制药工业的现状范文篇1

摘要：行业企业调研是一体化课程建设的基础和重要依据，基于此，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组，对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研。通过对常州医药产业现状和发展趋势的研究，以及对常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求进行分析，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了依据。

关键词：高职；药物分析与检验专业；课改；技能人才状况

作者简介：许瑞林，男，江苏省常州技师学院生物医药系药物分析教研室主任，高级讲师，主要研究方向为药物分析；石洪林，男，江苏省常州技师学院生物医药系主任，高级讲师，主要研究方向为高等职业教育。

中图分类号：G712文献标识码：A文章编号：1674-7747（2015）09-0030-06

一、调研背景

长期以来，高职生物医药系药物分析与检验专业教学受到实训场地和设备的限制，主要以学科教学为主，课程设置与医药企业需求脱节。为了对接地方产业发展，更好地服务常州医药产业，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了充分的依据。

二、调研的基本信息及分析

课题组选取了常州地区医药行业内有代表性的制药企业，以企业领导、部门主管和常州市医药行业协会专家作为对象，以文献法、访谈法和问卷调查法为主要方法展开调研，主要调研内容包括以下两个方面。

（一）常州医药产业现状和发展趋势

1.常州地区医药产业已初具规模。目前，常州医药产业拥有药品生产企业41家，医疗器械生产企业202家，药品包装材料企业25家。产品涉及化学原料药、制剂，中成药，中药提取，卫生材料，生化药物，现代生物技术药物，医疗器械，药用包装材料等多个门类。

2.常州医药产业配套能力较强，易于形成药品、医疗器械的产业链。

3.常州医药产业未来发展潜力较大。通过实施新版GMP，为企业提升药品质量管理水平和扩大产能创造了条件，使行业整体素质有了新的提高。经过近年来的努力，一批优势产品逐步形成，一批高新技术产品初露端倪。

（二）常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求分析

1.课题组针对常州地区有代表性的七家制药企业的人才现状和近三年药物分析技能人才需求情况进行了调研，结果如表1、表2、表3所示。从表1可见，药物分析人数在企业总人数中占有一定的比例，约为10%左右；从表2可见，药品QC、QA人员在企业技术人员中所占比例达到15%以上，这表明制药企业对药物分析人才有一定的需求量。由表3可见，制药企业的药物分析人员虽然需求量不是很大，但技术要求都较高。另外，从调研访谈中获知，企业不仅对人才提出了技能方面的要求，而且在学历方面要求技能人才至少应具备大专以上学历，所以，药物分析与检验专业的一体化课程要兼顾技能培养和学历教育，两者都不能偏废。

2.调研发现，制药企业的专业技术人员占全部职工总数的40%以上。特别在药品生产企业和药品经营企业需要大量的质量管理（包括质检、化验、质管、验收、养护、保管等）人员。技术岗位有药物制剂工、药物QC检验工、药物QA质量管理员、制药机械维修工、研发人员等，各技术岗位人员占比如图1所示。由图1可见，制药企业对药物制剂工技术人员需求的比例最大，其次是药物QC检验工，占比约10%。

如图2所示，调查数据显示，药物分析与检验人才需求最多的是理化分析，其次为微生物检测，然后是仪器分析。其中，理化分析约占50%，微生物检测约占30%，仪器分析约占20%。

3.药物分析与检验专业所对应的岗位群及其主要工作任务，以及所需具备的相关专业知识和专业技能见表4和表5。由表4、表5可见，常州地区制药企业大多为化学药品和生物制品企业，中药制剂较少，这是后续课改中应予以重点关注的方面。

4.调研发现，制药企业希望药物分析工具有积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识；具有获取新知识、新技能的意识和能力，能适应不断变化的职业社会；熟悉分析检验流程，严格执行仪器操作规定，遵守各项工艺规程，重视环境保护，并具有独立解决非常规问题的基本能力；能指导他人进行工作或协助培训一般QC人员。同时，药物分析工还应具有下列专业能力：（1）熟悉药事管理的法规、政策，了解现代药物分析技术的发展动态；（2）能按《药品生产质量管理规范》要求从事药物分析与检验；（3）能协助企业生产部门分析产生不合格品（批）的原因，并提出改进建议；（4）掌握文献检索、资料查询的基本方法；（5）能制定和执行分析仪器设备和药物分析的标准操作规程。

三、基本结论

（一）人才培养方向定位

通过对企业调研情况的分析，我们确定药物分析与检验专业的人才培养方向为：面向医药生产企业和原辅料生产企业等相关企业，培养从事使用化学分析仪器和理化仪器等设备，对原料药制剂等成品、半成品及原辅料进行检验、检查、检定、试验、分析的高技能人才。

1.中级工要求。能独立接受分析任务，按照操作规程进行理化检测、生化检测，能分析判断检测中产生的异常现象，减小测定误差，并能对仪器进行日常维护保养。

2.高级工要求。能进行仪器检测、理化检测、能解决在分析测试中出现的疑难问题，具有培训和指导中级工的能力。对分析仪器常见的故障能进行诊断，对简单的故障能进行排除。

（二）针对岗位和工作任务进行一体化课改

制药工业的现状范文篇2

[关键词]制药企业信息化建设现状和发展

中图分类号：R9文献标识码：A文章编号：1009-914X（2015）23-0314-01

一、阐述制药企业信息化建设的现状

在制造企业开始初步的信息化建设后，其生产、管理和运行的全过程都发生了变化。因为制药业的信息化建设是制药企业利用了网络、计算机等现代化的信息技术，深度开发和广泛利用了信息资源，不断提高了其生产效率和管理水平还有经济效益，实现了生产和管理的信息化。现阶段的制药企业信息化的发展现状是：目前企业在开始进行信息化建设后，自身管理信息系统更加完善了，整理和支配信息更便利化，在制药过程中的应用更广泛和普遍，管理升级。制药企业的信息技术水平提高显著，使得其资源管理得到优化，高层管理人员能更快捷地通过信息系统获得企业发展更为详细的信息，进行领导和作出正确的决策。同时，信息化的制药企业可以通过详细的丰富的信息系统获取和企业相关的信息，和社会交流信息，并与时俱进更新企业内部的信息。另外，制药企业的信息化建设实现了制药企业全面数字化的生产和管理，其又以电子商务的新形式开拓了更广大的业务范围。事实上，制药企业在信息化建设后的确提升了自身的经济效益和工作效率，核心竞争力也得到提高，但是我国本身的信息化水平并不算高，制药企业的信息化建设也只是停留在初级或中级阶段，发展现状良好但仍存在问题亟待解决和完善，以便制药企业的信息化建设更规模化地发展。

二、分析制药企业进行信息化建设的原因

由于现阶段我国的信息化的水平不高，制药企业的发展快、需求大，而信息化的建设慢，水平低，和发展要求不相符。加上制药企业本身的信息化的管理机制较落后，导致制药企业的管理单一，效率低下，也不奏效。制药企业之间还有和社会的联系和交流并不多，也不能用信息化技术来实现发展，有时候信息交接的过程中还常常出现错误。获得信息和处理信息的速度完全和企业发展速度不一致。简单的人工交流途径远不及信息化建设后所进行的交流那么便捷，这种闭塞的联系也导致制药企业无法获悉最新的医疗信息，无法便捷地获知现今市场对医药的需求，得到顾客的反馈建议，从而做出调整和改变。而只有在制药企业进行信息化建设后，才能做到快速准确地收集相关信息，了解更多社会的情况和发展趋势。其次，由于制药企业的工作特点，其内部结构都是分层进行，各个环节独立完成后才综合起来运作的，这样的工作方式有时候会导致企业内部各个部门和环节相对来说过于独立，联系过少，即使在同一内部却互不了解，产生了沟通上的困难，不能相互协调地完成任务，所以在信息化建设后企业的内部信息进行了流通后，联系会更加密切，便于各个部门工作和环节互相沟通和开展工作，更加便利地进行日常工作。除此之外，制药企业的高层管理人员对信息化建设不够重视，甚至可以说是国内整个发展形势中都存在着这样的意识上的问题，对需要进行信息化建设的意识和概念薄弱，并产生认知误差，再加上制药企业对人力、物力和财力的投入不够，在信息化建设方面的投资过少，所以导致制药企业的信息化建设程度和水平仍然是比较低的。因此，制药企业的信息化发展有利于对企业的管理和发展，完善其生产和管理还有售后服务的全过程，提高了制药企业的生产效率，从而降低其生产成本，实现企业利润的最大化，并确定制药企业结合信息化建设后的未来的发展方向。

三、探讨制药企业信息化建设的发展

制药企业要实现信息化，需要转变现阶段仍未适应信息化建设的半信息化模式，逐步适应社会的发展并向着全信息化的方向发展，全面实现制药企业管理的信息化和自动化还有标准化。利用网络、计算机等信息化技术对企业内部的信息资料进行整合，输入系统，方便随时调配和查找信息。高层管理人员重视信息化建设重要性，勿忽视其力量，作出正确的决策和领导，坚持大规模地信息化建设，改善其落后的内部信息管理机制，合理配置资源，实现信息共享，并适时加大与外界社会的信息联系和交流，方便获取相关资讯。在制药企业内部，充分利用企业资源进行信息建设，加大人力、物力和财力的投入，购买先进设备和配套设施完善信息，进行信息化建设和管理，提高工作效率，从而让企业降低成本，获得更大利润。另外，由于专业性的信息技术人才缺乏，现有的信息人才也不能满足制药企业的发展需求，阻滞了制药业的信息化建设，再加上这类型专业的人才只专注于信息技术的开发与运用，对制药行业不甚了解，所以培养信息化技术和制药知识兼备的新型人才是当前发展关键，也是适应和加大制药企业的信息化建设的需要。同时，企业还需要对内部所有员工普及信息技术方面的知识，让他们掌握最基本的信息技术知识，可以熟练地运用和操作与制药相关的软件系统，提高员工们的工作效率。其次，在大环境背景下，制药企业信息化建设需要国家和政府的支持，出台相关政策和制度，扶持和帮助制药企业开展深入的信息化建设，推动其进一步的发展。

四、总结

本文首要阐述了制药行业信息化建设的现状和其存在的问题，再进一步分析了制药企业在进行信息化建设的原因，最后对其应如何发展信息化技术做出探讨。实际上，制药企业进行信息化建设顺应了社会的发展，遵循了现今社会制药行业对其新的要求，使得企业能在完善生产和管理后也能更好地服务百姓了。所以，现代社会的发展不能脱离信息化技术，为加快制药行业的发展，实现便利化和安全的制药过程，推进制药企业的信息化建设是势在必行的，并具有重要的理论意义和现实意义的。

参考文献

[1]鲁林鑫；制药企业信息化建设中存在关键性的问题与对策研究[J]；科技资讯；2010年02期.

[2]刘鑫；企业信息化存在的问题及改进措施[J]；企业改革与管理；2014年18期.

[3]陆文琪；制药企业信息化建设的常见问题及对策分析[J]；中国高新技术企业；2009年.

制药工业的现状范文篇3

【关键词】制药设备管理维护方法研究

1加大对全体员工进行GMP宣传教育的力度，提高全体员工的质量意识

在药品生产中，起到最主要和决定性作用是工作人员。因此，制药企业要对员工进行不断地培训，并使培训工作成为企业生产和发展计划中的经常性工作。企业可以由专业性的人才对领导干部、专业技术人员、管理人员及生产工人等进行培训，提高他们关于药品生产方面的理论知识水平，进而提高他们的质量意识。制药企业在引入了GMP管理规范后，对生产质量部门和设备管理部门出了更高的要求，企业要加大对全体员工进行GMP宣传教育的力度，促使GMP变得更制度化和规范化，最终实现提高全体员工的质量意识的目的。

2根据GMP管理规范的要求，建立健全设备管理制度

2.1建立健全制药设备的论证制度

论证制度的内容主要包括采购设备的管理、设备编号、设备状态标示管理、设施设备的验证、设备操作规程、设施设备的维修管理以及设备报废管理等。再将设备的添置申请、开箱、调试、采购、验收等工作SOP化，从而大大提高引进设备的科学化与合理化，避免出现不必要的麻烦。

2.2建立和完善设备档案和管理制度

并使操作维修SOP化。内容主要包括：设备档案和设备操作规程；授权采购指令；设备维修计划；设备使用记录；设备标示与设备状态标示牌；设备购置论证报告；设施设备验证证书；设备编号一览表；设备报废台帐；设备台帐等。这样就可以使设备的档案有可查询的依据，在维护设备的时候有根据，使设备的管理更加的系统化、制度化以及标准化。

2.3逐步建立收集制药设备信息的制度

制药企业在掌握了先进产品的生产技术信息时，还要积极收集国外先进的制药设备信息。这样有利于实现制药设备的机电一体化水平，从而提高生产药品的效率及药品质量。目前，国内的制药企业的制药设备水平还比较低，并且在生产药品的过程中主要还是依靠制药人员的力量，有时即使应用相同的生产工艺，不同人员生产出来的药品质量就存在较大差异。由此可见，制药设备机电一体化水平实施水平偏低。为了使制药设备更好地适应制药企业的发展需要，企业应该根据自身的发展实际状况，充分引进国外较为先进的制药设备，运用计算机管理设备对生产工艺的参数进行有效的控制，使药品生产对人的依赖性降低，从而大大提高制药设备的机电一体化水平，为生产药品的质量提供可靠的保障。

3依据SOT操作规程管理制药设备

在GMP管理过程中，依据SOT操作规程管理制药设备是一个比较有效的方法。在生产药品的过程中及与之相关的工作当中都需要依据SOT操作规程进行，这样就会大大提高药品的生产效率和生产质量。在对制药设备进行管理时实行SOT管理能起到同样的效果。采用这种管理可以规范设备日常管理工作中的方式和方法，有利于管理工作的进行。例如，将制药设备各种运行记录的收集汇总分析及运行记录的填写情况进行SOP管理，有利于主管领导和生产部门及时地了解全厂设备的运行情况，以便对全厂制药设备进行添置，如果对开箱安装调试及验收工作实行SOP管理，就可以降低设备添置的风险。另外，加强对制药设备档案的管理有助于对设备进行跟踪管理。依据SOT操作规程管理制药设备还可以对工人的操作进行适当的约束，提高他们的操作水平。例如，实现设备操作的SOP化，对生产工人的操作技能有很大的提升作用，还能减小工人之间操作技能的差异；实现设备维修的SOP化，极大地提高了维修工人的工作效率，缩短了设备停用的时间，使药品生产能够正常进行。

4对制药设备进行预防式维修

国内制药企业对制药设备进行维修的方法一般是以事后维修为主，就是说在设备出现故障之后才开始对设备进行维修。这样的设备维修方法是不科学的，如果出现故障比较轻，只会致使医药生产的中断，而设备出现的故障比较严重时就会造成药品返工或者药品报废的情况，这中制药设备维修方法对制药企业的发展非常不利。随着GMP管理规范的引入，对制药设备维修的方法已经不能满足制药企业的发展要求。为了能够适应和满足GMP管理的要求，必须要改变以往的设备事后维修的方法，将其变为有坚实技术支持的预防维修设备方法。这种维修方法就是采用先进的技术手段对设备的各个部位的运行状态进行实时的检测，这样可以提前发现设备将要出现故障的情况，以便能够对设备出现的事故进行及时地处理，排除设备的故障。事后设备维修和设备预防式维修的最本质的区别就是前者是被动的，不能使损失降到最低，而后者是主动的，能够对设备出现的故障进行及时地发现和处理，从而将损失降到最低。因此，在对制药设备维修时要才采用预防维修的方法，这样可以大大缩短设备停机的时间，使药品生产能够正常的进行，还有利于药品生产的效率，降低药品生产的成本。所以，设备管理部门在对设备进行维修时，可以先对生产过程中的主要设备、连动生产线等运行状态进行实时的监测，实施预防维修，然后再将这样的维修方法应用到所有其他的制药设备上。

5加大对制药设备的管理和故障管理力度

对制药设备管理在设备管理中具有重要意义。在对其管理时应该按照设备SOP规定进行，在选择油和脂时，生产管理人员应该按照的部位及设备技术文件的相关规定合理地选择符合正规标准的剂。做好对制药设备的管理工作，可以保障设备的正常运转，延长设备的使用寿命，减少能源的消耗和维修费用，既可以提高企业的经济效益，还可以提高药品生产的质量。对于加大对设备故障进行管理的力度，必须要先了解出现故障的原因。引发运行出现故障的原因有很多，比如设备安装调试、运行操作的情况、日常保养、自然磨损以及维修检修等，这些都是制药设备在运行管理中造成的故障。设备管理部门在加强对设备故障管理时，要将设备的故障进行分类，例如可以按照故障发生的原因、故障的性质等进行分类，在进行设备管理的时候，就可以根据设备出现故障的种类，然后选择合适的维修人员对故障进行维修，这样就使制药设备的维修效率得到显著的提高，从而降低制药企业的生产成本，提高企业的经济效益。

参考文献：

[1]杨磊.谈现代生物制药设备的维修与管理[J].设备管理与维修，2009（03）.