冷链物流的原则范文篇1

2013年2月，新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称新版GSP）由国家卫生部正式，并于6月1日起正式实施。新版GSP给医药流通企业3年的过渡期，要求在2016年5月底前，所有涉及药品流通的药品经营企业必须依据2013版GSP完成认证。2013年10月，GSP的5个附录。其中，附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》及附录3《温湿度自动监测》，对冷链药品的物流过程做出了具体规定，对冷链药品的设施设备配置、人员条件、制度建设、质量追溯提出了具体的要求。新版GSP强化了药品仓储温湿度控制环节，对药品冷链管理和药品运输管理提出了更高的要求。同时，新版GSP引入了“质量风险管理”的理念和方式。在附录5《验证管理》中强调：医药流通企业要加强流通过程中各个环节药品质量风险控制的能力，采用前瞻或者回顾的方式，进行验证，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。在2013版GSP即将大力推行的背景下，药品冷链物流企业作为药品流通环节质量风险管理的主体，应由被动的应付GSP检查，变为主动的辨别、评估风险，以识别和控制药品在流通过程中存在的潜在质量问题。此外，还要重视风险的事后反馈控制，使各个经营环节都处于良好的受控状态。

2药品冷链物流企业实施药品质量风险管理的原则与基本程序

2．1药品冷链物流企业实施药品质量风险管理的原则

2013版GSP第5条和第6条指出，药品经营企业应当“建立质量管理体系，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动”，“质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程”。这2项条款明确了药品冷链物流企业实施质量风险管理应遵循的原则。风险管理作为企业的一种管理活动，起源于20世纪50年代的美国。当时美国一些大公司发生了重大损失，使公司高层决策者开始认识到风险管理的重要性。目前，风险管理已经发展成企业管理中一个具有相对独立职能的领域，在围绕企业的经营和发展目标方面，风险管理具有十分重要的意义。药品冷链物流企业进行风险管理，可以降低药品质量安全面临的风险。药品冷链物流企业应依据风险管理原则，实施药品质量风险管理。通过风险识别、风险评价，并在此基础上对风险实施有效控制和妥善处理风险所致损失的后果，从而以最小的成本收获最大的安全保障。

2．2药品冷链物流企业实施药品质量风险管理的基本程序

药品冷链物流企业进行风险管理的基本程序包括风险识别、风险评价、风险控制。首先，必须识别风险。风险识别是确定何种风险可能会对企业产生影响，最重要的是量化不确定性的程度和每个风险可能造成的损失程度。风险识别的准确与否，决定着风险管理的效果。药品冷链物流企业进行药品质量风险管理，应对引起质量风险的关键影响因素进行识别。通常来说，主要包括两个方面：①硬件与人员方面：主要有仓储设施、设备、人员资质条件。②冷链药品物流过程及环节：如药品购进收货、验收、储存与养护、出库与运输等多个环节。在药品冷链物流中，任何一个方面或者环节出现错误，都将导致不同的危害事件，即产生风险。其次，进行风险评价。药品冷链物流企业应用定性的方法，评估风险因素的“高”、“中”、“低”。确定药品冷链物流过程中的主要因素与次要因素，如有可能应进行定量分析，确定药品质量风险因素的影响力，并赋予权重，建立药品冷链物流质量风险因素体系。最后，实施风险控制。质量风险控制是实行风险管理的决定性措施。根据上述步骤，对药品冷链物流过程各环节中的风险因素，需要采取相应的质量风险控制措施。制定切实可行的应急方案，编制多个备选的方案，最大限度地对企业所面临的风险做好充分准备。当风险发生后，按照预定的方案实施，可将损失控制在最低限度。

3药品冷链物流企业实施药品质量风险管理的意义

药品冷链物流是关系药品安全和国计民生的重要问题，是冷藏药品流通中的关键内容。随着民众对药品质量安全的越发重视，通过对药品冷链物流风险管理进行研究，可以有效地提升冷链物流管理水平，控制药品流通中的质量关键环节，保证用药安全性。

3．1对于药品冷链物流企业的意义

依据风险管理原理，对冷链物流流程中药品质量风险的影响因素进行识别、评估和控制。通过对药品冷链物流进行流程分析，可以及时识别药品冷链物流过程中的风险因素，做到风险规避或转移，减少冷链“断链”现象的发生，降低医药企业物流成本，提高服务水平，进而提高品牌声誉，帮助企业提高核心竞争力，扩大市场占有率。

3．2对于药品安全的意义

药品是特殊商品，其物流环节与一般商品物流相比有很大不同。药品冷链物流过程中，任何一个作业环节操作不当，都有可能对药品品质造成重大影响，危害人们的用药安全。安全有效的药品冷链物流是保证疫苗、血液制品等冷藏药品安全性的关键，对药品冷链物流流程进行分析，找出影响药品质量安全的关键因素，通过对关键风险因素分析评估，进而实现对药品冷链物流风险的有效控制，对保证药品质量安全具有重要意义。

4药品冷链物流作业过程中药品质量风险管理初探

笔者收集了珠江三角洲地区药品冷链物流企业的实践资料，结合企业的具体情况，重点分析企业药品冷链物流作业流程，得到收货、储存、分拣、运输4个核心作业环节。在每一环节的作业流程中，其规范程度直接关系到药品质量风险的大小。每一环节的作业步骤均应加以厘清，并要求规范化，以便进行各环节的关键因素识别与控制。

4．1收货环节的关键风险因素识别与控制

冷藏药品的收货应优先于普通药品。收货时，应避免外界环境对药品运输储存条件的影响，应用温度测量设备当场检测药品温度是否符合要求，如温度符合要求应及时将药品移入符合温度规定的待检区，并索取运输交接单及药品运输途中的温度记录，对其运输方式、运输时间、收货时药品温度等质量控制环节进行记录，双方签字确认、留存。对运输过程不符合温度要求的药品，不得入库。收货环节的关键风险因素在于：①能否在收货时，现场及时导出随行的冷藏车或冷藏箱的温度记录仪数据。②温度记录数据是否符合规定的要求。经查验符合要求的，方可接收。③如不能当场导出随行温度记录仪采集的数据，药品应暂移至符合规定温度要求的待验区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能移入合格仓库。

4．2储存环节的关键风险因素识别与控制

冷链药品储存指冷藏药品在库的过程中，应按照符合规定的储存温度进行储存。储存冷链药品时，应按品种、批号分类码放，进行在库养护并记录。储存环节的关键风险因素在于：①冷藏药品的储存是否符合说明书规定的要求，在专用冷库或冰箱、冰柜内进行。②冷库是否经过验证，确保安装自动化的温度调控、监测、采集及报警系统。③温度监控系统是否配套不间断电源，以保证记录的连续性和报警的及时性。④冷藏药品在库储存期间，是否进行在库养护并记录。

4．3分拣环节关键风险因素识别及控制

药品分拣作业是指按客户的要求，将药品从储存冷库的储存区分拣出来，配好后送入指定发货区的物流活动。药品冷链物流分拣配货作业的目的在于正确而且迅速地集合客户所订购的货物，必须做到：选择适当的分拣设备；采取切实而高效的分拣方式；运用一定的方法策略组合，提高分拣效率，提升作业速度与能力。分拣环节的关键风险因素在于：①捡货前，企业分拣配货管理人员能否正确进行订单的分析处理，将配送需求指示转换成配货单，并对发货计划进行严格审核。②配货作业人员根据配货单上的内容说明，按照出货优先顺序、储位区号、配送车辆次号、客户号、先进先出等方法，把位于冷库中的出货药品分拣、组配、整理出来。③分拣人员在放置冷藏药品时，是否规范操作。一般要求药品在放置时不可直接接触控温物质，以防对药品质量造成影响。④药品装车时，是否严格规定并控制冷藏药品由库区转移到符合配送药品的运输设备内的时间，通常冷藏药品在30分钟内完成装载；冷冻药品在15分钟内完成装载。

4．4运输环节关键风险因素识别及控制

药品冷链物流最容易断链的环节就是冷链运输环节。药品运输从配送中心到省级客户或地区二级配送中心、从省级客户到市级客户再到县级客户、最终到达用户手中，每个环节均需要冷链运输，需要冷藏设施与设备，需要冷藏车、移动冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排等，并且要对运输过程进行温度控制和监测。运输环节的关键风险因素在于：①冷链运输有否选择适当的运输工具（冷藏车与冷藏箱），适合运输药品量的运输距离。②冷藏车的保温性能是否良好，可以配备应急保温设施，以便确保在温控机组出现问题时，车厢温度仍能在一定时间内保持在设定的范围。③冷藏车是否配备温度自动控制、自动记录及自动报警系统。④运输药品的冷藏车在运输途中是否对温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，记录时间间隔是否超过10分钟（一般不超过10分钟），记录数据是否能由收货人实时导出且不可更改。⑤运输过程中，企业是否建立了冷藏药品运输应急机制，对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件，预先做好了防范、应对预案。

5结语

冷链物流的原则范文篇2

关键词：农产品；冷链物流发展模式；第三方冷链物流

我国冷链物流发展时间比较短，无论是技术上还是资本投入上都略显不足，尤其是经济发展过程中，物流中心地位的凸显，使得冷链物流在整个大物流体系中处于核心的地位。对于冷链物流体系而言，虽然只是物流大系统的一个组成部分，但是由于它能有效地连接城乡的消费与生产，能在较大程度上满足人民对生活品质的追求，世界上很多国家和地区非常重视冷链体系的建设。我国是农业大国，农副产品及食品的生产和消费量举足轻重，所以大力发展冷链物流意义重大。

所谓冷链物流，泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏、运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定的冷链环境下，以保证食品质量、减少食品损耗的一项系统工程，它是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的冷链物流过程。由于生鲜食品易腐易变质的特性，产品必须在流通的全过程中持续保持适宜的温度，并迅速周转，因此冷链物流必须使加工、运输、仓储、销售等所有环节紧密衔接，并配以合适的设备、统一的管理，方能确保生鲜产品的质量。

一、农产品冷链物流的流程

按照一般冷链物流服务产品的生产过程，可将冷链物流的整个生产过程分解成以下几项活动：原材料获取、冷却、冷藏加工、冷藏运输、冷藏销售和消费，具体如下：

原材料基地、捕捞、种植、进口(采购、物流信息)初加工、屠宰、分割(流通加工、物流信息)成品、深加工(流通加工、储存、运输、物流信息)配送中心(配送、物流信息)批发商、零售商(销售、物流信息)最终消费者

这种简单的流程设置能够非常简洁地表现出冷链物流过程的基本步骤，为冷链物流的流程分析提供了依据。从各个活动流程来看，冷链物流的过程比传统制造业物流的流程要复杂很多，而且每一个流程都还可以继续细分。我们从供应链层面上，按照物流七大要素原则对冷链的各个环节进行分解，并以此为基础讨论存在的问题，希望依托这个流程的分析找到关键问题所在，并提出应对措施。

二、我国冷链物流体系的发展现状及存在的问题

目前，我国大约90％肉类、80％水产品及大量的牛奶和豆制品基本上还是在没有冷链保证的环境下运销，仅水果、蔬菜等农产品在采摘、运输、储存等物流环节上损失率就达25％~30％，每年有总值约92.5亿美元的农产品在运输中损失，腐烂损耗的果蔬可满足近2亿人口的基本营养需求，损耗量居世界首位，而发达国家的果蔬损失率则控制在5％以下。由此可见，我国农产品冷链物流体系亟待发展与完善。现今我国冷链物流体系存在的问题主要体现在这几个方面：

1.流通加工方面的问题

农产品冷加工的预处理过程良莠不齐。据估计单单食品加工方面，目前全国每年生鲜食品冷加工（慢冻、速冻、冷藏和冷保鲜）量就达到800~1100万吨，占生鲜食品总产量的2%左右。其中冷冻、冷藏食品年生产量约350万吨,年增长率达25%。但在冷加工品种、数量、质量、包装及管理等方面尚存在一些隐患。其一，宏观管理失控致使行业管理混乱，产品质量低下，相关生产、运输、销售等的标准和法规的制定相对滞后。其二，产品质量无章可循，品种单调，重复现象严重。其三，销售条件欠缺。

2.储存方面的问题

有资料表明，目前全国冷库的实际利用率尚不足40%。在冷库建设中还存在一些误区，重视肉类低温冻结冷库的建设，忽视果蔬高温保鲜冷库的建设；重视城市经营性冷库建设，忽视产地加工生产性冷库的建设；重视大中型冷库发展及管理，忽视批发销售小冷库的发展及管理。

3.运输方面的问题

冷藏运输工具的发展相对落后。主要表现在冷藏运输工具比较单一且发展不平衡，冷藏运输能力明显不足。据统计，目前全国每年需调运的易腐货物约4000万吨，由铁路调运的易腐货物量约1000万吨，而用冷藏列车运输的货物只占铁路调运易腐货物总量的25%，这些冷藏列车仅占全国总运营车辆的2%。公路调运易腐货物的规模、数量有限，具备冷藏保温功能的汽车总保有量仅近20000辆(其中冷藏汽车约占15%)。而全国水路运输易腐货物量更是不足，约占每年总需调运量的1%，即40万吨左右，其中全国各型冷藏运输船仅200艘，总容量仅为10万吨。冷藏运输设备在数量上和质量上都比地面冷藏设施差，作为农产品冷藏运输先导环节的专用冷却站的建设尚处空白。在各种运输方式上，冷藏运输能力也很不协调，各种冷藏运输工具的发展方向、重点以及步骤等缺乏统筹规划，宏观指导和微观支持的机制还没有建立。冷藏农产品运输过程中浪费严重，物流成本占农产品成本比重过大。

4.销售存在的问题

我国冷藏农产品的销售过于集中在超市和大卖场，生产厂商把许多精力和资源投入到了超市和卖场里，导致冷藏农产品在这些超市和卖场里出现了供大于求、流通费用不断增加的局面，但小城镇和农村市场的冷藏设备配置发展却较缓慢，且国产冷柜质量参差不齐，性能不稳定，造成冷链中断；而进口冷柜价格昂贵，令商家望而却步。此外，农产品冷藏柜设备运行服务维护队伍尚未走向专业代、独立化。

5.农产品冷链中的信息化程度较低

目前，我国农产品物流冷链中的信息化建设比较落后，信息设备的配备不够齐全，没有形成健全的信息网络。缺乏准确的信息，往往造成冷链农产品流通的盲目性。我国农产品市场上几乎没有一个经过统一规划设计的信息系统，只有提供少部分功能的类似于财务管理软件或者库存管理的软件；在企业内部，各企业之间的信息化程度差距较大。很多企业还没有意识到信息化对于自身发展的重要影响，更不用说利用先进的信息技术为自己企业服务。由于供应链上的企业之间缺乏统一的信息平台，所以本应形成多边共赢的企业之间缺乏必要的信息了解，阻碍了农产品物流的发展。

6.我国完整独立的物流冷链体系尚未形成

从整体物流冷链体系看，我国的物流冷链还未形成体系，无论是从我国经济发展的消费内需来看，还是与发达国家相比，发展差距都十分明显，而冷链发展的滞后在相当程度上影响着农产品产业的发展。目前，我国还未建立起一套能监控保障农产品生产、包装、储存、运输和销售（即从农田到餐桌）的全过程质量状况的完整体系，缺乏相关的温度立法，再加上食品卫生法规执行不力等原因，致使农产品在整个物流过程中的质量状况无法得到有效控制和保障。我国农产品物流供应链被套以“昂贵、易耗食品、无利可图、容易造成食物中毒”的印象，这就给我国农产品业在国际市场上的竞争造成了不利影响，也使我国消费者对农产品行业缺乏信心和忠诚度。

三、应对措施

1.加强硬件建设

冷链物流系统的硬件规划内容包括厂房规划、储藏设备规划和运输设备规划等。因此，要加大科技开发和投入力度，提出冷藏链硬件发展规划，推进冷藏链设备的完善和提高，在冷冻冷藏方式和技术上要不断革新，加快先进技术引进的步伐，尽快普及应用各种冷藏保鲜新技术。国外冷冻藏物流之所以迅速发展，冷藏运输装备的发展起着极为关键的作用。

2.缩短运达期限

随着第三方物流公司的发展和冷链运输市场的扩大，冷链运输所需的各式冷藏运输工具逐步增加，欠缺问题逐步得到解决，但是在各个环节的衔接上仍然存在不少问题，这造成了运输中的瓶颈问题，因此需要大力发展多式联运，并保证各个节点衔接的流畅。冷藏多式联运应积极发展铁路、公路、水路的联合运输网，形成多式联运体系。同时加大对装卸冷藏运输车辆的考核力度，严格冷藏运输车辆的时间考核标准，缩短冷藏运输的运达期限。

3.加强冷链信息建设

加强农产品冷链的物流信息系统的建设，将为冷链有关方面提供准确的市场动态和信息沟通。

（1）售后服务方面的信息沟通，可以为农产品安全核查提供可溯源性的信息支持，并对问题农产品追查到底。

（2）运输方面的信息沟通，可通过引进的先进信息技术，如POS技术、EDI技术和GPS技术等，实现供应链信息一体化。建立有统一标准数据的计算机管理信息系统和电子交换系统，对各种冷藏车的运输进行全面的实时动态监控，简化冷藏车运输的计划、审批手续和空车调配环节，做到上下游企业信息共享。

（3）采购和库存方面的信息沟通，通过计算机系统可对产品与其储架的货位进行实时监控，及时提货和补货，同时可及时了解到产品的保质期、库龄等信息，从而提高冷链物流的作业效率与管理水平。

四、“一体化冷链联盟体系”的建立是完善我国冷链物流发展的必由之路

冷链物流市场是由消费者、企业和政府共同参与和作用的领域。但冷链物流市场又不同于其它的商业领域，冷链物流管理得好坏并不能直接和快速地反映到商品的质量上，具有隐秘性和滞后性。所以，在这种环境下，政府的作用就显得尤为重要。政府可以通过制定法律法规来限制和监督企业，政府也可以代表行业协会来促进行业内相互监督机制的建立。冷链物流作为物流业务中基础设施、技术含量和操作要求都很高的高端物流，投资成本高，回收期较长。

因此，笔者建议，要建立完整独立的冷链物流体系，首先要建设一个规范的市场，用道德和法律的手段保证冷链物流市场的良性竞争与发展，同时要加强供应链上下游之间的整体规划与协调。通过政府、行业组织和企业的通力合作，建成一个既符合国内需求又符合国际标准的，由客户、运营商和投资者组成建立的一体化冷链物流联盟体系。

政府在其中可以进行资金扶持，对大城市的冷链物流市场进行整合，建立共同的冷链物流配送中心，实现冷链物流业的共同配送，并由此以点带面，逐步推广至全国，从而推动我国整个冷链物流行业的发展。同时，要求专业的第三方冷链物流企业从供应链的产地收购、加工、储藏、运输、销售，直到终端消费的各个环节都处于适当的低温环境之中，配套发展储藏、运输、销售不中断的“冷链化”物流，以向社会开放、市场化经营为指导原则，加速冷库的技术改造、经营管理和全方位服务工作，提高冷库利用率和社会服务面，大力倡导冷藏集装箱运输和按规定温度展示销售产品的新形式。通过规范化、专业化运作，可有效提高物流运作效率、降低企业物流成本，实现消费者、企业和政府的双赢。

参考文献:

[1]冯志哲.食品冷藏学[M].北京:中国轻工业出版社,2006.

冷链物流的原则范文篇3

当前我国的农产品电子商务已进入加速发展期，据统计全国共有农产品电商平台3000家以上，2013年的交易额突破了500亿元。农产品电商被认为是电子商务的最后一块沃土，除了阿里巴巴、京东等平台电商外，包括中粮集团等食品企业、顺丰速运等快递企业也纷纷进入农产品电商领域。但总体上看，目前农产品类电子商务的渗透率还不到1%，大大滞后于服装、电子类产品。这主要是因为农产品电商的发展仍面临不少技术，除了产品标准化、交易双方信任问题外，物流也是制约农产品电商发展的一大瓶颈。农产品电子商务的物流，主要面临着两方面的问题：一是单笔的配送成本较高。假如在一笔电子商务交易中客单价（即单笔交易额）为100元，那么农产品的物流成本将占到25%到40%，相比之下电子产品、服装的物流成本则在5%以下。按当前的行业数据测算，如果客单价低于200元，农产品电商就将处于亏损状态。二是我国冷链物流较落后，所配送的农产品质量难以保证。由于农产品大多是生鲜产品，需要进行冷链流通。据有关资料，近年我国果蔬、肉类、水产品冷链流通率分别只有5%、15%、23%，大部分生鲜农产品仍在常温下流通，而欧美发达国家的肉禽冷链流通率已经达到100%，蔬菜、水果的冷链流通率也在95%以上。由于冷链物流的不完善，造成农产品流通损耗率高达25%至30%，也成为我国农产品电商发展的一大挑战。

尽管农产品电商面临着诸多困难，但其发展依然势不可挡，据《阿里农产品电子商务白皮书》显示，2013年阿里平台上的农产品销售额同比增长了112.15%。为什么能有如此高速的增长呢？一个重要的原因是，传统的农产品流通模式环节多、效率低，相比之下尽管当前农产品电商的物流成本很高，却依然具有强大的吸引力和生命力。而突破物流瓶颈，不但攸关农产品电商模式的最终成败，对整个农产品流通机制的变革乃至“三农”问题的解决来说，也都有着重要意义。

改进农产品电商物流的方式是：

一是加大基础设施投入，大力推进农产品冷链物流建设。目前我国专业的农产品物流尤其是冷链物流的发展仍处于起步阶段，规模化、系统化的物流体系尚未形成，与发展现代农产品流通、满足居民消费需求尤其是发展农产品电商相比仍有较大差距。国家发展改革委《农产品冷链物流发展规划（2010―2015年）》提出，到2015年要初步建成布局合理、设施先进、上下游衔接、功能完善、管理规范、标准健全的农产品冷链物流服务体系。尽管当前物流企业对冷链建设的热情很高，各大物流公司之间开始自发进行跨区域的冷链业务合作，但由于冷链物流投资巨大，加上我国幅员辽阔，要想尽快建立起覆盖全国的冷链物流体系任务依然艰巨，亟须政府加大投资力度。二是全面优化农产品物流网络。当前我国农产品物流网络尚缺乏系统的规划，对运输路线、工具以及时间的选择上没有很好地进行优化处理，导致农产品供应链中物流成本较高，同时损耗也较高。农产品电商则进一步对物流网络提出了更高的要求，需要从供应链管理的思维出发，优化农产品物流路径和节点设计，并对农产品供应链中的加工、包装、库存、配送等环节统一制定实施符合现代物流技术的标准，有效提高物流的效率，降低农产品电商的物流成本。三是鼓励市场继续探索创新农产品电商物流新模式。当前，不少企业对农产品电商开展了积极的探索，例如顺丰优选借助顺丰速递在快递行业的经验和网络优势，推出了生鲜电商业务，菜鸟物流则通过整合冷链公路货运、冷链中转中心、落地配公司等多种物流资源，形成新型“二段式配送”物流模式，有效地控制了成本。这些企业的自发探索是农产品电商得以发展的原动力，政府应对其进行积极鼓励，出台税收、金融方面的专门扶持政策。同时，农产品电商这一新生事物的发展还离不开消费者的积极支持。目前从事配送的冷藏车平均一次提货送货的单数还很少，分摊下来成本较高，只有在广大消费者的积极参与下，农户品电商才能实现规模效益，整个行业早日走出“赔本赚吆喝”的阶段。