临床实验室质量管理篇1

医学检验早已不是单独的关门做化验，检验质量的提高必须得到临床科室及临床医护人员的积极配合和大力支持。因此，加强与临床的联系与沟通变得越来越至关重要[1]。除了做好实验室内质量控制外，加强实验前质量控制和发展实验后质量控制更加重要。从以下几方面探讨医学检验与临床的联系和沟通，提高实验室质量控制

一、检验与临床沟通的重要性

卫生部《医院管理评价指南(试行)》对检验科管理要求体现在质量及服务满意上，要求患者、医师、护理人员对检验部门服务满意度大于90%，管理的核心就是沟通。实验室质量管理分为分析前、中、后三个阶段，由于实验室的向自动化、信息化、智能化的发展使得分析中的质量出差错的概率逐渐减少，相比之下分析前、后差错率较高。MarioPlebani等[2]分析指出医学实验室出现误差的原因：46%～68.2%的误差出现在分析前，18.5%～47%出现在分析后，而在分析中产生的误差不足15%。因此，为了提高分析前的质量控制，确保检验结果的准确性，加强检验与临床的沟通交流尤为重要。具体来说，检验医学通过与临床医学的有效沟通，可促进临床标本的正确采集以及检验结果的正确解释和应用，把实验室单方面的质量控制发展为全面质量控制，同时实验室也可从临床上获得许多有用的反馈信息，借此进一步综合评判实验室的方法学以及其临床价值，以便不断完善操作规程并推进新项目、新方法的开展、普及。

二、加强医学检验与临床的沟通

(一)检验与病员的联系沟通

检验结果准确与否，与病员标本准备紧密联系。病员标本的准备首先应由医生或护士特别交代准备事项，病员应严格遵照执行。对于门诊病员，检验人员应主动询问病员准备情况，得知准备符合要求时方可规范采集或接收标本;如果病员准备不符合要求，检验人员有义务重新向病员或家属交代正确的准备。只有严格把控实验前质量控制，才能保证实验结果的准确性。在工作中，我们总结病员标本准备有：饮食准备、休息准备和运动准备。生化项目检验饮食宜正常、清淡饮食，抽血前8-12小时禁食，空腹采血;抽血前一定要保证睡眠充足、不可剧烈运动后马上抽血。特殊项目的检验有特殊的要求，也应该给病员明确提出。由传统的经验医学向循证医学的发展是21世纪医学发展的趋势，循证医学是以科学证据为基础的医学，检验医学通过与病员的联系与沟通，可促进标本的正确采集以及检验结果的正确解释和应用。

(二)检验与临床医护人员的联系沟通

实验室的质量控制应发展为全面质量保证，实验室从临床上获得宝贵的反馈信息，进一步综合评价检验项目的方法学及其临床价值，不断完善操作程序并推进新方法和新项目的开展。我们常常做出一份检验报告，在保证实验室内质量控制前提下，当结果与临床诊断不符时，我们首先就是与临床医护人员联系。向医生询问病情的变化，治疗方案是否改变，报告检测结果是否与临床吻合;向护理人员了解病员的标本采集是否规范以及询问医护人员是否正确要求病员做好了检验前准备。检验与临床的有效沟通，大大提高临床的诊疗技术水平，检验项目和检验方法的改进更加有效的为临床服务

(三)培养检验科工作人员的“临床意识”

“临床意识”是强调检验科工作必须与临床医疗工作相结合的检验医学发展建设的重要理念，检验工作人员不仅要具备基础医学知识和技能，还要学习临床医学知识，要不断提高自身的学术水平和完善知识结构。走出实验室，与医护人员合作，参加临床会诊与查房，共同探讨技能的病因特点发展规律，病情变化与实验指标的关系。根据质量控制情况分析结果的准确性，排除影响结果的各种因素后，给临床提供可靠的根据。临床提出的各种疑问要进行总结和改进，当临床对检验质量提出疑问时，应立即总结这方面的工作和有关职责进行审核，及时制定纠正措施。对于一些指标怀疑异常的和接近危急值的，要求必须重复做，并和临床联系，也就是要有预警报告。报告单上也可备注相关情况(如标本溶血、标本已复查、建议复查)对于不符合标注的标本(如凝血功能和血沉等抽血量不对)，要及时通知临床重新留取。

(四)加强临床护理与检验的沟通与合作

据报道，检验分析前期错误中有65%出自护理工作。随着检测项目日趋增加，许多标本的采集方法、要求和影响因素从教科书上无法查阅。对一些影响标本质量可导致错误结果的因素，如生理因素、生活因素等，采集、运送标本的护士和工人不完全知道，仅凭经验和印象进行操作，而检验人员又不能控制这些因素，就会造成工作脱节、管理失控，出现错误的检测数据。

(五)检验科在引进新设备新项目前应认真听取临床意见

在新的检测项目开展和新设备使用前，首先应征求临床医生的意见，通过举办讲座、编写“检验快讯”等形式向临床科宣传指导，将有关方法原理、影响因素、药物影响和临床意义等的相关信息传递到临床，使每一个检验项目都发挥其最大优势

总之，检验人员应积极主动与临床沟通联系，强调实验室管理的要素是交流、对话。检验人员与临床医师要共同制定、宣传和执行标本采集、转送的操作规范[2]。检验科在进行临床标本检测的过程中，若发现异常结果应适时与临床联系后决定报告能否发出。临床医学通过加强与检验医学的联系，亦可从检验医学中获得许多有价值的临床证据和信息，提高诊断水平，指导治疗，观察疗效和判断预后。因此，加强检验医学与临床的联系是一个利在双方、益于病人的大事，应该受到我们广大医务人员的高度重视。

临床实验室质量管理篇2

临床医学检验与疾控中心其他类别的检验工作不同。理化、微生物检验所面对的检验样品为食品、水质、化妆品等产品,所进行的检验为依照国家标准方法进行的产品检验。职业危害因素监测所面对的是矿山、工厂、企业的厂房、机械等,所进行的检验为依靠仪器采集、监测操作现场的职业危害因素。而临床医学检验所面对的检验对象均为人-从业人员、病人及健康人群,所进行的检验为与身体健康息息相关的生化、免疫、细菌、病原等检验,故而,疾控中心对所进行的临床医学检验更应谨慎。

1.1因过去临床医学检验在疾控中心承担的检验工作中所占份额较小,故而检验人员相对较少。近几年由于卫生事业改革的开展,疾控中心的工作重心转向防病工作,临床检验专业的毕业生慢慢开始进入疾控系统工作,检验、管理水平均有待提高。

1.2已经在疾控系统进行了很多年的国家实验室认可、计量认证工作,仅包含了中心的微生物、理化检验,按照计划定期参加能力验证考核工作。传染病病原学检验、性病、艾滋病、结核病检验每年参加卫生部的盲样考核,麻疹、风疹病毒免疫学检验每年参加省级的考试、考核工作,其余的临床医学检验现均未纳入认证考核工作。

1.3由于基层疾控中心的临床医学检验不像医院那样,检验项目全而广,仅进行与公共卫生、传染病防治、计划免疫工作相关的医学检验。成本核算、检验项目的局限性等使得大多数疾控中心未如医院般大量购置现代化的全自动血液分析、生化分析、血气分析、免疫分析等大型仪器设备,仅有卫生部配发专用仪器、半自动老式仪器,或借助试剂盒进行手工检测,远远跟不上时代的要求。

1.4质量管理未全面规范开展,参加卫生部、上级主管部门考核项目时能按考核要求进行质控,而未参加考核的检验项目基本上仅按成品试剂盒要求进行盒内阴、阳性对照试验,无外部质控对照,无相应的质量控制规范文件、方法等。

2基层疾控中心临床检验管理模式探索

现今的医疗环境要求实验室的工作应具有有效性、准确性、时效性、经济型和安全性,而实验室的检验项目、检验技术、分析仪器、实验人员等总是处在不断的变化之中,这就对实验室管理提出了很高的要求。

2.1建立临床医学检验实验室质量保证体系,制定实验室管理文件,定期审核和修订以保证质量体系的正常运转和不断完善。

2.1.1依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》国际标准,对临床医学检验实验室进行科学的质量管理,完善临床医学检验实验室质量体系文件,积极准备参加ISO15189实验室认可。

2.1.2结合基层疾控中心的工作实际,尽可能的将ISO15189实验室认可纳入现在疾控系统广泛开展的国家实验室认可、计量认证之中,以节约有限的人力、物力,减少浪费。

2.2积极参加临床实验室室间质量评价活动,同时完善实验室室内质控,从管理和技术两方面对实验室从分析前、分析中到分析后的全面质量控制。

2.3在人体健康的评估中,临床实验室是不可缺少的部门。如高血脂、高血糖、HBsAg携带者等往往可早期发现。

2.4在公共卫生突发事件,特别是一些传染病流行时的诊断工作也离不开临床实验室的检验。2003年SARS暴发流行时的诊治工作就是很好的例子。

2.4.1基层疾控中心的临检实验室在传染病预防控制工作中,扮演着不可或缺的角色。流感、手足口病、麻疹、风疹、病毒性肝炎等传染病现在依然是危害人民群众健康的危险因素,因而临检实验室工作在疾控系统应得到充分关注。

2.4.2人群计划免疫疫苗接种后对传染病的防治情况如何,接种效果评价是近年来亟待开展的一项工作,疾控中心的临检实验室应尽快开展疫苗接种后产生的抗体水平滴度检测工作。

2.5资源是实现实验室工作目标的基础,没有资源作为保证,任何形式的组织目标都会成为空中楼阁。如实验室的检验周转时间工作目标非常明确,但如果没有足够的技术人员,没有自动化的仪器、设备,就不可能满足医师尽快返回报告的要求;如果没有既了解实验技术,又熟知临床、预防医学的检验技师,就不可能达到对预防、治疗提供咨询服务的检验工作目标。没有相应的仪器设备,就无法开展相关的检测项目;没有人、财、物等资源保证,实验室就失去了实现其工作目标的基础。

2.6实验室生物安全,是近几年被频繁提到的一个问题。我们不会忘记2004年实验室SARS感染事件的深刻历史教训。临床医学检验实验室工作人员在进行标本接种、涂片、染色、镜检、培养、鉴定、生化、药敏、血清分型等不同试验操作时都会暴露于各种病原微生物及危害因子中,而且无法判断标本中所带的致病微生物种类,所以更应牢固树立实验室安全责任意识,逐渐在日常工作中形成实验室安全氛围。

临床实验室质量管理篇3

21世纪是科学快速发展的世纪，随着临床医学、电子学等学科的发展，新的检验技术和自动化仪器的应用为临床医学检验工作带来很大的便利与可靠性。检验科主要为临床提供高质量的检验报告，检验质量的高低直接影响着临床的工作[1]。临床医学检验技术在医疗过程中具有重要作用，对医学发展占据着重要位置，同时关系到国民身体素质的保障，影响着社会的和谐与稳定。

技术的发展需要管理的配合，然而现时的质量管理跟不上技术的快速发展的脚步，在质量管理中存在着许多漏洞，给人民与社会造成很大的困扰。本文着重探讨临床医学检验技术质量管理中存在的问题，提出解决问题的对策。现报告如下：

1临床医学检验技术质量管理中存在的问题

1.1医疗机构检验条件与技术配备不合理。医院里表现床位时常面临紧缺之势，房间设计格局不合理，患者不能及时得到检验结果，易引起病人及家属的焦躁与暴怒。部分实验室布局不符合安全防护要求，缺乏长远计划。检验硬件设备跟不上技术发展的脚步，仪器设备长时间得不到更新和添置而有趋于老化之势。

1.2实验室室前检查不合理。临床医师为患者开据检查申请单，病人按医嘱要求留取标本送检。部分临床医师对没有针对患者的病情申请送检，而且不少检查项目的临床意义不是十分明了，检查的目的性不强。更有部分医师因为诊断不出问题，而随便让病人进行抽血与进行其他无意义的形式检验，让病人及本文由收集整理其家属费时费力，同时又增加病人的经济负担。而病情确又得不到缓解，从而失去了对医院的信心而选择不就医。

此外，临床科室标本抽取时间迟早不一，导致待检标本时间过长而影响检验结果。部分护士抽取标本的操作不规范，致使检验结果与理论结果出现较大差异，给临床医师的判定造成了极大的误导。医师无法对症下药，也是导致患者再不肯就医的重要原因。部分质量控制管理人员理论知识薄弱、知识更新迟缓。质控管理人员运用旧理论知识进行检验操作，不可避免地造成系统的误差判断。

1.3文件管理无序，有失规范。文件管理是检验科开展和进行各项工作的基本准则[2]，科学规范的文件管理模式与制度才能保证检验科工作的规范化、标准化及其可靠性。部分检验人员对文件管理的概念及其意义不熟悉，在编写和建立程序档案文件时分类不合理、书写不规范，检验原始记录不完整，达不到档案保存的基本要求。检验科管理人员没有对实验室进行不定期的质量检查，致使错误无法得到及时纠正与修改。另外，管理人员对仪器使用、维护、校准等账目不够健全，质控品与校准品存在混淆的问题，以致使用不正确，极大地影响着检验结果。

1.4检验人员与临床医师之间的关系不甚和谐。当前医院检验人员与临床医师的矛盾问题日益突出，极大地影响着医疗合作关系。临床医师希望检验人员能帮助寻找患者的病源，但缺乏对检验知识的深入理解，容易出现混淆检测项目的现象。而检验人员又总是希望临床医师理解检验技术的一些高度专业化的难度，彼此之间又缺乏沟通与交流，日积月累，从而在检验人员与临床医师之间树起了一道交流屏障，导致关系的彼此不协调。

2针对临床检验工作中的问题提出措施与对策

2.1加强设备管理，改善检验环境。根据技术要求，配备适合的检测仪器。时刻紧跟国际技术发展的脚步，引进测试领域广、精度高的仪器设备。完善各项仪器和管理，实行一对一”或二对一”专人专队管理与护理。检验室对检验人员严格操作规程，对仪器设备的购进、建档、使用操作管理、人员职责均作出明确规定，以提高仪器的护理质量，保证仪器的完整性和设备检测的准确率。

2.2完善实验室前检查制度，提高质控质量。要求临床医师及检验人员提高自身素质，对临床医师要求提高与扩展初诊知识，对检验人员加强业务知识培训，提高检验人员素质。增强工作职员应对医疗突发事件的应急能力，对新知识、新测定办法、新仪器的操作原理和步骤应实行重点培训并严格考核。强化标本采集，检验科要做到严格的质量控制措施，规范化、标准化、系统化检验工作，严格认真做好室内、室间质控，确保测定结果的精确度和精密度，减少试验操作经过中批间和日间标本检测结果的误差，使检验质量显著提升。

2.3制定文件管理规范，并严格执行。实行科主任负责制、健全文件管理系统[3]。要求检验单由具有处方权的医师逐项填写，检验人员需经检验科主任审批报告权后方能签发报告，检验结束，检验单及报告均应备份存档。制定检验仪器操作手册，并定期进行修订。检验负责管理人员定期向科主任申请检查各种试剂的质量和所用仪器的灵敏度，精密度，定期进行校正。健全登记统计制度，对各项工作的数量和质量进行登记和统计，要填写完整、准确，妥善保管，并实行归档存档。同时加强仪器、试剂的管理，建立大型仪器档案。建立岗位责任制，实行专人负责。

临床实验室质量管理篇4

国际标准化组织关于《医学实验室质量和能力专用要求》，其核心就是加强实验室的全面质量管理（totalqualitymanagement，TQM）。所谓全面质量管理就是按系统论的原理建立一个体系，使在实验过程中所有影响实验室结果的要素和环节都处于受控状态，保证每一个环节的协调和统一，确保实验结果的始终可靠。目前，分析过程的质量控制通过卫生部及各省市临床检验中心的监督，开展室内质控和室间质评得到广泛的重视。但对分析前过程的质量控制尚未引起足够的重视。大量的文献报道表明，在临床反馈不满意的结果中，约有80%的检验结果均可溯源到标本不符合要求［1］。因此，加强分析前的质量控制，对提高检验质量非常重要，现笔者就医学实验工作的特点和潜在影响因素；分析前质量控制存在的问题；加强分析前质量控制的管理等，谈谈个人的见解，旨在与临床医护人员一起探讨实验分析前的质量控制。医学实验管理的特点和潜在影响因素

根据检验科的工作特点，实验室质量管理分为分析前、分析中和分析后三个过程。分析前过程是指从医师选择项目开出检测申请单，直至将检测标本送到实验室的过程；分析中过程是指标本在实验室被运转、保存、检测的过程；分析后过程是指检测结果报告发出直至临床应用的过程［2］，分析前过程涉及的面比较广，参与的人员也比较多，所以分析前质量控制潜在影响质控的因素比较多且很复杂，归纳起来有医护人员，有病人本身，也有转运工人；有人为因素，也有环境因素；涉及的部门和人员多，这些问题多数是试验室外的环节，不是检验人员所能完全控制的。随着科学技术的发展，高新精密自动化设备的引进，新的检测方法不断应用于临床，绝大多数检测都依靠仪器来完成。但是任何先进的设备和精确的检测方法及质量控制物，都不可能弥补和监控由非疾病因素而导致检验误差或错误［3］。由于影响因素的复杂性和缺陷的隐蔽性，往往很难确定出现问题的责任人，容易造成在检测结果出现偏差时互相埋怨，推诿责任。因此认为，实验分析前阶段的质量控制，是整个检验质量控制中最容易被忽视，而且非常重要的一个环节，必须认真对待每一个环节，对各种影响因素全面地系统地了解，才能保证高质量的检验和对检验结果的准确评价［4］。分析前质量控制存在的问题及原因

按照时间的顺序，检验前的步骤包括临床医生开出检验申请、患者的准备、原始样品的采集、运送到实验室并在实验室进行传输等环节，其中某一环节出现问题，都会影响到实验结果，影响到医师的临床判断［5］。笔者通过广泛调研发现存在以下问题。

1.医护及标本转运人员对影响实验室检验结果的相关知识缺乏全面的认识长期以来，临床科室对检验结果的偏差习惯把责任归咎于检验科，很少从自身查找原因，检验科本身也没有重视室内和室间的质评，对检验结果心中底气不足，不敢理直气壮的跟临床沟通，默默的承受着临床科室的谴责。其实，影响实验结果的因素很多，包括生理因素（如年龄、性别、身高、体重、时差、季节、月经、妊娠、青春期、更年期、人种、民族等）、生活环境和生活习惯（如职业、饮食、生活嗜好等）、病理因素和药物因素等等，医护及相关人员对这些影响因素普遍存在认识不足，医院又没有很好的组织他们学习相关的新知识，造成他们对分析前影响因素的了解和重视不够。

2.临床医师不能正确选择检验项目及合理填写化验申请单有些临床医生没有掌握不同检验项目的敏感性和特异性、实验原理、临床意义及应用指征，不能合理的选择检验项目；检验科的技术人员没有按照循证检验医学的要求，在给临床医师提供检验结果的同时，解释结果的意义，帮助他们合理选择检验项目及其组合，合理的利用实验室资源。相反，有些医生只从经济效益出发，开出不合理的检查项目，结果提供一些不必要的信息，从而干扰诊断和治疗。此外，填写检验申请单的信息不够全面、准确，由于临床工作忙，在填写时往往应付了事，有的由于工作责任心不强，填错或漏填病人信息，检验结果张冠李戴；细胞学检查做出诊断性报告，需要较多的临床资料参考分析，但申请单往往写得很简单，有的检验单把年龄写为成年、诊断写为待查甚至留空不填，让检查者无法从中了解到相关的信息以帮助鉴别诊断；有的则违反医院的规章制度，利用自己的职业之便开“搭车检查”，或把病人家属、陪人、亲朋的血液标本以病人的名字送检，造成结果混乱。

3.患者准备和标本采集不符合要求以及保存传送不当机体代谢变化处于动态过程中，其标本中任何物质的含量与功效也随时间、运动、情绪等的不同而变化。采集标本之前医护人员没有对患者的生活起居、饮食状况、生理状况、病理变化、治疗措施等对影响检测结果的一切行为进行了解，不按要求叮嘱病人做好准备，造成人为因素影响标本质量，从而影响检验结果。标本的采集是分析前误差的关键因素，包括采集时间、采血姿势、止血带的使用、容器的使用、标本量与抗凝剂或防腐剂的应用等，标本采集不按规范要求进行，就会影响检验结果。常见的错误有抽血液标本时抽血部位不当，在放血或输液管道同侧上肢抽血，造成电解质与血糖等测试结果误差。标本的传送通常出现的问题是不注意温度、光照、时间、防尘、防污染、防调换等影响因素，最常见的是标本运送不及时，如血糖浓度在标本放置一小时后约减少7%～10%，尿常规、血生化标本超过两小时就会对结果产生不同程度的影响。负责标本采集和运送的人员多属于非医学专业人员，没有掌握相关知识，常因传送不当，造成病原体扩散传染的危险性。检验科收到标本没有派专人及时核对，对不合格的标本不能及时退回并说明原因，各环节处理过程没有做好记录。加强分析前质量控制对策的探讨

开展实验室分析前的质量控制工作中，医院检验科管理层人员必须根据自己所开展项目的情况，认真编写检验手册，将手册作为临床医师、护士及相关工作人员培训的教材。当前医学科学的发展非常迅速，知识的“半衰期”越来越短，技术分工也起来越细，临床医生、护士很难对检验医学有全方位的了解，这就要求检验工作者与临床医务人员多沟通多交流，医院管理层也要重视这项工作，采取有效措施纠正存在的问题，具体做法如下。

1.加强对医护人员的培训将检验手册编印发至临床医务人员人手一册，把手册中需要掌握的内容纳入医务人员“三基”考核内容，由医务部、护理部定期抽考，以促进医务人员学习的自觉性；充分利用网络的便捷方式，将分析前质量控制要求的相关内容挂在网上供医务人员学习和查询；检验科每引进一项新技术、新仪器，新的检测项目需要由医务部门召开全院学术会议，向全院医务人员介绍项目的原理，临床意义以及实验分析前各环节的影响因素，加强新增项目分析前的质量控制；将检验手册的内容纳入新职工岗前培训的教材，并在培训中强调其重要性。检验科安排专人为临床提供咨询服务，保证他们掌握实验室分析前的影响因素。

2.开放实验室让更多的人了解其工作流程每周或每月设检验科开放工作日，让临床医务人员了解检验工作的流程和实验室管理、质量控制的规范化、自动化、信息化、现代化，让更多的医务人员了解乃至改变对实验室手工操作时代结果准确性差的传统看法，增进互相交流和沟通，让临床医生和护士充分认识到实验前质量控制的重要性，配合做好分析前质量控制工作。

3.全方位向病人宣传教育根据各专业各病种常规检查的项目特点，在住院病人须知、科普宣传栏等载体上以及医务人员对病人的卫生宣教中，将分析前的影响因素，特别是患者准备的配合方面告知患者，使病人能根据检测项目的特点和需要在饮食、生活起居等方面给予配合。

4.积极开展检验与临床的双向互动检验科在人员配置方面要适应检验医学的发展，适当吸收具备有临床医学专业教育背景，并在临床科室轮转过的临床医师到检验科工作，逐步转变成检验医师。检验科要主动深入临床科室进行双向交流，每月月底由科主任带领具有与临床医师沟通能力的各专业组长（或检验医师）到各科室听取临床科室对检验结果的质量反馈。建立可疑报告单查询制度，临床医师发现结果与临床症状不符，对检验结果产生怀疑时，应及时主动与检验科联系，对结果进行复查，查找原因，并做好登记。对危重或特殊病人，临床医生可邀请检验医师或高年资的技师参加查房和病历讨论，协助医师制定检验计划。并结合反馈意见向医务人员解释实验不满意结果有可能出现在分析前的环节，利于双方不断改进和提高。通过对检验科人员结构的调整和经常性的与临床医师学习交流，为检验与临床的有效沟通，在签发诊断性报告的可靠性提供保证。

5.完善分析前质量控制各环节的管理制度制定标本收集、运送、保存等管理制度，严格执行标本的查对、登记制度，避免在收集、运送过程中丢失、错位、污染等差错；完善分析前质量控制各项考评制度，建立周密的质量考评体系。检验科每个月要将各科送检标本质量，申请单书写等情况进行统计分析，并及时反馈给各临床科室，使标本采集过程中存在的问题能及时得到纠正。对各科因不按照检验手册质量控制要求送检标本造成的误差，应根据质控相关规定纳入考评进行扣分。

总之，全面质量管理是获得准确实验结果的重要保证，从病人准备、取得标本到标本送达实验室实验前阶段的质量控制是整个检验质量控制中一个容易被忽视却非常重要的环节，要求临床医生、护士及检验工作者对分析前的各种影响因素有全面的了解，利用检验手册强化培训，完善各项制度，按规范化要求严格控制好各个环节，只有这样，才能保证高质量的标本，为提高检验质量提供前提条件。参考文献

［1］从玉隆.临床实验室分析前质量管理及对策［J］.中华检验医学杂志，2004，27(8)：483-487.

［2］李燕平.重视分析前质量控制，提高检验质量［J］.中华检验医学杂志，2005，28(2)：219.

［3］张智慧，许素菊.血标本的质量控制在生化检测中的作用［J］.华北国防医药，2004，14（2）：125-126.

临床实验室质量管理篇5

随着我国医疗体制的不断改革和完善，临床检验变得越来越重要。由于新方法和新仪器为临床的诊断和治疗提供了良好的借鉴，其质量的好坏将会从根本上决定患者临床治疗水平的高低。如何提高临床医学检验质量巳经成为医院各个部门亟待解决的主要问题之一。文章将会对临床医学检验质量的影响因素进行分析,并加强相关方面的控制，以确保其临床医学检验质量。

1.临床医学检验质量控制的发展

1.1临床医学检验的自动化管理

利用计算机技术对临床检验全程实施科学质量控制，目前实现自动化管理是其发展的方向。随着信息技术和检验技术的快速发展,在临床检验中巳广泛应用到计算机。例如以下几个方面均可运用到计算机:标本的分析、核收、采集阶段、发送报告、查询检验结果、实验中质量的控制等。计算机应用的好处有以下几点：①拓宽了临床检验的范围,使检验结果更加科学、准确。②极大地提高了临床检验的工作效率及准确性。③能更加及时、迅速的反馈信息给临床。因此,应该全力实现在检验科室自动化和网络化管理,建立成熟的临床检验质量控制与管理系统。

1.2发展循证检验医学

循证检验医学是通过大量文献复习和临床总结,不断对本专业的实验项目进行方法学、临床价值及经济学评估,最直接、有效、准确及合理地组合实验项目，用于临床诊断和治疗。循证检验医学强调按照循证医学以当前科学的证据为基础原则,通过临床流行病学的方法学规范检验医学的研究设计和文献评价，用当前先进的质量控制体系和检测技术对检测结果进行严格的质量控制和评价，向临床医师提供反映患者真实的证据。

2.严格实验设备和实验试剂的质量控制

2.1对实验设备的质量控制

目前，检验科室所使用的仪器设备种类繁多，因此检验工作管理者需要面临的重要课题是如何提高检验质量、管理好实验设备使之为临床的服务更加有效。

⑴逐步使计算机更加全面的应用于检验科室的实验设备中，应运用计算机系统对仪器设备的基本信息进行数字化管理。⑵保持定期对仪器进行维护和保养以及检测其功能，使仪器设备处于良好的工作状态。另外要记录下仪器所有进行过检测和维修的结果，掌握仪器每日的工作状态。计量检定机构检测的仪器必须要按国家计量法规定定期接受校验,并保留检验证书确保检验结果的准确性。

2.2对检测试剂的质量控制

(1)每年检验科室要消耗大量的检测试剂，为了保证其质量、节约成本、增加效益,就要用计算机管理检测试剂，及时将其在有效的时间内投人和使用。实施计算机系统管理检测试剂的好处:①可以清楚的查询试剂库存量。②可以查询试剂的领取人和经办人。将许多的人为差错和疏漏巧妙的避免。③可以将即将过期的试剂提前清点出来。在保证了检验仪器正常运行的情况下还极大的提高了临床检验工作的工作效率。(2)仪器要根据其性能选择相应的配套试剂，否则测出的结果不准确,比如复溶的试剂不适合长时间放置，否则会影响检测结果,不用的时候要及时冷藏放进冰箱内,所以这样的试剂要现用现配。又比如进口仪器就要选用进口的配套试剂。

3.检验过程中的制度管理

⑴加强制度管理是检验过程实施质量控制的最基本条件。一套完善、严格的制度是工作管理中不可缺少的。我们可以根据实验室相应的工作，制定和完善相应的制度。例如:值班制度、差错事故登记、质量标准、实验操作考核制度等等。在工作中就要按着相关制度经常督查，保证内部管理条条有序，赏罚分明，确保落实。这样便可以增加科室人员的责任心和调动科室人员的积极、主动性。(2)室内实验的质量要严格认真的把控,确保得到测定结果的准确度。全方位的监测管理试验的全过程。不管任何环节出现问题,都需要提出整改方法和措施,提升检验质量。⑶要提高检验室人员的技术水平，就要加强他们相关的基本知识、理论。要让他们学习操作新的仪器、接触新的知识、和新的测定方法,培训他们相关的技术。可以制定一些计划,例如:安排一些检验室人员出国学习、进修。了解不同的国家的医学检验发展情况,可以适当开阔视野，提高自身的目标，从而使检验工作更上一个台阶。

4.解决临床医学检验技术质最管理问题的对策

为了更好地解决临床医学检验技术质量管理的问题，下面就从以下几方面就其对策进行分析。

4.1培养临床医学检验技术质量管理意识解决临床医学检验技术质量管理问题最基本的前提是培养临床医学检验技术质量管理意识。要想在日常质量管理工作中表现良好,就必须改变主观思想,要认识到临床医学检测管理技术的重要性。改变主观思想重视这项质量管理的方法如下:①身为领导要从自身出发,首先要加强培训急救知识、技术。只有提升了质量管理的意识，才能够对职工进一步管理和指导，让职工增强对医疗事故发生的应变能力,重点培养职工对新知识的消化能力和对新仪器的使用方法。②身为检验科工作人员，能做到时刻督促自已做好本职工作,必须要提升自身的质量管理意识。

临床实验室质量管理篇6

1.1因过去临床医学检验在疾控中心承担的检验工作中所占份额较小,故而检验人员相对较少。近几年由于卫生事业改革的开展,疾控中心的工作重心转向防病工作,临床检验专业的毕业生慢慢开始进入疾控系统工作,检验、管理水平均有待提高。

1.2已经在疾控系统进行了很多年的国家实验室认可、计量认证工作,仅包含了中心的微生物、理化检验,按照计划定期参加能力验证考核工作。传染病病原学检验、性病、艾滋病、结核病检验每年参加卫生部的盲样考核,麻疹、风疹病毒免疫学检验每年参加省级的考试、考核工作,其余的临床医学检验现均未纳入认证考核工作。

1.3国内多数大、中型医院检验科均已按ISO15189:2003进行了医学实验室认可,而基层疾控中心临床医学检验基本上未以ISO15189:2003标准为基础,实施规范化管理。

1.4由于基层疾控中心的临床医学检验不像医院那样,检验项目全而广,仅进行与公共卫生、传染病防治、计划免疫工作相关的医学检验。成本核算、检验项目的局限性等使得大多数疾控中心未如医院般大量购置现代化的全自动血液分析、生化分析、血气分析、免疫分析等大型仪器设备,仅有卫生部配发专用仪器、半自动老式仪器,或借助试剂盒进行手工检测,远远跟不上时代的要求。

1.5质量管理未全面规范开展,参加卫生部、上级主管部门考核项目时能按考核要求进行质控,而未参加考核的检验项目基本上仅按成品试剂盒要求进行盒内阴、阳性对照试验,无外部质控对照,无相应的质量控制规范文件、方法等。

1.6实验室生物安全管理,未在疾控中心的临床医学实验室得到全面贯彻,从事临检的检验人员疏于培训,生物安全意识淡漠。

2基层疾控中心临床检验管理模式探索

现今的医疗环境要求实验室的工作应具有有效性、准确性、时效性、经济型和安全性,而实验室的检验项目、检验技术、分析仪器、实验人员等总是处在不断的变化之中,这就对实验室管理提出了很高的要求。

2.1建立临床医学检验实验室质量保证体系,制定实验室管理文件,定期审核和修订以保证质量体系的正常运转和不断完善[2]。

2.1.1依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》国际标准[3],对临床医学检验实验室进行科学的质量管理,完善临床医学检验实验室质量体系文件,积极准备参加ISO15189实验室认可。

2.1.2结合基层疾控中心的工作实际,尽可能的将ISO15189实验室认可纳入现在疾控系统广泛开展的国家实验室认可、计量认证之中,以节约有限的人力、物力,减少浪费。

2.2积极参加临床实验室室间质量评价活动,同时完善实验室室内质控,从管理和技术两方面对实验室从分析前、分析中到分析后的全面质量控制[2]。

2.2.1在疾控中心临床医学检验过程中,主要工作内容为定性试验,工作方式以手工为主,结果的判定有时依靠检验人员肉眼主观判断(颜色变化),容易出现错误的结果。如何避免、评估实验过程中的可变因素对检测结果的影响,比较结果表现和具体设定的目标之间的差距,在检测结果不可接受时采取行动,保证结果的准确、可靠和可重复性,是质量控制的主要目标[4]。

2.2.2卫生部国家临检中心及省级临检中心每年均举办临床医学检验实验室检验项目的室间质评活动,各大、中、小型医院、血液中心的实验室要求必须参加活动,而对疾控系统的临检实验室一直未做硬性要求,仅为自愿参加。基层疾控中心的临检实验室应自觉参加室间质评活动,提高自己的检验检测能力。

2.3在人体健康的评估中,临床实验室是不可缺少的部门。如高血脂、高血糖、HBsAg携带者等往往可早期发现[2]。

2.4在公共卫生突发事件,特别是一些传染病流行时的诊断工作也离不开临床实验室的检验。2003年SARS暴发流行时的诊治工作就是很好的例子[2]。

2.4.1基层疾控中心的临检实验室在传染病预防控制工作中,扮演着不可或缺的角色。流感、手足口病、麻疹、风疹、病毒性肝炎等传染病现在依然是危害人民群众健康的危险因素,因而临检实验室工作在疾控系统应得到充分关注。

2.4.2人群计划免疫疫苗接种后对传染病的防治情况如何,接种效果评价是近年来亟待开展的一项工作,疾控中心的临检实验室应尽快开展疫苗接种后产生的抗体水平滴度检测工作。