医疗耗材使用管理制度范文篇1

关键词：精益管理；手术医疗耗材；管理中的应用

精益管理来源于日本，主要目的是对标准流程进行建立，通过计算机对其进行管理，使整个系统透明化。同时融合便捷的操作方法和高度进行控制，确保能够及时的为手术提供相应的材料。满足客户所需的耗材数量，确保所管理的物品能够满足库存量的标准[1]。医疗耗材为手术室每日工作主要的物资，其手术耗材在日常使用的过程会因为使用量大而造成资金的流失和浪费。此外其库存量也是非常大的，其需要投入大量的经费，这也是现阶段需要解决的问题。在保证资源充裕的条件下对医疗耗材进行科学合理的完善管理。针对某院2011年2月～2013年7月的手术医疗耗材进行精益管理，现进行具体的报道：

1资料和方法

1.1一般资料

某院手术室中包括洁净的手术室7间，手术主要涉及的科室有很多，其中涉及的科室有泌尿外科、外科、妇科和骨科、眼科，以及中医外科、耳鼻喉科等科室。2011年～2013年的手术量达到7257台左右，每月的医疗耗材的成本大概为10万元。现阶段医疗耗材中会存在很多的问题：如库存物资方面的增加；其会占据很大的库存面积。医疗耗材供应不及时；因为手术室的医疗耗材有很多，其能够造成库存储备量的不断增多，从而出现估算的错误，就会影响正常的供应。储备量大；医疗耗材出现损坏或是过期，从而造成了资金的浪费。人员的浪费；采购方面需要专业的库存管理人员进行采购这在一定程度上造成了人员的流失和浪费。

1.2方法

①成立初始化库

采用医疗耗材的管理系统，并成立医疗耗材的库存，每次需要对领取的医疗耗材进行记录，如领取医疗耗材的品名和产地、使用情况方面、供货的公司、配送人员，以及领取耗材的数量、有效期、批号和检测的结果等方面进行记录。

②物品的状态的跟踪

定置管理；定置管理需要医疗耗材设立一个专门的库存档案，档案可储存于手术室的库房内部，定期将物品进行清点和安置，确保其摆放得当，这也便于手术时的取用和日常的清点。手术室的护士长可负责或是指派1位责任心强的护士进行对每批货物包装、有效日期的检查工作，及时进行相关的汇报，如发生耗材的质量问题或是不符合要求的地方需要和厂商进行及时的沟通，处理的方法退货或是更换要结合实际来决定。

标识清晰；医疗耗材的管理系统中需要确保其标识清楚，手术室的护士长需要和供应商保证定期联系，根据使用的情况及时进行反馈，目的应达到产品质量和包装方面的不断完善。同时，外包装的标识要保证明显、清晰，如物品的名称、批号和有效期等必须有明确的显示。

1.3各类数据的统计

账目方面的管理；科室内部需要保证由专员对每日手术的清单进行录入，通过医疗耗材方面的相关管理系统对每天耗材的使用量、库存的实际情况进行监察。同时需要成立专业的库存，对每日的业务台账进行记录，确保货物进、存和出几方面工作可以正常运行。

1.4设立相关的紧急供应系统

配送系统；手术室的配送需要将每天手术前所需要使用的耗材进行出口，当前手术室主要通过具体供应单位为医院配送相关的医疗耗材。手术室所需要的物品再送至物流配送的公司进行托管。2周左右和配送公司结算，确保能够及时清单。每月月底把当月的清单进行汇报，形成每月清单。通过相关数据的输入方便医疗耗材的管理工作得以有效的开展，这也对库存量的储存和结算工作提供了便利的条件。

响应系统；为规避医疗耗材的供应方面出现不及时的现象，需要对供应商和供货的时间、地点进行合理有效的安排。通过每月的数据库所提供的具体数据决定供货的总体数量。如手术量突然增加或其他因素导致医疗耗材的库存量出现最小库存量室，就需要通过紧急的措施进行解决，第一时间和供应商取得联系，要求其马上送货。如库存量突然加大，也需要及时做好相关的调整工作。

2结果

2.1医疗耗材库存量的变化

在实际实施精益管理方法的2个月左右，医疗耗材库的资金方面降低了9.01%左右，而且其处于完善的阶段。同时医疗耗材在采购的周期也缩短了2/3左右，提高了周转，并降低了库存和浪费。

2.2实施医生对物品供应满意度的对比，如表1。

3讨论

手术室通过对手术医疗耗材进行精益管理，可以有效的控制库存量，达到零库存又加近了一步，其不但能够符合医疗耗材特点，还能够确保医疗耗材的整体质量、安全。为供应商和医院的管理库存也提供了条件，将其风险控制到最低，从而维护了双方的利益[2]。避免出现漏收和少收费的问题，降低资金和耗材的积压，将管理工作的开展更具实效性，从而也防止出现耗材积压而造成的过期现象出现，实现真正意义医疗收费和耗材同步的目的。与此同时，其更方便于制订耗材的供应计划，能达到可控的效果。手术室推行精益管理，其效果是非常明显的，能够帮助医护人员建立并保证优质环境和耗材的安全性，跟踪管理能够有效的加强医护人员对医疗耗材存放位置进行规范管理，清楚的标识可以有效的减少等待和取用耗材的时间，同时可以保证手术的整体质量和效率[3]。

由此可见，实施精益管理后手术室的库存量明显降低，同时提高了周转率和医生的满意率，有效控制了资金的成本问题。

参考文献：

1周咏，胡惠，丁薇.心脏病专科医院手术耗材标准化配置与管理流程[J].护理学杂志，2011（18）：156-157.

医疗耗材使用管理制度范文

关键词：新形势医院耗材出入库管理

近年来，国家及各地政府每年都出台了不少规定进行管理。这些规定的共同目的就是使得现有的医疗领域更加规范化，尤其是在耗材器械管理方面。各个省级地方都按照国务院的要求，即卫生部办公厅下发了《关于加强医院信息系统药品、高值耗材统计功能管理的通知》、《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等，颁布各自的规定性管理办法，进行本省范围内的医疗机构整改。

一、当前医院耗材出入库管理现状

（一）耗材采购、入库不规范

目前医院都在开展预算管理。但由于耗材品名繁杂，科室预算存在虚报等原因，使得医院在实际开展耗材采购时，难以切实满足所有医疗活动。在成本控制及“零库存”的概念下，许多医院有意识地压缩采购量，也有可能造成耗材短时短缺。除了在耗材采购时出现的诸多问题之外，在仓储管理方面也存在不小的问题。尤其是人为的管理不当造成了不少的损失。对于采购后的耗材器械，医院的相关人员缺少足够的监督和检验机制，直接致使入库不严。在具体管理存货时，医院的现有监管系统还不够严密，信息化管理系统还没有能够得到全面铺开，人工管理模式在一些医院还普遍存在。

（二）耗材名称及分类方式不规范

长期以来的管理欠规范，导致医院的耗材名称五花八门，缺乏统一用名。譬如常用导管可作为输尿管支架、吸痰管或是造影导尿管。这样在实际的导管领用时，就出现了同样耗材的多个名称。另外，医院在耗材分类是也存在较大的随意性。医用耗材可分为耗材和器械两类。各医院的分类方法则存在较大差异。譬如按照耗材类型（单位为瓶、片、包等）、使用频次（一次性、长期使用）、价值高低（低值与高值）、用途（心电配件、缝针缝线等）、应用科室（外科、口腔、五官等）等方法分类。这样不仅会增大耗材管理难度，降低库管效率，而且容易造成发放混乱。

（三）耗材发放出库、运营效率低下

当前我国耗材市场还不够规范，在医院进行耗材采购时，不同产地、不同批次、不同等级的耗材充斥在医院的日常使用环节。库管方不能获取科室使用耗材的频次与周期情况，科室也不能了解耗材的批次、等级、限用期等信息。由于双方信息的不对称，使得医疗部门使用耗材时可能会在数量和计划上发生混乱，从而使得不少过期、劣质的产生混迹其中，让病患增加了更多的医疗消费，造成过度医疗。

二、新形势下加强耗材出入库管理的对策

（一）建立耗材出入库信息化平台

库存信息化是医院信息化建设的重要组成。利用计算机技术及通信技术，建立包括耗材采购、库存及终端销售在内的电子管理平台，能够进一步加强耗材库存管理成效。利用HIS系统，医院可将耗材流通的各环节纳入其中。通过建立电子管理平台，耗材从采购、入库到出库使用都能够实现全程管理。同时，耗材电子管理应当作为医院财务管理的子模块。实现耗材库存与财会挂钩的数据共享模式。

（二）建立科学的耗材采供体系

医用耗材的采购一定要遵从“五适”原则。这首先要求医院建立科学的采购体系。库存的“适量”原则，要求采购内容、数量及周期应当满足医疗活动需求，同时不至于造成不必要的库存成本。因此医院开展采购时，应当积极利用自身的终端优势，通过科学的管理将库存的成本和风险最大限度转移至上一级供应商。同时积极寻求诚信的、有实力的供应商，双方应取得必要的互信。供需双方应在沟通协调的基础上，积极建立有效地耗材供应机制。最终实现库存成本和风险的向上转移，形成一套科学的耗材采供制度。

（三）加强院内耗材流通的环节监督

医院应制定科室、药库和财务三位一体的流程控制制度。在验收入库时，加强库管员管理，因岗设人，设置岗位权限，规范操作流程。规范放置配送和出库入库登记。库管员应当严把验收关，做到“三对”、“四看”。对于货不符实、外观破损、配件不齐、报告不全等情况应当严格拒收。由库管员、质检及财务三方当场验收合格后，可安排入库。耗材出库时，严格按照财会开票出库及网上平台登记。出库交接时，要求现场验收交接，出库后一律不退换。专用耗材严格要计划实行，科室必须在时限内领用。新增加的耗材申购，各科室负责人必须严格按照审批流程进行层层审批。完成立项的审批单交予采购部门，最终按采购流程进行验证和采购。各科室应每月与库房进行耗材核对，确保耗材库存与领用一一对应。财务部门也应每月做好耗材采购的财务结算，确保耗材采购销售与资金流入流出的一一对应。针对高值耗材，必须严格按流程采购申领。各科室必须事先申领获得批准后方可领出。除急诊科外，高值耗材不得直接送入使用科室。

三、结束语

随着国家对于医院在耗材领域管理透明化、规范化、制度化等政策变化，让许多医院在管理制度上的弊病充分暴露了出来。医院在耗材的日常管理方面，通常都会花费大量的人力和物力，进行统筹协调和综合调配，但是在具体各个环节的实施过程中不免会出现各种问题。医院必须进行深入改革，提升耗材使用效率，改善医院服务质量，降低病患医疗成本，从而适应形势发展的需要。

参考文献：

医疗耗材使用管理制度范文

[关键词]医用耗材新品；试用；管理

[中图分类号]R197.323[文献标识码]A[文章编号]1673-7210（2016）05（c）-0177-04

[Abstract]Thetrialofnewmedicalconsumableproductsisauniversalphenomenoninthehospitals.Becauseofvariousreasons，themanagementofthisareainhospitalsisveryweak，withaconsiderablesecurityrisk.Thispaperelaboratesthemedicalsafetyproblemsofclinicaldirecttrialinthetrialofnewmedicalconsumableproductswithoutthequalificationinspectingbyhospitaladministrativedepartment，analyzesthecauseoftheproblems，includingthepoorattentionofhospitalmanagers，therelativelylowqualityofthemanagersinconsumablesproductionandoperationenterprises，thelackoflegalconsciousnessofmedicalpersonnel，impropereconomicbenefitschasedbysomemedicalpersonnelofpartofthedepartments，circumventionofaccesssystemofnewmedicalconsumableproductsduringfewmedicalpersonnel，andsoon，whichalsosystematicallyintroducesthepracticeprocessofJiangsuProvinceHospitalofTCMmakesfulluseofinformatizationplatform，strictlyimplementstheapprovalprocessofconsumabletrial，strengthenthetrialmanagementofnewmedicalconsumableproducts，andithasobtainedthesubstantialresults，whichcanprovidereferenceforthepeopleengagedinthesamepursuit.

[Keywords]Newmedicalconsumablesproduct；Trial；Management

医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械[1-3]。医用耗材在医疗护理工作中发挥重要作用，但确是医疗器械管理工作中的难点[4]。医用耗材的使用直接关系到患者安全与健康，其规范管理已越来越受到各级卫生行政部门和医院管理者的重视，相关的法规也陆续出台。2016年2月1日实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》第一章第四条明确规定：“医疗器械使用单位应当……建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。”目前，医院医用耗材管理的重心一般均放在准入、采购、存储和发放或配送等环节上，已建立比较完整、严谨、规范的管理制度和操作流程[5]。而对临床普遍存在的耗材新品直接“试用”往往未予重视，相关文献报道也极少。本文的医用耗材新品试用是指已取得医疗器械注册证、在市场正式销售、但在具体某家医院尚未正式准入的耗材，在临床的少量试验性使用。试用是对耗材新品功效、使用方法的很好的了解过程，但如果耗材新品不经医院管理部门资质审核直接用于患者，显然存在很大的安全隐患，事实上因耗材新品试用引起的医患纠纷并不鲜见。对医院来说，医用耗材的管理范围理应包括院内使用的所有耗材，对耗材新品的试用管理同样应当重视。本文就医用耗材新品试用的现状、存在问题及其成因进行分析，并将实践中加强耗材新品试用管理的体会进行总结供同行参考。

1医用耗材新品试用现状

医用耗材是医院为患者进行检查和治疗过程中所使用的医用卫生材料，是临床医学护理和治疗不可或缺的重要物质基础[6]。随着医用耗材研发技术的不断加强，医用耗材新品种层出不穷[7]。医院正式采购医用耗材均有准入流程，包括审核医疗器械注册证或备案证、生产经营企业的资质及正当的授权、临床和管理专家讨论、成本效益分析等多个环节。而生产经营企业为了使耗材尽早进入医院，采用各种形式向临床介绍产品，甚至不惜使用各种手段如免费试用、赠送小礼品、许诺回扣等，希望取得临床医务人员对产品的了解和好感。临床医务人员则因为种种原因，大都拿来就用。这些耗材新品不经医院管理部门审核直接用于患者，其中的安全隐患可想而知，一旦出现问题将无法追溯源头。江苏省中医院（以下简称“我院”）是大型综合性三级甲等中医院，医用耗材年采购金额3亿多元。在2015年3月医院实施医用耗材新品试用规范以前，和绝大多数医院一样，对试用问题疏于管理，先后发生了数例与耗材新品试用相关的投诉和纠纷，影响了患者安全，也在一定程度上影响了医院的社会形象。

2原因分析

2.1医院管理者重视不足

医用耗材因为种类繁多、技术专业性强、流程复杂、使用面广、风险因素多，所以管理难度很大[8]。医院的医用耗材管理部门常常是设备处或采购中心，管理部门因为合同管理、证照管理、招标采购等日常工作量大而繁杂，常常无暇他顾。目前从事耗材采购管理的人员，大多来自于其他行业的改行者（如医生、护士、财务等人员）[9]，对国家相关的法律法规缺乏系统全面的学习。对于耗材新品的试用，常常认为大多数是免费的，用量也不会太大，往往忽视其管理。

2.2耗材生产经营企业及人员素质相对较低

供应商类型不一，素质、管理、服务意识和能力参差不齐[10]，相对于药品管理，国家对医用耗材的生产和销售准入门槛相对较低，获批的产品和企业多、重复度高、规格各异、集约化程度低等现象严重，加之国产和进口产品的相互掺杂[11]。因此医用耗材的销售人员总体素质也普遍较低，为了能让耗材进入医院，常常绕开耗材管理部门，直接到临床科室介绍产品，甚至不惜采用各种手段博得医务人员的好感，以获得可乘之机。

2.3医务人员缺乏法律意识

很多医务人员缺乏法律意识，不知道耗材使用前应经过资质审核，不了解耗材市场远未规范，且绝大多数医院对耗材试用也没有硬性规定，因而对自行试用耗材的危害性认识不足。医用耗材从非正规途径进入临床，给医院的经营秩序和患者的医疗安全带来隐患[12]。

2.4少数医务人员追求不正当的经济效益

医院对医疗收费均有明确的规定，必须严格准确收费，不允许串收、套收。耗材试用品在医院的收费系统中不可能有相应的收费条目，但少数医务人员明知故犯，贪图蝇头小利，明明试用品是从供应商处免费获得，但为追求经济效益，套计项目、多计费用，从而侵犯了患者权益[13]。

2.5极少数医务人员故意规避耗材新品准入制度

医院对医用耗材新品准入都有明确的制度和一系列的程序。一些临床医务人员为了规避新品准入的严格流程，尽快使用新产品，常常钻医院对耗材试用疏于管理的空子打球，以试用的名义大量使用，造成既成事实，等供应商要求医院付款时，迫使管理部门不得不直接引进这些耗材。

3医用耗材新品试用管理实践

3.1加强宣传教育

医用耗材新品直接试用的现象在医疗行业内普遍存在，要对此进行规范管理，必然会有一些人不以为然，甚至认为是小题大做，因此，规范管理首先应从改变认识着手。为此我院采用多种形式的宣传教育，包括：在医院办公自动化（OA）网上挂出《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等相关法律法规供全院医务人员学习；请药监局稽查人员为医务人员讲解耗材使用的各项法律规定、使用不合格耗材造成患者损害以及医院承担法律责任的典型案例；利用科主任会议、护士长会议进行宣传，并征求大家的意见和建议；对供应商进行规范营销的沟通教育，并将该内容纳入供应商信用评价考核。

3.2制订管理制度

医院制订《医用耗材新品试用管理规定》，明确申请试用的流程及相关要求，包括：①临床申请，临床有试用需求时，在OA网上填写《医用耗材新品试用申请表》；②管理部门审批，按医疗耗材和护理耗材的不同首先经过医务处或护理部负责人审批；③资质审核，采购中心审核产品、生产企业、经营企业资质；④科室试用，对经审核通过的试用申请产品，采购中心通知供应商送货，验收合格后通知申请科室领取、试用；⑤结果反馈，临床科室在耗材试用结束后，填写《医用耗材新品试用结果反馈表》，送采购中心，作为新品准入评审的参考依据；⑥申请准入，如试用满意，科室有正式使用需求时，填写《医用耗材新品准入申请表》；⑦违规罚则，如有未经审批自行试用者，一经发现将扣减科室绩效考核分，发生患者安全问题的由科室承担所有损失，该耗材1年内不得进入医院新品准入申报流程，扣减供应商信用评价分。

3.3开发信息模块使试用申请审批流程便捷透明

医院管理的很多规定之所以常常落实不到位，大多因为流程繁琐，临床医务人员常常不胜其烦，宁愿放弃申请或想方设法绕开程序。为此，我们借鉴淘宝物流的做法，专门开发了《医用耗材新品试用申请审批流程》模块，设置到医院OA网上，通过在信息系统平台下分角色、分权限、分职能操作，以达到改善现状、完善机制、提高效率的目的[14]。整个申请审批流程均在网上进行，每到一个审批环节，相关人员均能接到手机信息提示，申请科室也可随时在网上查询审批流程进展情况。方便快捷透明的申请审批流程使工作繁忙的医务人员乐于接受。试用申请整体流程见图1。

3.4试用耗材资质材料严格管理

资质档案管理既贯穿于医用耗材管理的全过程，也是保证医用耗材使用过程安全有效的第一关[15]。对试用耗材各项资料的管理，我们将其与正式准入的耗材同样严格建档留存，一旦临床试用中发生耗材质量或患者安全问题，均可追溯到源头。

4医用耗材试用管理结果及分析

4.1受理审批情况

我院自2015年3月实施《医用耗材新品试用管理规定》以来，共受理试用申请119件，具体申请审批情况见表1。

4.2审核未通过的原因分析

4.2.1省市集中招标未中标公立医疗机构要严格执行国家和省医用耗材集中采购有关规定，凡属省市集中招标采购的医用耗材严格按招标结果执行[16]。2014年江苏省对11类高值医用耗材进行了集中招标。中标范围外的耗材医院不可能准入，自然也就失去了试用的意义。

4.2.2耗材注册证过期医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械[17]。

4.2.3试用耗材与注册证不符这种现象包括几种情况，一是耗材包装中所含内容与注册证登记表所示不一致；二是耗材说明书中的材料成分与注册证登记表不一致；三是供应商提交的资料中用的是新注册证，但提供的试用耗材是老注册证有效期内生产的产品，即产品与审核资料不符。

4.2.4供应商经营资质不合格医疗器械生产、经营企业需取得相应的生产经营资质[17]。2004年施行的《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定：“经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。”即只要持有许可证就可经营二类和三类器械。而2014年10月1日起施行的《医疗器械经营监督管理办法》规定：“经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。”即经营二类医疗器械需有备案证；经营三类医疗器械需有许可证。在试用耗材资质审核中，我们发现有些供应商不知道法规的变化，仍用许可证经营二类医疗器械，因此审核不通过。

4.2.5供应商授权过期医疗器械可由生产商自行销售，也可通过逐级授权由商销售。有效的授权是产品质量、供应渠道正当性及源头追溯的保证。耗材授权链中任何一级商授权过期，则最后的供应商授权无效。

4.2.6本院已有较多同类产品有些临床科室提交申请的试用耗材本身并没有显著的优势，而医院原有同类产品较多，原产品技术成熟、性能优良、价格优惠，这样的申请自然不能被审核通过。

4.2.7供应商不愿免费提品有些供应商因为产品本身价格较高，不愿意向医院免费提供试用产品，如骨科高值医用耗材等。

5讨论

医用耗材是医院工作的重要物质保障，在整个医疗诊断过程中都占据着重要的地位[18]。医院所用医用耗材的层次一定程度上反映了一家医院的医教研水平。医院技术的发展使得各种新型医用耗材不断推出，其累计品种达数万种之多，单位价格从几角钱到十几万不等，且种类和应用范围仍不断递增[19]。任何一家医院正式准入的耗材品种毕竟有限，要在浩如烟海的耗材市场中披沙拣金，选到最适合的产品并非易事，新品试用无疑是个非常重要的前期调研途径。新品种医用耗材进入医院，首先审核各项资质证照，在合法性得到确认后，由临床先进行试用[20]，医务人员通过新品试用，了解到本专业相关的最新材料、最新信息，并够为新品准入评审提供很好的依据。因此医用耗材新品在临床的试用非常有意义，值得鼓励和提倡。医院器材管理部门是贯彻和落实医用耗材来源合法、安全有效，保障人体健康和生命安全的重要控制点，是医用耗材质量保证和施行医院耗材有效使用管理的关键环节[21]。这其中的关键是如何规范管理，既保证患者安全，也保障医务人员医疗行为的合法性和自身的执业安全。

我院在对医用耗材试用加强管理之初，部分医务人员开始认为自己所试用的耗材大多是知名厂家的产品，不会有问题，觉得医院管理部门在人为设置障碍。但经过正面宣传教育、反面典型案例警示、绩效考核约束、申请流程的简便透明，新品试用的管理规定得以顺利实施，并取得了显著的成效。自2015年3月规定正式实施后，仅在第1个月出现1例未经审批临床科室自行试用的情况，医院严格按规定对科室和供应商进行处罚。一年来未发生一例与耗材试用相关的患者投诉或安全问题。如今，不仅耗材试用必须经过申请审批流程在我院已成共识，更重要的是医务人员的安全意识和规范意识增强了，医院后续相继出台的高值医用耗材标准条形码管理规定、一次性医用耗材使用管理规定等一系列医用耗材管理规定，在实施过程中都得到了临床医务人员广泛的理解和支持。

综上所述，医用耗材新品试用是一个有意义、有价值的医疗行为，耗材试用管理是医用耗材管理的重要组成部分，医院管理者应当将医用耗材新品试用纳入常规管理，给予足够的关注和重视。目前，国家尚无专门针对医疗机构医用耗材管理的统一、系统的规定，各省也没有相应的规定，然而可喜的是，医疗机构医用耗材管理亟待加强的现状引起了国家卫生计生委的高度关注，并于2015年8月正式委托广东省医用耗材管理学会（2014年9月成立，目前国内唯一省级医用耗材管理学会）牵头，在全国范围成立工作组，负责起草《医疗机构医用耗材管理规定》，该《规定》将是我国对医疗机构医用耗材管理的第一部“法典”。目前《规定》的框架已经明确，其中就包含医用耗材试用管理的章节。相信随着这部法规的正式出台，医院医用耗材新品试用管理必将得到极大的重视和提升。

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