制药机械设备篇1

一、存在的问题主要有：

（一）特殊的地理环境从客观上加大了监管的难度

我县位于，东邻，南接，西界，北靠，属于典型的气候，常年多雨。长期以来，交通不便，点多线长。再加之经济落后，是典型的山区欠发达县。幅员面积平方公里，有耕地万亩；总人口万人，总户数万户。全县辖个乡镇，个村，个村民小组，个居民委员会。现有涉药单位家，其中县级医院家，乡镇中心卫生院家，乡镇卫生院家，各类卫生所、诊所、村卫生室及社区服务、门诊部等家，药品批发企业家，药品零售经营企业家。

（二）山区人民群众，尤其是农民的用药知识普遍缺乏

由于受济经济条件的限制，大多数农民文化素质比较讲低下，在就医用药时只知道方便、便宜，不在意什么是安全、有效。加之农村售药的网点少，渠道单一，农民基本上都是在乡、村卫生院所买药，而药械监管在农村存在很多监管死角。由于这些问题的客观存在，为假劣药械、过期变质药械、失效药械、假劣药械广告提供了生存的空间。

（三）对流动药贩不能做到有效的监管

近年来，药品监督管理法律法规不断健全，“打假”力度也随之加大，一些不法分子慑于“高压”，在大中城市难以存身，于是瞄准了药品法律意识、监督力度相对薄弱的山区地区及农村市场，流动药贩将活动重心从城市转向农村。除此之外，一些不法分子还利用现代交通、通讯、邮政等手段，找“盲区”、钻空子，规避打击。有的“窝点”在东，销售网络在西，采取“游走”式销售；有的利用各管辖地的执法时间差，跨越县、市、省界到异地制售；有的采取包裹邮寄等，给药品“打假”设置了层层障碍；有的通过普通药冒充“新特药”、无证配制制剂、文秘站以义诊名义直接向村民兜售药品等形式制售假冒伪劣药品；还有一些江湖游医、无证药贩、个体诊所明目张胆地做着坑害人民群众的昧心事。

（四）涉药单位药械管理的自觉性和主动性差

在日常监督检查中，除综合性医疗单位外，许多乡（镇）卫生院、村卫生室，个体诊所，企（事）厂矿医务室没有认真执行者药品管理制度，大多数只明确了各级药学人员的职责。受经济利益的驱使，往往在实际工作中是只知道看病或买药挣钱，而不自觉和主动做这方面的工作。特别是村卫生所（室），在药品质量管理中往往会出现各种问题：如不向药品经营企业索取采购票据、未建立药品验收记录、未建立真实完整的购进记录、不妥善保管采购票据等。

（五）涉药单位的硬件设施与GSP的要求还有很大的差距

特别是在药械养护和贮存设施方面存在着许多问题：药房、药库的药品摆放随意；药库没有按要求设置“四区”（待验区、合格品区、不合格品区、退货区）；效期药品不挂牌或标示不清；药品标签不规范，分装药品不加标签注明；“五防措施”（防虫、防鼠、防尘、防潮、防湿）落实不到位。部分医疗单位重医轻药的现象仍然存在，对药剂科投入不足，药品仓储条件差、设施简陋。个别医疗单位制剂室环境卫生状况差，周围是锅炉房和堆煤场，墙面脱落、地表积水，缺乏通风、排气设施，也无净化间，很难保证制剂的质量。部分村卫生室、个体诊所存在住宿吃饭、诊疗、配药三合一体现象，卫生条件极差。

（六）农村涉药单位药械人员素质低下

在农村涉药单位中，药技人员中非药学专业人员占有一定比例，药房人员学历普遍较低，业务素质也不高，有的甚至身兼数职。由于业务知识不够，医疗水平低，因此许多药房人员对药物的药理作用、体内动态过程、药物的配伍禁忌和毒副作用等方面情况知之甚少，存在较普遍的不合理用药现象。如对有炎症患者同时使用多种抗生素，致药物产生抗体，抗菌消炎作用降低；或对婴幼儿使用禁用药品。一次性使用无菌医疗器械未按规定毁形，消毒处理，存在隐患，更没有建立毁形登记制度，而村卫生室、个体诊所、企（事）厂医务室基本上不知道怎样毁形，使用后的一次性医疗器械随意丢弃，造成不必要的交叉感染等危害。而且个别村卫生室如同自己开业的“个体户”，长期缺乏规范管理，医疗服务水平低，对药械管理的重视程度不够，还停留在旧的管理观念上，对药品质量缺乏一套完整、系统的管理制度，对药品管理的新法律法规认识不足。

二、存在的主要原因：

（一）法律法规不够完善

《药品管理法》及《药品管理法子实施条例》配套法规体系尚不够完善，给当前出现的一些新情况和新问题的处理带来一定困难。比如：在实施行政处罚时，对自由裁量权的尺度的把握不准确；对“违法所得”的界定还没有统一，没有规范；医疗器械还没有出台不良反应监测管理办法等。

（二）药械管理不够重视

由于山区经济本身就不发达，许多医疗机构尤其是农村医疗机构历来只注重医疗设备的更新换代和医疗技术的提高，对药品管理只抱应付态度，认为医疗水平及声誉的提升完全依赖于医疗设备的更新换代与医务人员医疗技术的提高，而药品的管理对此没有明显的直接影响。特别是乡镇一级资金本来就很紧缺，在药品管理方面投入不如在医疗设备上投入经济效益来得快。这些原因，直接导致医疗机构对药品的管理不够重视，设施设备投入不足。另外对药品从业人员培训不不够重视，一般很少有对药剂人员药学知识和法律法规的培训，这导致了药剂人员专业知识和药品管理知识提高不快，整体素质偏低。

（三）监管手段落后

食品药品监管部门由于成立时间短、人员少、资金不足等原因，交通工具和取证器材等执法装备受经费的限制较为落后，药品安全的等监管、监测手段也不适应形势发展的需要。监管手段落后、设备缺乏等问题严重制约了监管工作的开展，日常监管的有效性、科学性受到质疑。这不仅影响了监管覆盖面和监管频次，也使涉药单位使用的药品得不到有效的监管。由于原来承担药品检验的县一级的药检所已经被撤并了，食品药品监管部门在涉药单位抽检的药品需要有专人送到市一级的药检所进行检验，在时间上浪费较多，不利于在检查中快速检查出问题，往往会耽误一些案件的查处进度。

（四）信息渠道不畅

山区涉药单位星罗棋布，尤其是农村的涉药单位，由于地处偏僻，获取监管信息困难，传递信息渠道也不畅。目前，我县内共有___多家涉药单位，这些药店星罗棋布，由食品药品监管部门直接面对众多药店对其监管时不仅监管服务成本高，而且效率低、效果差。而涉药单位想了解外界的药品信息等却苦于没有一个正常的平台和渠道，对药品法律法规、信息等只能通过报纸等媒体获得，很难及时了解食品药品监管部门的工作部署和要求，在经营中遇到的一些困难和问题、呼声和建议，也缺乏一个与食品药品监管部门沟通交流的平台。

（五）监管体制不顺

食品药品监管部门刚成立不久，药品监管体制和机制存在诸多不顺，存在着职能交叉、职责不清等问题，相关部门没有很好地形成监管合力。药品监管有待提高，“两网”建设难于巩固，经费紧张，执法保障能力不足，政令不畅，缺乏强有力的督促检查机制。长期以来，由于体制不顺等诸多原因，山区地区，特别是农村地区的药品供应网络不健全，监督管理不到位，药品市场极为混乱，游医药贩活动猖獗，假劣药品充斥市场，人民群众用药缺乏安全感，健康难以保障。

三、解决这种问题的有效对策：

（一）以源治本，规范进货渠道

规范使用药械的关键是要抓源头。药械质量关系到每个人的生命安全，因此必须确保流到市面上的药械安全有效。将监督管理关卡前移，变事后查处为事前监控，即从源头上把好药品的质量关，通过严格的制度管理和监督检查，从源头上堵住不合格药械流入我县，以加强对品药械生产源头的安全监管，完善药械安全监管体系。

（二）对涉药单位进行相关培训

针对我县点多线长的实际情况，每年要定期对协管员、信息员进行药械法律法规的培训，定期对协管员、信息员进行考核，对考核不合格的人员要予以取缔。另外，与协管员、信息员多沟通、多交流，多给他们提出好的意见和建议，充分调动他们的工作积极性和主动性，并于当地所在党委和政府加强联系，让他们大力支持协管员和信息员的工作。

（三）加强学习，认真总结，不断提高药监人员自身素质。

在实际监管工作中，往往会出现：有的药监人员对相关法律法规不熟悉，不领会其精神实质，所以药监部门的执法人员一定要加强自身学习，全面把握药械管理法规的立法精神，创造性地开展工作。要虚心向医疗机构使用器械专管人员学习，熟练掌握各类医疗器械的性能、质量要求、操作规程。学会在执法监管中当好学生，多交朋友，不断丰富自己的医疗器械专业知识，有利于不断拓宽医疗机构使用器械监管的新路子、新领域，确保全方位进行监管。只有练好自身的内功，在监管中才能得心应手，才能让监督对象心服口服，真正做到监管到位、帮促到位、服务到位，达到依法行政，执政为民的根本目的。

（四）理顺监管体制，实施综合治理

山区农村药品市场管理和规范涉及各个方面，食品药品监管、公安、卫生、工商、纠风办等部门需要密切配合，把整顿药品市场、取缔无证经营药品、打击制售贩卖假劣药品纳入纠正行业不正之风。

（五）加大宣传力度，普及药事法规。流动药贩的活动地点大多为农村偏远地区或外县（市）交界处。这些区域一般医药卫生条件差，群众对假劣药品识别能力较差，法律意识淡薄。因此，要在流动药贩活跃区域加大药事法律法规宣传力度，提高群众的法律意识。县（市）药品监管部门可成立普法宣传组，深入偏远农村田间地头，举办药事法律法规知识讲座，开展安全用药咨询，传授假劣药品识别方法，不断增强广大人民群众的打假拒的意识。真正建立起群策群力、上下互动的的长效监管机制。

（六）建立信息收集机制，延伸监管触角。要利用农村药品“两网”建设成果，制定举报奖励办法，充分调动药品协管员、信息员的积极性；与药店、乡镇卫生院和乡村诊所建立电话联系制度，使药品监督触角延伸到农村的每一处角落。在获取流动药贩活动线索后，要及时派出人员对其活动时间、地点、线路、运输工具、社会关系等情况进行深入了解，掌握其活动规律和特点。在此基础上，制定严密的行动方案，确保万无一失。

制药机械设备篇2

关键词:制药机械;GMP;功能控制;分析探讨

制药机械关乎医药生产的标准与安全,GMP则是药品生产管理的有效模式与标准。因此,加强GMP规范化的制药机械功能控制技术有着非常重要的意义。本文将对GMP规范以及相关的制药机械功能控制技术进行分析与阐述。

1、GMP规范概述

1.1我国制药机械与GMP规范尚存差距

GMP源于美国FDA,其指导思想在于对药品生产全过程的控制管理,以达药品品是“安全”的、“有效”的,实施后产生了良好的社会效果,并迅速地被国际卫生组织WHO及其它国家、地区及制药企业借鉴、引用,出现了GMP国际化的趋势,瑞士、英、日、德、中国等数十个国家都相继颁布了或是政府行为的法规或是非法律性质的规范、规定,但无论是何种属性的GMP,都规定极为全面和严厉。在制药行业里有着很强的权威性和约束性。

从我国近十年的实施情况看,制药生产企业虽都在努力向GMP靠拢,但实际能达标的尚为少数,在厂房、设施、设备、传递、工艺、验证等诸多因素中,制药设备的结构合理性、功能适应性、性能可靠性成为制约和影响药品生产工艺、环境、质量的主要因素,虽然我国已是药机生产大国,但不是强国,设备GMP仍处于外观设计的改进上,与国外产品比,设备使用的可靠性低,连续化、在线清洗、灭菌、称重、剔废、控制、检测等功能的设计和应用较少。

1.2GMP规范下制药机械的基本要求

GMP条文要求药品生产设备应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生

产操作和维修保养,并能防止差错和减少污染等,强调设备不得有对药物安全构

成危险的因素。所以,GMP对制药机械技术有如下要求:一是有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行;有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性。二是能保证药品加工中品质的一致性;易于操作和维修、易于设备内外的清洗。三是各种接口符合协调、配套、组合的要求,做到易安装,且易于移动、有利组合的可能。

2、基于GMP规范下制药机械的功能控制技术

制药机械的功能的控制是指制药机械在特定的使用和环境条件下,完成基本工艺动作的机电运动功能和操作中使药物及工作室区不被污染等辅助功能。由于制药工艺的复杂决定了设备功能的多样化,设备的优劣也主要反映在能否满足使用和环境的适用性上,因此制药设备在制药GMP这一特定条件下的适用性要求就多于普通的机械产品。

2.1制药机械的清洗功能

GMP提倡的设备就地清洗(CIP)功能,将成为清洗技术的发展方而。国内

也有一些CIP应用实例,如像某双锥干燥机的真空排气管与罐体回转密封处设计的自清洗装置;某大型料液容器设计的高压水冲机械;某发酵设备视镜改进成易清洗结构等。对于清洗,过去制造厂不一定了解设备使用中物料变更、换批的清洗要求,往往不是忽略了该功能的设计就是不自觉地增加了设备清洗的难度,象料液加热容器采用盘管结构,不仅不易清洗还会增加染菌的可能,在一些认为不会有污染的纯水输送系统中,从其泵体内所发现的粘附物,证实了细菌生产与污染的无处不在所以GMP极其重视对制药系统的中间设备、中间环节的清洗及监测。至于清洁何处、怎样清洗、清洗难易、清洁效果亦应结合考虑,对需要洁洗或不易于清洗的开展CIP功能联想,这样杰出的CIP设计就会不断地产生出来。

2.2制药机械的净化功能

洁净是GMP的要点之一,对设备来讲包含两层意思,即:设备自身既不会对

生产环境形成污染也不会对药物产生污染。净化的方面很多,如:水、气、油、

尘等,某多功能提取罐设计采用电脑程控,使进、出料全程自动,达到操作生产

上人机分离,除此还有自动挤压排渣功能(废渣可燃烧利用),有着与众不同的

创新之处,在众多同类产品中显现出强劲的竞争势头。由此,只要设备设计能

满足上述要点,合理可行,设备就具有了这种功能。

2.3制药机械的安全控制功能

药物有热敏、吸湿、挥发、反应等不同性质,不注意这些特性就容易造成药物品质的改变,这也是设备设计应注意的问题。因此而产生了诸如防尘、防水、防过热、防爆、防渗入、防静电、防过载等保护功能,并且有些还要考虑在非正常情况下的保护,像高速运转设备的“紧急制动”:高压设备的“安全阀”:粉体动轴密封不得向药物方面泄漏的结构:以及无瓶止灌、自动废弃、卡阻停机、异物剔除等。以往的产品设计中较多注意对主要功能的开发。

保护功能相对比较薄弱。现在,在同类产品多、水平又基本相当的情况下,用户需要更完善的功能,使很多药机产品也己考虑转向增加新功能,或对产品改

进或更新换代,比如应用仪器、仪表、电脑技术来实现设备操作中预警、显示、

处理等来代替人工和靠经验的操作,完善设各的自动操作、自动保护功能,提

高产品挡次,开展同类型产品的功能竞争。

2.4制药机械的在线监测与控制功能

主要指设备具有分析、处理系统,能自动完成几个工步或工序工作的功能,这也是设备连线、联动操作和控制的前提GMP要求药品的生产应是连续性的,且工序传输的时间最短。但在目前纯机械及功能单一设备多的情况下,是较难实现这一要求的,与此同时却具有了扩展这一功能的有利条件。针对这些自动化水平不高、分散操作、靠经验操作的人机参予比例大的设备,如何降低传输周转、问隔,减少人与药物的接触及缩短药物暴露的时间,应成为设备设计及设备改进中重要的指导思想。

实践也证明了在制药工艺流程中,设备的协调连线与在线控制功能是最有成效的。设备的在线功能取决于机、电、仪一体化技术的运用,随着工业PC机、计量、显示、分析仪器的设计应用,多机控制、随机监测、即时分析、数据显示、记忆打印、程序控制、自动报警等新功能使在线技术得以推广。像洗灌封联动机组的人机对话控制系统等,使操作生产连续化成为可能。只要充分研究,其范围就不只局限在生产线设备上了,多机组合、多工序组合、一机多能等均有望实现。

随着GMP规范的国际化,GMP意识的增强,制药生产厂家对设备GMP的要求越来高,尽量追求设备的完善功能。同时,为中国的制药行业赶超世界先进水平、医药产品参与国际竞争提供先进合理的装备,中国制药装备行业协会明确要求制药机械的设计必须贯彻GMP规范,搞好GMP认证工作,根据GMP规范来设计、开发功能先进、齐全的制药机械,适应市场的需要。

参考文献:

[1]吴茜、洪鹰.制药装备应满足GMP的要求[J].辽宁中医药大学学报.2007(1)

[2]王兴军.浅析制药设备GMP功能及其应用[J].中小企业管理与科技.2009(30)

[3]董春亮.制药机械标准化与GMP实施(下篇)[J].通用机械.2005(1)

制药机械设备篇3

1.1环保型农业机械可以减少污染

化肥、农药、集中圈养是农业增效的重要措施，但使用不当就会成为土壤、地表水和地下水的三大主要污染源。施用化肥是实现农业增收的一项主要措施。传统的表施或浅施，化肥很容易挥发。阴雨天施肥可以防止化肥挥发，而一旦遇上大雨，化肥很容易被雨水冲走，氮素肥料如碳酸氢铵、尿素等，氮的利用率一般只有27%和37%。流入小溪或池塘的化肥，对地表水形成污染，使水体富营养化。使用机械深施化肥技术既能把化肥的利用率提高到50%以上，促进农作物增产，又可以有效地减少环境污染。利用农药防虫治病是实现农业抗灾保丰收的重要关键，如利用高性能的植保机械，能够将药物予以高度雾化，既可以减少用药量，提高防治效果，又可以有效地减少环境污染。

1.2农业机械化提高了土壤肥力

传统的人力、畜力耕作，以及连年水土流失，造成土壤耕作层越来越瘠薄。同时，由于化肥等无机肥料的用量增长，使得土壤盐碱化程度加重，肥力下降，土层板结加快。使用先进的土地耕作机械，实行深耕、精耕，使用保护性耕作机械，改良土壤耕作层，能够增加耕作层厚度、改善土壤结构。利用大、中型联合收割机械收获，并随之将秸秆粉粹还田，让过去一烧了之污染环境的玉米、小麦、水稻、高梁、大豆等秸杆还于田里，变成腐殖物增加耕地的有机质，变废为宝，从而提高地力，减少过量无机化肥对土壤的侵蚀和破坏。

2节能型农业机械是农业发展的需要

节约型农业发展主要表现于劳动力的节约，农业用耕地、能源、水的节约，以及种子、化肥、农药的综合节约等方面。如何发展节约型农业呢？农业机械化是关键。农业机械化的广泛使用，劳动生产率的大幅度提高，就会大幅度地减少人力和畜力的使用；大量精准拖拉机、耕整机、节能型农机，以及滴灌、微灌、喷灌机械的使用，就会实现农业节地、节能和节水；各种精播机械、化肥精施及秸秆还田机械、高效农作物植保机械的使用，也必将减少种子、化肥、农药的使用，提高利用率。近年来，农机产品中的大功率拖拉机，在节能环保发动机、高性能离合器、组成式变速箱，各种液压、电控甚至全球定位系统等新部件、新技术的应用，更使用户获得了高科技所带来的高效率和高效益。例如联合收割机驾驶室内安装空调，采用HST液压无级变速、纵向轴流技术新结构的尝试；青饲收获机、复合作业机具、动力耙、大型免耕播种机、机动喷雾机及激光平整地系统等新机具的出现和新技术的应用，都不断地引领着农机产品向高科技的现代农业装备方向发展。

3关于节水农业机械化技术与装备的研制

3.1新型节水技术及装备

随着社会的发展，用水量越来越大，重点研发适用于大田、温室大棚和园林生产的低成本、智能型的喷灌、微灌、滴灌、渗灌及管道灌溉等节水灌溉关键技术及成套设备，提高设备的整体配套性能和产品质量。

3.2保护性耕作机械化技术与装备

开发保护性耕作机械化技术与装备，充分发挥保护性耕作蓄水保墒、节本增效、减少耕地侵蚀、防止农田扬尘、保护生态环境的经济和生态效益；同时要重点研发保护性耕作技术配套的虫、草害防控技术与装备、大田高效节水、配方施肥技术与机具。

4关于高效安全植保机械的研制

4.1大田作物病虫草害防治技术与机械

重点是农药低量防飘移喷雾关键技术与设备、农药静电喷雾技术与装备、水田宽幅喷杆喷雾机、智能化病虫害防治技术、航空静电喷雾技术及关键设备、农林重大病虫害情监测预警智能化研究。

4.2果园病虫害防治技术与机械

开发适合果园作物的专用高效植保机具，推进植保机械专业化，重点是自走式果园自动对靶风送喷雾技术与设备、回收式果园风送喷雾技术与设备。

4.3蔬菜病虫害防治技术与机械

围绕提高喷雾机的通过性、作业方便性，通过低量、均匀、精确喷雾、控制系统及智能喷雾技术等关键技术的研究，研制温室蔬菜专用喷雾机和新型喷雾器雾化装置。

制药机械设备篇4

与控制工程专业进行准确定位,以更好地适应湖北经济的需求与发展.

关键词:过程装备、控制工程、就业、专业定位

中图分类号：TF748+.06文献标识码：A

长江大学过程装备与控制工程专业的前身是成立于1972年的化工设备与机械专业,专业自成立以来,一直设在化工系,后化工系与化学系合并成现在的化学化工学院.化工设备与机械专业的教学以机械工程的内容为主、以化工工艺的内容为辅,两者相辅相成,专业的业生就业状况一直较好.1998年根据教育部要求,化工设备与机械专业口径拓宽,专业更为过程装备与控制工程专业.过程装备与控制工程专业定位于“培养具备化学工程、机械工程控制工程和管理工程等方面的知识,能在化工、石油、能源、轻工、环保、医药、食品、机械及劳动安全等部门从事工程设计、技术开发、生产技术、经营管理以及工程科学研究等方面工作的高级工程技术人才”.但用人单位及考生对这个专业感到疑惑,专业的培养到底是偏机械、偏工艺、偏控制还是三者均衡兼顾?长江大学过程装备与控制工程专业特色在那里?将来往何处发展?

根据2001年教育部《关于做好普通高等学校本科学科专业结构调整工作的若干原则意见》,“高等学校尤其是地方高等学校,要紧密结合地方经济建设发展的需要,科学运用市场调节机制,合理调整和配置教育资源,加强应用型学科专业建设,积极设主要面向地方支柱产业、高新技术产业、服务业的应用型学科专业,为地方经济建设输送各类应用性人才”.这表明,专业的设置与定位应适应市场的需求与发展.长江大学过程装备与控制工程专业的定位与特色应首先是适应湖北社会经济的需求与发展.

一、长江大学过程装备与控制工程专业近年来毕业生就业状况

长江大学过程装备与控制工程专业的毕业生从2002届到现在有6届,2002届、2003届毕业生就业状况略差一些.近年来,湖北地方经济得到迅速发展,各级领导对高校毕业生就业非常重视,湖北教育厅从2005年起在媒体上公布各高校、各专业的就业率,供考生参考.在上述背景下,通过专业的宣传,近年来,长江大学过程装备与控制工程专业的毕业生就业状况大幅好转.以2005届、2006届为例,按照湖北教育厅的权威数据,2005届41位专业毕业生截止当年9月1日签约就业率为97.56%,2006届43位专业毕业生截止当年9月1日签约就业率为100%.2007届专业毕业生估计有51人,截止4月25日,已签约48人.上述就业率统计数据中,录取为研究生的人数计入签约就业人数中.下面对长江大学过程装备与控制工程专业近年来毕业生去向及所从事工作特点进行分析.

长江大学过程装备与控制工程专业毕业生近年来绝大部分去企业就业.近三届专业毕业生中,录取为研究生的共有12人,去部队1人,去学校2人,去广播电台1人,这些全部加起来,约占专业毕业生总数的12%,其余约88%的专业毕业生去了企业专业毕业生中,约有18%在化工企业,这些企业主要有:柳州化工股份有限公司、南宁化工股份有限公司、河池化工股份有限公司、湖北鹿寨化肥有限责任公司、湖北维尼纶集团有限责任公司等.这些企业是湖北化工企业的龙头,前三家还是上市公司.近年来,区内外化工企业不断扩能改造,对过程装备与控制工程专业毕业生需求势头强劲.毕业生在这些企业主要从事化工机械与设备的安装调试、维护检修、运行管理、选型与改造等工作.

专业毕业生中,约有16%在制糖、造纸、制药、食品等行业企业,这些企业主要有:南宁糖业股份有限公司、贵糖股份有限公司、湖北农垦糖业集团、湖北华劲纸业集团有限公司、湖北金桂浆纸业有限公司、东莞玖龙纸业有限公司、桂林南药股份有限公司、燕京啤酒(玉林)有限公司、燕京啤酒(桂林)有限公司等.制糖、造纸行业是湖北的支柱产业.毕业生在这些企业主要从事制糖、造纸、制药、食品等轻工机械的安装调试、维护检修、运行管理、选型与改造等工作.

专业毕业生中,约有13%在化工机械与设备制造、安装工程行业企业,这些企业主要有:桂林市鑫境化工设备有限责任公司、湖北建工集团第一安装有限公司、湖北区冶金建设公司、柳州市柳二空机械股份有限公司、广东山峰化工机械有限公司等.毕业生在这些企业主要从事化工机械与设备的设计制造、安装调试、新产品开发等工作.

二、长江大学过程装备与控制工程专业定位

长江大学属于省属“211工程”高校,是湖北唯一设置有过程装备与控制工程专业的高校,过程装备与控制工程专业属于长江大学重点建设的专业.从前面对专业毕业生去向分析结果来看,专业毕业生又绝大部分在湖北就业,因此长江大学过程装备与控制工程专业定位首先应立足于培养能适应湖北经济需求与发展的人才.从前面对专业毕业生去向及所从事工作特点的分析结果来看,专业主要应培养过程工业的机械师.过程工业是指以改变物料的物理和化学性能为主要目标的加工业,它涵盖了化工、制糖、造纸、石油、冶金、制药、食品、水泥等行业.过程工业处理的物料主要是流程性材料,液体、气体和粉粒体

是典型的三类流程性材料.综合起来,长江大学过程装备与控制工程专业的准确定位应是培养适应湖北化工、制糖、造纸、石油、冶金、制药、食品、水泥等过程工业行业需求与发展的机械师.

专业定位于培养机械师,更不是控制师,后者同样有相应的本科专业,且其培养规模也高过过程装备与控制工程专业许多.其实,全国过程装备与控制工程专业所学的控制理论都是有限的,对这一点毕业生用人单位很清楚,但许多考生不清楚.原化工设备与机械专业改为过程装备与控制程专业后,因为“控制”是热门,许多考生是奔“控制”而来,一旦接触专业实际,会有失落感,甚至不安心专业,影响学习积极性[3].专业有明确的定位,对考生也是持负责态度.化工设备与机械专业改为过装备与控制工程专业后,增设了控制类课程,但仅是考虑到机电一体化的要求,对过程装备控制方面的原理、特点、应用及相应仪表元件的性能与选型仅做了解,不涉及深层次的控制理论与系统设计.

制药机械设备篇5

一、现状及成因

××县辖4镇、7乡、12个农林牧渔场，人口

24.7万人，县域内有县级医疗机构4个、乡（镇、场）卫生院12个、个体诊所（口腔诊所）32个、村级卫生所70个、卫生室225个，主要集中在乡、镇和人口较密集的村。

该县级医疗机构对药械使用的管理比较规范，用药水平也较高，有专门的药学技术人员对药品质量进行把关，建立了药品管理制度，能按要求进行药品养护和贮存。而农村医疗机构，尤其是村级卫生所（室）基本上都没有专门的药学人员管理药品，使用的药品、医疗器械的水平比较低。通过调查，目前辖区内农村医疗机构在监管方面主要存在以下问题：

（一）在使用药品、医疗器械方面存在的共性问题

1、购进渠道虽已规范，但仍出现违规购药现象。在调查单位中，部分村级卫生所（室）采购药品出现8:1:1现象。一是从合法批发企业购货占80%。在我局的监管督促下，农村医疗机构能够从合法企业购货，占到所使用药械的大部分数量；二是从零售药店找零占10%。由于我县的特殊地理环境，距县所在地偏远的村屯对于药品配送中心的固定时间配送，无法满足正常使用，部分药品的批发价格比药店的零售价格还高，为了方便实惠，卫生所就近在药店购进药品，而且还可以赊欠；三是从个体游医药贩手中买药占10%。有部分游医药贩打着义诊的名义，与药监部门搞游击战，部分村级卫生所（室）明知道这种行为违法，但为了贪图便宜，就明知而犯了。

2、未建立完整的合法供货企业资质档案。对于供货的企业，在监管部门的硬性要求下，他们知道索要“三证”，但不清楚“三证”是什么，不知道要在供货合同上签字，不知道查看证照是否有效。在检查中，经常发现卫生所建立的档案中，证照已过期，合同上未签字，而且有效期已过，有的甚至未索要销售人员证明材料。对于使用的医疗器械根本就没有索要产品注册证的意识。

3、各项记录不规范。按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律、法规的规定，要求涉药单位建立药械购进验收记录。经过近几年的监督管理，药械购进验收的记录情况有了一定的好转，但村级卫生所（室）在做购进验收记录时，只是简单地对照购进发票，照抄上面的内容，票据上没有的，购进验收记录上也体现不出，例如检查中发现，某村级卫生所建立药械购进验收记录中，生产厂商一栏中填写了xx，产品批号栏中填写20090610，一对照购进发票，原来发票上简写了生产厂商，产品批号与有效期打串了。可见，验收记录还是只停留在形式上，甚至应该说是在应付药监部门，记录的重要性相对人理解严重不足，而他们所做的购进验收记录已经毫无意义。

4、基层医疗机构经济环境有待提高。大部分村级卫生所（室）药房与设备设施及其简陋，根本不具备药械必要储存条件，无药械专用库房，药械混储现象较普遍，无通风、防潮、温控、货架等基本设施，卫生条件较差，有的墙面表层已经脱落，墙面上布满霉点和下雨时漏雨留下的痕迹；有的药房光线暗，里面阴暗潮湿。大部分村级卫生所（室）还有出现诊断室、注射室、药房三合一的现象。

5、从业人员业务素质偏低。村级医疗机构中从业人员大都为1人，只有个别为2—3人，即使有多人也都为亲人关系。因此，在农村医疗机构中，一名工作人员自己既做医生又当护士，同时还是药品管理人员。调查结果表明，基层医疗机构药械专业人员普遍较缺乏，95%以上均不属专业人员，多数均未经过专业培训，无法做到规范管理、规范用械，80%以上的从业人员对药械法律法规和相关知识不熟悉，规范管理意识淡薄，从而导致管理制度不健全、不到位。

（二）在使用药品方面存在的个性问题

1、药品摆放不规范。大部分村级卫生所（室）分类摆放意识差，处方药品与非处方药品、外用药、口服药、注射剂等药品随意混放一起，甚至将日常生活用品与药品混摆一起，药品包装盒上满是灰尘，而且只有兼搞防疫的卫生所有冷藏设备，但这冷藏设备还是和家庭混用。有些卫生所将药品直接堆放于床下及房屋空闲处，部分药箱底受潮发霉；中药贮存加工条件简单，普遍用布袋、方便袋盛装中药材和中药饮片，缺乏中药炮制加工和养护的必要设备，没有烘干、熏蒸中药材和中药饮片的设备，没有温湿度计更谈不上记录。

2、处方管理不规范。调查中发现，仅有8%的农村医疗机构凭处方使用药品。70%医疗机构是给患者看过病后就销售药品，而不开具处方；22%医疗机构并不给患者看病直接销售药品。老百姓也不明白医疗机构和药店的区别，将卫生所当成了两用机构，既可看病，又可卖药。

（三）在使用医疗器械方面存在的个性问题

1、淘汰的医疗器械产品普遍使用。通过对乡镇卫生院使用的大型、小型医疗器械登记备案情况看，有部分医疗器械在其外观上无法看清型号规格、生产单位、执行标准、批号等相关内容，例如在某医院检查的尿液分析仪上只能看到gf-u780的标记，其余什么也找不到。通过了解医院负责人，这类医疗器械大部分是国家、省扶贫救灾时划拨的，无法查到资质、证件，但由于医疗机构自身经济条件与实际情况，这些医疗器械仍在使用中。

2、医疗器械使用后处理不规范。不少卫生所（室）或个体诊所既未按规定建立一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度，又未按规定严格执行销毁制度。现场检查时发现对使用后的一次性使用无菌医疗器械不毁形、不消毒处理、乱丢乱扔现象时有发生。即使销毁的也采用的是焚烧方法，在毁形物较多的情况下，就存在焚烧不彻底情况（如针头、调节器），为不法分子提供可趁之机。

二、对策及建议

由于种种原因，基层医疗机构管理比较特殊，涉及地方政府和卫生、药监等各部门，因此，要加强农村医疗机构用药用械的监管，需要卫生、药监和相关部门相互配合，合理配置监管资源，共同来规范医疗机构用药用械行为。只有多方动员，采取多种形式，标本兼治，才能取得较好的效果。

（一）要与社会主义新农村建设有机结合。当前，农民因病致穷，因病返贫的现象还很突出。如果农民的身体健康和生命权益得不到有效的保护，建设社会主义新农村就会变成一句空话。因此，加强农村医疗机构的管理，就是要积极融入到社会主义新农村建设中，就要积极坚持“四个加强”。一要加强培训。针对农村药械人员业务素质低,用药水平差这一问题,应加大培训的力度,建立农村药学从业人员教育培训制度,全面提高专业素质、法律意识和药学服务水平。药监与卫生部门应加强协作，采取多种形式，开展对基层医疗机构从业人员的法律法规和专业知识的培训，并按照“教育先导，重在规范”的原则，对参加培训人员进行考试，对考试合格者颁发上岗证，对考试不合格者，建议取消其行医资格或继续学习。二要加强宣传。目前，老百姓对药械管理的法律知识理解不够，安全使用常识懂的不多，因而应加大宣传力度，建立安全用药信息网络，及时向老百姓传递医药知识，改变农村安全用药信息闭塞的现状，根据农民的消费习惯和文化水平，做好法律及常识的宣传。利用县内大型活动或城乡集市等群众聚集的机会，讲解相关的政策法规，与合理用药的小常识、或发放宣传单、利用电视字幕、宣传条幅，深入到中小学校向学生授课，再通过学生反馈给家长等多种有效的形式，形成群策群力、共同参与，达到社会各界自觉维护药械安全的良好氛围；三是要加强扶助。要积极争得政府部门的支持，对偏远村屯、贫困村屯，经济条件差的卫生所（室）开展扶贫帮困。采取“输血”和“造血”并举的方式，积极为贫困村、贫困屯、贫困卫生所开展以“送资金、送设施、送制度、送指导”活动，彻底解决农村医疗机构中的“缺口”问题，解决边远村屯老百姓就医用药的困难。四要加强监督。作为监管部门，更应主动把农村医疗机构的监管工作融入到社会主义新农村建设的总体布局中去，进一步创新监管方式，加大监管力度，提高监管水平，切实保障农民群众用药用械安全有效，为解决农业、农村和农民问题，建设社会主义新农村多做贡献。

（二）要与新型农村合作医疗建设相结合。在农村地区，药品安全直接关系到千家万户，关系到每个村民的身体健康和生命安全，关系到农村社会的稳定，因此，加强农村医疗机构的监管就要积极协调和争取当地新农合管委会的支持，加强对新农合定点医疗单位的监管和规范，从村级新农合定点医疗机构的“三室”分离、房屋设施、药械贮存条件、药剂人员的上岗培训、药品购进验收和贮存保管记录等方面，制订相应的管理制度和标准，对符合要求和标准的可以当地新农合管委会、食品药品监管部门之名颁发“新农合规范药房”牌匾，从根本上达到强化和规范新农合定点医疗机构软、硬件设施建设的目的，近而为农村老百姓创造安全、放心的用药环境。

（三）要与农村药品监督网络与供应网络建设相结合。农村药品“两网”建设的目的是最大限度地保证农村药品质量和满足农民用药安全、有效，是提高农村广大群众生活质量的重要手断，是为农民办实事、做好事。因此，要加强对农村医疗机构的监管就要积极推进农村药品“两网”建设，着实解决老百姓买药难、买不上放心药问题。一要加强监督网络建设。不仅重视事后的监督查处，更要重视事先的监督管理。充分发挥农村药品协管员与信息员的积极性、主动性，及时发现查处农村医疗机构的药品违法违规行为。利用协管站发展来带动信息站建设，达到各级医疗机构相互制约，相互促进的良性发展趋势。二要提高供应网络管理。针对目前存在的配送不及时、药价高等问题，提高对配送中心的监管力度，使农村药品供应网络延伸到每一个涉药单位，使药品供应价格明显下降，以规范购货渠道，保证药械质量，保障农村公共安全。

制药机械设备篇6

关键词：制药机械功能；控制技术；可行性

现如今，越来越多的人了解到了GMP这个概念，它主要的思想就是对于药品生产过程中的一个比较全面和科学的管理，GMP在我国广泛实行之中，为我国带来了诸多的积极影响，在我国被广泛地使用。在实施了GMP认证之后我国的制药市场已经取得了很大的进步，对于卫生、安全性来说都有很大的提高，在GMP的特定的条件之下，在制药市场中对适用性这方面就提出了更多的要求，我们的生产的设备应该要对环境以及使用具有极强的适用性。

1简单介绍对制药机械功能控制技术的设计

在进行接下来的分析之前，我必须要让大家明白的一个概念就是我们所谈及的制药机械的功能控制值得就是我们在生产药品的过程中出了保证正常的生产之外，还要保证所生产的药品能符合规格并且不受到污染。要提高生产的药品的安全性以及可靠性在复杂的制药程序之中并不是一件容易的事，它对生产的过程、技术和设备都有极高的要求，那么我将分析在选取设备的时候应该要注意到具备哪些功能。

1.1简析制药机械的净化和清洗功能

对于净化功能来说我们应该注意到两个方面，就是我们在生产药品的过程中既要保证生产的药品的干净和不受污染，也要保证我们生产的环境不受到污染和破坏，而且在净化的时候对于水、气、油等各个方面都要详细的考虑。并且大家都知道在传统的制药过程中，大家对清洗的重视不够，但是随着人们要求的提高，清洗的意识和观念必须得到加强，那么让设备能够具备自动清洗的功能就是很重要的了。如果在清洗的过程之中不注重清洗这一环节，就会很容易造成一些细菌的滋生，不仅污染药品可能还会污染环境，让我们所生产的药品达不到人们的要求，会带来很多的麻烦和不便。当然了，设备中对于清洗的要求也是很高的，不够先进和科学的设备是不能很好的完成清洗的工作的，一些生产残留物的遗留会对以后的生产带来很多的不便。所以我们所使用的机械以及设备必须能够经受住严格的检验，要具有比较强大的清洗的功能，还要有很好的清洗输送的系统，促进对一些附着物的清洗，保证药品不受到任何的污染和损坏。

1.2对其应具备的安全保护功能的说明

相信大家对于药品都不会陌生，药品总会具有一些特殊的性质，比如说一会发，一潮湿、容易与空气中的某些物质发生反应，导致其化学性质的改变等，一旦药品发生了化学反应或其特性被改变，就会带来诸多的麻烦。所以我们在进行设备设计的时候也需要考虑到要保证药品的特性不发生改变，那么在这种时候一定的安全防护措施就是不可少的了，我们要注意到防潮、防高温、防尘以及防静电等一系列的工作。要对容易引起药品变质的因素都进行详细的研究和分析，并及时有效的采取相应的措施对不良的质变进行预防，保证药品的安全性，保证使用者的健康。

除此之外，不同的设备还要根据不同的实际情况，制定相应的保护措施，例如有些在制药过程之中会高速旋转的设备如果在空气中，会和制药人员直接接触就是很不安全的，对于这种情况我们需要增加安全保护壳以及紧急制动按钮。而对于一些高压的设备来说，就需要我们在设计的时候加入安全阀来保证工作人员的安全和制药的顺利进行，除了这些还有很多需要注意的地方，例如当出现异常状况是该如何进行抢修和制动都是我们在设计的时候应该考虑的问题。

1.3必不可少的在线监测及控制的功能

对于智能的概念来说，相信大家都不会陌生，那么制药机械控制最好的也就是要实现智能化，它的智能主要表现在该设备能够完成分析和处理信息和数据的过程之上，并且能够进行自动的操作也是很重要的一个部分。我们要提高生产的效率那么就要要求生产的各个过程之间具备着很好的连续性，这样就可以很好地减少生产所消耗的时间，那么此时实现在线的监控一及控制功能就是很重要的了，它对提高生产的效率和质量都能发挥很大的作用，能够更好地保证生产的药品能够符合生产的要求。

2对机械控制功能应用可行性的简单分析

通过以上的分析，我们不难发现制药机械控制技术运用到生产的过程之中对于提高药品的安全性以及可靠性是很重要的，它能提高对药品的保护，还能提高药品生产的质量以及效率。我们在保证药品的干净不受污染的时候，机械控制功能能够发挥很好的作用，在设计的时候使设备少出现一些沟、凹槽、细缝等不易于清洁的结构，就可以促进设备清洁工作的进行和开展，当然了，一些一发生阻滞的结构也应该避免。在现在的制药机械控制功能之中，我们一定要对安全保护的功能加以重视，要在科技发展的同事不断地对其安全保护功能进行创新和增强，要对自动操作以及自动保护的功能进行深入的研究，这样爱能更好地促进钙技术的应用。

提高人们对于机械控制功能的控制能够更好地促进药品的生产工作的开展，对于一些非主要的结构的设计也应该受到大家的重视，重视每一个环节才能更好地推进制药工程的发展。重视在设备中对于药品的防护能够让药品的质量迈向一个新的台阶，重视对于设备的防护能偶更好地保证药品的正常的生产过程。总而言之制药机械控制技术在制药工程中发挥着重要的作用，是必不可少的，将它广泛地运用能够带来更多的经济效益，是可行的。

3结束语

目前对于GMP的意识正在不断地增强，人们对于制药控制功能的要求也在不断地提高，虽然现在的制药机械功能在我国已经的到了广泛地发展，也很好的证明了其应用的可行性，可还是需要我们不断地研究和分析促进其技术的发展。

参考文献：

[1]穆卫传，王辉，谭磊.制药机械功能控制技术及其应用可行性研究[J].南方农机，2015，03：52-53.