微生物实验室管理制度(6篇)

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微生物实验室管理制度篇1

【关键词】临床微生物;检验;问题;措施

随着医学科学的迅速发展,超级细菌的出现,细菌工作已引起人们的高度关注。笔者结合本医院的实际情况,对微生物实验室的一些注意事项总结如下。

1加强院内感染知识培训和自我防护培训内容应为职业道德教育,医院感染管理的法律法规,相关的规章制度和操作规程[1]。医院内部患者聚集,因而是病原体高度集中的场所,某些医院感染病原菌在潮湿环境中存活较久,进入易感患者体内,导致医院感染,故定期对医院的科室和病房做微生物监测,可以及时发现传染源,并制定预防感染和控制感染的措施。如反馈实验室资料:微生物检验室应每天对临床各种标本进行耐药谱汇总,并定期报告医院感染控制部门,控制部门提供信息给临床,以便临床医师了解医院的主要流行病原菌及耐药谱,加强合理使用抗生素;定期总计细菌药敏试验。医院内的感染监测与控制工作与微生物检验室的水平密切相关故微生物检验工作者的专业素养应得到训练与提高。应提高检验工作者的理论素养,并丰富感染性疾病诊断、治疗方面的相关知识。应调动检验工作者的积极主动性,在快速准确做好病原菌诊断的基础上,及时与临床进行有效沟通。检验工作者应把医院感染监测工作当成自己的责任和使命,指导临床实施科学的消毒和隔离,真正发挥微生物检验工作者在医院感染控制工作中的重要作用。操作时戴帽子、口罩,必要时穿隔离衣、胶鞋、戴手套,随时注意手的清洁、消毒。其人员应进行定期健康体检及必要的预防接种,增强自身抵抗力。

2做好消毒工作室内定时通风、紫外线照射,物体表面用消毒液擦拭,严格划分清洁区、半污染区、污染区,增加设施投入,房间布局合理,防止危险因素扩散,每月进行室内微生物学检测。紫外线消毒具有比较多的优势,张璐曾在研究中指出其优点:(1)高效率杀菌性能:紫外线一般在使用1~2s后对细菌、病毒的杀菌即可达到99%~99.9%的杀菌率;(2)高效的广谱性,紫外线杀菌具有最高的光谱性非选择性的,在进行有效照射后,它对几乎所有的细菌、病毒等均达到高效率杀灭;(3)无二次污染可能,在进行紫外线消毒杀菌过程中,不添加任何化学药剂,纯物理消毒,因此没有对周围环境产生二次污染的可能性;(4)紫外线杀菌设备简单,占用空间小,运行维护费用低,因此总投资较少,成本低[2]。

3检验人员的态度问题临床微生物检验至今为止仍不能完全脱离手工,许多结果的判断仍有赖于工作人员的主观判断。因此,检验人员的工作态度直接影响检验结果。临床微生物检验涉及的环节较多,任何一个环节中细小的差错,就有可能导致检验结果改变,甚至可能会误导临床治疗。临床微生物检验人员在日常工作中必须严格按照操作规范进行操作,时刻将每一位患者的安危系于心,牢记自己的工作职责。

4质量控制要到位质量控制(室内、室间)是实验室的支柱,从时间段来看,包括分析前、中、后,工作中注意细节,就可以回顾性解决一些实际问题。坚持室内质量控制是做好室间质量控制的前提,室内质量控制项目应包括标本采集、培养基、试剂、判断血清、药敏纸片等。如:采集的标本不合格,这方面问题较多的是痰液和尿液标本,对于痰液标本,正确的留取方法是先让患者用清水漱口3次,然后嘱其用力从气管深部咳出痰液,吐入无菌容器内送检。而实际情况是很多医院在采用自然咳痰法留取痰液标本时,临床医生和护士不做必要的指导,直接让患者留痰,这样得到的痰标本常常造成气管、咽喉及口腔常居菌的严重污染,有的可能根本没有痰液成分,这样结果常导致致病菌和常居菌混淆,造成误检误报。对于尿液标本,应根据检验目的选择不同的采集方法,如疑为尿道炎或做衣原体培养检查,应取前段尿3~4ml;如怀疑为膀胱炎或肾炎,多采用中段尿采集法;为进一步确定菌尿是否来自肾脏,可用导尿管采集肾盂尿。如做厌氧培养,需采用膀胱穿刺采集法。而结核分枝杆菌的集菌检查要留取24h尿液,自然沉淀或加40%明矾形成沉淀后取沉淀送检。标本质量的另一问题是采集时间,常规要求应在疾病的早期、急性期、症状典型时和用药之前采集标本,对于已用药的患者应停药3天后采集标本;不能停药的,应在下次用药之前采集,而且需将标本接种在含有药物中和剂的培养基中培养。选择购买理想的成品培养基,知名大公司的生化反应管及进口药敏纸片;对于较难鉴定的菌种,必要时对一些生化反应多做几次,以达到正确鉴定的目的;参考资料非常重要,要求做到全新,要经常不断地更新知识,接受新信息,从本质上提高解决疑难问题的能力。而参加细菌学室间质评活动,则是对实验室的工作水平作出的综合判断,也是对实验室内质量控制的检验,对于提高细菌鉴定水平,获取有关微生物学的新资料、新方法、新信息、发现和分析细菌检验工作中的错误原因,进而可以提高细菌检验水平和工作质量。

5检验方案的设计在临床微生物检验中,检验方案的设计是非常重要的,它直接影响到检出率的高低。如结核杆菌形态学检查中使用的染色法,有人对比研究荧光染色法和萋-尼氏抗酸染色法,结果荧光染色法检出阳性率56.9%,萋-尼氏抗酸染色法检出阳性率39.5%,两者差异有显著性(P

6合理使用抗菌药物细菌室人员在药敏试验时,对病原菌耐药性变迁起到监控作用,通过对病原菌耐药性的总结和分析,可获得病原菌耐药性变化的资料,并改变目前病原学诊断。细菌培养时间较长不能适应临床的现状,应尽快提高细菌快速诊断的水平。根据病原菌种类及细菌的药敏试验结果,合理选用抗菌药物,给临床提供指导,避免临床盲目用药,控制耐药菌株的产生,减轻患者经济负担,防止医院感染的发生。

7做好菌种保存与管理[3]收集、保存与管理菌种,是微生物实验室检验工作中一项重要内容。尤其是计量认证实施后,实验室的工作都要程序化、规范化,对菌种的保存和管理也提出了更严格的要求,收集、保存与管理好菌种,对提高微生物检验工作的质量至关重要。对一般细菌的保存,如大肠杆菌、葡萄球菌、绿脓杆菌等直接接种普通琼脂斜面,35℃培养18~24h后,放入4℃冰箱,可保存1~2个月。对白色念珠菌的保存:一般采用沙保罗氏琼脂斜面,28℃培养48~72h后,放入4℃冰箱,可保存2~3个月。对烈性细菌的保存:如霍乱弧菌等,应该采取及时送上级单位,若暂时未能上送的菌种应有专人保管。保存菌种的安全问题,应专门制定一个菌种保管程序性文件,明确职责,健全菌种档案,认真作好登记,统一编号,按规定条件保存,以备用。实验完毕后,要及时销毁菌株,并做好记录,严防病原菌外泄、污染。

8做好废弃物管理一次性医疗用品、器具用后消毒、毁形、焚烧,专人管理无害化处理,并进行登记。

【参考文献】

1叶应妩,王毓三.全国临床检验操作规程.南京:东南大学出版社,1991:399-400.

微生物实验室管理制度篇2

关键词:生活饮用水中微生物;六大要素;质量控制

引言

《生活饮用水标准检验方法》(GB/T5750-2006)涉及生活饮用水中微生物的项目包括菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、隐孢子虫和贾第鞭毛虫。[2]其中隐孢子虫和贾第鞭毛虫未要求在无菌室内操作,且质控手段(加标回收)相对单一,故本文着重对菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌检测过程中的质量控制手段进行阐述。

菌落总数的检测方法为平皿计数法,方法原理简单易懂,检测步骤快捷方便,但对检测环境和人员手势要求较苛刻;总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌有多种方法可选,分别为滤膜法和多管发酵法,其中总大肠菌群还可用酶底物法进行检测。这三个项目刚好与菌落总数相反,它们的方法原理相对晦涩,且检测步骤繁琐复杂,不过对检测环境和人员手势的要求反倒没菌落总数要求那么苛刻。

为了更直观的理解方法和更快捷的完成检测过程,同时为了保证检测结果的准确性,本文将就以下六大要素关键内容进行逐一分析:

1确保人员能力符合CMA和CNAS要求

《检验检测机构资质认定评审准则》(简称CMA)中规定检验检测机构对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告以及操作设备等工作的人员,应具有相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能,并确保以上人员胜任工作且受到监督,能够按照检验检测机构管理体系要求工作,应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系,必要时,指定关键管理人员的人。[3]

而《检测和校准实验室能力认可准则》(简称CNAS)更是明确规定了实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历和三年以上微生物检测的工作经历的成员,由他/她负责指导或培训检验人员常规微生物实验;实验室应指定生物安全责任人和生物安全监督员,从事微生物检测的关键检测人员应至少具有微生物或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上微生物检测工作经历,授权签字人应具有相关专业本科以上学历,并具有3年以上相关技术工作经历,如果不具渖鲜鎏跫,应具有相关专业专科以上的学历和至少10年的微生物相关领域检测工作经历。[4]

以上两个准则的要求说明生活饮用水中微生物检测的质量控制首先要从人开始抓起,要确保从事微生物检测或数据把关的人满足相应的条件,具备相应的资格。有些实验室重理化轻微生物,经常让一人分饰多角,兼顾理化和微生物项目,实际上,这样做违背了相关准则的要求,必须专业对口或经验丰富,并确保不断通过培训和考核维系相关的检测能力。

2确保仪器设备符合准则和方法要求

CMA中规定实验室应具备能正确进行检验检测(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动的抽样、测量和检测设备(包括软件),以上设备需进行校准或检定,当校准产生了一组修正因子时,应确保其得到正确应用。[3]

CNAS中规定实验室应配备满足检测要求的仪器设备,如培养箱、水浴锅、冰箱、均质器、显微镜等,其中培养箱的配置应考虑到用途、控温范围、控制精度和数量的要求。如果温度直接影响分析结果或对设备的正确性能来说是至关重要的,实验室应监控这类设备的运行温度,并保存记录,保证校准/检定设备的修正因子/误差得到及时更新和正确使用。[4]

《生活饮用水标准检验方法》(GB/T5750-2006)中微生物检测过程中需要使用高压灭菌器、电热干燥箱、电热恒温培养箱、隔水式电热恒温培养箱、显微镜、天平、离心机、冰箱、水浴锅等仪器设备,对温度、精密度和重现性要求较苛刻,尤其是温控类的设备,有些方法要求温度偏差不能超过±1℃,对仪器性能的要求较高。

结合准则和方法要求,生活饮用水中微生物检测的质量控制其次要从仪器设备入手,要确保相关仪器设备的性能通过检定或校准满足准则和方法要求,并确保在使用过程中有进行监控、记录并修正。尤其是培养箱和冰箱,温度要求极高,若恒温达不到方法要求,势必影响检测过程,检测结果也会因此而变得可疑。

3确保培养基、滤膜等供应品符合方法要求

CNAS中规定实验室应建立和保持有效的适合试验范围的培养基(试剂)验收程序,对于关键培养基和试剂,要求进行技术性验收。实验室采用滤膜法进行总大肠菌群、耐热大肠菌群以及大肠埃希氏菌的检测时,需对滤膜的滤效进行验证。[4]

针对以上规定,生活饮用水中微生物检测的质量控制还要考虑供应品的有效性,要确保关键培养基或试剂符合使用要求,可用标准菌株对每批培养基进行测试验收,也可用人工污染水样进行检测,更好的验证培养基的适用性。最好做一下全过程无菌测试和有菌培养,这样能确保培养效果。滤膜的验收可通过无菌和有菌切换模式及平行检测进行,确保过滤效果符合方法要求。

4确保检测方法行之有效符合客户要求

CMA中规定实验室应按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检验检测活动。应按国家标准、行业标准、地方标准、国际标准、国外先进标准的次序进行方法选择,并定期确认能否正确使用所选用的新方法,如果方法发生了变化,要重新进行确认,检测方法的偏离须经确认,并将该方法偏离进行文件规定,同时需经客户书面同意。[3]

CNAS中规定标准方法在引入检测之前,实验室应证实能够正确地运用这些方法。当有几种方法可供选择,或标准化方法提供多种可选程序时,实验室应有相应的选择规定。[4]

以上规定表明,检测方法要定期进行查新,如发现方法变化,要进行方法变更或方法偏离验证,总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌均有多种方法可供选择,建议在选择时充分考虑检测时间和样品类型的局限性。若水质比较好,检测时间紧迫,可采用简单直接的滤膜法;或水质较差,检测时间充分,最好采用准确度较高更合理可信的多管发酵法。

5确保检测设施和环境符合准则和方法要求

CMA中规定检验检测机构的检验检测设施以及环境条件应满足相关技术规范或标准的要求,当设施和环境条件对结果的质量有影响时,机构需监测、控制和记录环境条件,区域间的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的隔离措施,对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。[3]

CNAS中规定实验室的建设、总体布局和设施应能满足从事检验工作的需要,并以能获得可靠的检测结果为重要依据,且符合所开展微生物检测活动生物安全等级的要求。实验室总体布局应减少和避免潜在的污染和生物危害,与办公室或其它生产区要有效隔离,应配备满足要求的生物安全柜,适用时,应限定在某个工作区域专门使用的物品如防护服、移液器、离心管等,应识别出可能存在的危险因子并有妥善处理废弃样品和废弃物的设施和制度。[4]

从以上规定可以看出,检测设施和环境与生活饮用水中微生物检测的质量控制息息相关,有些实验室场地有限,无菌室操作间未严格按照“单方向工作流程”原则进行建设,存在潜在的交叉污染,甚至有些还将一些杂物堆放在无菌室内,传递箱也长期敞开,通风系统长期不进行维护清理,一次性手套、鞋套和帽子重复使用,防护服未按限制区域进行使用,准备室未合理布局,灭菌器、培养箱、生物安全柜、冰箱等无菌要求高的设备与带菌设备未分开放置,已灭菌待用的培养基、瓶皿与未灭菌已用的物品未分开存放。这些随意的行为带来了极大的染菌机率,要想保证检测结果的合理准确,必须注重每一个步骤的无菌处理或操作。可通过沉降菌试验和全过程无菌试验来验证检测环境和设施是否符合要求,如果设施和环境不满足准则或方法要求,必须重建或者改善。如果人员无菌操作意识不够,必须重新培训并加强O督,直到检测设施和环境确保满足准则和方法要求为止。

6确保检测过程符合质控计划和质量监督要求

CMA中规定实验室应有质量控制程序和质量控制计划,以监控检测结果的准确性和可靠性,内部质量监控可采用人员比对、方法比对、仪器比对、空白试验、平行样试验、加标回收试验、留样再测等方式去验证检测过程,还可参加实验室间比对或实验室间平行试验或权威实验室的确证试验以及权威机构开展的实验室能力验证。[3]

CNAS中规定针对微生物定量检测项目,应定期使用有证标准物质/标准样品(如菌落总数标准物质、大肠菌群标准物质等)进行监控,或使用质控样品开展内部质量控制活动。针对微生物定性检测项目,需定期使用标准物质/标准样品、质控样品或标准菌种人工污染的样品开展内部质量控制。[4]

为确保检测能够顺利完成,必须加入多种质控手段以保证检测结果的合理可信,做菌落总数检测时必须带入空白试验以及平行样试验,可安排不同的检测人员对同一样品进行人员比对检测,也可同一检测人员使用不同方法对同一样品进行方法比对,或检测完后一式两份放入不同培养箱培养进行仪器比对。对定性类的项目,每次检测都接种标准菌种进行同步分析,对定量类的项目,可通过检测爱德士或环凯的有证标准物质提升自身的技术水平,还可通过参加实验室间比对或能力验证活动来验证实验室微生物的检测能力。

总结

总之,在生活饮用水微生物检测过程中,需对人、机、料、法、环、测六大要素进行质量控制,只要这六大要素在检测过程中得到了极大重视和有力控制,检测数据的准确性就得到了有力保障,检测结果的出具才会合理可信。

参考文献

[1]中华人民共和国卫生部,中国国家标准化管理委员会.GB5749-2006生活饮用水卫生标准[S].北京:中国标准出版社,2007.

[2]中华人民共和国卫生部,中国国家标准化管理委员会.GB/T5750-2006生活饮用水标准检验方法[S].北京:中国标准出版社,2007.

[3]中国认证认可监督管理委员会.检验检测机构资质认定评审准则[S].

微生物实验室管理制度篇3

【关键词】检验科;微生物感染;感染因素;控制措施

中图分类号R446.1文献标识码B文章编号1674-6805(2014)17-0158-02

在临床治疗过程中,医院感染一直如影随形,而微生物检验科的主要工作是检验各个科室送来的标本,在病患高度聚集的医院中,微生物检验科是防止院内交叉感染的重要科室,聚集着各种病原菌,这里不仅包括病患的痰液、血液、粪便、尿液等多种分泌污染物,还包括具有放射性、腐蚀性、强酸性等多种化学物品[1]。现阶段,随着社会环境的不断变化,像禽流感、肝炎、SARS、艾滋病等各种高危传染病肆意横行,导致医院微生物检验科出现细菌感染的危险几率逐渐增加。本文对引发医院微生物检验科出现细菌感染的各种危险因素展开回顾分析,并制定相应的控制措施,取得良好效果,现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2012年3月-2013年3月在本市13家医院中微生物检验科工作人员共109名,其中男50名,女59名;年龄23~49岁,平均年龄(29.3±4.9)岁。共有10名工作人员出现感染现象,感染率为9.2%。

1.2分析感染因素

1.2.1缺少对院内感染的认识微生物检验室中的检验人员缺少对医院感染的认识,没有责任心,存在医院感染和自己没有关系的思想,甚至一些管理人员也缺少医院感染认识,很少投入精力到医院感染预防中。

1.2.2缺少自我保护意识微生物检验科室的检验人员通常只注重检验室的工作效率以及工作质量,不注重自我保护,在检验各类细菌标本时,经常不带防护眼镜、手套、口罩等保护设备,并且经常在实验室内吸烟、进食、化妆、饮水等。工作过程中,没有关闭离心机盖或是关闭离心机盖后,立即将检验标本取出,在空气中生成大量气溶胶等有毒物质,为检验人员的生命健康带来严重威胁。

1.2.3检验人员缺少洗手习惯微生物检验室中的检验人员往往和病患之间有着密切的接触,双手很容易被污染,倘若消毒不及时就会产生交叉感染。有研究资料显示,检验人员和病患接触后双手携带细菌的几率为100%[2]。

1.2.4检验报告被污染微生物检验室中的检验报告很容易被检验标本或检验人员的双手污染,在交给主治医生与病患时也使院内感染的几率增加,一些医院甚至没有打印原始单就将报告发出。

1.2.5实验室环境被污染微生物检验室的布局设计不合理,污染区、半污染区、清洁区没有划清界限,一些实验室没有良好的通风环境,甚至没有通风口,导致室内空气不流通,进而引发院内感染。另外,缺少消毒设备,也会引起院内感染[3]。一些医院因管理制度不严格,病患及其家属能够随意出入检验室,这大大增加了交叉感染几率。

1.2.6细菌储存不当微生物检验室中的细菌一般都是致病的,如果存储不得当,会使检验室出现感染,最终引发严重后果。

1.2.7处理废弃物的方式不正确生活垃圾经常和医疗废弃物混合放置,处理不清,一些时候甚至将医疗废弃物放入生活垃圾中,还有些时候将没有处理完的医疗废液直接倒入下水道中。

1.2.8缺少对检验科清洁人员的知识培训在选择微生物检验室中的清洁人员时,医院没有引起足够重视,并且对微生物检验室中的清洁人员缺少院内感染知识的训练,导致清洁人员不了解院内感染知识,或是了解的很少,最终引发院内交叉感染[4]。

2结果

通过分析得出,导致标本感染的主要原因包括:缺少对院内感染的认识、缺少自我保护意识、检验人员缺少洗手习惯、检验报告被污染、实验室环境被污染、细菌储存不当、处理废弃物的方式不正确、缺少对检验科清洁人员的知识培训。通过制定相应控制措施后,感染情况得到有效控制。

3讨论

3.1做好检查工作

医院应指派专人担负微生物检验室控制感染工作,对实验室中病原菌的保存和使用、微生物实验室的防护安全、实验室中废气与废水的排放等内容定期进行检查,并制定相应的规章制度[5]。

3.2提高检验人员对院内感染的认识

医院与微生物检验室应组织检验人员经常学习院内感染相关知识,加强检验人员对院内感染的认识,以便做好院内感染预防与控制工作。

3.3提高自我保护意识

微生物检验室中的检验人员都需要进行院内感染知识培训,学习《微生物实验室安全规范》、《实验室消毒技术》、《院内感染管理》等有关知识,每月进行一次知识考核,以便提升检验人员的操作技术和知识水平[6]。

3.4防护措施

进入微生物检验室工作的检验人员一定要使用防护措施:(1)在检验室中进行的一切操作都需要佩戴手套,一旦发现手套出现破洞情况,应立即更换手套。(2)进行检验前应洗手,每检验1例病患应替换一次手套;抽取静脉血液后,要马上将针头放入利器盒中,当针头超过利器盒3/4时,要将利器盒关闭,并无害处理[7]。严格禁止在用过的一次性针头上套冒;手指不能直接与用过的针头相接处。(3)在接触体液、血液有可能大面积飞溅的病患身体时,检验人员应佩戴具有隔离作用并且能防渗透的衣服。(4)检验过程中应保证光线充足,避免被各种利器划伤。(5)确保检验室中空气的流通,并对检验室经常消毒,以防细菌在空气中传播。(6)不能重复清洗或使用一次性手套,手套摘除后应立即扔掉,并且在上洗手间前后以及离开实验室前都需洗手。

3.5报告单的检验

在微生物检验室中应建立报告单发放制度,以便确保报告单不受污染。最好能由专人发放,这样能够有效降低院内交叉感染。

3.6实验室环境

划清污染区、半污染区、清洁区之间的界限,为检验标本配备安全柜,并且保证室内具有良好通风,以便降低院内交叉感染几率。在微生物检验室门前贴上危险标签,标明微生物的安全级别、危险因子、负责人的电话与姓名、进入与离开检验室的一般流程和特殊要求。不能随意将与检验室无关的物品带入。日常清理、消毒检验室时应严格遵循院内交叉感染流程进行。

3.7储存菌种

在检验室中储存菌种时,应严格按照相关规定进行存放,并安排专人保管。

3.8处理检验室中的废弃物

在处理医疗废弃物之前,需要认真检查废弃物的外包装,确定没有渗漏、破损等其他缺陷。严格遵循《医疗卫生组织管理办法》、《医疗废弃物处理条例》等相关规章制度,无公害处理医疗废物。将医疗废弃物和生活垃圾分开处理,固体医疗废物在处理前应先消毒,然后再集中焚毁;液体医疗废弃物在处理前应先消毒,然后再排放。

3.9完善管理制度

微生物检验室内一定要建立完善的管理制度,制定各种规章流程,规范检验人员在工作中的行为,做到有法可依,有据可循,定期为检验人员进行身体检查,并将体检结果存入档案[8-9]。

综上所述,通过制定相应控制措施,规范操作流程、完善管理制度,可以有效减少医院微生物检验科工作人员发生感染的几率。

参考文献

[1]李毅本,胡冰冰,董立文,等.手的消毒与医院感染[J].中华实用医药杂志,2011,14(9):221-222.

[2]郑黎明,熊春莲,刘和录,等.检验科人员手微生物监测及消毒方法探讨[J].中华医院感染学杂志,2002,12(19):687-688.

[3]梁国明,刘云,尹建春,等.临床实验室医院感染危险因素与对策[J].中华医院感染学杂志,2006,16(11):167-168.

[4]朱庆华,金雨琦,范秋萍.检验科医院感染的处置与管理[J].中国卫生检验杂志,2011,16(17):852-853.

[5]王菊英,雷静月,陈丽萍.检验科医院感染危险因素的管理与预防控制[J].中华医院感染学杂志,2012,22(16):710-711.

[6]邢亚威,杨兴肖,刘志广.医院感染现患率及抗菌药物使用调查分析[J].中华医院感染学杂志,2012,22(3):1882-1884.

[7]刘传玲.检验科医务人员标准预防现状调查分析[J].中华医院感染学杂志,2009,19(8):2570-2572.

[8]陶蕊,吕文静.检验科医院感染管理中存在的问题与对策[J].中国误诊学杂志,2012,12(26):135-137.

微生物实验室管理制度篇4

【关键词】食品检验;微生物检验;质量控制

食品微生物检验的质量控制是食品企业的重要防线之一,对于一个食品企业来说,食品企业的食品微生物检验的质量控制有着完善企业内部管理制度的重要作用。近些年来,我国的大部分食品企业在食品微生物检验的质量控制上都存在着重大的问题,我们要充分地认识到食品微生物检验的质量控制所存在的问题,然后去积极地改进我们的食品微生物检验的质量控制工作,提高我们食品微生物检验的质量。

1、食品微生物检验的质量控制的原因

1.1、食品微生物检验的质量要达到企业相关规定的要求众所周知,企业的每一项工作都有明确的指标,对于企业的工作而言,企业的相关指标不仅是企业的每一项工作的最终目标,而且是企业的每一项工作所必须遵循的准则。而对于企业的食品微生物的检验工作也不例外,企业的食品微生物的检验工作有它的相关准则,企业的食品微生物的检验的准则是指导企业的食品微生物的检验工作的根本,只有依据企业的食品微生物的检验的相关准则,企业的食品微生物的检验作才能够顺利地完成。而企业的食品微生物的检验工作也需要遵循所有企业工作所必须遵循的职业道德准则,企业的食品微生物的检验的工作人员要达到职业道德准则的要求。

1.2、企业的食品微生物的检验是企业质量管理的必要要求对于任何一个企业来说,质量永远是第一位的,质量管理工作就是使消费者对企业的产品或者服务达到完全满意的要求。质量管理工作是以消费者为主要目的的管理工作,它旨在为消费者提供最好最优的产品或者服务,质量管理工作的工作人员主要通过对消费者的调查去了解本企业的服务或者产品的效果,最后通过这些调查去积极地改进质量管理工作。而企业的食品微生物的检验的对象同时也是质量管理工作的服务对象,企业的食品微生物的检验工作的质量好坏直接影响了企业质量管理工作的效果,企业的食品微生物的检验工作做得好会促进企业质量管理工作的完满完成,而如果企业的食品微生物的检验工作的质量很低,则企业质量管理工作也会受到很大的影响。因此,我们说企业的食品微生物的检验是企业质量管理工作的内在的要求,企业的食品微生物的检验工作在企业质量管理工作中的作用很大,有时会直接影响到一个企业的根本利益。

2、食品微生物检验的质量控制的要求和措施

2.1、企业的食品微生物的室内质量控制第一,对检验人员的要求及相应的措施。企业的食品微生物检验的相应岗位的人员,应该具备相应的技术能力和相应的技术能力证明,微生物检验室应有相应技术能力的人负责室内的技术工作,并设立质量监督员;第二,对房屋的要求及相应的措施。我们要求房屋要足够宽敞、通风、有良好的照明,房屋内墙面及地等应当采用易于清洁的材料,房间的设置应当根据工作内容加以分用,设立专用房间;第三,对检测环境的要求及相应的措施。食品微生物的检验室要求布局合理,操作区域与办公区域分开。洗涤室、培养室、消毒间、无菌室应分开。无菌室要设有套间或缓冲间。微生物检验室应备有自动或脚踩式洗手池和固定的消毒设施。微生物检验室应制定合理、完善的卫生管理制度,采用湿式保洁,定期对操作环境进行消毒。对废弃物,应投入指定的容器内,经无害化处理后方可排放,,以防某些病原微生物传播。需在无菌条件下工作的区域应以明确标识并能有效地控制、监测和记录。每天记录环境检测报告,并经常进行空气落菌实验,定期对无菌室进行室内环境消毒;第四,对设备的要求及相应的措施。我们要求培养箱的温差一般显示值与实测值相差不大于±1℃,箱体内各点温差(内部的温度均衡性)以及温度波动同样不大于±1℃。温度监控方法:可将工作温度计置甘油中,放入待测箱体内,观察工作温度计的温度,最好1-2次/天监控并记录。对于高压灭菌锅,我们可以用生物指示菌法(常用)、化学变色纸片及高压灭菌锅温度计等方法进行检测。生

指示菌法是一种高压灭菌锅的效果显示法,高压灭菌锅由专人操作,并做好作业记录。高压灭菌锅使用时,内置物品不能太多,单位体积内的内容物(每瓶内的培养基)不能太多;第五,对培养基的要求及相应的措施。每一批新制或新购的培养基,使用前均须取标准菌株试验,培养基的试验结果需要加以记录,项目包括试验日期、试验结果以及实验者的签名等。培养基的检验项目与方法:物理、化学及生物学指标鉴定,首先,感官测定,检查其颜色与透明度,培养基应澄清,无浑浊。其次,ph测定,按各种培养基要求的ph±0.2。最后,生物学指标检定,无菌实验、被检培养基相应细菌生长率测试。

2.2、企业的食品微生物的室间质量控制企业的食品微生物的室间质量评价是质量保证体系的重要组成部分,实验室应参加外部的质量控制活动,对其开展的每一项检测均应参加相应的室间质量控制。第一,室间质量控制的一般性检查项目主要有仪器设备的操作书,使用、保养、维修记录和培养基和试剂的配制记录;第二,对质控结果进行分析与评价。

3、结语

就目前而言,我国的企业的食品微生物的检验工作还存在着很多的问题,我们应该理性地去认识这些问题,然后去学习先进的经验,结合我国企业的具体情况去积极地改进企业的食品微生物的检验工作,提高企业的食品微生物的检验的质量。

参考文献

[1]周菲,谭慧林.食品微生物检验质量控制.中国新技术新产品,2012,(06).

微生物实验室管理制度篇5

文章编号:1009-5519(2007)08-1258-02中图分类号:R19文献标识码:B

随着医学微生物学、医学免疫学的发展,越来越多的高等院校和科研机构开设实验课进行细菌、病毒等微生物的实验教学和科学研究工作,它已经成为生物、医学领域的一个重要的实验基地。医学微生物学实验室的生物安全问题,也已现实地摆在我们面前,如果防范措施不力,将会造成实验室操作人员的感染、或因传染性微生物外泄,污染环境、殃及社会[1]。因此,认真分析实验室安全状况,研究探索实验室安全防护对策,防止实验室感染、环境污染,就显得十分重要。

1医学微生物学实验室的生物安全现状

医学微生物学实验室是进行学生实验和科研的工作场所,操作者在进行涂片、染色、镜检、培养、鉴定、生化、药敏、血清分型等不同实验操作时,要暴露于各种病原微生物及危害因子。尽管作为以学生实验教学为主的一个场所,涉及的病原微生物及危害因子种类没有临床检验室多,但由于操作的特殊性,安全问题也不容忽视。病原微生物学这门课程属于医学基础课,在教学计划上都安排第一学年,该阶段学生的医学知识甚少,也很少有学校安排相应完整的教学内容和学习时间,只是在第一次实验课时学习一下实验室规则和注意事项,因此在实验过程中学生的自我保护意识非常淡漠,许多学生思想上不具有自我保护意识或意识不强,对来自实验标本的威胁性往往认识不足或者存在侥幸心理,视各种实验标本为普通东西,完全忽视了其生物危害性。同时,随着近几年招生规模的扩大,学生数大量增加,实验教学的改革和实验室的扩建、实验时数和仪器设备增多,因此,实验室具有使用率高、人员相对集中且流动性大、有大量的仪器设备和重要技术资料存放等特点。这也说明,实验室安全状况的复杂性和加强安全管理的重要性。因此,采取一定的防护措施是非常必要和紧迫的。

2医学微生物学实验室的防护对策

2.1认真学习和贯彻国家标准和有关法规,建立健全实验室的规章制度:为了加强实验室的生物安全管理,保护实验室工作人员和公众的健康,国家先后实施了《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《实验室生物安全通用要求》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等国家标准和规范性文件。为从事病原微生物实验的教学、科研工作者了解熟悉、正确使用生物安全实验室提供了技术保障。实验室管理人员要认真学习有关国家标准和相应的法规,在掌握本实验室所涉及的实验标本的来源、微生物致病力、传播途径、稳定性、有效的预防措施等基础上,制定相应的实验室规章制度,如微生物实验室的生物安全操作规程、实验室的清洁消毒、实验室废弃物的处理、实验室微生物菌种的保存和使用等,加强实验室的生物安全管理[2]。

2.2加强对学生的自我防护教育,增强生物安全意识:加强自我防护教育是医学院校不可忽视的职责,应高度重视。大一的医学生具备的医学基础知识甚少,在实验过程中自我保护意识非常淡漠,不知道实验标本的生物危害性,把日常生活中的有些习惯带入实验室,对自身健康和周围环境带来潜在的危害。因此,指导老师应时时对学生进行自我防护教育,让学生意识到自我防护的重要性,养成良好的自我保护意识。对学生的具体要求包括:学生进微生物实验室必须穿好工作服,离室需脱下反折,要经常清洗消毒;进实验室时随带书包、衣物等与实验无关物品一律存放指定的储物柜内;严禁在实验室进食、饮水和抽烟;手拿培养物后或出实验室前要洗手,必要时用消毒液泡手;实验过程中避免一切不良的个人习惯;操作中产生的垃圾不得随意抛掷,要扔在指定的桶内[3]。

2.3实验过程中加强对学生的指导和监督,规范操作:实验开始前,指导教师要负责给学生讲解本实验过程中的安全注意事项和发生事故后的应急处理方法,尤其是接触未知标本或一些探索性的实验项目时,可能会出现难以预料的情况,对此教师一定要告诫学生,使学生有充分认识和心理准备。在实验过程中,指导教师要加强巡视,认真指导、监督,要经常提醒学生按照实验步骤和要求规范操作,正确握持接种环、接种针、微量移液器等,操作过程中严格树立无菌观念,防止一切污染周围器材物品的动作发生,如遇有污染应及时采取适当的消毒措施。进行ELISA实验、临床未知标本的分离鉴定等实验项目或有同学皮肤破损时要戴上手套操作。

2.4保证实验室仪器设备的正常运行:仪器设备的正常运行是保证实验顺利进行的前提,同时也是生物安全的重要保障。微生物学实验室主要有培养箱、药品冷藏箱、低温冰箱、高压灭菌锅、冷冻离心机、超净工作台、干烤箱等仪器设备,实验室管理人员要严格执行实验室设备的维护和检查制度,经常检查实验室仪器设备的运行情况,如高压灭菌锅的水量是否合适,橡胶圈是否发生变形,关闭消毒锅时是否严密;冰箱、冰柜、培养箱的温度值是否正常等,当发生异常时,要及时采取措施,使其恢复正常。

2.5实验室的清洁和消毒管理[4]:实验室的清洁和消毒要符合生物安全防护的要求,遵循先消毒后清洁的原则。实验室的消毒处理要遵循及时消毒、彻底消毒、有效消毒的原则。实验室要备有必要的清洁和消毒用品,包括拖把、抹布、水桶、消毒液等,实验室管理者要经常对这些用品进行检查,缺少时及时进行补充。根据不同的对象选择不同的消毒剂和消毒方法,以保证消毒效果。每次实验结束组织学生打扫实验室卫生,实验台面及所用仪器表面用消毒液擦拭,实验室要加强通风或定期紫外照射消毒,因紫外线的穿透能力特别弱,故应定期对紫外线灯进行清洁,还应经常检测紫外线灯的照射强度,当照射强度低于原始强度的70%时,应由专业人员进行更换。

微生物实验室管理制度篇6

关键词:疾控中心BSL-2生物安全实验室安全管理

Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2013.07.496

【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1671-8801(2013)07-0433-02

病原微生物实验室生物安全指在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工作人员和相关人员的危害,对环境的污染和对公众的伤害,同时保证实验活动的科学性及被试因子免受污染。作为基层疾控实验室,对于实验室生物安全认为应该从思想上高度重视起来,随着社会的不断发展,未知的危险因子越来越多,要求我们实验室必须强化危险意识,提高生物安全意识,做好实验室生物安全的预防和控制。

1病原微生物的种类

1.1病原微生物的危害程度分类:我国在《病原微生物实验室生物安全管理条例》中,按危害程度将病原微生物分为4类,其中第四类危害程度最低,第一类危害程度最高,第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。WHO《实验室生物安全手册》将感染性微生物的危险程度分Ⅳ级,由Ⅳ级向Ⅰ级递减,即Ⅳ级危险程度最高,Ⅰ级危害程度最低。第一类病原微生物是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。第二类病原微生物是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第三类病原微生物是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。第四类病原微生物是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。

1.2基层疾控实验室的微生物:根据卫生部组织制订的《人间传染性的病原微生物名录》内容,基层疾控实验室主要是病毒未经培养的感染材料的操作和细菌的样本检测均须在BSL-2生物安全实验室内操作。也就是BSL-2生物安全实验室是基层疾控所必须配建的。

2目前基层生物安全实验室存在的一些问题

2.1实验室布局不合理。由于部分实验室修建时期较早,近年来所开展的检测项目又不断增加,导致各类实验共用一间实验室或者实验室污染区和清洁区不分等生物安全隐患的产生。

2.2实验室内的硬件设施的缺乏,部分实验室没有配备生物安全柜,洗眼器和一些基本的消防设备。

2.3实验室生物安全的管理各项制度规范缺失。

2.4基层实验室人员技术水平存在差异,对实验室生物危害的认识程度不足,缺乏生物安全上岗培训或者安全培训仅限于理论,缺乏实践技能的操作考核。少数实验室人员不会正规操作仪器设备。实验室人员没有按照实验室的管理条例执行。没有建立好实验室个人档案。

2.5缺乏安全管理小组的有效监督管理。

3要建立符合生物安全要求的病原微生物实验室

从2003年的SARS疫情到现在的甲型HINl流感,国内从专家到学者乃至百姓都认识到了我国疾控系统建设在生物安全领域的不足,特别是基层疾控机构病源微生物实验室的建立上,一定要按照统一的标准与相应的硬件设备要求,建立一个符合生物安全标准的病原微生物实验室,这也是预防和控制传染病的必备条件。为此,国家出台了一系列的标准规范和条例等,如《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002);《生物安全实验室建设技术规范》;按照这些标准谈一下建设病原微生物实验室的关键要点和注意事项。

3.1从资金上争取。由于基层疾控中心经费非常紧张,同时也不具备在P3实验室内进行操作的实验技术与业务内容,因此应以建设合理的P2和P1实验室为主。

3.2实验区域要按生物安全的要求设计。实验室的地点应选择离开建筑物内的行走区,禁止能够随便进入实验室,进入通道后要经过两道门才能进入实验室,门可自动关闭,有发光标志。进入第一道门后为一个更衣室,有条件的可设一个喷淋室。工作人员可以在此更换防护服、戴手套,必要时要戴呼吸和面部保护措施,然后通过第二道门进入缓冲间(半污染区)。

3.3实验区域按生物安全要求分区。按要求分清洁区、半污染区和污染区。进入半污染区,在此区域要做一些简单的实验前处理、实验准备、实验消毒后废弃物的打包处理等工作,在此区域内应安装全自动洗手池,理化板实验台,高压消毒器和冰箱等。进入污染区后,在此区内将进行具有生物污染的实验操作,因此比较重要,最主要的是做好空气消毒与配备生物安全柜,低温冰箱、自动洗手池、排风管道等。此区内的常用实验用品不可以拿出此区与其它实验混合使用。

3.4实验室装修及用品严格按生物安全要求执行。所有实验室内的墙面、地面、天花板表面应光滑防水,接缝密封完好无硬角、死角,材料耐各种化学试剂和消毒剂腐蚀且易于清洗消毒。实验台稳重,表面要用实心理化板。整体空间布局合理便于工作与清扫。污染区要设有物流窗口,而物流窗口所对应外面的物流通道与进入实验室的人流通道分开,实验标本取送可通过物流窗口进行。实验室设备要齐全符合P2级实验室的设备配备要求,主要包括生物安全柜,离心机、高压灭菌锅、低温冰箱、自动洗手池与感应水龙头,眼睛冲洗装置和一些常用的实验用品等都要齐全。

3.5加强实验室生物安全管理。

3.5.1建立完善的生物安全管理体系:生物安全管理体系是指为实施生物安全及质量管理所需的组织结构、程序、职责、过程和资源。建立生物安全体系的目的是对所有影响实验室生物安全的环节进行有效连续的控制。使所有人员在生物安全体系下明确责任,规范工作,防止生物安全意外事故的发生。

3.5.2实验室消毒及废弃物处置是生物安全的重要保障:实验室内仪器要定期清洁,在维护或修理实验设备前要进行消毒处理;工作台和仪器表面用75%乙醇擦拭消毒。高危险的废弃物应高压灭菌后运送至医疗垃圾存放点,一次性手套、工作服经紫外线照射1小时后装入废弃物塑料袋中,运送至医疗垃圾存放点。实验室污水要经无害处理以后排放,实验室运送出的废弃物塑料袋外要有安全警示标志,废物转运、交接记录要保存三年。废物运送人员要有防护用品。

3.6实验人员要具备熟练的安全操作技术。实验人员要经过严格的个人防护知识和技能的培训,所有工作人员要熟悉工作环境,熟悉所处理的病原微生物的危害,实验中的主要危害来自感染性物质经气溶胶途径传播和皮肤黏膜沾染感染物质,所以熟练掌握个人防护装备和仪器设备的使用对实验人员的安全防护至关重要。实验人员要了解生物安全知识,掌握意外事故发生时的相关处理程序。要制定实验室安全事故应急处理方案并且定期进行演习,开展定期培训。人为意外事故或违规操作而造成的实验室感染事件,可以通过生物安全知识的掌握、防护技术的加强、安全设备的正确使用和标准的操作规程最大限度地减少,且对于防止基层实验室感染的发生十分有效。

4实验室生物安全防护的制度保障

加大生物安全防护实验室的资金投入,可以保障实验室的合理布局和硬件设施的齐全。但只有硬件设施是不够的,严格的实验室生物安全管理制度与熟练的实验室安全操作技术同等重要。结合实验室管理体系的内部审核和内部管理,全体员工都要关注操作中的细微环节,不断地发现问题和解决问题,保障体系的正常运行,从而杜绝意外事故的发生。

5加强业务人员生物安全理论知识和实践技能

正所谓知己知彼百战百胜,所有接触到生物危害因素的工作人员都要加强业务知识的培训,做到真正了解病原体(如病毒,细菌等)的生长传染特性,传播途径与传播方式等,可以根据不同专业与业务分工分组进行不同侧重点的安全培训,以争取主动防御,使工作过程中有效防止病原体的扩散与自身感染。

5.1学习有关的法律法规。培训过程中,要加强生物安全理念的培养与灌输,引起上下的共同重视而逐渐的变成一种习惯,而在工作中始终将生物安全放在首位。注意选择合适的教材,以国家颁布的条例法规为主线,结合各种专业规范和安全手册,有计划的进行培训。

5.2通过业务培训加强生物安全意识。通过加强业务学习,让专业人员更多的了解实验室内菌(毒)种的暴露对自己和人民群众生命安全的威胁。在病原微生物实验室工作的人员必须是受过专业训练的科班技术人员,工作作风严谨,事业心强,高级职称的老专家要经常培养年轻的、经验少的技术人员,新进人员要经过一段时间培训后方可独立工作。

5.2.1对于意外事故要能够提供包括紧急救助或专业性保健治疗的措施,足以应付紧急情况。

5.2.2实验室事故处理:工作人员在操作过程中发生意外,如针刺和切伤、皮肤污染、感染性标本溅及体表和口鼻眼内、衣物污染、污染试验台面等均视为安全事故。应视事故类型等不同情况,立即进行紧急处理。具体措施必须形成书面文件并严格遵守执行。在紧急处理的同时必须向有关专家和领导汇报,并详细记录事故经过和损伤的具体部位和程度等,由专家评估是否需要进行预防性治疗。

参考文献

[1]实验室生物安全手册,第三册WHO2004

[2]实验室生物安全通用要要求,GB19489-2008

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