医药器械市场报告篇1

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用，不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。其使用旨在达到下列预期目的：对疾病诊断、预防、监护、治疗或缓解;对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节等。

10家公司预计净利翻倍

数据显示，截至2月11日，A股共54家医疗器械上市公司发布2022年业绩预告。按预告的净利润变动幅度下限看，其中25家公司净利润预计同比增长，占比46%。九安医疗凭借海外大额订单，业绩一骑绝尘，预计2022年净利同比增长超17倍。

数据显示，截至2月10日，共10家医疗器械上市公司预计2022年净利润同比增长超100%。

九安医疗1月19日晚间发布公告，公司预计2022年净利润达165亿元至175亿元，同比增长1715.90%至1825.95%。报告期内，受疫情影响，公司在美国销售的试剂盒等新冠防疫产品需求大幅增加，相关产品销售收入大幅增长。同时，随着公司试剂盒、额温计等产品在美国销量的提升，给公司带来了良好的品牌知名度和用户口碑，带动了公司其他产品的销售。公司积极保障生产经营的有序进行，实现订单的及时交付。因此，公司2022年度经营业绩较2021年度实现大幅度增长。

除九安医疗之外，包括亚辉龙、安旭生物和明德生物在内的多家公司业绩预增。

值得一提的是，九安医疗披露业绩预告后，把目光瞄上了理财和炒股。九安医疗1月31日晚间公告，公司及子公司拟使用最高额度不超过(含)170亿元人民币或等值外币的自有资金进行委托理财，拟使用最高额度不超过(含)30亿元人民币或等值外币的自有资金进行证券投资。

医疗器械行业供需分析

当前全球经济衰退的背景下面，我国的医疗器械依旧是增长的趋势，医疗器械主要用于医疗卫生行业，医院和体检中心等。随着我国经济的发展和国家政策的鼓励实施，国民对医疗服务需求一直在增加，让我国医疗器械行业市场规模也得到扩展。

2021年数据显示，各线城市对医用成像器械均有大量需求，中标金额占总体的62.88%，一线城市对该类器械的采购额最高，达97.8亿。值得关注的是，五线城市对理疗康复设备的需求明显大于其他类别的城市，中标金额为11.7亿，占该产品中标总额的50.8%。

据中研产业研究院《2023-2028年中国医疗器械行业供需分析及发展前景研究报告》分析：

我国医疗器械产业发展基础薄弱，行业监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变。在庞大而稳定的市场需求下，全球医疗器械产业长期以来一直保持着良好的增长势头，目前已成为世界上发展最快、产品附加值最高、贸易往来最活跃的产业之一，未来5年高端医疗器械将占据主要市场容量。

高端医疗器械行业生产经营企业“多、小、低”、行业研发投入与跨国医疗器械公司相比明显偏低、高端医疗器械市场大半被跨国公司占据等状况依然没有明显改观，医疗器械监管力量相对不足的问题依然存在。

行业利好政策不断

近年来，医疗器械板块迎来诸多政策利好，促进了相关产业的高质量发展。

日前，国家医保局在答复政协委员提案时，对支持国产医疗器械进行相关答复。国家医保局介绍，2014年国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，2018年经修改完善后发布《创新医疗器械特别审查程序》，针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。相关部门按照早期介入、专人负责、全程指导的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，并加强与申请人沟通交流。2016年，国家药监局发布《医疗器械优先审批程序》，对列入国家科技重大专项或者重点研发计划的医疗器械、诊断或诊疗罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病、专用于儿童的医疗器械以及临床急需医疗器械予以优先审批，促进此类产品尽快上市。

答复中显示，《创新医疗器械特别审批程序(试行)》和《医疗器械优先审批程序》两个文件，对于鼓励医疗器械产业创新，促进临床急需的医疗器械尽快上市发挥了重要作用。符合条件的相关医疗器械可以申请按相应程序加快审批。

去年9月份，国家医保局披露了对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复中明确表示，后续集采主要针对的是成熟品种，创新器械尚难以实施集中带量采购方式。这一表述也立马提振了市场对行业发展的信心。

得益于政策红利，我国医疗器械产品审批速度提升。日前，国家药监局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》(简称《报告》)显示，2022年，国家药监局按程序做好创新医疗器械、临床急需医疗器械审评审批，高端医疗装备国产化有新突破，批准首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个(总数为189个)，优先审批医疗器械77个(总数为126个)，创新医疗器械获批数量与2021年相比增加57.1%，55个创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。

医药器械市场报告篇2

国家药监局印发《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，同年12月，第一个创新医疗器械获批上市。2018年，根据创新医疗器械审查实践，国家药监局对程序进行了修订，发布了修订后的《创新医疗器械特别审查程序》，截至目前，国家药监局已批准217个创新医疗器械产品上市，年批准数量从1个到2022年达到55个，批准的产品也涵盖重离子治疗系统、质子治疗系统、手术机器人、人工血管等诸多高端医疗器械，数量和质量上实现了双丰收。值得一提的是，217个创新医疗器械中，国产产品达201个，进口产品为16个。

此外，2022年国家药监局已批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册11942项，比2021年批准总数增长5.5%，近年来基本保持稳步增长趋势。

创新成果累累，我国医疗器械企业营业收入整体稳步上升。国家药监局器械注册司专员王兰明介绍，特别是2020年，新冠疫情防控中医用防护品、体外诊断试剂、生命支持设备等医疗器械需求大增，企业营业收入首次突破一万亿元。2022年，我国医疗器械产业营业收入增速12%左右，显著高于医药工业整体增速。预计未来5年，仍将实现年均超过10%的快速增长。

抓创新就是抓发展，谋创新就是谋未来。谈及行业发展，国家药监局医疗器械技术审评中心主任孙磊表示，我国医疗器械产业发展已步入医疗器械技术创新阶段，将持续加快审评审批工作，让更多的患者享受到最新科技成果的应用。针对医疗器械创新，中国工程院院士田伟表示，器械创新一定是以病人利益为中心，必须以凝练医疗短板和需求痛点为基准点和核心主导。同时，要加强临床需求牵引及医工企联动创新。

据了解，相关省（区、市）药监局负责人，国家药监局相关司局和直属单位负责人，中国医疗器械行业协会和90余家获批创新医疗器械企业主要负责人参加会议。会上，国家药监局介绍了近年来创新医疗器械支持措施和审查情况。上海联影医疗科技有限公司、兰州科近泰基新技术有限责任公司、航天泰心科技有限公司、上海美杰医疗科技有限公司、江苏百优达生命科技有限公司、南京融晟医疗科技有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、广州燃石医学检验所有限公司等8家创新医疗器械企业介绍了高端影像设备、重离子治疗设备、人工心脏、肿瘤治疗、人工血管、胆道支架、定制式骨科植入物、体外诊断试剂等创新医疗器械研发、转化情况和临床应用效果，对近年来有关部门贯彻创新驱动发展战略、深化改革、出台一系列鼓励措施，推动医疗器械创新发展给予积极评价。

医药器械市场报告篇3

1我国医疗器械产业现状

我国的医疗器械发展经历了从无到有、从小到大的发展过程。到2000年底，全国医疗器械行业产值已突破500亿元，医疗器械工业企业5700多家，生产品种达5000多个，已能够生产部分高科技产品如CT、核磁共振、彩超、γ刀等。但是同发达国家相比，我国医疗器械技术含量不高，不少核心技术仍被发达国家大公司垄断，而且所占国际市场份额不足2％。

由于庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间极为广阔，主要表现在几个方面：①经济发展加速，人民生活水平提高，人口逐步老龄化，医疗服务需求升级，促进了医疗消费的增长和医疗器械的需求；②医院信息化引发了医疗器械需求增长。随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化引发了对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长，给医疗器械生产企业带来巨大的市场空间；③国家政策变化带动医疗器械需求增长。药品集中招标采购制度逐步降低了医院对药品收入的依赖程度，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力；④加入WTO后，我国医疗器械出口的外向度加大，加入国际市场的空间更为广阔；⑤医疗卫生事业的发展将促进医疗器械消费的增加，我国现有医疗机构总数达17.5万家，其中县级以上的医院只有1.3万家，医疗仪器设备的水平较差，亟待提高，这给我国医疗器械产业提供了广阔的发展空间。

虽然国内医疗器械市场在不断扩大，但我国医疗器械生产企业在很大程度上还保留着传统的生产模式，技术水平仅处于中、低档，低水平重复生产现象严重，竞争能力较差。在我国医疗器械行业销售收入排名前10位的企业中，外资、合资企业就有7家；前50名企业中，合资、外资企业的销售收入和利润总额都在50％以上，外资和合资企业成为国内医疗器械市场的主力军。我国除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，技术总体水平和国外存在着较大的差距，而这种状况在短时间内很难改变。

2影响我国医疗器械产业发展的因素

2.1经济因素

经济因素制约了医疗器械行业发展的速度和方向。社会医疗卫生总费用的水平取决于社会经济的发展水平，以占国民生产总值（GNP）的比例来估计。我国在20世纪末社会卫生费用约占GNP的5%左右，远低于美国（早在1993年美国已经达到了19%）。现阶段，一方面由于人民消费水平有限，医院经济实力较差，大多数中、下层医院买不起也用不起昂贵的现代化医疗设备；另一方面受国家和企业财力的限制，资金投入相对较少，医疗器械开发能力不足，在一定程度上制约了医疗器械产业的发展。

2.2技术因素

与发达国家相比，我国技术水平相对较低，这是影响我国医疗器械行业发展的又一重要因素。资料显示，我国医疗器械产品的总体水平比发达国家落后15年，主要医疗器械产品达到当代世界先进水平的不到5%，产品可靠性差、性能落后，市场竞争力弱。即使是中低档医疗器械产品，我们也不能与发达国家相比。以呼吸机为例，产品平均无故障时间仅200h左右，而国外产品高达3000h。另外，当今医疗器械产品的技术含量越来越高，产品被仿制的可能性大为减小，竞争壁垒大大提高。总之，相对低下的技术水平，削弱了我国医疗器械行业的竞争力，极大影响着我国医疗器械行业发展。

2.3社会因素

社会因素涵盖诸多方面的内容，比较复杂。诸如：企业所有制结构的转换；市场经济体制的完善；现代企业制度的建立；医疗保健体制的变革；国家政策的扶持等等，这些都影响我国医疗器械产业的发展。随着改革的深入，制约我国医疗器械产业发展的各种社会因素将逐步得到解决。

3提高我国医疗器械产业竞争力的对策和建议

3.1国家政策扶持和保护

产业的快速发展，有赖于产业政策的助推器作用，而我国医疗器械产业政策中还存在着制约因素，需要进一步进行改革：①国家制定一些税收、信贷等优惠政策。欧洲和日本的医疗器械行业是作为福利行业进行扶持的，我国可以借鉴参考；②要在政府采购政策上给予相应的扶持。在同等条件下应优先采购国内医疗器械产品；③建立和健全医疗器械方面的标准认证体系，加强认证力度，争取早日与国际标准接轨；④加大宏观调控力度，把面广量大的医疗器械作为发展重点，通过调整医疗器械产业、产品和企业组织结构，鼓励企业联合兼并，实现规模经济，以提高生产集中度和市场占有率；⑤医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，目前状况下，单个企业无论是资金上还是技术上都难以完成大规模的研发，政府需要在科研基金上倾斜。

3.2企业自身竞争实力的提高

企业要在强化研发能力、提高营销水平、调整产品结构、重视质量管理以及加强交流合作等方面多作努力，增强自身实力。这是提高我国医疗器械产业竞争力的关键。

（1）强化研发能力。医疗器械产业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，科技含量相对较高。目前，我国医疗器械制造企业数量多、规模小，严重缺乏研发和规模生产实力。因此，强化研发能力，加速产品的升级换代，提高产品科技含量是当前我国医疗器械企业的当务之急。

（2）提高营销水平。在与国际龙头企业的竞争中，本土化的直销将成为国内企业的优势，而诚信度低、网络脆弱的模式则是进口产品市场营销的软肋。因此，发挥直销优势，重视名牌效应，提高营销水平，是国内企业赢得竞争的有力武器。

（3）调整产品结构。优先发展经济实用的、高质量的中低档产品，不能片面强调高、精、尖产品，而应综合考虑疗效好、质量可靠、成本低的产品。要开展市场分析和需求预测，生产适销对路产品，以取得最大的经济效益和社会效益。

（4）重视质量管理。我国的医疗设备较国外产品在质量和售后服务上存在着较大的差距。重视产品质量管理，加强售后服务，是我国医疗器械企业赢得市场竞争的长远大计。

（5）加强交流合作。国内医疗器械生产企业加强交流合作，提高我国医疗器械行业整体水平，并积极扩大对外交往，并与世界上主要经济体（区域）的一些重要知名企业建立了稳固的合作关系，达到“博采众长，为我所用”。

医药器械市场报告篇4

随着医疗体制改革的深入，很多医院对提高医院综合实力和提升医院经济效益有着强烈愿望，医疗设备融资租赁的潜在需求巨大。

医疗设备融资性租赁业的市场空间巨大，发展前景广阔。实践已经证明，租赁业在转变经济发展模式，提高产业整体竞争力，合理配置设备资源等方面具有积极的作用，是落实科学发展观和转变经济发展方式的有益尝试。相信随着我国金融、会计、财税、外贸等相关体制的改革，在全社会的共同努力下，医疗设备融资性租赁业一定会得到健康迅速的发展，在国民经济中发挥重要作用。

未来随着医疗器械融资租赁业务的发展，医疗器械租赁行业融资租赁的渗透率将进一步提高。

当前，医疗器械正进入发展黄金期，高端医疗器械领域利好政策不断。国家医疗保障局密集发声鼓励医疗器械创新，明确创新医疗器械暂不实施带量采购、留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

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医药器械市场报告篇5

医疗器械行业简介

我国的医疗器械行业从无到有，从落后到追赶，经历了起步、高速发展、高质量发展几个阶段，目前已经长大为产品种类完善、技术能力突出，能满足消费者不同层次需求的成熟产业。

根据有关部门颁布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定，我国按照风险程度对医疗器械实施分类管理，对不同分类的医疗器械的产品注册与备案、生产及经营作出明确规定。

根据药监局最新统计数据，截至2021年9月底，全国实有医疗器械生产企业2.8万家。其中，可生产第一类产品的企业1.64万家，生产第二类产品的企业1.37万家，生产第三类产品的企业2140家。全国共有第二、三类医疗器械经营企业102.92万家，其中，仅经营第二类医疗器械产品的企业68.44万家，仅经营第三类医疗器械产品的企业8.16万家，同时从事第二、三类医疗器械经营的企业26.32万家。

2医疗器械行业发展现状分析

近年来，中国医疗器械市场保持高速增长，目前已占全球医疗器械市场近20%的份额，其受到三大因素的驱动：人口老龄化、居民可支配收入增长和医疗服务需求释放，正朝着国际化、高端化的方向迈进。

根据《中国医疗器械行业蓝皮书（2021）》统计，2016-2021年中国医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势。其中，2020年中国医疗器械市场规模达8400亿，同比增长32.47%，增长较为明显。随着疫情常态化发展，医疗抗疫物资需求显著下降，虽然2021年中国医疗器械行业增速受到影响，但仍稳定在增长态势。统计显示，2021年中国医疗器械行业市场规模仍达到9641亿元，同比增长14.77%。随着医疗器械行业相关政策的进一步完善与消费者需求释放，预计未来几年，医疗器械行业仍将维持增长预期，有望在2022年突破“万亿”大关。

在市场供给端，投资者热情不减。2021年，医疗器械新增上市企业37家，创历史新高，上市企业总数达到143家，总市值达到25883亿元。药监局数据显示，截止2021年第三季度，中国医疗器械行业生产企业数量共计2.8万家，比2020年增长9.88%。

行业需求方面，医疗卫生机构数量稳步上升。中国医疗器械行业需求主体主要为各类型的医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构和其他机构。根据卫健委统计数据，2015-2021年中国医疗卫生机构数量呈现上升趋势。截至2021年年末，全国医疗卫生机构总数103万个，比上年增加8013个。

综合来看，中国医疗器械行业已经形成了较为成熟的产业链。

上游行业主要包括：电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业。与其相关联的基础学科的投入以及相关医疗器械技术的研发投入，直接影响到医疗器械整体行业的发展与走向，是医疗器械行业发展的基石。

中游行业为产品研发和制造，主要包括：各类医疗设备制造商。目前来看，国内相关制造企业对核心技术掌握相对薄弱，主要集聚在低值耗材和低端医疗器械领域。

下游行业多为医疗卫生机构，主要包括：各类医院、体检中心等。

医药器械市场报告篇6

管理制度应结合本企业实际制定，并确保有效实施。内容主要包括：企业的质量管理方针和管理目标、质量管理职责（包括质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务等岗位）、内部质量评审管理规定、质量管理文件管理规定、首营企业和首营品种资质审核的管理制度、医疗器械采购、进货验收管理制度、仓储保管和出库复核的管理制度、医疗器械销售管理制度、效期产品管理制度、不合格产品管理制度、设施设备管理制度、退货管理制度、医疗器械技术培训、维修、售后服务的管理制度、医疗器械质量跟踪管理制度、医疗器械质量事故、投诉的管理制度、医疗器械人员的体检管理制度、医疗器械不良事件报告制度等。

经营需要验配的医疗器械的还应具有验配操作规程、设备使用保养、验配管理、用户访问等制度。

经营体外诊断试剂批发企业还应制定相应的工作程序。工作程序应包括：质量管理文件管理程序、诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务程序、诊断试剂销后退回程序、不合格诊断试剂的确认及处理程序等。医疗器械质量管理应建立相关内容的记录。质量管理记录包括:首营企业和首营品种审批表、医疗器械入库验收记录、仓库温湿度记录、医疗器械出库复核记录、内部质量评审记录、医疗器械售后服务记录、医疗器械质量跟踪记录、医疗器械质量投诉记录、医疗器械不良事件报告记录、企业职工医疗器械法规、规章和专业知识培训记录、不合格产品退货记录、医疗器械经营过程中相关记录和凭证的归档记录等。

经营体外诊断试剂的还应增加体外诊断试剂设备的检查、保养、校准、维修、清洁记录等。经营需要验配的医疗器械的还应增加设备使用保养记录和用户访问记录。

医药器械市场报告篇7

中国医疗器械市场增长原因

新医改政策

2009年4月初，我国出台8,500亿元新医改方案，8,500亿是医疗体制改革方案确定未来三年医改投入的总额。新医改主要包括四个方面：农村医疗基础设施、公共医疗、城市医疗服务和基础医疗的报销。这几个方面将使中国医疗系统和观念实现“重治疗”到“重预防”的转变。首先这些转变带来的是对于基础医疗设备实实在在的需求，例如超声、X线机、生化仪和心电图仪这类“基础设备”将会是中国政府集中采购的重点。在新医改政策的刺激下，基层医院“填补缺口”和“更新换代”的将促使相关基础设备市场迎来大幅增长，相关企业将迎来产能释放和业绩大幅增长的时代。

根据政策要求，2009年，全面完成中央规划支持的2.9万所乡镇卫生院建设任务，同时2009年开始，我国将在3年内重点支持2,000所左右县医院建设。而目前我国2,000余所县医院装备配置在不同地区平均缺口率达到30%-50%。现有设备中有15%左右是上世纪70年代前后的产品，60%左右是上世纪80年代中期以前的产品，亟需“更新换代”。

表1：基层医疗服务机构设备配置标准

替代进口

在高端医疗器械领域，高端精密仪器由于技术相对复杂，研发投入高，替代难度大，目前依然是跨国公司的天下，主要高端市场80%以上的份额被跨国企业占据，多数关键技术被发达国家大公司所垄断。短时间内不具备突破能力。而对于高端耗材，由于研发难度相对较小，同时很多新兴领域国内具有很好的技术实力，所以存在替代进口的机会。目前国内三家医疗器械上市企业都在不同程度上实现了核心产品的替代进口，从而带动企业的高速发展。未来很长一段时间内，医疗器械行业将继续受益于消费升级以及老龄化社会带来的行业增长。同时，在医院基础设备以及高端耗材领域将会有更多的企业高速增长，并实现IPO。

消费升级

伴随着GDP持续增长带动的消费升级以及医药市场的结构调整，中国医疗器械市场将长期保持15%以上的增速。一方面全球医疗器械市场规模大致为全球药品市场规模的40%，而我国这一比例近年来虽然有所提高，但是仍然不到15%。另一方面我国人均医药费用虽然从2001年的140元/人提高到了2008年的378元/人但与美国人均医药水平319美元/人、日本348美元/人依然有较大差距。消费升级动力依旧强劲。

老龄化

老龄化将带动医疗器械整体需求，尤其是伴随经济水平提升的对自我诊断需求的提升将大力推动家用医疗器械的高速发展。我国的65岁以上人口从1982年的4,900万提高到了2008年的1.1亿人，占总人口比例从1982年的4.9%提高到了2008年的8.3%，预计到2030年这比例将达到25%。我国老年人口患有慢性疾病的概率超过80%，同时具有两种以上慢性病老人在60%以上。（数据来源：国家老龄委）

二、全球医疗器械市场

2008年全球医疗器械市场总销售额约3360亿美元，比2007年的3000亿美元增长了12%。2009年，金融危机的影响有所减退，医疗器械行业继续保持较快的增长，总销售额约3864亿美元，年增长速度为15%。

美国是全球第一大医疗器械市场，其销售额约占全球医疗器械市场的33%。美国本土医疗器械产品需求巨大，高水平的医疗支出、3亿规模的人口基数以及人口老龄化趋势，成为市场增长的主要动力。欧盟是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场，其销售额约占全球医疗器械市场的27%。欧盟26国人口达到了4亿以上，成为该市场增长的主要驱动力，另外，单一货币使得各国医疗器械产品的价格透明化，促使欧盟成为更具竞争力的地区，形成高度成熟的市场体系。日本医疗器械行业的销售额约占全球医疗器械市场的9%。日本医疗器械产业基本上能满足国内需求，很少信赖于进口。

2009年全球销量前10名的医疗器械公司。这10家医疗器械公司产品销量都在数十亿美元以上，强生无疑是医疗器械领域的独孤求败，2009年的销售额达到235.7亿美元。而其它主要竞争者如西门子、通用和飞利浦虽为非医药企业，但是在医疗器械领域同样占有重要的一席之地。知名的但以生产小设备为主的公司如美敦力和波士顿科学同样榜上有名。医疗器械巨头们的收入出现普遍增长的趋势。

三、中国医疗器械市场

中国医疗器械行业处在整合发展临界点，专业化并购培育细分市场龙头，综合化并购催生行业巨头。从初级卫材为主的初创阶段到门类扩张的起步阶段，再到90年代民营资本推动的结构性变化阶段，中国医疗器械行业完成了原始技术和资本积累，并初步实现产品结构调整和区域产业布局。2006年新医改启动后，行业迎来了一个新的历史时期。多元化战略诉求、激烈的行业竞争和资本力量成为行业整合的催化剂，在行业内生特性和外部环境共同作用下，集中度提升和多元化发展趋势形成。中国本土医疗器械企业将通过兼并收购，推动行业走向集中。在综合化和专业化发展过程中，将涌现更多的细分市场龙头，并且催生未来的行业巨头。

战略定位决定未来发展，先行并扩张企业有望成为行业巨头。整合发展期，中国医疗器械企业将面临三种发展格局选择：1）专注细分市场，成就细分龙头；2）通过并购扩张，成为综合巨头；3）借助科技优势，实现医电一体化。专注和多元化都不可或缺，我认为多元化发展、积极进行整合扩张的企业更有希望成为赢家。迈瑞医疗、威高股份、鱼跃医疗、乐普医疗已经通过合资、并购走向多元化，成为整合的领跑者。微创医疗、康辉医疗、创生医疗、九安医疗、阳普医疗、新华医疗则是细分领域的佼佼者。

产业升级大势所趋，中国医疗器械行业从传统制造走向高科技发展之路。制造加工是中国医疗器械行业发展的基础，经过积累已经建立了完整的产品体系，并在中低端产品领域建立了举足轻重的地位。中国医疗器械积极进行技术升级，争取内需市场和外部产业转移机遇。产品质量、技术结构方面的提升使得中国企业在监护、医学影像设备、临床实验室设备和微创介入治疗等领域获取了显著成果。创新发展的大趋势不可逆转，计算机断层扫描、核磁共振、心电生理仪器、人工关节等将是下一步占领的制高点。

中国医疗器械市场潜力巨大，将维持快速增长。全球医疗器械行业成长性优于药品市场，未来将维持10～15%的复合增速。虽然发达国家占据了78%的市场份额，然而以中国为代表的发展中国家市场正经历着快速的成长，依靠成本优势和研发积累提升产业链地位。不断增加的医疗费用支出、日益提升的消费能力和健康意识将是推动行业发展的积极因素，医药卫生体制改革给行业发展注入额外动力，成为释放被压抑需求和打开未来潜在空间的诱发力量。资源配置再平衡、升级换代以及产业转移等内外部动力相互交织，中国医疗器械行业复合增长率将维持在20－30%。到2009年底，全国医疗器械工业产值已突破900亿元。2009年医疗器械行业占GDP比重为0.27%。根据医疗器械行业“十一五”规划的预计，2011年我国医疗器械行业总产值将达到1000亿元。

2005-2009年医疗器械行业工业总产值占GDP比重

数据来源：国家统计局2005-2009年医疗器械行业工业产值及其占GDP比重

行业性风险：1）经济衰退、削减财政支出可能抑制高端出口市场需求；2）人民币升值削弱中国制造产品的全球竞争力；3）医疗器械生产销售在各国都受到严格的监管，政策改变或显著提高制造企业成本；4）国外大型医疗器械企业加速进入中国市场，以及内资品牌的价格竞争或导致竞争加剧，压低行业利润率。

四、中国医疗器械细分行业特点

医疗器械各细分行业发展各异。家庭器械、心血管介入、骨科器械和高质耗材四个细分行业。进口替代、潜在需求释放和消费升级带动上述四个细分行业高速稳定增长，未来几年行业年复合增速分别达25%、24%、21%和20%。感控灭菌领域竞争激烈，政策带动行业龙头企业近期快速成长，远期有待观察。医学影像行业增速缓慢，新兴市场出口和升级换代或迎来长期曙光。

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医药器械市场报告篇8

一、行业发展背景

医疗器械是指应用于预防、诊断、治疗疾病及养护健康的器械、设备、仪器、材料以及相关的软件等产品。近年来，随着科技的发展，医疗器械行业得到了迅速的发展。医疗器械的技术日益成熟，功能不断升级，逐渐从传统医疗器械向智能化、高科技化的方向发展，产品种类也越来越多样化，市场需求不断扩大。

二、市场规模

据统计，2019年中国医疗器械市场规模达到9295亿元，同比增长了15.92%，其中，国产医疗器械的市场份额不断提升。预计2020年至2025年期间，中国医疗器械市场规模将继续保持高速增长，到2025年将达到18000亿元。

三、市场分析

1.市场前景广阔

随着人口老龄化加剧和医疗技术不断升级，医疗器械的市场前景非常广阔。未来，随着国家医改的深入推进和人口老龄化的加剧，医疗器械的市场需求将更加旺盛。此外，智能化、信息化和数字化的医疗器械产品也将迎来更好的发展机遇。

2.国内外品牌竞争激烈

国内医疗器械市场竞争非常激烈，国内外品牌都在市场上进行激烈的竞争。国际品牌具有先进的技术和品牌优势，而国内品牌则具有本土化的优势，价格更加具有竞争力。同时，在国内市场上，国际品牌也在积极拓展市场份额，形成了一定的市场格局。

3.国家政策支持

国家政策不断加大对医疗器械业的支持力度，为行业发展提供了巨大的推动作用。政府还鼓励国内企业加大创新力度，提高产品和技术水平，并将产业链上的多个环节进行整合和优化，以提高整个行业的水平和竞争力。

四、竞争格局

目前，国内医疗器械市场上，国内企业占据主导地位。其中，以迈瑞、联影医疗、华仪电子、科华生物、诺和诺德等企业品牌的国内企业为代表，成为市场的领导者。这些企业在研发技术、市场拓展、售后服务等方面有着先进的经验和技术。

此外，国际品牌在医疗器械市场中也占据一定比例。随着国家政策的不断调整和我国医疗器械市场的快速增长，国际品牌在国内市场中的竞争优势将逐渐减小。

五、趋势展望

1.智能化成为发展方向

随着人工智能等技术的应用，智能医疗器械逐渐得到推广。未来，医疗器械将不断智能化，通过智能化技术提高医疗设备的安全性、准确性和性能。

2.增加产品集成性

未来医疗器械的发展趋势将是降低成本、增加集成功能与扩大应用范围。设备将更加轻便，更加便携，更加多功能。

3.加强产品国产化

国家大力支持医疗器械企业研发和生产高质量的国产化设备，促进国内医疗器械市场的稳健发展。利用本土化的优势，更好的服务于市场需求。

目前中国医疗器械市场规模庞大，加上国家政策的大力支持，行业的未来发展势头十分良好。需要指出的是，行业中的企业应积极主动推进技术创新，夯实企业在市场格局中的地位，推动其在行业中以优势企业的姿态崛起。