医疗行业仓库管理办法篇1

关键词：医疗器械采购管理

中图分类号：F405文献标识码：A

文章编号：1004-4914（2011）08-271-03

医疗器械是医院医疗、科研、教学的重要物质基础,是医院资产的重要组成部分，医疗器械的采购与管理已成为现代医院经营管理中的重要内容，也是一门科学。经过多年的摸索，笔者所供职医院（以下简称我院）的医疗器械的采购与管理模式已取得了很大的进步，但真正按照经营管理模式的要求仍存在一定的差距。因此，要做好医疗器械的采购与管理工作必须抓住各个环节，从源头着手。

一、建立规范的医疗器械采购管理制度

1.明确医疗器械采购与管理制度的范围和职责：医疗器械包括医疗仪器、医疗设备、医疗器具、医用耗材、体外试剂及检验材料。医疗器械的投入是医院发展的基本要素之一，要有科学的规划与管理。我院在编制全院新一年度设备计划前，设备主管部门需综合全院各科室根据其业务的性质和医疗、教学、科研的需要进行申报的情况，结合医院发展和社会需要，按批准项目内容进行采购。首先是确保重点学科投入，对科技含量高，能推动科研工作发展的医疗设备应优先购置。其次是在满足各科室开展正常业务的前提下，有计划地购置和更新所需的设备，以提高设备使用效率。我院近五年来业务发展很快，住院病人数量急剧增多，在大型医疗设备上及时增添了如64排螺旋CT、大C臂DSA、核磁共振仪、数字化胃肠造影仪等高、新、尖设备，为满足社会需要和医院诊治水平的提高起到了巨大的作用。

2.医疗器械的采购方式与权限:我院医用耗材以前的采购模式主要是：临床使用科室申请――设备科议价――正式采购。这种模式缺少了同类产品的比较和竞争，造成医院医疗成本偏高，患者医疗费用增加。为了解决上述问题，市卫生局从2004年开始对常规医用耗材组织医疗机构进行统一招标，参加招标并中标的产品纳入采购目录。我院所需采购的医用耗材均需在中标品种中选用并和中标供应商签订采购合同，决不允许采购非中标产品。对于中标产品的价格原则上规定一个招标期内不允许上调，使我院医疗成本降低，让患者从中受益。对于新材料的采购，医院采购中心编制了《一次性使用卫生材料申请表》，由临床使用科室对所请购的新材料提出使用理由，并对其先进性、是否为医保产品及价格等进行如实填报，由医务科或护理部审核签字，再由采购中心负责人以及院领导的签字同意后，方可进行采购使用。这样既满足了临床的需要，又严格规范了新材料使用的合理性和安全性。

3.采购流程的管理:医院制定强化采购申请单和科室定期申报的制度，对常规医用耗材的购买都必须由临床科室主任或护士长详细填写《常规物资使用计划表》，并且规定在每周一集中申报使用计划，采购部门每周汇总采购，在满足临床科室需要的同时，尽量减少库存，增加资金周转。杜绝了医师直接与厂家销售代表联系，边购进边使用的错误做法，因这样存在着购进验收不严格，容易导致事故的发生。

二、规范采购、验收行为，要有完整的记录

1.医疗器械的购置必须从大局出发，密切结合临床学科和医院的实际，确实有利于临床学科的发展和医院的发展，并能取得良好的社会效益和经济效益。根据《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，医疗机构应当从取得医疗器械生产、经营许可证的企业购进医疗器械，采购医疗器械必须索取供货商的生产或经营许可证、医疗器械产品注册证等。我院购进医疗器械前对供货企业进行审核，审核供货企业的合法证件、是否有此类医疗器械的生产、经营范围；是否有加盖企业印章的医疗器械产品注册证的复印件；购进的产品是否有产品合格证；购进医疗器械的说明书、标签和包装标识是否符合规定要求。其次，购进医疗器械应有合法票据，并建立真实完整的购进记录。购进记录的内容应包括：产品名称、规格、生产批号、有效期、生产企业、供货单位、购进人员、购进数量和购货日期。

2.医疗器械入库验收管理:首先，医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或合适的区域进行，验收人员应根据原始凭证，对购进的每一个医疗器械品种进行逐批、逐次的验收。进行验收时应核对医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符；医疗器械包装标识、标签、说明书是否符合要求；验收工作中发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械，应予以拒收，并按规定进行处理。对包装进行验收：确认大小包装完好、无破损，是否有封装不严等情况。对标识进行验收：和国内生产企业的供应商档案核对，确认内外包装文字标识，与档案内容载明的医疗器械产品名称、注册证号、生产标准、生产厂、地址、联系电话等相符合。进口医疗器械应贴有中文标识，除了应标明名称、规格、注册证号、生产厂外，还应标明商名称、联系方式等。用于消毒灭菌的医疗器械还应标明卫生部消毒灭菌许可批件。验收合格可入库的医疗器械由保管员根据验收结论将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录。储存医疗器械的外观质量和包装质量应完好无缺，数量准确、账物相符。采购和仓库保管人员要加强对医疗器械法规知识和专业知识的学习，提高自身的法律意识和专业知识水平，增强执行医疗器械管理法规的自觉性，绝不使执行法规流于形式。

三、仓储的管理

1.仓库的分区分类管理：医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中，保管员每天定时两次做好医疗器械储存区温湿度监测记录，发现温湿度超出规定范围，应立即采取调控措施，并予以记录，温湿度记录做到妥善保存。储存的医疗器械应按用途分类存放，并根据医疗器械的批号及生产日期依次排列。如仓库对医疗器械不分区也不分类存放，就会存在混批使用现象，甚至造成了部分医疗器械过期失效。

2.医疗器械养护管理：保管人员应每季度对储存医疗器械的包装质量和外观质量进行全面检查，发现问题应及时进行处理。但对下列情况应酌情增加检查次数：①储存时间长的医疗器械；②距离失效期半年（近效期）的医疗器械；③已发现质量问题的医疗器械。一般每月检查一次。因所有医疗器械的流动均有完整和详细的记录，管理严格，具备可追溯性，避免不合格品流入医院，避免因医疗器械的质量问题导致医疗事故。

四、医用耗材的管理

1.医用耗材的库存管理：对医用耗材进行集中采购和科学管理必须与库存管理结合起来，库存管理的目的是保持库存量和采购次数的均衡，提高运行效率，维持适量的库存，降低成本。实施“零库存”管理或“二级库房”管理。“零库存”是利用相关的生产、经营单位作为存储单元，以最大程度减少物资存储，建立快速供货网络，提高效率，降低成本。许多高值类耗材只能根据患者术中的实际情况才能确定型号及规格，具有反向物流的特点，而现代通讯与物流配送为医院高值耗材实行“零库存”管理奠定了基础。对于需要在手术过程中确定品种规格的高值及植入性耗材，可在相关使用科室提出申请后，采购中心通知供应商将产品直接送到手术室，由手术室器械护士和手术医师共同验收，这样可以大大提高库房对医用耗材库存管理的能力。对一次性卫生耗材根据临床科室使用情况，科学合理的制定采购计划，对常规耗材设置了高储与低储临界值，进行动态管理。（1）可以使库存量大幅度下降，月平均库存占压资金与全年消耗比也大幅度下降；（2）使得仓储面积减少；（3）降低了库存风险，一次性材料周转周期小于1个月，保证了临床使用的一次性医疗器械的日期距出厂日期在一年以内；（4）管理质量和效率大幅度提高，工作流程的严谨合理和制度化，出入库批次减少，退库次数减少，无积压浪费，物流工作量降低。

2.医用耗材在管理上的尝试：一次性医用耗材已成为医疗成本的重要组成部分，随着医院的发展，耗材的采购量逐年以20%的速度递增，特别是心血管类患者所用的材料占的比重最大，所以对这类材料的管理有待于依托完善的信息系统，将高值耗材的采购、存储、使用纳入医院的信息系统，提升信息的准确性与实时性。再者，一次性医用耗材品种繁多，分类标准不统一，现常规按用途分为：手术室常用耗材、麻醉类、外周介入、心脏起博器、医用高分子、卫生材料及敷料等十几个大类，这种方法虽然贴近临床医务人员的实际使用，但缺点在于过于杂乱繁多，如能参照国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》统一制定一次性医用耗材的分类，给每个材料定下统一的编码，将繁多的材料逐一编码登记，输入计算机生成结构完整的数据库，将会使产品在名称上统一，采购价格统一，收费项目统一等等方面有更加完善的管理。

五、供应商的管理

在采购管理过程中，评价供应商的目的在于获得预期的优质产品和优质服务，力争以最低的成本获得最优的产品和服务。我院评价工作由采购中心组织，采购部门中处于物流链环节中的工作人员、使用科室代表，以适当的比例组成评价小组。制定评价指标后，对供应商的产品质量保证度、数量保证度、时间保证度、信誉保证度、服务保证度、协议执行度等进行评价。维护和发展良好的供应商，淘汰不合格供应商，开发有潜质的供应商，不断推陈出新。对大型精密医疗设备来说，维修保障特别重要。设备的可修性、易修性如何、备件消耗有无保证、使用维修资料和工具是否齐全，供应商的售后服务包括售后服务负责单位、服务承诺、保修期、响应时间、备件供应情况、本地维修力量、技术支持等，都是筛选供应商和选购设备时必须予以认真考虑的重要内容。

总之，随着现代医学的发展和先进医疗器械的不断开发和应用，采购管理不再是一种简单的采购行为。管理人员应该具有工程学和医学方面的专业知识；管理者应熟悉医疗器械安全使用的方法；管理人员应具备物流管理的知识和技能；管理者应具备丰富的经济管理学知识，不断开拓创新。从事医疗器械采购管理的人员要不断地学习各个方面的专业知识,提高业务技能,提高科研能力，为提高医院经济效益和广大患者的就医安全及减轻患者经济负担起到关键环节的控制作用。

医疗行业仓库管理办法篇2

关键词：医院；6S管理；变化；提高；效益

16S管理

是由日本企业的5S扩展而来，是现代工厂行之有效的现场管理理念和方法。医院引进6S管理，明显提高两个效益，低成本，高回报，非常值得推广。我院自2011年开展6S管理活动以来，在诊疗人次、住院人次、病区手术人次均逐年提高，医院感染率（标准≤8%）逐年下降，无感染暴发、无医疗及消防安全事故发生，患者满意度持续提高。见图1、图2。

2011年我院领导班子在偶然参观海尔集团后，深有感触：企业引进6S管理都如此有序，医院若引进6S管理能否发生奇迹？心动不如行动，医院领导果断决策，工作高效；得知广东省人民医院早已引进6S管理后，即邀请其护理部主任黄惠根来院对我院全体员工进行"五常法应用"（即5S管理）知识培训；并先后选派30余名护士长分批到广东省人民医院现场深入学习15d余。

经过前期的准备，2011年12月份我院召开了6S管理启动动员大会，6S管理在我院全面铺开。现将我们开展6S管理活动以来的体会介绍如下。

首先是成立医院6S管理活动领导组、6S管理活动办公室、6S评估专家组、各科设立6S联络员等。具体做法：我们将医院所有区域分为行政、后勤、病区、门诊、医技五个6S管理区，分别由院领导担任相应的6S管理区域责任人，由院办、党办、护理部、门诊部、质控办负责人担任相应的6S管理区域联系人。6S管理需要全员参与，要求各科室成立6S管理活动小组，并设立一名6S联络员，其职责为：做好本科室6S管理工作的计划、检查、督导、整改；把每周二定为科室6S活动日，每周检查、督导科室6S工作，并及时上报或邀请6S管理区域联系人协调解决科室不能解决的疑难问题，保证科室6S管理活动顺利进行。

科室建立6S活动专项登记本，定期检查记录6S管理活动开展情况；科室负责人对本科室各区域及所有物品均指定有责任人，明确职责，及时巡检，保证辖区卫生整洁、物品功能良好、归位放置，标识清晰；强行清除不用物品（需报废的按程序报废，能用的物品交医院相关仓库进行调剂处理），减少库存，充分利用空间，提高房屋空间使用率。

我院经过近3年6S管理活动的开展，成效显著，在诸多方面发生了可喜的变化。

1.1院区车辆秩序，后勤科室管理方面：针对院内建筑材料及建筑垃圾随意摆放，堵车现象严重，急救车位常被占用，不能保证绿色通道24h畅通等问题，6S管理活动办公室积极与基建科联系，协调施工单位合理放置建筑材料，及时清理建筑垃圾；要求保安人员坚守岗位，在岗履责，指挥车辆合理停放等，经过大家3个月的共同努力，终于解决了院内堵车问题；目前急救车有专位，能确保24h道路畅通，始终处于应急状态，其他车辆有序停放，院内车辆秩序明显改善。

设备、药剂、后勤三大仓库，是6S管理的难点，仓库内废旧物品多，堆放乱；日常供应的物品随意堆放，因为没有标识，需用时翻箱倒柜找不到……为此，院领导大胆创新，把三大仓库作为6S管理活动的试点区域，现场办公，强力推进，要求仓库内所有物品均按要求距离上架保存，统一制作清晰标识，按标识定位放置，取用方便，工作效率明显提高；尽快清理仓库内无用物品，报废物品按照程序及时处理；对科室收回的可利用物品，设立暂存处，可随时调配到需要的科室使用，降低医院成本。通过持续的指导辅导和检查督导，现在的三大仓库管理实现了标识清晰、库存合理、管理规范、效率超前。

1.2病区管理方面护理部每月有计划、有布置、有检查、有评比，各项工作严格按照6S管理步骤稳步推进；1w一个重点，一月一个样板科室，从各科统一订制资料柜、垃圾箱，到物品合理摆放，标识清晰；从规范设备仪器管理，到规范各种管道标识；从规范技术操作，到规范水电暖及冰箱的管理；每一步都是重视细节管理、扎实进行。

卫生保洁人员是6S管理活动中不可缺少的主力军，但是病区保洁员的工具室、垃圾桶、拖把等却是极易被忽略的地方；为加强对这些地方的管理，6S管理办公室指定感染办负责，限期改进；感染办通过调研，与物业公司共同制定了改进方案，规范了工具室的物品摆放，室内统一安装不锈钢晾衣管、小毛巾挂钩；订制了拖把架及公用垃圾回收车等，目前各病区的保洁员工具室、垃圾桶及拖把管理均较前有明显改观，大大提高了工作效率和病人满意度。

1.3医技科室6S管理医技科室是医院重要设备、仪器的使用科室，其管理的优劣直接影响到设备运行及其使用寿命，为搞好医技科室的6S管理，质控办实施缺陷管理办法，定期检查，针对缺陷问题重点跟进，限期整改；并采取多种形式进行6S相关知识的培训，强调医技科室搞好6S管理活动的重要性和必要性；组织医技科室6S联络员到我院的6S示范病区参观学习，开展自查和互查，相互学习，及时整改，共同提高。使设备寿命延长了，设备维修率下降了，患者等候时间缩短了，医疗成本降低了。

1.4行政职能科室的6S管理开展情况对全院起着举足轻重的榜样作用；为搞好行政职能科室的6S管理，院办积极采取分级、分期、分场合、分地点等多种形式培训"行政办公区6S考核标准"，从抽屉整理、柜子整顿、房间清洁的持之以恒，一月一重点的循序渐进使办公环境持续改善。

1.5门诊是医院的窗口，代表医院形象的地方；门诊部针对门诊每天接诊千余人，流动量大，人员素质参差不齐；各诊室的医师，主要是为患者诊治，没时间进行6S管理，尤其是与病区一体化管理的轮转诊室，人员每天更换，6S管理没有连续性等诸多原因，想方设法做好6S管理工作；他们多次利用下班时间组织门诊人员集中培训6S相关知识，尽力转变门诊工作人员的思想观念；结合工作实际，制定切实可行的"门诊6S推进计划及考核标准"；并经常组织各门诊科室6S联络员轮流检查，发现问题，定点摄影，追踪整改；从诊室卫生到物品摆放及电脑线路集束等均按标准规范管理。

2小结

随着6S管理工作的不断深入及各级管理人员的持续检查督导，整改问题，人们的思想在潜移默化中转变了；医院的环境在不知不觉中改善了；检查中发现的问题也越来越少了；但是，所有工作没有最好，只有更好，前进的道路永无止境，我们医院将坚持不断深入地开展6S管理活动，力争把医院各项工作做的更好。

参考文献：

[1]罗仕文，聂云楚，玄熙平，编著.中国精益生产研究中心指定专用教材《6S督导师实用手册》[M].第1版.海天出版社，2007.

医疗行业仓库管理办法篇3

关键词：医院物资；物资管理；信息化管理

一、前言

随着社会经济的不断发展，医疗机构的规模也在逐步扩大，安徽省望江县医院作为一所县级二级甲等公立医院，也实现了快速发展。然而，随着资产的增多，业务的扩大，以及成本核算等方面的要求，物资管理的重要地位也日益凸显。这就要求在做好看病救人的同时，也必须加强物资管理。然而现阶段，我国大多数县级医院一样，受诸多因素影响，物资管理水平还不够高，管理过程中常常出现这样那样的问题，使得医院的整体发展受到了阻碍。

二、医院物资管理存在的问题

1.领导不够重视，物资管理人员素质不高任何工作的顺利开展都离不开领导的支持，但作为医疗行业来说相关领导往往把目光聚焦在医疗业务的开展上，忽略了物资管理是业务开展的重要环节。不够重视对相应岗位专业人才的配备，部分物资管理人员对相关知识掌握不够充分，缺乏专业的知识和技能，当物资发生变化时无法及时进行专业的判断、分析和解决。在日常工作中有些物资管理人员道德素质较低，工作态度不够严谨，丢失、毁坏、外借物资现象时有发生，在很大程度上损害了医院的利益。2.物资分类不清，权责不明医院物资数量庞大，品种多样。采购、入库、保管、领用过程中缺乏统一严格的规定，有时是根据医院使用部门和管理部门的工作经验来划分，这就使得低值易耗品与固定资产、一般设备与专用设备、医用低值易耗品与卫生材料之间界定不清，以至于后续的管理成本与归属不同。同时，伴随着实物从采购部门到使用部门，物资经过多个部门之间流转，在流转过程中如若登记或监督不到位，出现盘盈、盘亏、毁损情况时，很难查明是哪一岗位的责任。3.部门之间缺乏有效的沟通医院物资涉及到多个部门乃至整个医院，需要整体的重视和配合，但往往各部门只根据本部门情况开展相应的工作。总务仓库、设备仓库、药品仓库不能及时的将各科室领用物资情况反馈给财务部门，各使用科室也不能及时的将本科室领用物资使用及变动情况及时的上报相关管理部门，因而造成总账与科室明细账及实物之间有差距，致使年终盘点时账卡、账账、账实出现不能相符的情况。4.管理方法滞后，信息化程度低当前大部分县级医院信息化程度都比较低，并未形成高效的智能化的网络管理平台，从实物采购、保管、再到物资领用依然采用传统的手工管理或简单的进、销、存管理。物资的出入库手续不健全，不能及时更新库存数据，不仅缺乏有效的监督，而且占用了不必要的人力、物力。

三、医院物资管理存在问题的相应对策

1.加强对物资管理的重视程度，提高物资管理人员素质领导是医院物资管理工作的组织者、管理者，在物资管理中扮演着重要的角色，领导的重视是物资管理工作得以有序开展的前提。单位领导不仅应要求各物资管理职能部门深入科室，了解需要，指导、协助有关人员管好、用好物资；还应该进一步健全落实物资管理制度，要求相应部门按照规范化、标准化，科学化的程序进行物资管理，严格执行物资的出入库制度。同时，应为相关人员提供各种培训、讲座、交流的机会，提高他们的专业素质。2.制定物资管理流程，落实岗位责任医院应按照国家相关规定，结合本单位实际情况将物资分类标准明确，并制定相应的物资流转流程，严格执行采购审批、验收入库、物资申领手续。相关部门应不定期的对物资变动及库存情况进行抽查，对手续不符合规定的领取事项，保管人员应予以拒绝，严禁白条抵库。单位应当建立健全物资管理的评比制度，落实岗位责任，对有贡献的员工，要给予奖励，违反规定者要追查责任，给予处罚。3.加强各部门之间的配合目前，多数县级医院物资管理实行院、科两级分口管理，管理趋向较为分散，各科大都有着独立的体系，物资管理与财务管理不能有效衔接，物资的核算与财务核算相脱节，无法实现财务、业务一体化，运行效率较低。因此，各部门之间应加强沟通、密切合作，总务仓库、设备仓库、药品仓库应加强与财务部门的联系，及时将物资采购、入账、领用情况反馈给财务部门；各领用科室应加强与物资管理部门的联系，及时将领用物资的消耗、毁损、报废情况上报给相关部门。以便于实现数据共享，准确的统计医院资产的增减变动，为计算收入成本提供可靠的数据。4.实行物资的信息化管理现代化医院物资管理系统能够克服传统手工管理模式的繁琐、效率低、准确性低等缺点，帮助医院进行计划采购、物资分类、库存管理、组织领导等。更重要的是专业、全面、准确，各种模块之间独立而不孤立，不仅能够辐射所有科室，实现各系统数据的实时共享，还能够有效的帮助医院搭建财务管理、预算管理、物资管理、成本管理等资源管理平台，实现医院管理规范化、业务精细化、流程简便化的目标。解决资产管理中资产分类不明、设备状态不清，闲置浪费、虚增资产和资产流失问题，提高医院各类物资管理的科学性和准确性。

四、结语

此前众多学者就认为医院物资管理不能被忽视，也就研究如何做好新时期医院物资管理改革的问题提出了不少建议。本文从单位实际情况出发，结合现代化管理制度，探讨了医院物资管理常见的问题及并提出相应的对策，以供众同仁参详。

参考文献

[1]李会元.浅谈医院物资管理与医院现代化建设[J].医疗装备，2007，20（1）：21-22.

[2]吉建伟，毛榴珍，陈忠毅.医院物资管理改革的实践与探索[J].卫生经济研究，2001，（3）：47.

医疗行业仓库管理办法篇4

关键词：医疗耗材信息管理系统

完善的医疗耗材信息管理系统，通过对医院医疗耗材采购、使用、维护、报废等环节，起到采购公开、透明，使用准确无误的作用。利用库存结构分析处理来确定管理目标，分析管理需求。降低采购成本，减少运营成本，优化流程管理，提高内部服务，保障服务和质量，实现效益分析，确保医用耗材的使用安全，从而提升医院的整体管理水平，更好地服务于临床工作。医疗耗材信息管理系统能真实准确地反映、监控医疗耗材从购进到使用的整个过程。即采购资金的使用——消耗材料购进——消耗材料入库一消耗材料出库——消耗材料科室使用——消耗材料收费。一套完善的医疗耗材信息管理系统，包括预算采购系统、一般医疗耗材入库出库采购系统、高值特殊医疗消耗材料管理系统、一次性的医用消耗材料成本差异管理系统。根据笔者的工作实践，在本文中就完善的医疗耗材信息管理系统进行分析。

一、为使采购资金的使用公开透明，需建立预算采购系统

采购资金的使用应公开透明，为此就需要建立预算采购系统，该系统为完善的医疗耗材信息管理系统的一个组成部分，通过这样的系统能保证购进医疗耗材公开透明，医疗耗材质量安全可靠，同时能防止耗材的积压，以及明确相关人员的责任。该系统包括：

1.建立采购预算申请系统：主要反映购置医疗耗材品名及数量，同时设置采购预警。

2.建立特殊耗材招标系统：主要是显示属招标的耗材品种。

3.建立供应商数据系统：反映供应给医院耗材的所有供应商的信息。含单位名称、(三证资质等)以便备查。

4.建立负责采购人员管理系统：负责采购的经办人，耗材验收人，采购科室负责人及医院主管领导的信息，各自的责、权、利及奖惩制度。

二、建立完善的医疗耗材管理系统，应在耗材入库、出库、科室使用上确保安全、可靠、简单易用、核算准确无误

医院使用的医疗耗材基本分为两类：一类是一般医疗消耗材料，另一类是高值特殊医疗消耗材料。

物价部门对上述两类耗材规定，一次性消耗材料医院可根据实际进价加规定差率进行收费，购进价为1000元(含1000元以内加收10％，单件进价1000元以上实行累进差率，超1000元部分按8％加收，单件加收最高不得超过800元。所以一个完善的信息系统，能根据耗材的特点、购进使用流程。跟踪管理好医疗耗材。现根据不同耗材的特点谈几点在耗材管理及会计核算上对完善的医疗耗材管理系的要求。

1.一般医疗耗材是临床科室整理的卫生材料，是医院必备的库存物资，根据这一特点，建立一般医疗耗材入库出库采购系统，医院管理此类耗材器材仓库既要保证临床科室使用的卫生材料在保值期内安全可靠，同时也要保证医疗耗材有充足库存。器材仓库既不能过低库存无法保证临床的使用，又不能高库存，造成医疗耗材库存积压过期。这就要求建立库存最高及最低预警信息系统，从而通过这样信息系统可以要求医院采购部门按时按量地有计划地采购，同时也可以要求仓库保管员对医用耗材采取先进先出法，以保证病人使用医用耗材都在保质安全期内使用。实现这样信息系统可采用以下方法：

(1)医疗耗材入库出库采购系统，通过医用耗材采购周期、保质期、日消耗量，可以确定最高库存量、最低库存量、划定库存预警线。最低库存=采购周期x日消耗量；最高库存=日消耗量×(采购周期+保质期)。最低库存量到最高库存量即是安全库存量。根据某院1-6月部分医疗耗材使用情况，举例计算最佳库存量，见表1。

(2)医疗耗材入库出库采购系统，确定了最佳库存量后，采购供应部门可根据耗材库存信息系统资料，编制出医疗耗材各品种的采购计划。帮助采购部门及时准确完成采购任务。系统计算公式：采购计划=安全期宋库存+本期耗量一期初库存。

(3)医疗耗材入库出库采购系统，还应按医疗耗材保质到期时间编制代码，系统按代码采取先到先出法。以确保医疗耗材不过期。

2.建立高值特殊医疗消耗材料管理系统。高值特殊医疗耗材主要是植入性医用耗材，其有“三高”的特点(高科技、高价格、高风险)，由于高值特殊医疗耗材“三高”的特点，现在很多医院都是采用零库存。科室为了手术中使用高值耗材的方便、快捷，长期以来是科室直接向厂家联系供货，科室验收保管，在使用后通知器材管理部门给厂家结账。但是，其支出是否合理，质量和安全是否有保障，是否真正用到病人身上，医院物资管理部门都不能及时、准确地掌握情况。会计核算上也不能真实、及时、准确反映医院的实际收支状况。因此必须保证最严格的管理方法，如何做好日常的证照审查、产品风险管理，及时准确反映使用记录，根据耗材流动情况建立完善监控系统。由于高值特殊医疗耗材是零库存，按现在它的流动程序是：临床使用收费——上报采购部门——采购部门通知供应商开发票——根据出库结算耗材成本。可以看出，如果有一套完善的高值特殊医疗消耗材料管理系统，我们会在临床使用高值特殊耗材的同时，将使用的高值特殊医疗耗材的品名、数量、规格、型号、单价及金额同时反映到采购部门、仓库管理部门及财务部门，各部门都能及时按使用了的高值特殊耗材办理相关手续，采购部门通知供应商开发票，材料仓库办理入库及出库，财会部门也能在未取得发票时，按暂入库正确反映医院的支出和应付的账款。同时各管理部门都能监测到使用高值特殊耗材。这套高值特殊医疗消耗材料管理系统的流程见表2。

三、建立一次性的医用消耗材料成本差异管理系统

物价部门在医疗收费标准中规定，一次性消耗材料医院可根据实际进价按规定差率进行收费，“购进价为1000元(含1000元)以内加收10％，单件进价1000元以上实行累进差率，超1000元部分按8％加收，单件加收最高不得超过800元。”

按政策的规定，医院的一次性消耗材料从购进入库金额到出库临床收费金额出现差异，而现在医院的管理核算中没有单独反映该消耗材料成本差异，它的差异直接反映在收费项目中。怎样反映购进时发生了多少成本差异，出库使用后实现了多少成本差异，这就要建立一个完善的一次性的医用消耗材料成本差异管理系统。可以在购进入库、出库使用系统中增设一个材料差价，通过公式：材料差价=医疗收费价一实际进价，这样在入库及出库中及时准确反映出成本差异，根据某院部分医疗耗材使用情况，计算成本差异。

四、结语

建立这样的信息管理系统的目的是通过完善的医疗耗材信息管理系统，达到对医疗耗材在管理上准确无误，使用上的安全可靠。我们的目的是通过对医疗耗材购进、使用、库存等环节进行分析处理，来确定管理目标，分析管理需求，降低采购成本，减少运营成本，提高医院的管理水平，从而使医院不断发展，服务于社会，服务于人民。

参考文献：

1.钱静毅加强医用耗材采购管理，切实提高服务管理质量[j].医疗装备，2010(7)

医疗行业仓库管理办法篇5

[关键词]医疗器械；监督管理；健康；措施

[中图分类号]R19[文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2007）08（b）-120-02

医疗器械的监管内容从产品设计开始，是包括产品的设计、生产、流通和使用在内的全过程监管。为保证医疗器械的质量，2000年我国实施的《医疗器械监督管理条例》标志着我国医疗器械监管步入了有法可依的阶段。随后实施的《医疗器械生产企业监督管理办法》《医疗器械注册管理办法》等相关配套规章，分别对医疗器械生产过程、生产条件和产品质量提出了规范化要求，为规范医疗器械市场发挥了较大的作用。

1我国医疗器械管理中存在的问题

1.1医疗器械采购把关不严，使用执行不规范

我国大多数医疗机构缺乏对首次采购企业和首次采购品种进行质量审核的程序，索取的医疗器械生产、经营许可证、产品注册证、产品制造认可表和合格证等资料不完整。同时对于非首次采购的企业，则因老客户关系，没有对生产、经营企业的经营范围进行认真审核，导致超范围经营或采购高风险医疗器械现象时有发生。我国除市级医疗机构医疗器械质量管理制度较健全外，其他卫生院、所、个体诊所、专科医院医疗器械使用管理的采购入库验收、出库复核、在库保管养护、使用、销毁制度未健全，执行不力，入库验收记录不规范，只是简单对医疗器械进行品名、数量的登记。

1.2监管法律法规不健全

医疗器械经营企业许可证的审批存在与实际情况不相适应的问题，药监部门投入大量的人力、物力对经营场所与仓库面积进行监管，实际对企业产品的质量保证并无实际意义；同时对医疗器械产品的分类不确定，给实际监管工作带来不便。对质量管理人员没有明确登记注册制度，企业质量负责人与质量管理员是否兼职无从得知。一些违法违规行为缺乏明确的法律依据和相应的罚则，形成监管漏洞。同时监管标准不统一、监管内容缺乏一致性。我国采用的ISO13485∶2003标准比较原则、抽象、概括，其中一些标准对我国目前的生产企业要求过高，可操作性不大。此外，3C产品认证所依据的标准主要是安全性能的要求，与质量体系考核依据的医疗器械专用标准内容不完全一致。

1.3医疗器械的保管、养护环节相对薄弱

按法规的要求，医疗机构对在用仪器设备要有符合医疗器械使用维修的专用场所和技术人员，对在用医疗器械进行定期的维护、维修，并建立维护、维修记录。调查发现，定期维护、养护的制度难以落实。特别是大型先进设备，操作人员只会使用，不懂维护。有的在用医疗器械设备使用长达12～15年，其质量状况无法保证。

1.4审批人员素质有待提高

由于各地审批人员的业务素质不一，对同一品种的适用范围掌握差异很大。有的卫生局对厂家宣称的具有众多适用范围的医疗器械没有进行科学审查即予批准；有的则因为审查人员对具体产品不熟悉，为放心起见，凡自己不知道的适用范围即不予批准，造成审批不公正。同样的产品，有的卫生局审批的适用范围只有3～4项，有的卫生局则多达l0多项，甚至更多。

2良好的医疗器械监督管理方法

2.1加强知识培训与教育

卫生行政与监管部门要定期组织对器械管理、采购、验收、保管和养护人员的医疗器械法律法规和相关业务知识培训，使之掌握基本法律知识和管理技能，并持证上岗；对涉及高风险医疗器械使用的手术医师、护理人员，主要指导好各专业项目填写完整，并严格按照说明书正确使用；医疗机构在加强对各级相关人员医疗器械业务培训的同时，应积极引进医疗器械或生物医学工程专业人才，从整体上提高队伍素质。

2.2进行依法监督

目前，对医疗器械的监管依据是《医疗器械监督管理条例》，临床使用的法规制度尚未出台。国家食品药品监督管理局今年将对医疗机构使用医疗器械环节出台新的管理办法，依照新的管理办法对医疗机构进行有针对性的监管，可避免过去监管依据不足的尴尬。在相关的法规还未出台之前，我们将根据既定的管理办法，巩固多年来对医疗机构监管的成果，继续对医疗机构进行使用全过程的监督，从采购、验收、存储、使用、销毁等环节进行规范，让使用透明化，让病人知情，以避免信息的不对称而增加医患纠纷。

2.3严格执行管理制度

监管部门应制定出医疗器械采购、验收、使用等管理制度内容的框架，要求医院根据框架制定适合本单位本部门的管理制度，使制度不流于形式，具有操作性，使医疗机构医疗器械管理制度化、规范化；统一设计医疗器械购进验收记录、销毁记录、重点监控医疗器械使用记录等，做到记录内容无纰漏，可查可溯，有效管理。

2.4完善医疗器械抽验制度

在药品监督管理部门每年制定抽验计划时，应将抽验重点放在本地区的生产企业上，实行属地管理责任制，按管辖区域各负其责。根据具体情况有针对性地进行抽验，进口医疗器械和国内一级商经销的产品多位于源头位置，属于高风险产品，应加强抽验；一些仓储运输有特殊要求的产品，或经销量较大的企业也应加强抽验；大部分小型经营企业库存不够抽验基数或抽验数量，并且只有购销活动无仓储运输对质量影响很小，应尽量不进行抽验。

总之，医疗机构在用医疗器械管理才刚刚起步，需要相关部门不断探索新的监管思路，加大执法力度，使其逐步走向制度化、规范化，更好地保证人民群众使用的医疗器械安全有效。

[参考文献]

[1]郝和平，奚廷斐，长生．医疗监督管理和评价[M]．北京：中国医药科技出版社，2000.6．

[2]田春林，彭武军.农村医疗器械监管存在的问题及对策[J].中国药事,2004,18(5)：269.