制药工程行业分析篇1

关键词药物分析；教学改革；理论教学；实验实践教学

中图分类号：G642.0文献标识码：B

文章编号：1671-489X（2013）33-0107-02

制药工程专业属于药学、化学、化工、生物技术等专业的新兴交叉学科和朝阳产业，也是近年来人才需求最热门的专业之一。东南大学成贤学院紧密依托东南大学的学科优势，自2007年起开设制药工程专业，培养学生掌握新药研发技术，强调制药工艺和工程技术的结合，强化工程应用和创新能力的培养。本专业还设有“药品质量控制技术”方向，侧重于培养学生掌握药物分析、药品检验、药品生产质量管理与过程质量控制的基本知识，具备进行药品生产、全程质量管理及各类药品检验分析的基本能力。

作为成贤学院制药工程专业的重要分析类专业基础课程，药物分析的主要任务是培养学生树立强烈的药品全面质量控制观念，使学生能胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作，具备解决药品质量问题的基本思路和基本能力[1]。课程涵盖了分析化学、有机化学、物理化学、药剂学和中药学等相关学科的基本理论和方法，具有知识、技术密集和多学科交叉、实践性强、应用面广、内容更新快的特点。成贤学院的药物分析理论课程为32学时，实验课程为16学时，这就形成了计划学时少和教学信息量多的矛盾，在有限的时间内不可能将所有的常用药物逐一讲解，也不可能逐一回顾所有涉及的基本知识。

本文结合笔者自身的教学实践，针对成贤学院制药工程专业药物分析课程提出教学改革和创新方案，通过调整教学结构和内容，扩充课程知识面，推进素质教育，提高教学效率和质量，培养符合时代和市场要求的制药专业人才。

1与分析化学、仪器分析教学结合

药物分析、分析化学和仪器分析这三门课程在内容、教学和实验上互为基础，相互交叉，其中分析化学在药物分析中占比重最大，其教学质量将直接影响药物分析的学习和学生从事药物分析工作的能力。然而，分析化学只重点介绍各种分析方法的原理，使学生在学习时对各种方法在制药工程领域中的作用认识不深，因而主动应用分析化学的原理和方法进行药物分析的能力常显不足。因此，在药物分析的教学中，应加强与分析化学的联系。例如，化学分析法中的剩余量滴定法在2010版《中国药典》中应用较多，如水解后剩余滴定法测定阿司匹林，剩余碱量法测定氯贝丁酯，剩余碘量法测定异烟肼，溴量法测定5位取代基含不饱和键的巴比妥类药物等。因此，应加强化学分析法的理论及实验教学。

从课程的发展前景看，仪器分析法是药物分析的发展趋势。原有的药物分析课程多集中在容量分析法、紫外分光光度法、红外分光光度法以及高效液相色谱等方法的讨论上，而对其他现代仪器分析方法的介绍较少。然而，随着生物制剂、中药材成分分析、中药制剂和药代动力学等新型药物分析任务的不断涌现，旧有的分析方法往往不能满足药品分析任务的需求[2]。2010版《中国药典》中，色谱法已成为目前药物含量分析的主流方法。所以，在药物分析的教学中，加强色谱法的理论和实验教学，有利于学生对药物分析的掌握。为了扩展学生的知识面，提高其解决实际问题的能力，还应加强新型仪器分析方法和技术的介绍，如LC-MS、GC-MS等，并针对各类药物的适用方法做相应的深入讲解。

2充分利用多媒体教学和网络资源

由于药物结构式多、课程信息量大，应改变过去以课堂讲授为主的传统教学方法，充分利用网络环境下多媒体教学的优势[3]，把原本枯燥的药物化学结构和分析过程用生动形象的动画方式和动态模型讲解，同时利用色彩、字体、格式、标注、强调等多种方式突出课程重点，帮助学生理解。此外，开展启发式、讨论式、案例式、提问式教学，给学生布置一些药物分析方面的小课题，激发学生学习的积极性，鼓励学生自制多媒体课件，走上讲台讲解。这样不仅能培养学生独立思考、分析问题和解决问题的能力，还能增强个人创新能力，锻炼语言表达能力，充分发挥学生的潜能，变被动学习为主动学习。

此外，还可建立药物分析课程网站，方便教师与学生互动。成贤学院正在建立化工与制药工程系网上教务平台，提供药物分析的网络课件和学习资料，并设置讨论版，增进教师与学生的沟通，及时解决学生课后遇到的难题，提高教学质量与效率。网站以小木虫等学术网站为根基，提供制药工程相关领域的新动态和新进展，使学生明确自身发展的方向，增强就业竞争力。

3加强实验教学

药物分析除了要求学生具有扎实的理论知识，还应具备熟练的实验操作技能和独力设计实验的能力[4]。成贤学院制药工程专业根据药物分析方法的发展趋势和学生就业的需求，在验证性实验中选择了典型的鉴别、检查和含量测定等实验内容，并加强了仪器分析，如高效液相色谱技术、差示分光光度法等实验内容，共开设了4个实验：葡萄糖注射液的快速分析法、阿司匹林片的鉴别和含量测定（两步滴定法）、高效液相色谱法检查阿司匹林中杂质、维生素B1原料药及片剂的含量测定。旨在培养学生如何根据药物的结构特征和理化性质，选择合适的分析方法；同时，使学生在查阅资料和书籍的过程中达到综合复习已学知识和理论联系实际的目的，并对药物质量研究有全面直观的了解。

在实验教学中，严格规范学生的基本操作、数据测定、记录及分析实验结果。对于一些常规仪器，如紫外分光光度计的操作，安排1～2人一台仪器，让学生能独立操作；而对于一些大型精密分析仪器，如红外光谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪等，先通过仪器仿真实验软件来播放仪器的相关信息，如仪器的内部结构、操作流程等，给学生以感性认识，再通过教师的讲解、演练及学生的实际独立操作加深印象，达到教学的目的。可考虑将实验课程安排从验证性实验过渡到设计性实验。安排学生选做1～2次综合性和设计性实验，教师指导学生查阅文献，提出设计方案，并组织学生讨论方案的可行性。在实验中遇到问题，教师不直接告诉学生解决方法，而是要求学生自己分析，寻找答案，培养学生解决实际问题的能力，并要求学生最后写出实验小结。

每周可安排固定的时间开放实验室，学生预约任课教师，鼓励学生将自己生活中遇到的药物分析实际问题带进实验室，进行自主实验，增强学生的创新能力。也可根据教师的一些药物分析类科研课题设置开放性实验，学生自主报名，利用课余时间参与实验研究。本专业在数年毕业设计和创新实验中发现，学生对产品结构表征及纯度分析的需求日益增加。原先采取学生送样实验教师打谱的方法，为培养学生自主操作能力，现多由学生自己完成样品的扫描分析过程。

另外，经过本专业数年的发展，及新仪器、新分析方法的产生和教材的更新，教学大纲和内容也应与时俱进。可通过网络或实地考察兄弟院校制药工程专业的药物分析课程大纲对现有大纲进行调整，做到优化课程内容，突出教学重点。为了增强教学效果，还可引进或外聘博士及以上学历、高职人员、海内外优秀人才承担药物分析的教学工作，加大本校与外校教师之间的交流合作，开展产学研合作和职业培训。

4与企业建立合作关系

在过去的3年里，本专业已与东大苏州研究院、南京化工园区、南京生物医药谷、金陵药业、先声药业、泰州医药城等20余家骨干企业建立合作关系，每年有50%以上的学生进入相关企业院所进行药物分析类毕业设计；并从去年开始与南京药石药物研发有限公司、江苏柯菲平医药有限公司、江苏威凯尔医药科技有限公司开展“3+1”合作办学。

5成效与展望

通过学科交叉、利用网络资源以及加强实验教学等手段，使本专业学生产生了学习药物分析的浓厚兴趣。学生无论是和他人的交流、合作能力，还是观察、思考、解决问题的能力，都有很大的提高。综合性、设计性实验的开设，也进一步提高了学生独立开展科研工作的能力和创新意识。加强校企合作，一方面能使学生提前进入本专业生产开发第一线，了解药物分析的新技术和新进展，弥补书本知识的不足，增强职业使命感和责任感；另一方面能提升学生的综合素质，增强学生的就业竞争力，提升就业层次，校企双赢。改革的同时，也促使教师加强业务学习，不断更新自己的知识，提高了教师的教学研究能力和实验操作技能，拓宽了教师的知识面，进而提高了师资队伍的业务水平。

纵观当前的药物分析教学改革，在以后的教学中还需要进一步实现教学手段的多样性，促进教学手段现代化。同时，要进一步加大实践与理论的结合程度，为学生提供大量的参与实践活动的机会。这样才能为我国的经济发展提供合格的高素质创新型人才，实现高等教育的发展目标。

参考文献

[1]杭太俊.药物分析[M].7版.北京：人民卫生出版社，2012：5.

[2]徐溢，郝敦玲，卢倩，等.药物分析教学改革的思考[J].药学教育，2007，23（5）：40-41.

制药工程行业分析篇2

随着我国社会经济的发展，我国药品生产能力不断提升。对于药品企业而言，不仅要引进先进的制药设备，还要建立完善的管理系统，保证制药质量，为企业创造良好的信誉和效益。因此，本文针对制药设备管理系统构建展开论述。

关键词：

制药设备；管理系统；构建

在企业制药过程中，相应的制药设备在很大程度上决定着制药的质量和性能。并且随着我国药品生产质量管理规范的推行，为药品制造提供了严格的行业规范，也为制药设备提出了详细规定。在制药设备的设计、选型、安装过程中，要满足相应的规范标准。同时在制药过程中，要做好清洗、消毒和灭菌工作，加强对设备的保养和维护，避免对药品造成污染[1]。因此，对于制药企业而言，为了提升药品品质，就要提升制药设备的性能，对生产过程进行严格的控制，提升设备综合利用率，不断延长设备寿命，构建完善的管理系统，为制药企业创造更多的经济利润。因此，本文针对制药设备管理系统构架和集成问题展开论述。

1制药设备管理系统构建背景

随着我国制药行业的迅速发展，给当前制药企业提出了更高的要求和标准，需要制药企业建立完善的设备管理系统，加强对设备的管理，改善生产设备的性能，延长设备的寿命，为制药企业创造更多的经济效益[2]。

1.1制药设备管理难度很大

在制药企业发展过程中，由于还没有建立完善的制药设备管理标准，导致在实际生产管理过程中，很难找到相应的依据，无法在管理中应用先进的应用技术和信息资源[3]。当前的制药设备种类繁多，结构复杂，而且市场竞争日益激烈，从而导致设备管理组织变得十分复杂，大大增加了设备管理的难度。在制药设备管理过程中，要结合实际设备管理的规模，分析管理现状，从而消除潜在的矛盾。另外，在制药设备管理系统中，很容易受到周围环境的影响，存在很多不可预测性，需要管理人员进行提前的预测，做好制药设备管理工作。

1.2制药设备管理系统的内容

对于制药设备管理系统而言，在实际应用过程中，涵盖各方面的内容，管理过程比较复杂。因此，大大加重了设备管理系统的任务，需要不断降低设备管理维护运行开支，提升设备使用率。随着系统功能的不断完善，对制药设备管理系统提出了更为严格的标准，要求企业不断推广GMP标准管理[4]，不断解决在实际生产和管理过程中存在的问题，控制好药品生产流程等，而这就需要系统管理人员进行深入的研究和分析。

1.3设备系统构建目标

对于制药企业而言，制药设备决定着企业的经济效率，对制药企业发展发挥着重要作用。根据当前制药企业发展的现状，为了满足当前药品市场发展的需要，要对制药设备管理系统的构架和集成有一个全面的了解，明确系统设立目标，做好制药设备运行管理[5]。通常情况下，制药设备系统构架和集成目标主要包括以下几个方面：①对管理系统而言，要能够全面客观地反映制药设备的运行信息，为做好GMP能力评定提供重要的参考依据，并且能够做好设备检修和故障处理工作，保证设备始终保持良好的状态；②要结合系统运行情况，不断提升制药设备的生产能力和生产效率，有效降低企业投入的生产成本，不断延长设备的寿命；③要提升制药设备管理系统预测的准确性，能够对设备运行情况进行科学的分析，控制好生产的各个环节，保证满足生产需要，提升工作效率[6]。

2制药设备系统管理体系构建

2.1制药设备系统管理体系

随着计算机信息技术的发展，制药设备管理信息系统得以不断完善，并且在不同的发展时期，形成了不同的理论。对制药设备寿命周期而言，主要包括规划和维修工程。其中，规划工程主要选择最优的投资方案，采用科学的决策，提升设备投资的经济性，为以后设备采购和选型提供重要的参考依据。维修工程主要分析制药设备出现故障的规律和方式，主要依据设备诊断学、修理学及网络技术，来解决设备维修问题，其理论基础就是故障物理学。随着科学技术的发展，制药设备性能不断完善，企业生产效率不断提升，设备管理逐渐朝着现代化和规范化的方向发展，实现了设备管理的集成化、网络化、智能化。设备维修的专业化和规范化，设备要素的市场化，都给当前制药企业发展提出了更高的要求和标准，也给制药企业带来了发展的机遇和挑战。

2.2制药设备管理系统功能结构

为了发挥制药设备管理系统的重要作用，就要明确制药设备管理系统功能结构，明确企业设备管理需求，做好系统工程架设设计和集成。随着药品行业不断规范化，有的药品生产企业依然采用传统的设备管理模式，难以满足我国社会主义市场经济快速发展的需要。在实际生产过程中，由于药品企业生产不规范，需要进行大修和停产，给企业带来巨大的经济损失。并且在设备维护流程上，依然采用传统的管理方式，导致管理水平低下，降低了生产效率，给企业带来不小的经济损失。在制定工作计划的过程中缺乏实效性，无法及时有效地搜集反馈信息，并且提供数据准确性较差，数据后期统计分析不科学，都给企业生产管理带来了不利的影响，不能从根本上提升设备维护管理水平[7]。在实际管理过程中，药品的生产维护要结合药品企业实际生产情况，控制好每一个生产步骤。第一，要做好设备管理信息化基础工作，广泛搜集制药设备、故障及工具的相关信息，然后进行汇总。第二，要做好相关资料的搜集和整理，建立药品企业设备系统的维修模型，为决策阶段提供重要的参考数据。第三，要不断完善预防性维修体系结构，充分利用计算机辅助系统，不断提升设备利用率，降低投入成本，自动生成维护工单，并且通过对维护工单的管控，从而加强预防性维护体系的管理，帮助药品生产企业提供最佳的维修决策，促进药品生产企业的长远发展。

2.3系统功能构架设计与集成

为了做好制药设计管理系统构架与集成，在实际研究过程中，要分析企业管理部门的组织形式，加强对制药设备的管理与维护，根据制药设备管理的现状，提出相应的建议。现针对系统设计和集成的总目标展开论述。第一，在实际生产过程中，药品制造企业要建立设备信息管理平台，完成对设备验证、使用、维护及故障管理等工作。第二，在提升设备利用率的过程中，要不断深入挖掘设备生产的潜力，最大限度地减少设备停机时间，降低设备物耗损失，为企业创造更多的经济效益。第三，在实际管理过程中，采用动态的管理方式，不断规范设备管理标准，减少维修次数和维护成本，不断延长设备使用寿命。第四，要加强对管理维护人员的培训，提升维修人员的工作效率，不断优化资源配置，降低企业的维护运营成本[8]。以下针对系统内部各个子系统展开论述。一是系统管理子系统，主要包括系统窗口模块、系统数据安全模块、用户权限管理模块、系统帮助模块、查询输出模块以及数据备份、恢复及清空模块等。二是资产管理子系统，主要包括设备建档模块、配件管理模块、拆旧数据模块及设备报废模块。资产管理子系统是整个设备管理系统的基础，需要加强对企业和设备维护资源信息进行管理。三是设备GMP能力管理子系统，具体包括净化功能模块、安全保护功能模块、结构设计模块及公用工程配套模块。四是验证管理子系统，主要包括设计、安全、运行及性能确认模块。五是使用和维护管理子系统，具体包括设备清洁模块、设备维护检查模块。在这个子系统中，主要为了保证设备正常运行，要采用先进的维护技术，提升设备性能，提升设备使用效益。六是管理子系统，主要包括任务模块、设计模块及组织岗位模块，从而保证制药设备能够正常运转，有效防止设备与人、环境之间出现双向污染的情况。七是故障管理子系统。设备保障信息模块主要保存利用故障树分析法和故障模式影响分析法的数据，从而为设备维护提供借鉴和帮助。其中，维修数据分析模块就是分析维修性的数据模式，然后从现有设备管理信息中提取相应的维修参数，从而为企业制定维修决策提供借鉴和参考。维修计划模块是故障管理关键系统，能够为维修决策模块提供维修优化模型。在实际应用过程中，维修决策模块有效实现了对设备保养、专修的智能化管理[9]。而在维修工作管理模块中，主要记录日常维修工作的情况，在很大程度上实现了在线的实时管理。

3结语

在药品企业生产过程中，要加强对制药设备的有效管理，提升企业的经济效益。本文针对制药设备管理系统的构架与集成进行了分析，明确了系统管理的任务和内容，有效地控制设备的状态，提升生产效率，为企业创造更多的经济效益。

作者：张超单位：天津红日药业股份有限公司

参考文献

[1]范春坚,张少杰.论制药设备管理系统的构架与集成[J].科技创新导报,2015,12(18):56.

[2]耿忠霞,张洪超.ERP设备管理系统在生物制药企业中的应用[J].中国卫生工程学,2014,23(6):523-524.

[3]王博,于颖.浅析制药装备管理软件的研究与开发[J].机电信息,2014,14(17):55-58.

[4]丁晓星,谭磊.制药设备管理系统的构架与集成研究[J].科技与创新,2014,1(6):111，114.

[5]郭璇.浅谈核电厂安防系统集成管理平台设计[J].电气应用,2012,31(12):31-35，45.

[6]赵禾粼,姚元超.制药设备管理与GMP相适应的对策[J].黑龙江科技信息,2011,15(7):9.

[7]秦峰.制药设备管理与GMP相适应的对策[J].机电信息,2010,10(17):50-52.

制药工程行业分析篇3

1研究对象与方法

1.1研究对象

广西师范大学化学与药学学院、桂林医学院药学院和其它设有制药工程专业实验教学的普通高等院校的部分学生和教师。

1.2研究方法

1.2.1文献资料法通过查阅与制药工程专业实验课程相关的文献资料，包括医学、中药学、药学、教育学、管理学以及其它实验教学体系的文献等，并且对这些文献进行总结与分析，为发放制药工程专业实验课程教学效果调查问卷奠定基础。1.2.2问卷调查法根据研究的需要设计了广西制药工程专业实验课程教学调查问卷(学校、教师和学生卷)，征求了专家的意见，进行了问卷的效度检验(见表1)。调查问卷的内容主要包括学校的规章制度、教学管理、师资建设、教师的态度、教学能力、教学效果和学生的反馈等。1.2.3统计处理根据调查所得的数据进行归纳和统计，并采用spss13.0进行特尔菲法和巴特莱特球度(Kaiser－Meyer－Olkin)检验统计分析。

2结果与分析

2.1制药工程专业实验课程教学效果的评价指标体系现状与分析

根据制药工程专业的具体情况，设计了学校、教师和学生三个不同类型的调查问卷，并且根据调查问卷所得到的数据进行了特尔菲法和巴特莱特球度(Kaiser－Meyer－Olkin)检验统计分析，对学校、教师和学生的各级指标内容、权重分配及专家访谈的问题进行了全面的预测、判断和检验，得出具有显著一致性的检验结果。然后将结果作统计处理，得到权重系数。研究结果表明(见表2)，制药工程专业实验课程教学效果的评价指标体系由学校、教师和学生三个一级指标及其子系统构成，其中教师及其子系统是制药工程专业实验课程教学最重要的评价指标，其次为学校及其子系统，最后是学生及其子系统。说明制药工程专业实验课程教学的效果主要是体现在教师的业务水平、教学教法、手段、教学态度、教学能力和教学管理等诸方面。因此，通过对制药工程专业实验课程评估指标的建立，为完善制药工程专业实验教学体系提供了重要的理论依据。

2.2制药工程专业实验课程教学效果考核评价指标现状与分析

由表3可知，根据调查问卷所得到的数据进行了特尔菲法和巴特莱特球度检验统计分析，制药工程专业实验课程考核主要分为平时考核占21%、实验报告考核占15%、实验操作考核占34%和期末笔试考核占30%，由此可知，广西各高校制药工程专业的考核指标打破了以往教师以实验报告和期末考试考核来评价学生制药工程专业实验课程成绩的局面。这新的考核方式能够根据实验课程的特点，对学生的实验操作、综合运用知识和分析等能力全面的综合评定考核。例如，对综合实验的考核“阿司匹林片的制备”，除了在考核中要求学生能够掌握片剂的制备和基本知识之外，还要求学生掌握辅料与片剂之间影响程度和溶出度的测定等知识。这样使评分员能够全面、科学、综合、规范加公平，对各个实验环节给出了相应的评分分值。

3制药工程专业实验课程教学效果评价体系的基本原则

3.1制药工程专业实验课程教学主观与客观性评价

制药工程专业从社会的需求角度来看，它要求所学该专业的学生专业技术含量较高、应用性强，涉及的学科比较广，与其化工和药学相比有着质的区别和联系，即主要是能够运用专业技术解决药物生产中的工程技术问题［3］。从教学的评价方式来看，要使学生能够学到过硬的专项技术本领，在评价运用的方式上，可以通过亲自听课、谈话或以主观的方式对制药工程专业实验技术进行操作或演示而进行的主观性评价。再次，可以通过客观的测量和测验收集专业实验技术资料和数据而做出的客观性评价。从而达到一方面可以监督教师的作用，又能反映学生掌握的专业技术水平。如表2中的评价就是通过学校、教师和学生主客观来评价学生的知识和反馈教师的教学水平和存在的问题。

3.2制药工程专业实验课程教学有序和即时性评价

制药工程专业实验课程在整个实验教学中是一个有序性的过程，即由计划、实施、检查、总结等四个阶段构成。比如制药工程专业药理学课程内容庞大复杂，所涉及的药物众多，要在规定的学时内全部讲解、示范或演示并使学生掌握专业知识是有所困难的［4］。因此，在教学内容的选择上，专业教师应根据有序的原则安排“典型、实用”的实验教学，如在上具有代表性的降血压药、降糖药、抗菌药物、抗肿瘤药等实验时，教师应该花较多的时间有计划地去实施整个实验的讲解或演示，使学生能够熟练掌握整个实验过程。另外，学生根据教师的教学行为作即时性评价，学生的即时性评价具有很强的外显性和即时性，会及时反馈给教师，其反馈可以是课前或课后(见表2)。因此，有序性和即时性评价能够恰当的及时地对学生的学习和教师教学水平做出评价，扬长避短，使制药工程专业实验教学评价起到发挥激励的作用。

3.3制药工程专业实验课程教学综合和单项评价

根据专业性的要求，制药工程专业实验课程教学评价可分为综合性和单项性的评价。综合评价是指对该专业整个教学过程能够完整、系统的评价，能够全面、准确和简明的反映教学的过程。比如学校对制药工程专业教学质量的全面性评价;单项评价是从侧面进行评价某个教学活动，如对制药工程专业学生某个课程实验成绩的评价［5］。综合性和单项性具有整体和局部的关系，在评价中如果以单个实验成绩进行评价，那整个综合性评价就很难完成;但如果没有从整体上评价整个实验教学过程也会影响到对单项评价的解释。因此，综合和单项评价在整个评价教学活动中有着内在、客观和相互依存的联系。

4结语

制药工程行业分析篇4

关键词：科技时代;药物分析改革

随着科学技术高速发展，人们迎来了科技时代的到来。新时代的到来对我国各行各业都带来了冲击，我国医药行业也不例外。国内医药的研制也从仿制逐渐转变为自主研发以满足市场的迫切需求，这就使得与其紧密相关的要写专业中药物分析课程的学习难度不断加大，学校为了培养学生满足新时代的需求就必须主动迎接这一新的挑战，是教师在药品的研究、生产、流通、使用及中药栽培等各方面付出更多的努力以满足社会多元化的现代药学需求。药物分析是药学专业一门专业型十分强的专业必修课程，其对学生对药品的质量监管、研发、临床使用等过程中必备的分析检验能力进行着重培养，通过这门课程的学习可以让学生对药品的理解更加深刻。科技时代的到来，科技高速发展，药物分析课程的教学也要跟紧时代步伐，进行相应的改革。

1背景分析

药物分析课程是药学专业的重点专业课程，也是教育部、卫生部要求的必学课程。随着科技时代的到来，药学专业也在不断地进步，不断地发展，不断地细化。目前，药学专业一般分为药学、药物制剂和临床药学三个专业，三个药学相关专业各有侧重，略有不同。药学专业侧重药学专业基础知识，主要是侧重于基础知识的学习；药物制剂专业侧重与药学专业知识的应用，在课程讲授过程中这种专业的课程应侧重于实践动手能力的培养，应适当加大实践教学的课程时间；而临床药学专业则更侧重于具体药物分析的内容。这种新格局的出现，也要求药物分析专业课程的教学也要进行相应的变革发展，不能一成不变，应该根据三个专业的具体要求和具体特点对人才培养计划、培养方案进行重新制定，课程内容的安排也进行重现的安排，针对三个专业的特点对专业知识进行有侧重的讲述，以求学生能够很好地学以致用，减少无用功。

2课程内容改革

新时期就要按照新时期的社会需求设定合理的教学要求，重新修订药物分析课程中理论课程和实验课程的教学大纲，去除原有教学大纲中过时重复的内容，适当增加顺应学科和专业发展特点的新教学内容。新时代的到来，药物分析课程教材也在不断地与时俱进，不断补充完善课程内容知识。虽然改变能够带来一定的方便，但是也存在一些不足。例如新课本中对药物分类按照药物结构与药理作用相结合进行分类，这种分类方式改变了以前按药物结构分类方式。这种分类方式可以让学生强化各类药物的结构与药效的关系，但是这种方式也存在一定的缺点，同一章内容讲述的知识差异性太大，分析无特定联系，这就给学生的学习带来极大的困难，也给教师教学产生了影响。因此，教学在进行课程教学时，应该合理安排课程内容的教授顺序，选取合适的内容安排顺序，在保证课程知识教授的基础上，注重学生的新内容的接收难易。在实际授课过程中，也要做到与时俱进，在实际教学生过程中，及时发现课程内容安排中存在的问题，并对教授的课程内容进行调整以求让学生更容易学习药物分析课程的相关知识。药学专业中的药学、药物制剂和临床药学三个专业各有各的特点，对每个专业授课内容确定是应充分考虑专业特征，为不同地专业教授又不同侧重点的课程内容。以临床药学专业为例：临床药学专业主要是为医院培养能够为用药提供指导的临床药师，临床药师的主要职责是深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见。因此对临床药学专业学生讲授这门课程的相关知识时，应该对教授内容进行相应的调整，以满足其实际今后工作需求。在实际教授过程中，适当增加临床相关的药学专业相关知识，并将课程内容中与今后工作内容关系密切的相关内容进行着重讲解。

3实验教学改革

药学分析课程的重点就是其实验课程，它是药学的灵魂与精髓所在。加强药学实验教学是教学质量能否提高的重要环节，也是培养高素质满足新时代需求人才的重要途径。药物分析课程中的实验教学不仅培养学生的实践动手能力，更重要的事培养学生的创新思维、创新意识。为实现这一目标，结合新技术新方法，对课程内容进行一定调整，将新时代出现的一些药物分析技术融入到实验教学中来，并逐渐加大教学比重。为了学生对所学的知识能够做到灵活运用，还需要对学生进行一些综合性的药物分析实验，让学生自主完成，让学生在一次次试验中，不断巩固所学知识，努力创新。此外，俗话说得好，巧妇难为无米之炊，为了给学生在实践教学中获取更多的知识，还要不断加大投入，不断改善实验教学条件，这样教师才能发挥其更大的热，也可让改革落实到实处。

4师资队伍建设

药物分析课程的教授与教师队伍的质量是分不开的，必须要加强师资队伍的建设。首先，教师们要对新教材充分熟悉，能够清楚地知道教材中的重点难点，懂得如何安排课程内容以激发学生的学习积极性，让学生对这门课程产生更大的兴趣；其次，教师应该主动对教学改革进行研究，从教学内容的安排、教学方法等方面对改革的方法进行探讨研究，以提高实际教学效果；在此，鼓励教师对新教学方法的探索与实践，将新的授课方式融入到教学中来，让课程的教学过程变得更加直观、更加立体，让学生更容易理解。与此同时，也要组织老师去进行教学观摩，学习成功教师的优秀经验，进行相应的教学比赛，不断提高自己教学技能。

5结语

科技时代的发展为药学的发展提供了机遇，也带来了挑战。我们应该迎难而上，抓住机遇，接受挑战，不断地改革进取，为新时代培养出更符合时代需求的理论知识扎实、实际操作能力强的复合型高素质药学人才。

作者:胡爽单位:沈阳工学院生命工程学院

参考文献：

[1]邓亮,郭亚东.药物分析课程改革初探[J].教育教学论坛,2013(8):112-113.

制药工程行业分析篇5

摘要：随着当前科学技术的不断发展，基因技术和微生物技术应用也逐步的广泛起来，在基因工程技术和微生物技术的带动之下，西药制药工程呈现了前所未有的发展趋势，制药行业也随之崛起，呈现出一种竞争的盛景。在当前人们对健康需求逐步增大的过程中，人们对药品的需求也在逐步的增加之中，这就使得西药在制药工程设备和制药工业需求增大，西药制药厂设备也在日益的变化之中。本文通过从西药制药工程中常见的各种问题进行剖析来探讨在制药过程中的技术和相关的设备问题。

关键词：西药制药;原理;设备;研究

我国是当今世界人口最多的国家，因此健康问题已成为当前我国发展的主要因素之一。随着社会的不断发展，人们对自身健康的需求不断的增加，人们对各种药品的需求也在不断的增加之中。随着人们对西药用药方面的不断加深和药量的增加，为西药制药发展提供了有力的市场基础和发展提供了前提，更为西药制药的研究和发展以及西药制药设备提供了支持基础。在西药制药的过程中制药设备更新换代，技术更加的完善才能制造出更符合当前人们所需求的药品。在制药的过程中需要注意的是随着人们对自然界开发利用的不断加大，各种抗生素和其他药品不断的滥用，使得病菌也逐步的出现了变化，对西药的抗药性逐步的增加，因此在使用的药物的过程中要综合多方面因素，对西药进行配合使用过程。这就需要在制药的过程综合各个方面，都需要制药工程逐渐完善，制药设备和技术不断更新，以适应时代的发展需求。

1、西药工程概述

西药制药是将生物通过化学反应方法融，生成新物质的方法、是应用先进的科学技术和理念进行可靠制作的过程。具有极大临床作用的药品，这从西药物质基础的角度可归结为研发确保西药产品化学组成稳定和均一的制药技术。也就是说，西药制药工程中需要解决的重要问题是怎样运用快速且安全有效的过程参数进行检测，是化学物质能够得到有效的分析，并能稳定药品的生产和加工，使整个制药过程能更加有效地进行控制，从而节约人力物力，避免人为等因素造成的种种误差。西药制药工程学的研发任务表明。它涉及药物分析与质量评价，过程分析化学、化学工程与工艺、过程装备与控制、工业仪表与自动控制、计算机应用、工业系统工程等众多学科，既需要研发各类先进的制药工程方法、工艺和设备。又必须研究西药质控方法和仪器分析技术；还需开发与西药制造过程相关的信号检测技术，数据处理和分析技术，自动控制技术以及各类综合性计算机信息管理系统等。

2、常见的技术工艺

我国虽然是用药大国，但由于当初种种国情的影响，使得我国在制药技术中还处在起步阶段，这也使得我国在临床用药过程中，往往国产的产品不能被人们所信任，国外的产品药效更好。换句话说，我国的制药工业技术仍需要进一步的加强。例如，在药品的提取、分离，浓缩，干燥、制剂、灭菌等制药全过程中，各步单元制药设备独立运行操作模式仍较为普遍。尚未达到各单元制药设备间的集成联用与智能化控制，导致物料转运过程损失、生产效率低等一系列问题；并且因敞口暴露时间较长．增加了物料污染及有效成分损失等可能性。此外，由于影响产品质量的制药工艺参数和质控指标缺乏在线检测和分析设备．没有实现全过程监控，人工操作的波动因素得不到有效控制。制药过程参数难以优化。形成药品质量控制方面的技术盲点，导致不问生产批次药品间的化学组成差异较大。质量达不到稳定均一。

3、西药设备的研究

GMP的提出，有效地推动了我国制药工程的发展和壮大，也对其药品质量加大了管理力度。在GMP中，对我围的制药设备进行了指导，主要包括：设备的选型、设备安装和设备设计需要符合我国国内需求和药品的生产要求。设备必须易于清洗，便于消毒灭菌，生产操作简单方便，易于保养和维修，并能有效地防止差错事故的发生，减少对环境等污染。新建的和实施GMP改造的药品生产企业都迫切要求购买符合GMP要求的制药设备。制药设备是否符合制药工艺要求。怎么样的设备才符合GMP要求，GMP对制药设备在外观．结构设计、检验、在线监测控制．验证技术指标等方面有什么要求等等，是选择设备时必须明确的重要问题。而制药工艺的复杂性又决定了设备功能的多样化，制药设备的优劣也主要反映在能否满足使用和洁净环境的适用性上。另外，制药设备在使用过程中，如何提高综合利用率、挖掘生产潜力，延长设备使用寿命等，这些也都成为现代制药企业提升管理水平和增强竞争能力所要研究和解决的问题。因此设备管理如何与GMP管理相适应以确保药品生产的顺利进行，是企业必须思考和解决的问题。

4、西药制药的设备管理操作规范

GMP提出，在西药制药的设备管理中，需要执行相应的管理操作规范，也就是说，在药品的生产过程中，要严格按照此操作规范进行，任何人都不能以任何理由违反相应规章。这个操作规程，即人们常说的SOP。有了此项操作规程，不但能避免人为因素造成的工作失误，进而引起药品的质量出现问题，也能很好地避免设备仪器在使用过程中形成误差，影响药品的药效等质量。首先，在严格执行此操作规程后，便于人们对设备的跟踪管理，有利于节省人力物力。例如：制药生产设备各种运行记录的填写，收集汇总分析的sOP化，便于主管领导和生产计划部门对全厂设备运行状况的掌握，以合理安排全厂的药品生产设备的添置，申请采购、开箱安装调试，验收等工作的SOP化，可以提高设备添置的合理性、减少风险。再者，规范的操作规程，能便于工人在生产过程中的技术操作规范化，并能很好

地提高工人的操作技能。在短时间内做到熟练操作。例如，设各操作的SOP化，可以提高生产工人对设备的操作技能，减小生产工人之间的技能差异；设备维修的SOP化，可以提高维修工的工作效率，减少设备的停机时阆。确保药品生产顺利进行。

5、我国的西药制药管理改革方向

我国目前的西药制药条件仍不理想，其西药在临床应用效果也有待加强，其中，如何加强西药制药的管理，是极为重要的。在西药制药中，不但要加强设备的管理工作，还要完善各种检查监督工作，并对GMP文件作出相应的改革和完善，使其更符合人们的时代需求，充分发挥生产设备的工作效能，提高生产率，满足疫苗生产及科研等工作的需要。工程技术和维修管理人员应从设备安装开始，根据设备对房屋，基础，水、电、气等技术要求，更全面地了解和掌握设备的结构特点，工作原理、性能指标和维护保养方法等。为编写设备GMP操作文件和管理文件等提供必要的技术资料。

制药工程行业分析篇6

【关键词】项目化教学；药物制剂分析技术；课程改革

1前言

1.1课程的性质

《药物制剂分析技术》课程是药物制剂技术专业的一门重要的专门核心课程。通过本课程的学习，使学生掌握药物物理常数的测定、药物仪器分析方法、药物杂质检查法、药物制剂的主要检查项目、药物含量的化学测定法、药品生物测定、药物质量检验、检验原始记录与检验报告书，培养学生运用大型分析仪器进行样品分析测试的能力，和客观、严谨的工作作风；使学生能达到高级药物检验工职业标准中的技能要求，并能适应药物质量监测部门、企业药品质检员等岗位的工作要求。

该课程要以《分析化学》、《仪器分析》等课程为基础，目标是培养学生掌握药物分析技术的基本知识和基本技能，具有药物分析的实际操作能力，其任务是使学生掌握药物分析的基本理论和基本操作技能，尤其着重训练药物分析的操作能力，为岗位职业能力打好基础。

1.2设计思路

本课程是依据“药物制剂技术专业工作任务与职业能力分析表”中的药物检验工岗位的任职要求设置的。药物分析技术课程的总体设计思路是，打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以工作过程为导向，用任务引领课程授课内容的课程模式，通过完成工作任务，提高和增强学生实践技能水平和职业发展能力。

本课程是根据药物质量控制中常用分析仪器与分析手段，采用以工作过程为导向的思路，利用完成工作任务的形式将课程涉及的内容进行重组和整合，不仅有利于有效的完成教学任务，还有利于实现理论与实践的一体化，提高学生学习效果。按照药物分析工作过程的要求，结合教学目的，可以将课程内容分为药物分析的基础知识（数据处理与分析方法）、药物常用物理常数的测定、药物鉴别、药物的杂质检查、药物的含量测定、药物制剂分析和药品质量标准的制订，然后在这几个模块中采用项目教学的形式进行实施。不再独立开设醇、酚、酮、醚类药物、芳酸及其酯类药物、胺类药物、巴比妥类药物、黄胺类药物、杂环类药物、生物碱类药物、糖类和苷类药物、甾体激素类药物、维生素药物、抗生素药物等不同类型药物分析的具体章节，而将这些内容结合项目教学融进各个模块，在模块教学中以具体药物分析进行项目驱动，提高课堂的生动性和实效性，也可以避免以往章节过多、学生头绪不清、教学内容重复等现象。

课程内容的编排和组织是以药物检验工岗位需要为依据确定的。立足于培养学生实际样品分析操作能力，本课程打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，采用项目化设计，以具体的工作任务引领各种仪器分析方法的学习，让学生在完成具体项目过程中构建相关理论知识，同时训练仪器。

2教学内容的确定

通过任务引领的6个分析项目的完成，使学生理解药物的物理常数的测定、药物杂质检查法、药物制剂的主要检查项目、药物含量的化学测定法、药品生物测定、药物质量检验，掌握电位滴定仪、紫外分光光度仪、原子吸收仪、气相色谱仪、液相色谱仪等各种仪器操作步骤；会处理检测数据并写出检测报告；同时，在教学过程中培养学生诚实、严谨的工作作风、树立全面质量管理意识，爱护仪器的良好习惯，以及团队合作精神。

3教学评价

采用结果评价与过程性评价相结合、定性评价与定量评价相结合、学生自评互评与他人评价相结合的评价方法。评价的多元性。将考勤、作业、项目完成情况、课堂纪律等纳入平时成绩，总成绩的50%，期末考核占50%。注重学生动手能力和实践中分析解决问题能力的考核，期末考核以实际操作为主，按高级药物检验工技能标准进行考核。

4教学效果

项目化教学以其特有的优势成为高等职业教育教学改革的主流方法，课程开展项目化教学后取得了较好的效果，学生更加主动参与实训并且积极性提高，学生方向较好。但在实际教学过程中出现了一些具体问题，例如学生基础知识不够扎实，方案设计有一定难度；学生查阅资料和分析思考的能力有限，设计的项目实施方案雷同现象较多；分组实训中有学生存在浑水摸鱼现象。这些问题将在下一阶段的课程改革中采取措施加以克服和改善。

5总结与建议

5.1在教学过程中，应立足于加强学生实际操作能力培养，采用项目教学，以工作任务引领知识、技能学习，提高学生学习兴趣。本课程教学应采用“教学做一体”的现场教学方式。选择合适的项目载体，教师讲解、操作演示、现场指导，学生分组讨论、动手操作等有机结构，让学生在“做中学”，教师在“做中教”。

5.2在教学过程中，要结合企业、检测机构真实检测项目，创设真实工作情景，在实践过程中，使学生掌握常用仪器分析的一般步骤和仪器使用方法。教学过程中要结合高级药物检验工职业技能考证需要，加强考证项目操作实训。教学过程中教师应积极引导学生养成诚实守信，对检测数据负责的职业品德，严谨的工作作风，培养学生的质量意识。

参考文献:

[1]王炳强.《药物分析》第1版.北京：化学工业出版社，2009；