实验室，学生预约任课教师，鼓励学生将自己生活中遇到的药物分析实际问题带进实验室，进行自主实验，增强学生的创新能力。也可根据教师的一些药物分析类科研课题设置开放性实验，学生自主报名，利用课余时间参与实验研究。本专业在数年毕业设计和创新实验中发现，学生对产品结构表征及纯度分析的需求日益增加。原先采取学生送样实验教师打谱的方法，为培养学生自主操作能力，现多由学生自己完成样品的扫描分析过程。

另外，经过本专业数年的发展，及新仪器、新分析方法的产生和教材的更新，教学大纲和内容也应与时俱进。可通过网络或实地考察兄弟院校制药工程专业的药物分析课程大纲对现有大纲进行调整，做到优化课程内容，突出教学重点。为了增强教学效果，还可引进或外聘博士及以上学历、高职人员、海内外优秀人才承担药物分析的教学工作，加大本校与外校教师之间的交流合作，开展产学研合作和职业培训。

4与企业建立合作关系

在过去的3年里，本专业已与东大苏州研究院、南京化工园区、南京生物医药谷、金陵药业、先声药业、泰州医药城等20余家骨干企业建立合作关系，每年有50%以上的学生进入相关企业院所进行药物分析类毕业设计；并从去年开始与南京药石药物研发有限公司、江苏柯菲平医药有限公司、江苏威凯尔医药科技有限公司开展“3+1”合作办学。

5成效与展望

通过学科交叉、利用网络资源以及加强实验教学等手段，使本专业学生产生了学习药物分析的浓厚兴趣。学生无论是和他人的交流、合作能力，还是观察、思考、解决问题的能力，都有很大的提高。综合性、设计性实验的开设，也进一步提高了学生独立开展科研工作的能力和创新意识。加强校企合作，一方面能使学生提前进入本专业生产开发第一线，了解药物分析的新技术和新进展，弥补书本知识的不足，增强职业使命感和责任感；另一方面能提升学生的综合素质，增强学生的就业竞争力，提升就业层次，校企双赢。改革的同时，也促使教师加强业务学习，不断更新自己的知识，提高了教师的教学研究能力和实验操作技能，拓宽了教师的知识面，进而提高了师资队伍的业务水平。

纵观当前的药物分析教学改革，在以后的教学中还需要进一步实现教学手段的多样性，促进教学手段现代化。同时，要进一步加大实践与理论的结合程度，为学生提供大量的参与实践活动的机会。这样才能为我国的经济发展提供合格的高素质创新型人才，实现高等教育的发展目标。

参考文献

[1]杭太俊.药物分析[M].7版.北京：人民卫生出版社，2012：5.

[2]徐溢，郝敦玲，卢倩，等.药物分析教学改革的思考[J].药学教育，2007，23（5）：40-41.

制药工程专业分析范文篇3

关键词：西南民族地区；制药工程专业；天然药物化学；教育

中图分类号：G420文献标志码：A文章编号：1674-9324（2016）03-0104-02

制药工程是国家教育部对高等院校本科专业进行调减时新设立的专业，是运用化学、生物技术、药学与工程技术的基本理论与技能，解决医药制造过程的一门工程技术学科。制药工程专业不同于药学专业，后者偏重药学基础理论，而制药工程专业强调医药制造的工程过程，重点在“制”字，旨在培养具有扎实化学化工基础，掌握化学制药、中药制药、生物制药的基本理论知识、实验技能和工程实践能力，在医药、农药、生物化工、精细化工等部门从事生产、科技开发、工程设计、产品质量及经营管理等方面的高级工程技术人才[1，2]。天然药物化学以有机化学为基础，运用现代科学理论与方法，研究天然药物活性成分的结构类型、理化性质、提取分离、结构鉴定及生物活性等的一门学科，具有很强的实践性和工科特点[3]。该课程涉及的天然药物化学成分结构类型复杂，理化性质多样，结构鉴定相对困难，是制药工程专业中比较难学的一门主干课程。我国西南地区的天然药物在传统医药中极具民族特色、资源优势、区位优势和产业基础，如何将专业特色、课程特色与西南地域特色相结合，优化教学内容，丰富教学手段，突出制药工程背景下天然药物化学课程的特色，成为当务之急。

一、优化师资队伍，突出工程背景

天然药物化学课程为大多数医药院校制药工程专业学生的一门专业必修课，与多门课程均有紧密联系，包括有机化学、中药制药工艺学、制药设备与药厂设计、药理学等多个学科的基础知识，因此综合性和逻辑性均较高。然而，目前本课程的授课方式主要由一位教师负责全部内容的讲解，但由于制药工程专业起步较晚，主讲教师的专业背景大多偏重于理科，缺少拥有中药制药企业项目实践经验的教师，因此存在中药、天然药物研发所用设备讲解不到位和制药工艺设计能力不足等问题。优化师资队伍，对天然药物化学这门课程，甚至整个制药工程专业，显得尤为重要。我校于2008年在化学化工学院（今化学与药学学院）新建制药工程本科专业，由于起步较晚，该专业的师资队伍建设仍存在许多不足。近几年，学院大力引进药学方面的人才，总体而言，同样偏重理科背景，但与一般医药院校相比，学院的工科背景相对较为深厚。因此，可以根据各教师的专业学术背景，以天然药物化学专业教师为主导，制药设备与工艺设计、现代仪器分析、药理学等专业的教师为辅，重新组合教师队伍。不同专业教师之间，随时交流协调，利于天然药物化学课程培养方案的顺利实施。

二、结合专业、课程和地域特色，确立教学目标

开设天然药物化学课程的专业，有药学、中药学、制药工程等，专业不同，培养目标也不尽相同，同一门课程的教学也应有所偏重，因此需要根据不同专业的具体培养目标，对教材内容进行详略取舍，合理修订教学大纲和教学方案。对制药工程专业而言，天然药物化学的学习目标在于介绍主要类型化学成分的结构特征、理化性质，探讨主要类型化学成分的提取、分离、纯化精制及检识等基本理论知识和实验技能。另外，应结合制药工程背景，培养学生的工程实践能力。同时，西南各省拥有丰富的天然药物资源。比如，广西中草药物种达4600多种，是壮、瑶等少数民族的聚居地。民族药资源十分丰富，省内天然药物企业亦占药企的绝大多数。因此，在介绍主要类型化学成分时，应结合地方道地药材和龙头药企，加深学生记忆，培养学习兴趣，服务于地方经济。

三、改革教学模式，丰富教学内容，反映学科内在联系

1.天然药物化学与波谱解析教学的整合与优化。随着现代仪器分析方法的飞速发展，对未知或已知化合物进行结构鉴定的手段日趋丰富，波谱学手段成为结构鉴定和分析的主要方法，在有机化学和药学研究中，发挥着越来越重要的作用。在制药工程系的课程体系中，这两门课的结合非常紧密。波谱解析由紫外（UV）、红外（IR）、核磁共振（NMR）、质谱（MS）等组成，相对抽象难懂，而天然来源的化学成分种类繁多，结构复杂，不同类型化合物的波谱特征区别较大，导致天然药物化学成分的结构鉴定，成为学习的重点与难点。因此，有必要将波谱解析内容融进天然药物化学教学中，拓展波谱解析课程学习的应用性，使学生能够在学习天然药物化学的过程中，加强对波谱解析内容的理解和记忆[4]。2.结合当地民族药的特点，有特征地选择实例，丰富天然药物化学教学内容。广西有壮、瑶等12个少数民族，其中壮族是我国人口最多的少数民族。全国壮族总人口为1800多万，90%以上聚居在广西；瑶族总人口约260万，60%以上聚居在广西。而且，广西拥有极具特色的壮、瑶等少数民族医药资源，蕴藏许多行之有效的独特诊疗技术和方法[5]。据《广西民族药简编》记载，广西少数民族常用的中草药资源有1021种，其中壮族应用的中草药资源约有700种。近几年，广西重视发展民族医药产业，先后《广西壮族自治区人民政府关于加快中医药民族医药发展的决定》（桂政发〔2011〕60号）、《广西壮族自治区壮瑶医药振兴计划（2011—2022年）》桂政发〔2011〕61号），医药制造业已被列入广西“十二五”重点发展的千亿元产业。运用天然药物化学的学科特点，结合药效实验，对临床上疗效确切的广西民族药复方、组方进行化学成分的研究，阐释药效物质基础，在此基础上，建立、完善质量标准，采用现代高新技术，如超临界流体萃取技术、生物酶解提取技术等，提高壮、瑶药制品质量，把广西来源的壮、瑶药真正推向世界市场。在教学内容中，特征性地引入壮、瑶药化学成分提取分离及结构鉴定实例，丰富教学内容，培养适用于广西少数民族地区的药学人才。3.充分结合专业实践环节。制药工程是一门实践性很强的学科，要求学生在具备扎实基础理论知识的基础上，同时具备良好的实际操作能力。在条件建设上，我院拥有的制药工程实验教学中心是由天然药物中试提取、现代药物制剂工程和药物分析3个实验室组成的制药工程专业校内实训基地，占地面积约500m2，拥有WDT100型多功能提取浓缩机组、超临界流体萃取等天然药物化学相关设备，开展板蓝根有效成分的提取等天然药物实验。同时，我院与桂林莱茵生物科技股份有限公司、桂林益佰漓江制药有限公司等知名天然药物企业联合建立制药工程专业实习基地。所以，无论是校内还是校外，都有条件满足制药工程专业学生在天然药物化学方向的专业实践要求，能够全方位地提升学生的实际操作能力，加深和巩固理论知识。4.教学与科研相结合。天然药物化学是一门应用和实践性很强的学科，很多理论技术来自于该学科科研的飞速发展。对教师来说，要想教好本门课，光靠教材所涉及的知识显然不够，必须积极参与科学研究，通过科研实践积累的经验，丰富和完善天然药物化学教学内容。广西师范大学拥有“药用资源化学与药物分子工程”教育部重点实验室，有布鲁克500MHz超导核磁共振仪、岛津高效液相色谱仪、高速逆流色谱仪、赛默飞液质联用仪等相关高精设备。近几年，承担十余项省级以上与广西民族药相关的科研课题，带领正在学习、将要学习或者已经学习完天然药物化学课程的本科生去天然药物化学实验室参观实习，鼓励学生进行“创新杯”科研能力培训，取得丰硕成果。总之，制药工程专业天然药物化学教学，一定要突出专业工程背景，优化师资队伍，不同方向的教师之间随时交流协调。同时，利用西南特别是广西天然药物在我国传统医药中的民族特色和区位优势，有特征地选择实例，培养学生的学习兴趣和适合广西少数民族地区的制药工程人才。

参考文献：

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