加工机械行业报告范文篇1

根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(〔20*〕51号)和《*市人民政府办公室关于印发*市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》文件精神，结合*实际，区政府决定，用一年左右的时间，在全区深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。现将专项行动实施方案有关事项通知如下：

一、主要目标与工作重点

(一)主要目标：通过专项行动，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应(事件)能够被有效监测，合理用药水平得以提高，确保药品规范生产和上市质量，人民群众用药安全感普遍增强；涉药研制、生产、经营、使用单位的诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，药品市场秩序明显好转。

(二)工作重点：坚持整顿与规范相结合，围绕药品研制、生产、流通、使用及广告宣传五个环节，突出重点，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。

二、主要任务与工作措施

按照*市整顿和规范药品市场秩序专项行动的总体部署，根据现有的管理体制，各有关部门要依据自身职责，主动做好与市级部门的衔接，围绕主要工作任务和措施，整顿和规范我区的药品市场秩序。

(一)药品研制环节：主要任务是清理整顿虚假申报行为。

1.督促药品注册申请人开展自查自纠。对20*年1月1日至20*年5月20日申报的所有申请临床或申请生产的药品品种进行自查。自点：研制过程中所使用的化学原料药和中药原料及其来源的合法性；研究人员、设备、实验动物等是否具备条件，并符合有关管理规定；生产申请临床试验和申请生产的样品是否符合法律法规规定的条件和要求；工艺研究和稳定性研究是否科学、完整、合理、真实；研究资料、档案管理是否符合规定。

2.规范医疗器械产品注册审查。重点清理20*年12月以来在产品注册过程中是否存在高类低报、非医疗器械按医疗器械管理的情况；全面检查企业执行强制性标准的情况，核实企业在产品注册过程中提交资料的真实性，特别是出厂检验报告的真实性，检查已注册产品的规格型号、适用范围、使用说明书是否与注册资料一致。

3.加强对药物临床前研究开发机构和药物临床实验机构的监督检查。依法查处弄虚作假、管理混乱、擅自开展药物临床实验的机构，保证研究工作真实，保障受试者安全和权益。

4.加强医疗机构制剂调剂的审批和管理。从20*年6月1日起，未换发批准文号的医疗机构制剂不得配制；依法查处无证配制、不按标准配制的制剂和医疗机构。严格规范医疗机构制剂室，重点检查医疗机构制剂室是否符合配置管理办法，制剂调配是否符合要求。

(二)药品生产环节：主要任务是对《药品生产质量管理规范》(GMP)的执行情况进行全面检查。

1.组织开展对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)情况的日常监督和专项检查。重点检查内容：药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况。重点检查对象：注射剂类、青霉素类药品生产企业、近期日常检查中问题较多的企业、20*年药品质量抽查不符合标准的企业、有接受委托生产行为和有委托检验的企业、20*年度监督等级B级、C级的药品生产企业以及因兼并、改制、重组、更名等使组织机构和管理人员发生重大变化的药品生产企业等。

2.组织开展对医疗器械生产企业的全面检查。重点对象是管理相对薄弱、存在安全隐患、有投诉举报、生产重点监管品种的医疗器械生产企业和医用电气类、卫生材料类生产企业；重点内容是：开办条件符合性和质量体系运行情况、医用电气类医疗器械生产企业是否执行GB97*.1-1995标准、是否配备相应的检验设备，是否有能胜任职责的检验人员，卫生材料类企业的卫生环境、原料采购、产品检验、产品包装、使用说明书等情况，检查企业有无未经登记委托加工的现象。

3.加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、储存保管、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节的检查。

(三)药品流通环节：主要任务是规范药品经营主体行为。

1.强化药品批发、零售企业《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存条件等进行重点检查。在检查中发现各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证的行为，依法立案查处。加强药品零售(连锁)企业处方药与非处方药分类管理制度执行情况的监督检查，重点做好处方药凭处方销售、其他处方药登记销售、药师在岗的检查。

2.加强对医疗机构药品质量的日常监管，尤其是规范基层医疗机构药品采购渠道、药品储存条件以及药品购进记录的真实性和完整性。全面推进个体诊所、学校、厂矿医务室、社区卫生服务站等医疗机构的药品规范化管理。

3.对植入(介入)类医疗器械经营企业、验配助听器经营企业以及提供免费体验方式进行经营活动的经营企业进行检查。严格隐形眼镜经营企业的市场准入，确保发证工作的公正、公平。

4.加强特殊药品监管，重新确认特殊药品研究、生产、经营和使用单位；完善定点企业审批程序，加强特殊药品监控信息网络建设，实现特殊药品流向的实时监控，保证医疗需求的同时，防止流入非法渠道。

5.推进药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源，并与农村社区医疗卫生服务工作紧密结合，把农村基层医疗机构的药品规范化管理纳入卫生服务中心、服务站建设中，统一规划，强化监督管理。推进与食品安全“千万工程”相结合，引导和鼓励我区“千镇连锁超市”龙头企业在农村的连锁门店设立乙类非处方药专柜，加快农村药品供应网、监督网建设。

(四)药品使用环节：主要任务是提高临床合理用药水平，加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价。

1.高度重视上市药品的监管，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督。全面清查社会医疗机构超范围使用药品问题，督促基层医疗机构严格按照省乡村医生基本用药目录和个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录规定用药，规范处方行为，提高临床合理用药水平。开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警。

2.加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测和再评价工作。全面检查药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作情况，对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价，及时采取有力措施控制和妥善处置群体性不良反应事件。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度，切实提高不良反应(事件)报告的上报数量和质量。

(五)广告宣传环节：主要任务是大力整治虚假违法的药品广告。

严格执行药品、医疗器械广告审查制度；加大对药品、医疗器械广告的检查频次，加强对药品零售企业店堂内药品、医疗器械广告的日常监管，尤其是加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关药品、医疗器械广告内容的监管，对屡次违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患的品种进行监督抽验；加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；对多次违法品种和违法企业在全市主要媒体进行曝光，及时向社会警示。

严厉查处六类虚假违法广告行为：以新闻形式的药品广告；在药品广告中使用患者、专家的名义和形象作证明；药品广告夸大功能、保证疗效；处方药违反规定在大众媒体上广告、医疗机构制剂违法广告、治疗障碍等禁止的药品广告；未取得有效的广告审查文件，篡改广告审查文件或使用过期、失效、撤销的广告审查文件药品广告；药品广告不明显标示整理名称的行为。

三、保障措施与工作要求

(一)加强组织领导，健全工作机制。按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作要求和“标本兼治，着力治本”的方针，区政府成立整顿和规范市场秩序专项行动领导小组，由分管副区长任组长，区各有关部门分管领导为成员；领导小组办公室设在区食品药品监管分局，承担专项行动的日常工作。各有关部门要加强领导，落实责任，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，一抓到底，抓出实效。

(二)明确责任分工，加强部门协作。食品药品监管部门要集中力量协调抓好药品市场的整顿和规范工作，加强对专项行动的指导和督查；社发部门要加强医疗机构药房药品质量监管，提高医疗机构合理用药水平，确保患者用药安全、有效；工商部门要进一步加大药品、医疗器械违法广告查处力度，使药品、医疗器械虚假违法广告得以及时有效地查处；公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度；监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区和部门，严肃追究有关领导和人员的责任；财政部门要积极为专项行动的开展提供保障，确保顺利完成专项行动各项工作任务；各新闻宣传单位要充分发挥正确舆论导向作用，营造良好的舆论环境。乡镇（街道）和其他相关部门要围绕专项行动的主要任务，加强沟通和联系，认真履行工作职责，确保全区整顿和规范药品市场秩序专项行动落到实处。

(三)提高思想认识，严格依法行政。要以齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药等事件为戒，强化宣传教育，统一思想认识。落实科学发展观、正确的政绩观，坚持以人为本，增强大局意识，树立科学监管的理念，严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，推进依法行政，严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、情节恶劣、后果严重的药品、医疗器械大案要案。深挖重大案件背后的腐败行为，对案件查办过程中发现涉嫌商业贿赂的，及时转交治理商业贿赂工作机构查处。

(四)完善长效机制，促进企业自律。大力推动药品行业信用体系建设，加快形成行业自律机制，积极鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。进一步加大失信惩戒力度。对不守法不诚信的药品、医疗器械生产经营企业，及时向社会公开曝光，责令其限期整改。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。加强药品、医疗器械质量的监督抽验力度，积极发挥药品、医疗器械质量检验检测机构的技术支撑作用，合理安排经费，增加监督抽验的批次。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。

四、工作步骤与时间安排

专项行动分三个阶段进行：

(一)动员部署阶段(20*年10月中旬)。按照此次专项行动的总体要求，有关部门要结合实际，加强与市级部门的衔接，研究制定相关环节的具体实施方案。区食品药品监管分局牵头制定整治药品研制、生产、流通环节的实施方案，区社发局牵头整治制定药品使用环节的实施方案，区工商分局牵头制定整治虚假违法药品广告的实施方案。各部门的实施方案要抄送区食品药品监管分局。

加工机械行业报告范文篇2

(一)转变观念，促使机电情报工作，为经济建设主战场服务，取得较高社会效益和经济效益。

1.1988年省机械厅指定笔者担任省农用车联合公司筹备组成员，带队赴全省农用车厂进行深入细致的情报考察调研，拟定农用车联合公司章程初稿，组织福建省农用运输车联合公司筹备会，向厅领导提供全省农用车发展历程和现状的准确信息资料，根据国家技术政策，组织情报人员撰写了《我省农用运输车现状及发展设想》情报调研报告。省机械厅在%闽机技字第009号函指出，该调研报告“在我省首次开展农用运输车行业调研是适时的，对正确引导我省农用车行业走联合发展道路和行业合理布局、健康发展起着有益的促进作用，对制订我省机械行业科技发展规划和决策有较大的参考价值，对科技进步作用较大。”情报工作促进了“福建省农用运输车工业联营公司”于89年正式成立。1993年农用车产量达5.55万辆，占全国产量的30%，成为我省工业的一项拳头产品。91~95年全省生产21万辆，产值达50.8亿元，实现利税3.18亿元，93~94年机械厅系统的农用车产值占全省机械工业百分之二十，为我省经济发展发挥了很大的推动作用。

2.受省机械厅领导委托，以情报论证为依据，笔者带领工厂厂长、总工三次赴京向机械部何光远部长等领导请示汇报，解决了我省柴油机新产品立项难题，大力协助福建机器厂开发6170新型柴油机，填补了我国柴油机行业空白.目前福机厂已生产350台，创产值3500万元.该机型在全国“渔船用柴油机选型会”上，被推荐为全国优先选用的新型节能柴油机.这是情报为领导决策服务的典型范例.

3.省下达《中国红壤开发项目所需机电设备研究》与《进口物质设备经济性研究论证》二项情报调研为中国红壤项目节省开支4600万元，我所负责的论证方案被世界银行采纳，通过国际竞争招标验收后，由我国农牧渔业部组织实施，获国内外专家很高评价.红壤项目联合办公室把它誉为“为红壤项目获得最佳经济效益，为红壤项目作出巨大贡献”的一项出色的情报调研成果.

4.我所和省农机研究所负责国家经委、机电部下达《85系列水田犁》课题(笔者为课题组长)。87年通过部级鉴定以来，已在全国生产推广85系列水田犁7万台，创产值1750万元，利税200万元.本省推广2。。。多台，耕翻土地50万亩以上.机耕冬翻不仅病虫害减少，节省农药、化肥，同时提高地力，平均每亩可增产稻谷10公斤，共增产稻谷500。吨以上，价值达400万元。我所还同农业部门继续合作推广犁耕，为保护国土恢复地力作贡献。

5.我所受省机械厅委托，负责全国机械信息福建子系统工作.我们在认真抓好信息系统管理工作的同时，狠抓信息利用.据不完全统计，由于我省机械行业较好利用信息，五年来已在工厂创效益1632万元，199。年在全国机械工业情报工作大会上，受到机电部部长表扬。

6.机电部下达“中小型电机市场调查与预测”课题形成的调研报告对福建省如何调整中小型电机产品结构提出建设性的建议.根据这些有益的建议，工厂开发新产品新增产值3288万元，创利税49。万元。

7.机电部中小型电机情报网下达“中小型电机生产工艺调查与建议”被我省有关工厂采纳。由于采用新工艺创产值150。万元，创利税100万元，节支595万元。

8.我所木机情报人员编制部级木工机床产品开发指南，提出14个木工机床新项目组织实施已创效益5763万元。

(二).加强情报基础建设，树立用户第一的服务观念。经过十年努力，克服重重困难，建成我省机电信息系统“六库”，直接为全省机电行业提供有效服务.众所周知，以计算机技术为代表的现代情报手段的出现，大大扩展了情报信息资源加工、利用的能力.当前，在机电产品激烈竟争和信息量激烈膨涨的新形势下，加强情报基础建设.用现代化设施逐步武装情报机构，使情报信息具有快速、高效的功能显得特别重要。

1.微机信息库:我所微机室在省科委支持下，已购置微机五台.目前已同机械部信息院2个中文库、2个西文库、中国科技信息所7个中文库、5个西文库和省海峡网(总容量20亿汉字，日增100万汉字)建立了联机检索业务，为全省机电工业开展检索与咨询服务。对我省机电行业新产品开发、查新、鉴定等发挥了重要作用.充分显示了计算机、电子通讯技术在信息加工、利用中的快速功能。在联机检索业务开展的基础上，我所除已建立福建省机电产品数据库外，目前正在建台湾机电产品数据库。

2.标准资料库:标准化是国家重要技术政策，是机电工业上水平、提高质量和发展外向型经济的重要前提.机电产品必须采用国家标准，并尽可能向国际标准靠拢.根据本省工厂的强烈要求，我所已分类整理收集国内外机电标准资料3万册。

3.声像资料库:根据机械部(86)机情函字912号“关于建立机械工业声像工作的通知”精神和省机械厅党组的要求，我所组织拍摄了我省80多家工厂企业的厂史、厂容、产品录像片和研究院重要科技成果录像片，有的已在中央和省市电视台上播放。目前已拥有机电录像100余片，机电照片6。。。多张，成为我省保存机电声像资料最多的单位.声像作为形象化的情报手段，在机电产品宣传领域有着特殊的作用，我所组织摄录编辑的《福建机电产品誉满五洲》录像片，曾用中、英二种语言，在中国出口商品交易会和福建机电产品展销会上播放，并送住墨西哥等国演播，取得较好宣传效果.

4.机电样本库:国际和国内先进机电产品样本，对我省机电科技的发展都能产生启迪、借鉴和开拓思维的作用。我所已收集整理国内外机电样本2万份，多次举办展览，省内外观众达5。。。余人，受到社会关注和科技人员的欢迎。

5.图书文献库:现有馆藏中文图书2万种3万册，外文图书900种2000册，各种技术资料21300册，每年免费接待读者6000人次.6.期刊资料库:库存期刊800种6000册.每年免费接待读者300。人次.

(三)抓机电情报调研，促海峡两岸合作.十年来，我们按机械部的要求，重点进行了台湾地区机电调研和促进海峡两岸机电合作，开展闽台科技交流活动。

1.抓住机遇，进行台湾机械工业调研1987年，将《台湾机械工业》调研列入部情报课题。仅用二年时间即完成40万字《台湾机械工业》调研报告，近几年，我们又完成了《在大陆的台资机电企业经济效益分析》、《台湾机电科技》、《台湾农业机械化调查及海峡两岸农机界的合作》、《台湾机械产业自动化和工业机器人调研》、《台湾信息业现代化调研》、《台湾工业发展战略研究》、《闽台机械工业对比研究》等机械部情报调研课题，对祖国大陆机械行业了解台湾机械工业发挥了重要作用。《海峡两岸机械工业互补与合作的研究》经机械工业部批准，正式列入1995年机械工业部软科学研究项目计划(笔者为课题组长)。这是我所成立10年来第一次承担机械部软科学研究项目(研究费用由机械部提供)。目前，该课题正抓紧实施，可按计划在今年底提交部级鉴定.

2.在情报调研基础上，加强与台湾同行的合作，促进闽台科技界双向交流.在开展对台情报调研课题期间，我们与台湾大学，台湾机械、农机同业公会、台湾农村社等组织和有关人士建立了较密切的联系.1992年，我们邀请了台湾省农机和食品机械考察团访闽。我们向台湾代表团提供的“大陆各省对台经济合作联系表”已于92年7月份全文刊登在“台湾农村”杂志第十十六卷第二期上。省机械厅领导同我所负责人一道与台湾有关方面签订了“发展闽台农业机械化事业合作意向书”.有关合作内容正在组织实施.笔者于1993年8月2日到10日以共产党员和专家身份应邀赴台进行访问和考察，并在台湾大学作学术报告.这是福建省机械系统首次安排的赴台考察活动，对开展闽台两省机械工业和学术界双向交流起了促进作用。1995年，由我所牵线联系，经省主管部门同意，福建台湾机械(器)工业同业联谊协议书于2月25日正式生效。根据厅长办公会议决定，联谊办公室设在我所，活动经费由闽台共同承担。

3.成功举办了首届“闽台机械样本展。”根据95年闽台机械工业同业联谊计划.在省政府、省台办、省科委、省财政厅大力支持下，首届“闽台机械样本展暨技贸洽谈会”于1995年8月28日一22日在福州举办.本次样本展共展出闽台两省机械工业中最新工具机、钢铁加工机械、产业机械、电工电器和工程农机等机电产品样本150。多份，(部分厂商还提供录像带并演播)其湾机械工业直接参展企业8家，福建机械工业直接参展企业28家.会期5天，共接待全省各地市200多个单位，近千人参观展览(其中厂长、经理约有300人左右)台湾方面派来洽谈的人员有:台湾区机器工业同业公会邱桂霖总千事等n人.我省前来洽谈的单位有:福建省机械设备进出口公司等28家单位。通过展出拾谈，达到了两岸机械工业相互了解、广交朋友、寻求合作、共创良机的初步效果。

4.安排筹建《台湾机械城》投资考察根据联谊会协议，台湾区机器工业同业公会拟在闽筹建1500亩“台湾机械城”。95年8月23日至26日厅、所派员陪同以林林波为团长的台湾投资考察团6人对福州、莆田、泉州、厦门四处地区投资环境进行实地考察.(四)办好刊物，搞好发行，参与情报网络行业活动，加强情报横向联系.我所受部、厅委托，主办《福建农机》、《木工机床》、《水轮泵》、《福建机械》四种刊物.其中《福建农机》发行量达1.2万份，《木工机床》和《水轮泵》是为全行业服务的期刊。通过刊物的交换，我所机电情报联系单位逐年增加，已达2653个，进一步扩大了信息源.十年来，我们先后参加了全国自动化情报网、华东地区电气自动化情报网、华东电缆情报网、全国农机情报总网、省情报网、全国农机期刊网、全国机械情报网等情报网络活动，并担任过全国农机科技刊物网付网长、十四省市(区)机械情报(所)协作网网长、付网长、负责全国木工机床行业信息网、水轮泵行业信息网、机械部科技成果信息系统、福建子系统福建机械工程学会信息分会和省农机学会对外联络组工作，先后主办省科技日语培训班，省自动调速器培训班、预测和决策函授福建培训班、微机培训班等，并多次主持召开全国性、地区性的情报网络行业会议.通过这些网络活动，加强了横向联系，为机械工业开发提供了许多有益的信息和科研选题的素材，并同生产厂建立了密切的协作关系。

二、创办经济实体，增强科技信息事业自我

发展能力，努力增收节支，搞活情报.情报事业的发展受到有限经费的制约.因此，在搞好情报本职工作、抓紧情报主业的同时，还必须充分利用我们的技术力量、设备来开展与情报业务相关的多种经营和有偿服务。我们认为，国家在财力不富裕的情况下，十年拔给我所284万事业费已是很不容易了。在深化改革中，为了促进情报事业的进一步发展，必须增强适应市场经济规律的经营观念并采取有效措施增强情报后劲.

(一).情报办书店在机电部情报所支持下，我们作为情报办书店的试点，于1986年集资了3万元盖房，办起了“机械工业出版社福州机械书店”.国家出版局曾明确指出:“图书发行工作在2个文明建设中有着重要的地位和作用。书店是传播共产主义思想的阵地，是输送科学文化知识的工具，是我们党的教育工作的重要组成部分。”我们按部所领导要求，开业前就多次教育职工，坚持为人民服务，为社会主义建设服务的方针，积极发行好书，及时提供科技书刊，为科技人员、技术工人排优解难，为机械工业发展提供优质精神食粮.书店开业十年共销售码洋150万元，初步取得了经济效益.我们发挥了情报办书店的优势，艰苦创业，先后同全国十几个出版社合作，举办了五次书市展销，正在探讨把书店办成情报信息普及和技术开发阵地，成为我所情报源之一。

(二).创办轻印刷实体为进一步提高增收能力，节省自办期刊印刷费用，在拥有计算机激光照排设备基础上，1995年8月全所职工踊跃集资，克服各种困难购置了胶印机、切纸机、装订机、制版机筹建了轻印刷车间。依靠自己力量，仅用1个月就试运转成功，正式对外营业，到今年6月已胶印8开资料40万页。以优质价廉获用户好评。

(三)多种经营，努力增收科技情报有偿服务是科技情报人员创造的成果，用价值体现的一种形式.在深化改革中，我们还动员全所各个专业室组在搞好本职工作，完成上级下达指令性情报任务前题下，发挥各自的专长，在录像、复印、照相、标准发行、技术咨询、广告、承接横向课题(包括硬件科研)，微机服务，中介服务，开拓技术市场等领域实行有偿服务，努力节支增收，既有社会效益，也取得一定的经济效益.十年来共创收60万元，加上上级奖励事业“费和省科委拨设备专款总计约80万元。这批资金除少量用于职工福利外，大部分用于开展情报事业和购置计算机、录像设备、复印机、幻灯机、照相机、投影仪、调制解调器、稳压电源、绘图机、供干机等一批情报基础设施.这是改革前可望而不可及的.既为情报事业的发展增添了手段，又进一步增强了创收能力，使情报工作充满了活力。

加工机械行业报告范文篇3

一、建立全区药品不良反应监测网络

为了使药品不良反应报告更加及时、准确，要求各医疗机构、各药品经营企业在“全国药品不良反应监测网络”注册各自的用户名，并指定专人为ADR联络员，通过该网络直接报送药品不良反应报表。同时，鼓励有条件的药品经营企业和药品使用单位注册网上用户，直接报送药品不良反应报表。

二、实行定期信息制度，建立药品不良反应监测长效机制。

针对各医疗机构、各药品经营企业、药品不良反应报表的上报情况，每季度将对各项数据信息进行分析、汇总后以简报形式予以公布。

对药品经营、使用单位的具体要求。

（一）药品经营企业：

1、开展多渠道的宣传、教育和培训，使其树立正确的药品不良反应报告意识，消除不敢报和不愿报的思想。

2、将药品不良反应监测报告工作作为GSP认证检查、跟踪检查、日常检查的一个重要内容，如有不按照规定实施以一般缺陷记录在案，督促整改。

3、要求连锁经营总部负责对连锁企业各门店进行不良反应报告工作培训，将药品不良反应报告表发送到各门店，促进不良反应的上报。

（二）医疗机构：

1、各级医疗机构要结合自身实际情况，建立药品不良反应报告和监测制度，制定具体实施方案。

2、县级医疗机构要成立以院长、医务科、药剂科和各临床科室负责人为成员的领导组，临床用药科室为主要工作部门的院级ADR监测工作小组，组织指导医院的ADR监测工作。

3、建立以临床一线医护人员为核心，护理站为节点，覆盖医疗机构各科室的ADR报告监测模式，使药品不良反应及医疗器械不良事件监测融入医务工作者的日常工作。

4、各级医疗机构要将药品不良反应及医疗器械不良事件报告列入年度工作考核范围。同时建立不良反应报告奖励制度，设立奖励基金，每月要在院内醒目位置公布全院临床医师报告情况。

三、对药品经营、使用单位的相关建议。

（一）药品零售企业不良反应报告每月不少于5份，医疗器械不良事件每月不少于一份。未按照要求开展监测工作的和不能及时上报的，药监部门将对企业进行重点检查。

（二）一级以上（包括一级）医疗机构的每个临床用药科室不良反应报告每月不少于20份，医疗器械不良事件报告不少于3份；一级以下医疗机构的每个临床用药科室不良反应报告每月不少于10份，医疗器械不良事件报告不少于2份。