厂区保洁制度范文篇1

摘要：在所有的洁净厂房类型中，医药洁净厂房是其中比较重要的一部分了，医药洁净厂本身虽然起步较晚，并且在建设上没有太多先例可以用来借鉴经验，但是相关人员对此极为重视，因此获得了较快的发展。洁净技术本身在医药行业用途已经十分广泛了，在生产和管理工作中都发挥了重要的作用。药品在生产上本身具有一定程度的特殊性，所以在具体工作中应该结合自身的情况和实际需要来对厂房设计做出调整。

关键词：洁净厂房；设计；典型问题

用来生产药品的厂房在设计上应该以GMP作为基本原则，所以相关的技术人员和管理人员应该在工作中认真负责，以求能够减少差错导致的污染，给药品质量带来提升。其实GMP原则本身也是为了保证生产过程全程的谨慎和仔细，避免产生污染。但现在洁净厂房或多或少存在着一些诸如追求形式的问题，卫生处理工作还很不到位，所以有关工作人员应该针对医药洁净厂房进行严格要求，把微生物作为首要污染物来进行控制。下面结合实际情况来逐条谈谈洁净厂房在设计中的一些典型问题，以供参考。

1全过程全方位控制

相关人员应在设计洁净厂房应时刻遵守“分级过滤、气流组织、气压控制”的处理措施，保证洁净室厂房的洁净度。在药品生产中，微粒和微生物会在环境、设备、设施工具等载体上集聚，从而导致微生物大量繁殖。如果相关人员在厂房设计中，没有设计规范，没有严格遵守相关顺序，进行清场、处理、消毒和灭菌，很可能会导致污染和交叉感染。相关单位应重视生产设备的维护，处理好机械的磨损问题，定期检查设备是否有渗透、管路是否有故障，相关人员应彻底清洗缝隙中的物料，避免这些因素对药品生产的质量造成影响。

我国根据政策对这种设计定义为“为明确主题事项达到相关规范和目标，这种活动具有充分性、有效性的特点。”因此，相关单位应对医药洁净厂房设计进行评审，确定其厂房设计负荷药品生产的适宜性、充分性和有效性，能够保证医药生产的质量。

例如，进入洁净厂房的人员，在GMP中并没有明确规定这些人员使用净化程序。针对这种现象，《医药工业洁净厂房设计规范》提出了进入医药洁净厂房的人员净化程序。在GMP中没有说明洁净工作服与更衣室的空气洁净度等级，所以相关人员应结合《洁净厂房设计规范》对厂房设计进行规范，确保其低于相邻洁净区空气洁净度等级1～2级进行设置。通过上述方法，在人员净化程序和更衣室洁净等级中，已经明确的规定，所以在设计中，应按照这部分内容进行规范，相关人员应尽量使用这种简化的方式。但是在设计评审中，一些单位没有遵照GMP管理内容，所以要求厂房设计提高更衣次数，并增加更衣室的洁净度。评审指标因人而异，要结合实际情况，确保符合厂房设计情况。

2是否能使用一个厂房生产药品的问题

在设计医药厂房中，相关人员经常遇到中药和西药，液体药剂和固体药剂，关于这些药品能否在一个厂房中生产的问题是人们分析的重点。一些单位认为这种生产方式不符合GMP管理内容，这种情况是否符合GMP标准，应以实际的原则为准。在我国的GMP中没有明确的说法，表示应将这些药品分开。但是在实际的药品生产中，相关单位应做出一定划分，从而避免出现交叉感染。为了避免造成严重干扰，在GMP中，明确规定要将某些药品与其他药品分开，但并不是根据剂型和中西药进行划分的。我国针对青霉素类、β一内酞胺类、避孕药品、放射性药品、疫苗、血液制品等特殊药品的生产提出了严格分开的要求。这些要求的生产情况也各有不同，一些厂房需要独立，一些需要进行区域分开。

3符合GMP标准的制药设备

很多时候，只要设备都和只要所需要的原材料、辅料进行接触，所以造成药品生产中的差错的情况有很多，所以在很多环节上控制不慎都会导致污染的出现。所以相关的技术人员和故那里人员应该对生产设备进行详细分析，来确保其符合GMP的标准。最重要的就是表面存不存在沉积的灰尘，同时内在质量也应该得到保证。具体说来，应该仔细检查的有以下几点：

（1）应该首先针对设备进行实际技术层面的分析，首先确保设备符合生产工艺的要求，例如其自身的运行状态和内在的工艺和技术方面。（2）针对药品的生产环境来进行分析，这涉及到设备本身具体的材质和结构等。（3）分析设备具体的维护性能，例如在进行抄袭的时候有哪些部件是无法拆洗的，以及设备本身进行灭菌和消毒的难度。（4）分析该设备的生产能力是否适用于当前的验证需要。

然后相关的技术人员和管理人员在进行设备选择的时候应该查找设计图纸来了解其加工方面的情况，例如空气净化情况。制粒情况和包衣情况等，在检测图纸的过程中就应该对操作规范有所了解了。具体说来，有一些设备在空气上应该选择室外空气，然后将空气过滤之后通过输送之后再用来加工，这个输送环节往往就造成了污染，对此可以采用的措施是可以在加热缓解之后增添过滤环节，这样就能够比较有效地避免产生污染了。如果设备自身带有高效过滤，工作人员应该对其中在使用中的规范加以注意，设备如果表面较为粗糙，缺乏光洁平整，可能会摩擦到物料，之后碎屑就被混入药品之中。有时候设备本身具有传动设备，但是密封工作不到位，机械磨损就会比较严重，生产出的药品会受到油的污染。有时候设备无法拆洗，其中的角落都会成为卫生死角，由于其拆洗困难所以容易产生交叉感染，如果清洁的时候没有对其仔细清理的话就会藏污纳垢，上述都是关于设备方面的常见问题，希望可以引起重视。

4在装修上的用材选择

厂房的装修材料选择能够密切关系到生产环境。在地面装修材料选择上，现在仍然比较广泛地采用自流平原料，这种涂料虽然应用较广，但有些场合却并不适用。工作人员应该首先针对材料自身的特性和优缺点进行了解，然后才能确定在什么场合进行使用。例如有些厂房搬运行为十分频繁，所以经常对地面产生严重磨损，这种情况下就应该更换涂料了。室内专修应该遵循GMP原则来进材料选择。由于药品生产厂关重大，所以管理人员应该对选材严格把控，提出更高的标准和更严的要求来_保解决污染问题。

影响到装修效果的因素是多种多样的，所以相关的工作人员应该把装修的各项工作整合起来，最终达到一个完整的整体结构，尤其是面层和基层以及主体结构方面的因素直接影响着施工质量。针对房屋的角落应该规划成为圆角，这是处于清洁的考虑。室内的隔墙和顶棚的装修材料选用，相关人员在设计和施工上，要严格按照《规定》来执行。

结束语

本文分析了医药洁净厂房设计之中的一些基本问题，相关的工作人员要对GMP中的规定严格遵守，将其视为设计工作中要遵循的原则，这样才能够让厂房设计得更加合理、污染出现的频率更低。相关人员要分析不同的生产过程然后寻找到污染的重灾区，这样才能够将污染问题改善并解决。

参考文献

[1]胡海博.谈洁净厂房区别于一般厂房的设计问题[J].陕西建筑，2005（03）.

厂区保洁制度范文篇2

关键词：电子洁净厂房；防火分区；安全疏散；洁净度

中图分类号：TU208文献标识码：A文章编号：1671-9107（2016）02-0015-03

作者简介：胡尧（1982-），男，湖南常德人，本科，工程师，主要从事建筑设计工作。母恩喜（1978-），男，河南商水人，研究生，高级工程师，主要从事建筑结构设计工作

0前言

近年来，电子产品发展很快，向大屏幕、平面化、薄型化、高清等方向发展迅猛，大规模集成电路，已从微米发展到亚微米，现今纳米级集成电路的研制已逐渐投入批量生产。所以，电子工业洁净厂房的建筑设计，必须适应新时期的需要。本文就结合实际项目设计经验对电子洁净厂房的建筑设计进行探讨分析。[1]

1电子洁净厂房建筑设计特点

厂房设计的根本原则是满足工艺生产的要求。电子洁净厂房有三个最主要的特点：第一，生产工艺对建筑体量的要求越来越大，投资规模也越来越大；第二，对于环境的洁净度、温湿度、防微震都有严格的要求；第三，在电子产品如电子材料、半导体器件、集成电路、液晶显示器件等生产过程中，需要使用甲苯、丙酮、硅烷等易燃易爆物品，火灾危险性较高，它们对洁净厂房构成潜在的火灾威胁。[2]第一个特点带来的现实问题是：

（1）如何根据工艺要求及场地情况合理布置各功能分区，使其满足生产工艺的流线要求，同时有利于厂区内物流运输的统一规划。生产区应靠近动力站、硅烷站、固废站、废水站等建构筑物形成的辅助区，既有利于安全便于管理，又使复杂的管线便于和主厂房联系，满足工艺布置要求。

（2）生产区厂房体量大，每层建筑面积约4万m2，如何合理定义火灾危险性等级及耐火等级，划分防火分区，组织安全疏散显得尤为重要。第二个特点带来的现实问题是：

（1）洁净室里面对于环境的洁净度、温湿度要求很高，如何控制洁净度对于建筑设计来说很重要。

（2）防微振控制非常重要，电子产品生产精密度要求非常高，微小的振动都会对洁净生产带来很大的影响。第三个特点带来的现实问题是：洁净厂房的面积大、体积大，常有易燃易爆材料使用；且其平面布置、空间布置曲折，更增加了疏散路线上的障碍，可能延长安全疏散的时间；又有各种精密、贵重的设备和仪器，一旦失火，将造成极大的损失。

2电子洁净厂房建筑设计难点分析

根据电子洁净厂房建筑设计的上述几个特点，分别对其进行分析。电子洁净厂房的火灾特性决定了防火的重要性。

2.1电子洁净厂房防火分区设计

防火分区是采用具有一定耐火性能的分隔构件划分的，能在一定时间内防止火灾蔓延。洁净厂房的建筑防火分区重点要考虑以下几个方面：

（1）洁净室为保证厂房的洁净度，避免开窗形成密闭的空间，保证气密性。这样导致火灾发生后，大量的烟气令人窒息昏厥，而外墙无窗难以发现室内的火灾，对疏散和扑救都不利，所以《洁净厂房设计规范》［3］GB50073-2013第5.2.10条明确规定：洁净厂房同层洁净室外墙应设可供消防人员通往厂房洁净室的门窗，其门窗洞口间距大于80m时，应在该段外墙的适当部位设置专用消防口。《建筑设计防火规范》［4］GB50016-2014第7.2.5条提出了更严格的要求：供消防救援人员进入的窗口的净高度和净宽度均不应小于1.0m，间距不宜大于20m且每个防火分区不应少于2个。

（2）洁净厂房设有人员净化、物料净化设施，各生产区域因洁净度等级差导致建筑内部区划分隔复杂，建筑内部平面布置曲折，工作人员平时出入要通过曲折迂回的路线，增加了疏散路线上的障碍，延长了安全疏散的距离和时间。所以《洁净厂房设计规范》第5.2.8条明确规定：安全出入口应分散布置，从生产地点至安全出口不应经过曲折的人员净化路线，并应设有明显的疏散标志。

（3）洁净厂房设备密闭性良好，并设有气体或可燃蒸汽报警装置和灭火装置时，应按丙类设防。可见，电子洁净厂房的定性为丙类建筑。根据其火灾特性，为了保障财产、人身的安全，严格控制洁净厂房的耐火等级，《电子工业洁净厂房设计规范》[5]GB50472-2008第6.2.1条明确规定：洁净厂房耐火等级不应低于二级。随着洁净厂房的面积越来越大，且生产工艺无法分隔，防火分区面积大大超过《建筑设计防火规范》的规定，《电子工业洁净厂房设计规范》规定：“丙类生产的电子工业洁净厂房的洁净室，在关键生产设备设有火灾报警和灭火装置以及回风气流中设有灵敏度严于0.01%ob/m的高灵敏度早起火灾报警探测系统后，其每个防火分区的最大允许建筑面积可按生产工艺要求确定。”电子洁净厂房大都是垂直单向流洁净室，洁净室生产区与下技术夹层以多孔活动地板和华夫板进行分隔，作为空气通道的空间，故根据其构造特点和用途，上下技术夹层和洁净生产区可以作为同一个防火分区。除洁净区外的其它设备支持区防火分区面积根据《建筑设计防火规范》中规定的丙类厂房每个防火分区的最大允许建筑面积值确定。

2.2电子洁净厂房安全疏散设计

安全疏散设计是防火设计的重要内容，建筑物发生火灾时，为避免建筑内人员因火烧、烟熏中毒和房屋倒塌而遭到伤害，必须尽快撤离，室内的物资也要尽快抢救出来。《电子工业洁净厂房设计规范》规定洁净厂房的安全出口的设置，应符合下列规定：

（1）每一生产层、每个防火分区或每一洁净室的安全出口数目，应符合《洁净厂房设计规范》中相关规定。

（2）安全出口应分散布置，并应设有明显的疏散标志；安全疏散距离应符合《建筑设计防火规范》的规定。安全疏散用门应向疏散方向开启，并应设观察玻璃窗。

（3）丙类生产的电子洁净厂房，在关键生产设备自带火灾报警和灭火装置以及回风气流中设有灵敏度严于0.01%ob/m的高灵敏度早期火灾报警探测系统后，安全疏散距离可按工艺需要确定，但不得大于第2款规定的安全疏散距离的1.5倍。此类厂房由于生产工艺设备体积大、连续性生产、自动化传输等因素，致使要实现厂房内任一点到安全出口的距离符合《建筑设计防火规范》的规定十分困难；厂房中操作人员较少，人员密度极低，且人员流动巡查。因此《电子工业洁净厂房设计规范》规定在满足规定前提下，安全疏散距离可按工艺要求确定，但不得大于《建筑设计防火规范》规定的安全疏散距离的1.5倍。这个疏散距离为厂房内任一点到最近安全出口的距离，需考虑紧急情况下人员疏散的实际行走距离。另外在防火分区及疏散示意图上应表示消防救援口，消防救援口的设计应满足国家标准的相关规定。

2.3电子洁净厂房洁净度设计

洁净厂房设计时如何控制洁净度对于建筑设计来说尤为重要。针对洁净室污染的颗粒主要来源分析控制洁净度的途径。

（1）人员净化的流线。洁净厂房内的人员净化应遵循由外至内逐步洁净的循序渐进的原则，生产人员通过门厅进入换鞋，更外衣区域后进去准洁净区，在准洁净区更洁净服通过空气吹淋后进入洁净生产区，在平时的建筑设计过程中需要严格遵循人员净化的流线，避免由于人员行走路线逆转所带来的交叉污染。

（2）物料保证洁净度。洁净室设备及物料的入口应独立设置，不应与人员出入口混杂，对于搬入洁净室的设备和物料在进入洁净室前需进行净化处理，建筑设计中需考虑物料净化用室，物料净化用室与洁净区之间应设计气闸室或传递窗，净化后的物料通过气闸室或传递窗进入洁净区，确保物料的搬入不影响洁净室的空气洁净度。

（3）保证围护结构系统的密闭性。减少构造缝隙以及加强缝隙构造的气密性。除了控制洁净室尘粒外，对于室内装修材料的选择以及室内装修的做法也非常重要，洁净厂房洁净区的装修材料不得采用释放对电子产品有影响物质的材料，材料表面应不起尘，不积灰，构造设计应尽量减少凹凸，另外由于装修材料很多都为高分子合成材料，在生产过程中容易产生静电，静电对于洁净生产带来极大的危害，所以在装修设计别是地面设计需考虑消除静电的有效措施。同时墙面与地面交接的地方，为了避免灰尘的聚集，在洁净区装修中宜采用弧形的踢脚。

3结语

在满足规范要求下尽量合理布置工艺流线，合理划分防火分区并布置消防安全出口。在电子洁净厂房设计中为了达到洁净生产的要求，保证洁净生产所需的洁净度、温湿度等，还涉及到暖通、气体动力、电气、给排水等其他各专业的系统设计，另外结构专业对于防微振的控制措施考虑也非常重要，每一个洁净厂房的设计，需要各专业之间紧密配合。

参考文献:

[1]赖林忠.大型电子洁净厂房建筑设计浅谈[J].河南建材，2014（4）.

[2]晁阳．科学建筑设计是洁净生产重要保障[EB/OL].[2009-10-13].17153503216.html

[3]工业和信息化部．GB50073-2013洁净厂房设计规范[].北京：中国计划出版社，2013.

[4]公安部，住房和城乡建设部．GB50016-2014建筑设计防火规范[].北京：中国计划出版社，2015.