生物医药技术行业分析篇1

中图分类号：R2-03文献标识码：A文章编号：1005-5304（2012）12-0001-02

随着知识经济和全球化时代的到来，进行科技基础条件的优化与整合，建立开放、共享的科技基础条件平台逐渐成为科技竞争的焦点之一，并在实现科技跨越式发展过程中起着非常重要的作用。《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2022年）》明确提出“科技基础条件平台，是科技创新的物质基础，是科技持续发展的重要前提和根本保障，通过有效配置和共享，服务于全社会科技创新的支撑体系”，“建立科技基础条件平台的共享机制，建立有效的共享制度和机制是科技基础条件平台建设取得成效的关键和前提”。北京市中关村科技园区投入巨资建成了生物医药专业孵化器，探索了一条与国家重点实验室合作、服务市场的模式[1]；福建省在科技条件平台建设过程中，注重与国家平台的对接，同时侧重为本省科技、经济和社会发展提供有效支撑[2]。在理论研究方面，有学者对科技基础条件平台中总平台和子平台的角色[3]、平台共享机制内涵与构成[4]进行了研究。这对中医药领域建设共享服务平台都有很好的借鉴意义。笔者拟以中国中医科学院研发实验服务基地为例，就共享服务平台建设，增强对外研发服务能力作一阐述。

1面对中医药行业需求，建立专门的中医药实验研究共享平台

中国中医科学院长期致力于中医药领域的科技基础条件平台建设。2006年3月，经科技部、财政部、中央机构编制委员会办公室和国家中医药管理局批准，成立了大型科学仪器与设备共享平台“医学实验中心”，目前平台已由2006年的零设备，发展为拥有涵盖光学及电子成像设备，物质分析检测设备，生理、生化检测设备，分子生物学相关设备等中医学基础研究必备及前沿的仪器设备的共享实验综合平台，为中医药科研与共享服务提供保障。

根据平台发展规划，结合人才学科背景及中医药自身特点，平台建设发挥跨学科跨领域综合研究的优势，以中医药干预重大疾病及中医关键科学问题为切入点，成立中医药干预重大疾病基础研究平台及中医关键科学问题基础研究平台，以提高共享实验平台整体水平，促进平台科研与共享服务的同步跃进。目前设有机能、分子生物学、四诊、物质分析、形态学及微透析6个实验室。机能实验室主要承担生理学、药理学及病理生

理学等方面的研究工作，开展心脑血管、代谢、肿瘤等重大疾病的方药筛选及其配伍原理研究，方剂药效学评价及作用机制探讨。分子生物学实验室从基因组学、蛋白质组学角度探讨中医证候的生物学基础，开展中医证候的细胞因子研究、信号转导通路分析、抗体功能解析、蛋白质相互作用、单核苷酸多态性研究、新药开发等领域的研究工作。四诊实验室以中医理论为指导，运用现代适用科学技术，在中医四诊信息采集、分析技术与方法方面开展研究工作。拥有脉象信息采集和分析系统等特色技术和设备，其中“高精度智能机械手中医脉诊信息采集分析系统”具有完全自主知识产权。物质分析检测实验室主要任务是开展中医药研究中相关物质的定量、定性分析及结构鉴定工作，为中医理论研究、中医药代谢组学、药动学、中药复方药效物质成分分析等科学研究提供高标准的实验平台和技术支撑。形态学实验室主要开展动植物组织细胞及相关物质不同层次的形态学方面的研究，能够从组织到细胞、从宏观到微观，实时、多参数研究观察待测对象，为开展中医藏象、证候、针灸经络、中医诊断学及中药、方剂等领域的科学研究提供形态学技术支撑。微透析实验室主要开展中药微量多成分的体内过程、中药复方药代与药效动力学的相关性检测等研究工作。

目前，平台建设取得了一定的成绩。仅2011年，医学实验中心大型设备为中心及兄弟单位的77项部级课题、28项省部级和34项院级课题提供服务30278.25h，其中，对外服务时间为5166h，对院内各单位服务时间为25112.25h，比2010年同期增长12.5%；服务课题总数139项，比2010年同期增长39.0%。为不断提升服务能力，各实验室都积极引进和研发新技术，开发了细菌生物膜技术、高频率超声影像系统、同步测量心肌细胞的收缩和钙离子变化技术等。

2不断完善和深化共享实验平台建设

中国中医科学院在平台建设过程中，不断完善科技基础条件平台的相关实验功能和关键技术，本着“整合、共享、完善、提高”的原则，合理优化配置全院的科技资源。从2009年开始，承担“首都科技条件平台――中国中医科学院研发实验服务基地”工作，致力于整合全院资源、提高服务能力和水平。基地运营机构医学实验中心探索在不改变现有体制的框架下，对内部科技资源管理制度进行改革，实现工作机制和利益分配机制两个突破，使资源所有方、运营方和服务方实现利益共享，多方共赢，使科学仪器设备的使用效率显著提高；并力求探索更为先进科学的资源管理经营模式，从真正意义上盘活科技资源，支撑科技创新。该基地运行3年来，从资源的内在价值属性出发，把握科技条件资源共享的本质，对条件平台、服务基地、共享机制的内涵、构成、形式进行了研究，并在此基础上，按照中国中医科学院总体工作部署，结合运营机构医学实验中心的具体情况，对组织机构、运行机制、管理制度进行了完善。

《中国中医科学院发展“十二五”规划》中也提出了平台建设的目标：扩大“首都科技条件平台――中国中医科学院研发实验服务基地”规模、加强中医药实验研究平台建设，通过创新管理机制，为中医药现代研究提供技术服务，提高我院仪器设备的使用和共享程度。

该基地通过政府引导、机制创新，充分发挥中国中医科学院的人才、技术及资源优势，将实验、检测服务与技术研究与开发有机结合起来，以满足企业自主创新过程中更深层次的服务需求。2011年，中国中医科学院研发实验服务基地新增开放科学仪器设备126台（套）、价值5683.15万元，新增开放重点实验室和工程中心16个，已经累计向社会开放仪器设备669台（套），总价值约2.52亿元。中医药防治重大疾病基础研究北京市重点实验室、中药药理北京市重点实验室等全面向社会开放。

3完善功能平台，增强对外服务能力

为增强中国中医科学院研发实验服务基地对外服务能力，在基地管委会的协调下，根据各成员单位主要领域的不同，分为中药研究平台、临床研究平台、文献检索平台、基础研究平台等涵盖中医药研发各个领域的功能平台，为企业、兄弟院所提供一站式服务。①专家咨询及信息服务。拥有科技部基础性信息平台、中医药信息数字化实验室（三级）、中药新药研发综合数据库、药物研发专家库、中国中医药文献检索中心等信息服务系统，提供市场调研、检索查新、专家咨询、专家论证等相关服务。②中药新药处方、处方设计优化。建立基于专家群体经验智慧，利用复杂系统熵聚类、隐变量和扩展熵的聚类等数据挖掘技术平台，病证结合的药效学评价模型，计算机虚拟筛选以及高通量、高内涵筛选技术平台。能够进行处方转让、原料药物开发、有效部位及有效成分的配伍优化。③中药资源开发与利用，中药资源研究中心、生药分子鉴定实验室两个三级实验室，建立中药材生产环境与质量评估技术平台，对中药资源及种植环境进行评价与开发。④中药化学解析、合成及生产过程质量控制，基地拥有中药过程控制技术国家工程实验室、中药复方新药开发国家工程中心、中药质量标准化重点研究室、中药化学三级实验室，具有化学提取、分离、成分鉴定、合成、质量标准控制技术体系，可提供天然活性产物分离、纯化及分析，对照品制备，先导化合物结构优化设计与合成，生产工艺优化，质量标准和控制等检测服务。⑤中药制剂工艺优化及应用开发，基地拥有中药制剂三级实验室，形成中药制剂工艺应用开发平台及适合于中药特点的新制剂评价平台，可对中药制剂工艺实行优化，并且开发应用新的中药剂型。⑥中试放大及药品加工生产，中药制备过程的多指标在线检测平台，可完成提取、分离、纯化、浓缩、干燥的中试、放大及其多指标在线检测。⑦中药药效学评价，建立中药复方药效评价及机理研究平台、病证结合的药效学评价方法和技术体系，能对药效学研究方案设计、新药药效试验方案咨询与论证、药效学指标选择与评价、药物作用机理研究等提供服务。还可以提供中药安全性评价、中药药代动力学分析、中药新药临床评价等对外研发服务。

4资源共享，多方共赢

该基地自建立以来，一直注重宣传推广工作，建立了基地网站（http：//），并安排专人负责。与领域平台以及总平台顺利完成对接，成为基地品牌宣传以及能力展示的综合窗口。2011年，基地办公室多次参加中国中医科学院组织的大型活动，向与中国中医科学院联系的各科研机构与企业广泛宣传。深入南京、重庆等多家科研机构，进行了不同层面的宣传展示，基地的经营模式、运营能力、研发能力得到广泛认同，建设首都科技条件平台，促进科技资源开放共享的“北京模式”得到了充分肯定。此外，配合北京市科委参与平台组织的各种宣传展示活动，在第全国发明展览会上，该基地运营单位――医学实验中心的参展项目“高精度智能机械手中医脉诊信息采集分析系统”荣获银奖，极大地调动了各成员单位参与基地宣传展示活动的积极性。

基地办公室汇总整理研发服务技术链条，多次组织专家论证，确立了涵盖“新药发现、处方优化、质量控制、工艺优化、中试放大、药效评价、安全评价、药动学研究、临床评价”等环节的中药研发服务链，基本能够满足多数中医药研发机构不同层次的需求。

平台建设和资源整合日益受到关注，很多院所在公共科技服务平台构建[5]、文献资源共享[6]、管理机制创新[7]等方面都取得了一定成绩，中国中医科学院研发实验服务基地在借鉴相关院所成功经验的基础上，对组织机构、运行机制、管理制度进行了完善，已经形成了与院属各二级院所之间的联动机制，基地建设促进了中心乃至中国中医科学院科学资源管理模式的变革，为盘活科技资源、增加仪器设备的利用率、开展资源整合与共享贡献了力量。

参考文献：

[1]中关村生物医药园.搭建科技条件平台，培育生物医药产业[J].中国生物工程杂志，2006，26（6）：113.

[2]郑庆昌，谭文华.试论地方科技条件平台建设的定位[J].科技政策与管理，2006（6）：46-48.

[3]王莉，胡高霞.科技基础条件平台中总平台和子平台的角色探讨[J].电脑开发与应用，2009，23（1）：19-22.

[4]郑庆昌，张丽萍，谭文华，等.科技条件平台共享机制内涵与构成研究[J].科技政策与管理，2009（2）：10-14.

[5]古建伟，王庆良，苏颖奇，等.大型公立医院资源整合与运行发展的实践与思考[J].中国医院管理，2010，30（9）：27.

生物医药技术行业分析篇2

：要深入贯彻落实科学发展观和《食品安全法》(10)

卫生部部长陈竺称国家基本药物目录将扩大范围(10)

绿叶制药集团收购新加坡生物技术公司A—Bio进军生物制药领域(11)

河南卫生厅紧抓不合理处方(11)

中药材价格轮番上涨，药企如何应对(11)

诺华收购阿尔康52％的股份(12)

艾滋病（HIV）新药整合酶抑制剂进入Ⅲ期临床试验阶段(12)

日本仿制药用药比例上升(12)

FDA欲加强医疗器械的监管(12)

法国科学家找到激活新生鼠呼吸系统关键基因(13)

德国GDP10％用于医疗支出(13)

世卫呼吁抗击耐药性细菌(13)

日开发出用微量血造iPS细胞技术(13)

七部委联合规范药品购销行为(10)

中国首个生物医药创新驿站基层站点诞生(10)

国药集团积极推进贯彻落实国资委“打造中央企业医药健康产业平台”战略(10)

复星医药与凯茂集团共同注资建设单克隆抗体药物项目(11)

无锡（惠山）生命科技产业园在京举办推介会(11)

万全与全球健康巨擘公司合作开展临床研究业务(11)

新版GMP将出台，中小企业面临生存危机(11)

美国法院近日否决泰华和太阳Protonix专利案的改判要求(12)

罗氏获得全球独家P13K的生物标志许可(12)

阿瓦斯汀无法显著延长乳腺癌患者的生存期(12)

联合国艾滋病规划署呼吁全球使用“2．0治疗方案”(12)

强生召回药品，开单裁员300人(13)

Deinove公司与芬兰VVT组建合作联盟(13)

聚焦光合作用的新发现(13)

移植“支架”在英研发成功(13)

北京博斯特投资有限公司诚征医药企业及项目投资合作(92)

欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）(92)

华禧联合科技集团强大技术阵容亮相第45届全国新特药品交易会毕文亮(93)

部级技术转移示范机构走进“新特药会”黄敏(93)

北京技术市场大力推进技术转移转化(93)

奉贤生物医药技术转移中心揭牌仪式在沪举行(94)

中国医药科技成果转化中心欢迎您的加盟(95)

疫苗市场的发展潜力与空间蔡德山刘闫闫(24)

上海市医院抗肿瘤药物畅销品种点评归成徐红冰(30)

北京嘉林药业股份有限公司(35)

基于技术创新的中药产业市场创新李春燕(36)

我国药品生产流通秩序的主要影响因素及作用机制实证研究吕一林江滨李妍嫣史录文(42)

药物经济学国内应用领域研究章琼邱家学(48)

竹节参生产的经济分析赵仁君廖朝林由金文(51)

北京京卫燕康药物研究所有限公司(55)

绿叶风华正茂时——以创新研发固绿叶之本——访绿叶集团研发副总裁李又欣博士刘晓琳(56)

对话薛云丽：加强知识产权体系建设，创民营医药企业品牌黄敏(63)

烟台大学药学院：创出产学研联合新模式——访烟台大学药学院院长傅风华刘晓琳(67)

中关村力争打造三大生物医药产业区(10)

先声药业向青海震区捐赠300万元救灾款及药品搜狐健康(10)

“马来酸替加色罗”技术转让一波三折、尘埃落定毕文亮(10)

辉瑞（pfizer）制药将针对亚洲高发疾病研发药物(11)

GE医疗重磅推出四大解决方案备受用户关注搜狐健康(11)

梯瓦两种仿制药通过FDA批准将获180天独家销售权(11)

蛋糕？陷阱？中国医药企业上市的得与失孙玲(12)

券商，为企业上市把脉张仕元(14)

会计师，企业上市的角色分担詹军(16)

律师，为企业上市护航张炜(20)

论我国药品注册监管理念之变化——从2007版《药品注册管理办法》修订谈起蔡霓邵蓉(7)

市场——优势厂商各领张延召王立峰(12)

抗疱疹病毒药物市场分析蔡德山窦勇(23)

中国医药产品面临的技术性贸易壁垒及应对策略研究张旭华(33)

专利战略在我国医药企业技术创新中的运用朱伯科邵蓉(43)

自主创新重点跨越——从制药大国走向制药强国王普善(49)

2008年专利到期药品数据分析徐君张继稳邵蓉(59)

医药企业有效进行产品管理的对策研究万莉金鑫(66)

促进我国制药企业成为研发主体的对策研究伍红艳孙利华(71)

我国医药制造业历年财务综合评价的实证分析冯国忠任正华(78)

养老保险中政府行为与市场行为的均衡分析王朋徐怀伏(84)

"贴穴平喘膏"技术转让(90)

"注射用瑞替普酶"技术转让(91)

艾滋病治疗之关键药物在中国的可及性文水丽胡元琼(7)

国内外抗糖尿病药市场综览杨穗彬蔡德山王萌(11)

探索新药产品的市场化经营管理宗矩(20)

中药及天然产物在减肥领域的研究进展沈莉王新亮王震沈敬山(23)

保健食品研发困境与突围之路程增江(30)

整合新模式——提高药物发现效率王普善(36)

制药企业建立专利联盟的探讨肇晖邵蓉(48)

用品牌竞争力弥补中国制药企业在研发上的不足吴涯(52)

凯时联合弥可保治疗糖尿病周围神经病变的临床研究刘键(56)

我国中药类上市公司经营业绩实证分析胡长丽冯国忠(60)

信息技术对美国医疗卫生服务系统的影响兼Kaiser案例研究李中华GabrielleLoveBernadette(67)

北京地区2006年药品集中招标采购影响西药品种中标因素的Logistic分析郭翔宇杨兴华吴卫中李中华(82)

陕西九州生物医药科技园在创新中崛起高杰(89)

"脑脉欣颗粒"技术转让(92)

亚洲生物医药产业的特点及我国可借鉴的经验张音王松俊刁天喜(32)

胃病用药:质子泵抑制剂风光依旧王立峰田元子(38)

全球基因治疗研发与市场分析吴曙霞庞乐君高云华刁天喜(47)

新技术增强了过程化学的能力(Ⅲ)过程分析将成为药品生产的新目标王普善(58)

源于传统中药的先导化合物筛选与优化刘珂(62)

企业知识产权运营浅谈张其函(70)

构建支撑新药创制的科技条件平台綦京梅(73)

中国新型民营企业驶入国际快行线——复星国际在香港成功上市述评(78)

FDA的关键路径计划李中华郭翔宇(84)

"注射用重组人甲状旁腺素(1-84)"新药技术转让(93)

"氯桂丁胺原料及片"技术转让(94)

抗贫血药物产品结构与市场分析蔡德山(7)

我国生物医药产业发展的前瞻性研究徐磊(14)

2008年上半年全球首次批准新药马培奇(20)

完善物流外包在医药领域的应用郭莹佟笑(29)

基于70s法的药品营销特点的研究吴涯钟育赣(34)

用CRM规避医药生产企业自设营销终端风险的探讨刘晓丽徐怀伏(39)

创新与管理

基于战略联盟的生物制药企业技术合作创新新模式研究皮星(43)

我国中药材GDP生产现状及发展过程中瓶颈问题的科学思考黄玮孟繁荣孟乡茅邢华张文生(48)

论符合国家药品标准的药品质量差异吴金波郝瑞霞(55)

脂肪干细胞在组织工程中的研究进展枉涛秦书俭(58)

拜耳Xarelto急性冠脉综合征临床研究进展顺利徐琳(7)

癌症病毒疗法取得新进展刘晓琳（编译）(7)

拜耳承诺出资150万欧元在华建立血友病防治中心(8)

澳科学家研发皮肤癌疫苗可望在5—10年内上市(8)

罗氏非小细胞肺癌新药Tarceva研究进展徐琳(8)

经济与市场

北京市制药企业创新能力调查报告赵丹玲张海波邓茂芮国忠郭翔宇(9)

2007年世界药品销售与上海医院用药比较分析归成徐红冰黄堃(28)

创新与管理

加快推进生物医药产业技术路线图的研制李万(38)

生物医药技术行业分析篇3

关键词：生物技术；制药；基因工程

生物技术是在上个世纪才兴起的一种综合性很强的技术学科，是通过先进的科学技术和生物学理论相结合的一门综合性科学技术，是通过改变动植物细胞和DNA进行人为加工制造的过程和技术。生物技术在应用的过程中为人们社会发展和医疗提出了新的理论，就传统的医疗技术提出了挑战。生物技术是一个加工过程，更是一个服务行业，是培养新的物种，新的产品的过程。植物基因工程是大年生物学中的主要方式，更是植物学领域的主要生物技术和基因工程，其在研究的过程中以植物为对象，利用对植物细胞和基因的改造来进行提高植物对大自然的各种抗性，是其在恶劣的环境中良好生长的前提。在植物的生物技术开发过程中，我们通过提高植物在生长过程中必须要的各种物质来增强植物的生长能力和抗病虫能力，从而取得我们在制药过程中的各种优良的原材料。

一、生物技术制药技术的原理

生物生物制是采用先进的科学技术对各个微生物和微元素进行辨析和处理的过程，是通过先进的科学器械对各种微量元素提取的过程。药技术是通过微生物学和基因工程技术的研究成果从生物体各个组织和细胞变化的原理中出发，利用当前先进的科学技术以及信息技术对各个微生物以及细胞进行各种手段的催化和变动过程。在我国制药的过程中是为其提供各种原材料的前提基础。其在应用的过程中，是基因工程技术发展过程中的对各种微生物认识和其变化过程认识的结果。在我国制药的过程中，随着当前各种病菌的不断变化和各种病况的逐渐新颖，传统的医疗已经无法满足当前各种病症的需求，因此在当前的只要过程中，生物技术在其中有着良好的促进和催化作用，是当前制药业发展的前提和基础。

二、生物制药在我国的发展现状

一直以来，生物制药产业属于高新技术产业，是当前生物技术发展过程中的必然结果和结局。生物技术说白了就是一种微生物技术，是对各种微生物进行分析和判断的过程。在生物工程的发展过程，主要应用了先进的科学技术和各种先进的设备对各种微生物进行研究和探讨，这种方法对医药的发展具有重要的推动作用。从最初出现到现在的蓬勃发展，生物工程只经历了段在的一个过程，是当前技术发展过程中发展最快的项目之一。在当前的生物技术发展的过程中，离不开科学技术和信息技术的大力支持。科学技术与信息技术是生物技术发展的前提和基础。

我国生物制药产业起步比较晚，由于我国近现代历史中的各种因素的制约与影响，使得我国在各种科学技术发展过程中起步都相对较晚，生物工程技术也是如此，在我国，其发展仅仅只有接近20年的历史，比起美国等发达国家半个世纪的研究成果，我国的生物技术就显得微不足道。但是随着这二十年来我国的大力发展和国家政策的大力支持，生物技术在研究的过程中取得了良好的成绩，以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前，随着各种环境因素的不断恶化，各种自然条件和气候因素也在不断的变化之中，使得当前各种病菌发生其迁移性的变化，造成人类健康的严重威胁，在这种背景之下，药品的开发和研制已成为当前保证人们健康的重要手段和不可忽视的手段。

与世界先进国家的生物医药产业相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态，但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度，从政策和资金等各方面不断加大投入。当前，我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立部级生物制药产业基地，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群，这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总体而言，中国生物制药产业未来充满希望，前景看好，中国的生物制药产业将呈继续增长态势。

三、生物制药的前景与分析

生物制药产业呈现集群式发展。产业集群发展具有明显的发展优势，能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业作为高科技产业，不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持，还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起，方能发挥高效作用优势。当前，我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用，使得生物制药整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展，政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。

生物医药技术向产业化推进。将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的，只有将技术转化为生产力，才能使得社会生活水平得到提升。我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。我国生物制药公司在未来发展过程中，势必会朝这一趋势发展，通过外包方式进行新药开发。

生物制药新兴技术将不断应用于产业发展。生物制药产业作为高新技术产业，需要不断进行技术创新，才能不断解决产业发展中存在的问题，并不断满足医药水平提升的要求。生物制药新兴技术的发展将会不断应用到产业发展当中来，从而促进产业技术水平和社会医疗水平的提升。

生物医药技术行业分析篇4

关键词生物制药;发展概况;现状;趋势

生物制药产业为高新技术产业,对医药的发展具有重要的推动作用。生物制药从最初出现到现在的蓬勃发展,已经经历了40余年的发展。在此过程中,生物制药经历了包括政治、经济等各种因素的影响,使其获得了快速的发展。

1国际生物制药产业发展概况

生物制药产业的发展是随着生物技术的发展而发展的,自从美国发明了生物技术以后,该技术就迅速被应用到新型药物的研制上,并取得了极大的成功。自1971年世界上第1家生物制药公司诞生以来,世界上很多国家都在发展生物制药产业,并将此作为国民经济的重要内容。从当前实际情况来看,生物制药产业市场广阔,但是主要集中于美国、日本和欧洲[1-2]。

作为现代生物技术的发源地,又是首次应用该技术的国家,美国在生物制药产业发展方面领先于世界各国。美国目前已有超过1000家的生物技术企业,约占世界总量的2/3;生物技术市场资本总额超过了400亿美元,每年的科研经费超过了50亿美元;已经成功研发出30多个重要的治疗药物,正式投放市场的生物工程药物也达到了40多个。这些药物广泛应用于癌症、糖尿病、肝炎等疾病的治疗方面,给社会创造了极大的价值。

欧洲在生物制药方面整体落后于美国,但是发展迅猛。英、法、德、俄等国在开发研制和生产生物药品方面成绩斐然,在生物技术的某些领域甚至赶上并超过美国。WWw.133229.Com如俄罗斯科学院分子生物学研究所、莫斯科大学生物系、莫斯科妇产科研究所及俄罗斯医学遗传研究中心等多个科研机构近年来在研究和应用基因治疗方面都取得了重大进展。

日本在生物制药产业上也发展较快,并将生命科学相关的产业作为21世纪重点扶植培养的产业,从而能够增加同美国和欧盟等的竞争力;同时重点展开生物信息技术及纳米生物技术等的基础研究、疾病相关遗传基因及其产生的蛋白质结构研究等,以“基因新药”为目标来推动日本的生物技术产业。目前,日本已有65%的生物技术公司从事于生物医药研究,部分公司的技术实力已经跻身世界前列。

日本之外的其他亚太国家在生物制药产业方面也发展较快,尤其是澳大利亚、中国、印度等国家在政策引导下,不断吸纳世界范围内的投资,在世界范围的市场正不断拓展壮大。

2我国生物制药产业发展现状

我国生物制药产业起步比较晚,经过了将近20年的发展,以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前,全国注册的生物技术公司超过了200家,主要分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达的地区。近10年来,我国开发出了一大批新的特效药物,解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题,这些药品对肿瘤、心脑肺血管、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症起到了较好的治疗效果,且副作用明显低于传统药品[3]。

与世界先进国家的生物医药产业相比,我国生物医药产业还处于比较落后的状态,但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度,从政策和资金等各方面不断加大投入。当前,我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立部级生物制药产业基地,并初步形成了初具规模的生物医药产业集群,这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总体而言,中国生物制药产业未来充满希望,前景看好,中国的生物制药产业将呈继续增长态势[4]。

3生物制药业发展趋势

3.1生物制药产业呈现集群式发展

产业集群发展具有明显的发展优势,能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业作为高科技产业,不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持,还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起,方能发挥高效作用优势。当前,我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下,经过多年的发展和市场竞争,加上政府不失时机地加以引导,我国生物技术、人才、资金密集的区域,已逐步形成了生物医药产业聚集区,由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用,使得生物制药整体产业链得到优化,在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展,政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区,在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新,为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。

3.2生物医药技术向产业化推进

将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的,只有将技术转化为生产力,才能使得社会生活水平得到提升。我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面,并没有有效地转换为生产力,这不仅浪费了很多的资源,也使得我国的生产实践跟不上研发,造成了生产的滞后状况。生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略,建立技术同盟,形成优势互补,使得自身能够专注于自身专长方面,从而能够降低生产成本、提高竞争优势。我国生物制药公司在未来发展过程中,势必会朝这一趋势发展,通过外包方式进行新药开发,将技术较强的研发内容分包给具备研究实力的小型公司来完成,充分发挥小公司在某些领域的技术优势,共同开发新药,大大提高新药开发效率,使新药研发周期缩短,实现技术与资金互补。

3.3生物制药新兴技术将不断应用于产业发展

生物制药产业作为高新技术产业,需要不断进行技术创新,才能不断解决产业发展中存在的问题,并不断满足医药水平提升的要求。我国通过不断参与国际前沿生物发展课题来提升科研水平,如在人类基因组和功能基因方面参与到国际化发展研究中,并取得了很好的成绩;药物相关基因药理学的研究也取得了很大的发展,对于提高我国基因治疗水平具有重要的推动作用。生物制药新兴技术的发展将会不断应用到产业发展当中来,从而促进产业技术水平和社会医疗水平的提升。

4参考文献

[1]胡显文,马清钧.生物制药产业发展现状与趋势分析[j].生物技术产业,2007(1):16-31.

[2]文淑美.全球生物制药产业发展态势[j].中国生物工程杂志,2006(1):92-96.

生物医药技术行业分析篇5

作为关系人类生活质量和健康水平的制药工业，近几十年来在欧美各国均以领先于各行业的增长速度而快速发展，医药产品高额的附加值也使得国际市场竞争异常剧烈。国外制药企业凭其先进的生产技术和雄厚的资金实力，一方面不断开发新的医药品种，一方面实行技术垄断，采用先进的技术特别是先进的分子组装精制技术，不断提高产品的质量，已经在国际市场上占据垄断地位。

我国制药行业面临的形势和挑战是极其严峻的。由于我国制药企业对于精制产业化技术的提升不够重视，使产品质量低于国外药用标准，许多药厂至今仍停留在高污染低水平的阶段。迄今为止，制药行业无法进入欧美等高端产品市场，而进入国际市场的医药都是原料药粗品，我国只有一个医药成品制剂通过FDA的验证，根据国际统计，医药成品的附加值是原料药的8～10倍。这样，我国企业以低价出口原料药，国外企业通过精制结晶后再以高价的成品药返销中国市场。显然，精制技术的提升已成为提高我国医药产品质量与产业竞争力的当务之急。

制药行业主要难点在于：第一，近70%的固体药物都具有同质多晶行为，即存在多晶型及假多晶型（多种溶剂化合物）超分子结构的差异，往往只有一种特定晶型的药物才有生物活性、生物利用度高。也就是说对于药物，精制技术重要性不仅在于提升药物纯度，而且在于要保证药物晶型的唯一性，直接影响了药物产品的质量。第二，存在精细化工生产过程三废多、能耗高、物耗高等共性问题。如何实现产业绿色集成化也是重中之重的问题。

针对我国医药生产中存在精制技术水平落后、产品质量差、国产医药产品在晶体形态学指标（晶型、晶习和粒度分布等）方面与国外产品的较大差距的问题，国家在“九五”及“十五”期间连续将重大医药产品结晶生产关键技术的研发列入重点科技攻关计划。天津大学医药结晶工程研究中心根据国家科技攻关及省部级科技攻关等任务的要求，与国内几大制药企业开展“官产学研”合作，分别针对维生素C、普鲁卡因青霉素、7－ADCA、L－苏氨酸、A晶型盐酸帕罗西汀、地塞米松磷酸钠、盐酸大观霉素、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、木糖醇、青霉素G钠、头孢唑林钠等重大医药产品，开展了“医药晶体产品分子组装及绿色集成产业化技术”的攻关研究，实现了这些医药产品精制结晶技术的突破，全面提高了这些重大医药产品的内在质量，并实现过程绿色化――达到节能、降耗、减排绿色产业化目标，取得了具有自有知识产权的技术成果，为促进我国医药产业的技术升级、增强我国医药产业在国际市场上的竞争力做出了贡献。该项目荣获2006年度高等学校科学技术奖科技进步奖一等奖。

实现由基础研究到产业化创新的飞跃

据统计，85%以上的药物都是固体形态，且大多数临床应用的药物又具有结构特异性，其质量指标（如药效、生物活性与利用度、稳定性等）不仅取决于其化学组成，而且还决定于形态学因素，欧美药典及专利中已开始把药物形态学特征列为主要质量指标，如其微观分子构型与排列状态（对于固体药物来说即是晶胞参数、晶习、粒度分布、尺度效应等）。从结构形态学角度，药品常具有同质多晶（不同晶系或晶习）行为，其中往往只有一种晶型具有最高的生物利用度和活性指标，此特征决定了医药晶体制备过程不再是常规结晶过程，而必须是针对特定的药物分子进行有序组装与规则排列，满足晶型优化与过程绿色化要求的过程。

按照所承担的“九五”、“十五”国家科技攻关等任务的要求，在我国著名工业结晶专家王静康院士的带领下，项目组与国内有关制药企业合作，在国外技术保密而无具体文献资料可供参考的情况下，针对维生素C、普鲁卡因青霉素、7－ADCA、L－苏氨酸、A晶型盐酸帕罗西汀、地塞米松磷酸钠、盐酸大观霉素、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、木糖醇、青霉素G钠、头孢唑林钠等重大医药产品，实现了由分子工程研究起步，直至产业化创新的多尺度研发与绿色过程集成策略，成功地开拓了晶型优化的智能化调控和绿色产业化集成技术。

针对不同药系，本项目由实验室基础数据测定开始，经过程模拟分析，工程放大与过程设计，直至产业化：

首先系统地研究和分析了这些医药晶体产品的分子组装规律，其中包括晶体形态学、结晶热力学、结晶动力学与结晶流体力学的研究，采用分子模拟的手段分析了晶体产品分子组装过程中溶剂与医药分子在不同物理化学场条件下的分子动力学行为及相互作用，实验考察了结晶物理场条件（温度、混合、浓度、溶剂等）以及晶体表面特性（荷电、疏水性、原子及基团组成与排列等）对医药分子在晶体表面溶液边界层内的扩散与传递以及在晶面上吸附与竞争的影响，研究它们对不同晶面生长速率乃至最终产品晶体结构与晶形的影响，从而探明了这些医药晶体产品分子组装规律；

进而对绿色过程集成系统方案进行了深入实验筛选与模拟分析及优化研究，开拓与确立了上述重大医药产品绿色精制的耦合结晶新工艺及全过程优化操作时间表；

在以上研究基础上，针对不同品种的结晶工艺要求及特点，通过进一步工程放大模型研究，采用计算流体力学和冷模试验方法，开发了带有计算机自动控制系统、适用于上述医药产品分子组装的新型智能化结晶装置，完成绿色过程集成的放大设计；

最后分别建成了产业化生产线并完成生产试验和生产考核验收。

本项目研究测定的12种医药产品的绿色精制结晶生产线均一次开车成功。生产实践充分证明了所自主开拓的医药晶体分子组装方法学与绿色集成产业化技术的有效性、先进性及通用性均达到了高质、节能、降耗、减排绿色产业化目标。项目通过国家验收与省部级鉴定，专家一致认为产品质量及各项技术经济指标均达到了国际先进水平。

赢得经济效益和社会效益的双丰收

生物医药技术行业分析篇6

医药产业被誉为永不衰落的“朝阳产业”，是我国增长最快的产业之一，根据全球知名医药调研公司IMSHealth对医药市场的监测，1991年全球医药市场为2058亿美元，2011年达到8800亿美元，二十年间医药市场的平均年增长速度超过4.0%。目前，我国医药产业也呈高速增长，但总体上看我国医药产业的发展还处在比较“年轻”的阶段，规模小，产业集中度不够，产业竞争力不强等不足仍然存在于医药产业中。为了促进医药产业的健康发展，国家需要制定与医药产业相关的一系列政策。但政策的制定并不是盲目的，相关政策的制定需要建立在对医药产业定位的基础上，在制定政策前需要对目标产业进行全面而正确的定位。因此，对医药产业进行定位对于相关政策的制定的意义非同小可。医药产业作为一种产业类别，具有一般产业的基本属性，医药产业作为我国的战略性新兴产业之一，还有着这类产业的特点。同时，医药产业由于其产品——药品关系国计民生而具有自身的特殊属性。随着基本药物制度的实施，医药产业有别于其它产业的属性更加突出。因此，本文拟首先从市场调节的角度、国家变迁的角度对医药产业进行基本定位，再从医药产业的产品的出发，结合基本药物制度与医药产业的关系对医药产业的特殊属性进行分析，以达到对医药产业的全面定位。

1从市场调节的角度对医药产业的定位

医药产业作为一个正在逐步进入国家主导和核心产业的产业类别，与其它产业一样，必须接受市场的自发调节。作为一只看不见的手，市场通常是通过该产业的投入、产出等方面的一些特性来发挥调节作用。从而一个产业的投入、产出方面的特性在很大程度上决定了该产业的市场结构，诸如进入壁垒条件、生产者规模和分布、产品差异、规模经济等。

1.1医药产业是高投入的产业医药产业本身是一种高新技术产业，具有高技术的特征，而与此特征相联系，医药产业具有高投入的特点。医药产业的高投入主要体现在医药研发上。医药产业中，承担研发的是制药产业。制药产业在产品研发的早期和生产过程中严格的标准和质量控制，以及最终产品上市和市场开发的过程中都需要非常高的投入。尤其是新药的研究开发过程更是耗资巨大。国外通常开发一种新药需要2.5亿美元，有的甚至高达10亿美元。

1.2医药产业是高收益和高产出的产业众所周知，医药产业是一个高盈利产业，发达国家医药行业的销售利润率一般高达30%。而创新药物的利润回报率更高、更快。一般情况下，一种新药上市后2~3年就可收回所有投资。换言之，新药品一旦开发成功，投放市场后将获取暴利。

1.3医药产业具有相对垄断性医药产业在大多数国家都是由政府控制准入的行业，政府的严格监督和医药产业本身的高投入特性使得医药行业的进入壁垒很高。高进入壁垒进一步导致了企业一旦进入医药产业则可形成相对垄断的地位。这种相对垄断性不仅表现在区域方面，也表现在企业垄断方面。区域的相对垄断主要体现在发达国家是全球制药市场的主体。北美市场首屈一指，其次是欧盟地区和日本。医药产业中企业的相对垄断体现在两个方面。一方面是跨国公司通过大规模的联合兼并，对市场的垄断性越来越强，对世界医药经济产生越来越大的影响。另一方面，主要发达国家及其跨国企业垄断地占有着医药研发资源和医药技术创新的成果。医药产业的高投入、高产出及相对垄断性在很大程度上决定了我国医药产业的诸如进入壁垒条件、生产者规模和分布、产品差异、规模经济等这些市场结构，而产业的发展状况往往受这些市场结构的制约并通过这些市场结构得以体现，从而该产业的发展也就必须遵循市场规律，接受市场的自发调节。

2从国家变迁的角度对医药产业的定位

受市场调节是医药产业与其它产业的共同属性，从这个意义上来说，医药产业与一般产业并无差异。然而，随着国家发展的变迁，我国需做出发展战略性新兴产业的重大战略选择。当前，国家发展和改革委员会、科技部、工信部等有关部门正在组织各部门和有关专家正在抓紧研究制定《国家战略性新兴产业发展“十二五”专项规划》，我国战略性新兴产业发展进入重要战略机遇期。医药产业作为战略性新兴产业之一，被赋予了这类产业的新的属性和特征，这些属性和特征便成为我国对医药产业制定针对性政策的依据。战略性新兴产业是指基于新兴技术、科技含量高、出现时间短且发展速度快，具有良好市场前景，具有较大溢出作用，能带动一批产业兴起，对国民经济和社会发展具有战略支撑作用，最终会成为主导产业和支柱产业的业态形式，其产品质量要稳定并有较大的市场需求，发展前景要好，符合节能减排要求，经济技术效益显著。结合战略性新兴产业的内涵和特征，医药产业可被定位为我国的战略性新兴产业。

2.1医药产业是刚兴起、渗透力强的高新技术产业我国医药产业规模较小，正处于产业生命周期快速成长期。医药产业作为一种基于新兴技术的高新技术产业，对未来产业发展具有极强的带动作用，对传统产业和支柱产业具有较强的辐射和渗透作用。医药产业结合了传统产业和现代产业，它不仅能带动一批新兴产业的形成，也能带动传统产业的升级发展，并将最终成为国民经济的重点或支柱产业。

2.2医药产业是高科技含量、高产品价值的先导性产业医药产业需要坚实的科学知识基础和新技术的支撑，其产品蕴含大量的技术突破。在医药产业中知识产权密布。因此，医药产业往往具有较强的市场竞争优势，附加价值高，能够引导和发展市场需求，并因此成为国民经济发展的先导。

2.3医药产业是综合消耗少、环境污染小的友好性产业医药产业的发展主要依靠科技创新，不仅适应低碳经济条件下的产业选择，也是实现产业结构优化升级的有力手段。医药产业不以产生消耗大量资源为条件，更不以造成大量污染为代价，节约资源，排放少，强调环境保护是创新驱动的产业，也是环境友好型产业。

2.4医药产业是促进我国产业结构优化与升级的导向性产业目前，我国产业结构还处于低级阶段，现代服务业所占比例不高，农业人口比例仍很高，制造业主要依靠投资和资源消耗。医药产业的发展有利于我国在当前激烈的国际竞争和创新竞赛环境下抓住科技革命和产业革命的重要战略机遇，促进我国产业结构优化和升级。

2.5医药产业是吸纳新就业、社会效益好的依靠性产业扩大就业是促进民生的一大主题。在当前国际金融危机的影响未完全消除的情况下，我国制造业发展仍面临一系列瓶颈问题和制约因素。医药产业的兴起和发展在促进充分就业、保持社会稳定方面发挥着重要作用。

3从公共性质的角度对医药产业的定位

上述医药产业的特性是医药产业作为某一类产业的一些属性，然而，由于产品的特殊性，以及与之相关的一些公共政策，医药产业又有着自身的特殊属性。医药产业的产品——药品，与人民的健康息息相关，因此，医药产业是关系到国计民生的特殊产业。随着基本药物制度的实施，医药产业的这种特殊属性更加显著，医药产业的公共性质也越发凸显。基本药物制度的落实是以实现基本药物的可及为主要目的的，而基本药物的产业部门就是医药产业。因此，医药产业是基本药物制度得以顺利实施的直接相关产业。为此，笔者从基本药物及基本药物制度的公共产品属性的角度对医药产业的公共性质进行探讨和论述。

3.1公共产品理论分析经济学家大卫•休谟(Hume，1739)最早对公共产品进行了理论分析，他认为“某些对每个人都有益的事情，只能通过集体行动来完成”。此后，随着众多经济学家对公共产品相关理论进行了分析和讨论，该理论逐渐趋于完善。但萨缪尔森对公共产品的定义对该理论的影响最大。依照萨缪尔森的分析，纯公共产品是指任何一个人对某种物品的消费不会减少别人对其消费的物品。换言之，一定数量的纯公共产品只要被生产出来或被提供，社会的所有成员都可以对其进行消费。后来的研究者根据萨缪尔森对公共产品的定义，总结出区别公共产品与私人产品的两个特性，即消费的非竞争性(Non-rivalness)和收益的非排他性(Non-excludability)。对于同时具有消费的非竞争性和收益的非排他性的消费品称之为公共产品(Publicgoods)；而对于同时具有消费的竞争性和收益的排他性的产品称之为私人产品(Privategoods)。这里的消费的非竞争性是指任何一个消费者对某种产品的消费不会减少其他消费者对该产品消费。因此，整个社会对于该产品的消费量就是每一个消费者的消费量。这表明：第一，从消费角度来看，任何一个消费者都可以支配公共产品的总量商品；第二，公共产品在个人之间是不可分的；第三，该类产品多分配给一个消费者的边际成本为零。而这里的收益的非排他性是指某种产品一旦被提供，就不能排斥该社会任何人消费该种产品，或者排他成本很高。可见，非排他性与外部性具有密切联系，具有收益的非排他性的产品往往具有明显的外部性收益(ExternalBenefit)的特征。当然，外部性与非排他性是有区别的，外部性收益通常发生在有限个体之间；而收益的非排他性通常是指广泛的外部性收益，甚至涉及全社会的个体。对于公共产品的消费的非竞争性与收益的非排他性而言，前者是公共产品的基本属性，是由公共产品自身的因素决定的。而后者则是由外部因素决定的。根据消费的非竞争性和收益的非排他性，可以将所有产品分为4类：纯私人产品，既不具消费的非竞争性也不具收益的非排他性；纯公共产品，既具有消费的非竞争性又具有收益的非排他性；俱乐部产品，具有消费的非竞争性但不具有收益的非排他性；共同资源，具有收益的非排他性而不具有消费的非竞争性。俱乐部产品和共同资源因只具有这两个竞争性和排他性两个特征中的一个，有时也被称为准公共产品。

3.2医药产业的公共性质分析

3.2.1基本药物的公共产品属性分析基于上述公共产品理论的分析，笔者从是否具有消费的非竞争性和收益的非排他性出发来判断基本药物是否属于纯公共产品。布朗和杰克森(BrawnandJackson，1990)曾以图示方式，给出判别公共产品的步骤，如图1所示。根据图1的流程进行判断，首先基本药物具有明显的消费竞争性：在所有的基本药物中，某一个单位的药品被某一个患者使用后，同一单位药品不可能同时被另外一个患者使用，也就是说，多分配给一个消费者的边际成本不为零，即具有消费竞争性。进一步对收益的非排他性进行判断，可以发现绝大多数基本药物不具有收益的非排他性，因为某一个患者用药治疗后，一般不会导致该患者以外的很多人的健康状况的改善。即使对于一小部分传染病防治的药品(如疫苗)而言，它们确实存在明显的外部性，但这种外部性并非是公共产品收益的非排他性意义上的外部性。因此，基本药物也不具有收益的非排他性。由此得出，基本药物本身并不具有公共产品的属性。

3.2.2基本药物制度的公共产品属性分析在对基本药物制度的公共产品属性进行分析时，笔者仍然遵循图1的流程来进行分析。基本药物制度作为一项国家制度，一旦建立，就意味着国家中的每一个居民都有权力享有，每一个居民都能从中获益。对于国家而言，收益的排他成本很高，当然，也不可能进行收益的排他。所以，基本药物制度具有明确的收益的非排他性。但基本药物制度的政策下，多一个人享受基本药物制度的待遇就会多消耗一份药品资源，也就是基本药物制度分配的边际成本不为零，即基本药物制度不具有消费的非排他性。因此，基本药物制度应属于准公共产品。

3.2.3医药产业的公共性质分析基本药物制度得以落实，根本的物质保障就是基本药物。而医药产业作为基本药物的产出部门，是基本药物制度得以顺利实施的坚实后盾。通过上文分析得出基本药物制度具有准公共产品的属性，而基本药物制度的这种属性便赋予了与之密切相关的医药产业某些特性：医药产业关系到国民对准公共产品的消费；医药产业的健康发展与否与国民的基本用药息息相关等。总之，作为公共产品的基本药物制度的建立，使得医药产业在也具有了一定程度的公共性质，从这个角度说，医药产业可以被看作一种公共产业。