制药工程发展现状篇1

关键词：生物技术；制药；应用

生物技术也可以称作是生物工程。以现在化的生命科学为主要基础，综合各种科学技术，科学原理以及先进的科学手段，按照设计对生物体和生物原料的加工为人类生产出具有重要作用的生物技术产品。生物技术是人们对动植物以及微生物本身的物质加工而成，为人们生产数优质的生物技术产品更好的为社会服务。现代生物制药技术其中包括现代化生物技术和发酵技术，生物技术来源于相关的学科和生物学发展相融合的产物，其中以重组DNA技术为核心主要的基因工程，这之中还包括有生化工程、细胞工程、微生物工程和生物制药等各个领域。生物技术是综合许多种现代科学理论与生命科学研究出来的一种高新技术，运用先进的技术手段为我国制药行业的研究创造出广阔的应用前景。

1发酵工程制药

现代的发酵制药工程。又可以被称作微生物工程，是指采用现代的生物技术手段，利用微生物的特定功能，为人类生产出有用的产品，工业生产的过程直接运用微生物技术。微生物代谢生产的生物技术就是发酵工程制药。发酵工程制药中含有，抗生素、激素、维生素等相关的生理活性物质。主要的研究对微生物改良和筛选，工艺研究，等处理产品后续的问题。如今DNA重组技术对微生物菌类的改良有着重要的作用。在20世纪70年代中，基因技术和细胞技术融合等生物技术的不断发展，发酵工业进入了现代化的工程阶段，其中生产的产品有酒精类饮料，还有胰岛素、生长激素和抗生素等多种保健药物。发酵工程制药利用微生物生长以及代谢制作中药，此类制作中药方式比一般方式都优越，可以全面的改善药性，降低副作用，橹幸钚猿煞痔峁┬碌姆⒄狗较颍产生新的药物作用，针对各种适应症的治疗，充分保护中药成分，避免中药活性成分遭到破坏，从而做到节约药物资源。

2基因工程制药

基因工程制药是指分子水平上基因的操作，根据人类的需求所设计的，按照设计方案创建含有新性状的生物新品系，并且能使生物新品系稳定的遗传给下一代。基因工程与工程设计运用了相似的方法，具有明显的理学与工程学的特点。工程制药通过DNA技术将疾病的蛋白质、酶、核酸等基因药物转移到宿主细胞进行表达和繁殖，最终可以获得相应的治疗药物。抗生素通常是人体的活性因子，主要研究基因的鉴定、克隆导体的构建，导入产物分离纯化等问题。基因工程被人们掌握时间并不是很长，但已经多次的取得了实际性的成果和应用价值，基因技术已经成为我国的核心技术，将在制药方面充分的发挥重要作用。

3细胞工程制药

相关于细胞工程制药的范围还没有确切的说法，细胞工程是根据分子生物学原理，应用了细胞培育技术以及细胞水平进行遗传操作。细胞工程大体可分为细胞质工程和染色体工程。细胞工程的主要关键是运用植物和动物的细胞培养作为药物生产技术。利用细胞技术对动植物的培养可以生产出人类活性因子，以及单克隆等抗体产品。也可以生产出活性因子疫苗等DNA产品。在地理条件和气候环境的影响下植物细胞代谢产物含量仍然很高。系统正在研究培养，人参、三七等制药用的植物，并对相关的培养条件做出了。分析表明，人参细胞培养物与药理活性都和普通种植的人参没有明显差异。对于某些植物的细胞培养与生产已经达到了商业化作用。除了对细胞大规模的培养之外，毛状根与不定根的培养也很成功。黄氏毛状根的培养效果与价格与药物黄氏相似，希腊毛地黄细胞应在褐藻酸欲的固定情况下培养，可将有毒的毛地黄物质转化成地高辛，运用紫草细胞培养生产紫草宁等根据野生新疆雪莲的抗炎等作用，相关人员等进行了细胞培养物与天然新疆雪莲抗炎、镇痛的药理实验，实验表明新疆雪莲细胞培养物，可以成为野生雪莲的替代品。资源短缺也是比较严重的问题，对于资源短缺完全可以利用细胞培养技术对犀角等相关药用动物器官进行培养，此方式就能解决资源短缺的问题。

4酶工程制药

酶工程指的是用酶、细胞，等拥有独特的催化功能，借助生物技术手段为人类制造出需要的产品。酶学理论与化工技术结合形成的新技术就是没酶工程。现如今已经有很多国家都运用了固定化的酶和细胞生产药品。没工程技术是现代生物技术的重要部分，固定化酶不仅能合成药物分子。还能用于对药物的转化。我国运用微生物的两部转化方法成功的生产出维生素C，酶工程主要研究产药酶，酶细胞固定化相关的操作条件等。酶工程的应用前景一片光明，发酵工业与化学合成工业发生了巨大的改变。药用植物的有效成分来源于植物的次生代谢产物。现如今已有很多个国家充分的应用固定化细胞与固定化酶进行药物的生产。

5结束语

综上所述，我国的生物技术已经越来越重要，目前生物制药的研究成果数量日益增长，其技术制药研究已经不断的深入各个领域，中药研制新药的环节也在不断的介入在新药研发中生物技术制药形式相对比较重要，使生物技术制药成为了研发主流。生物技术同时还具有对珍稀传统药材的保护同时还能生产出大量的高品质药材和药品活性成分，使药品活性成分的含量有效的提高。合理的应用现代化生物技术，使我国的制药行业不断地取得更大的发展。

参考文献

[1]张秀婷，王英姿，段飞鹏，等.生物技术在制药行业的应用概况[A].中华中医药学会中药制剂分会、世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会.“好医生杯”中药制剂创新与发展论坛论文集（上）[C].中华中医药学会中药制剂分会、世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会，2013：4.

[2]李云静.浅谈生物技术在制药行业中的应用[J].科技资讯，

2010，34：2.

制药工程发展现状篇2

关键词：高职高专药品经营与管理专业课程改革

药品经营与管理专业是随着近些年我国医疗制度改革的推进和医药行业的蓬勃发展而逐渐兴起的高职高专院校开设的专业，医药行业对专业毕业生需求量持续增加的同时，我们也发现现有高职高专药品经营与管理专业的课程建设水平已不能保证毕业生在综合技能上对企业人才需求的满足，为此，在对行业和企业人才需求、国内专业课程建设现状调研的基础上，尝试对专业课程建设提供参考性意见。

1调研指导思想和调研方法

1.1调研指导思想

在南阳医学高等专科学校统一组织，认真学习教育部国发[2005]35号文件《国务院关于大力发展职业教育的决定》和教高[2006]16号文件《关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》的基础上，依据《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010-2022）》，结合该校专业人才培养方案的要求和药品经营与管理专业的教育现状，以职业为导向，紧扣培养目标和专业岗位的要求，积极推行教学活动和工作实践相结合的学习模式，遵循创新性和可行性原则，开展药品经营与管理专业人调研工作。

1.2调研方法

组织熟悉专业培养方案的专业带头人和专业骨干，认真学习文件，进一步更新教育理念，科学定位，突出就业单位对药品经营与管理专业教学的要求，结合市场需求，充分展开调研工作。

1.2.1查阅资料

从国家和河南省各政府机构通过网站和媒体公布的各项数据中了解医药市场发展现状和趋势，获取关于人才需求的数据。通过各院校网站及中国知网、方正等专业性强的网络数据库广泛查阅国内各大专院校药品经营与管理专业设置情况，了解兄弟院校尤其是本省内兄弟院校专业开设的课程、教学特色及就业等状况。从各企业在其官方网站或媒体等渠道的信息中了解各企业对于药品经营与管理人才的具体要求。

1.2.2发放调研表

在医疗机构、制药企业、药品批发企业、零售药店等学生可能就业的单位进行问卷调查，就企业对学生岗位职业能力的要求以及来自企业的其他建议等方面进行调研。利用暑期及在医院等单位实践的机会要求教师进行深入调查。

1.2.3邀请行业相关专家、往届毕业生座谈

利用南阳的医药资源优势和本校教师、毕业生的社会关系，邀请了各级医药行业骨干、往届毕业生，深入座谈，了解企业用人状况和学生在工作技能上的欠缺。

2专业人才需求调研结果

2.1医药行业发展现状与趋势

2008年以来，尽管金融危机席卷全球，但我国医药产业仍然保持稳定增长。由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，城镇化给医药零售商业企业代来新的竞争和发展机遇，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一。据中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会会长于明德阐述，2012年，全国医药工业实现利润总额1820亿元，较去年增长20.4%。2012年全国医药商业实现销售总值1.11万亿元，较去年同期增长18%，实现利润总额150亿元。

面对重大历史发展机遇，作为中原大省的河南省，在医药行业尤其是中医药行业发展中正发挥着举足轻重的角色。2011年1-9月份，河南省医药制造产业产值位于全国第3位，总体规模为湖北、北京、上海、天津的两倍。河南的中药药材资源居全国第二，总量优势明显。2012年河南省和山东省并列医药销售中资金利润率排名第一名。2012年全国医药工业500强中河南省有辅仁药业集团有限公司、河南省宛西制药股份有限公司、河南福森药业有限公司等7家名列其中。这些数据无一不彰显出作为有着深厚积淀的医药大省，河南省所具有的实力。为了推进行业快速发展，河南省于2012年3月7日专门出台《关于促进医药产业健康快速发展的意见》，鼓励医药产业转型升级，科学发展，改变低水平重复建设和低层次竞争的状况，为河南省医药行业的发展提供了契机。根据河南省统计局统计数字，2013年河南省医药行业保持了15%以上的增速，全省中西药品类全年消费品零售总额增长13.3%。

作为医圣张仲景的故乡，南阳市巧用“医圣牌”，利用得天独厚的伏牛山中药材资源优势，联办生产、加工企业，实行订单种植，加速了中药材产业的种植、开发与研究，构建起了南阳中医药诊疗、科研、学、种植、加工、营销为一体的特色产业集群。医药产业已成为南阳六大战略支撑产业之一。根据南阳市统计局的统计数字，2014年前两个月，南阳医药制造业累计同比增长8.4%，医药制造业实现主营收入22.4亿元，同比增长12.7%，“天然药库”正逐渐变为“中华药都”。南阳市有宛西制药、福森药业等中医药加工企业11家，年产值近30亿元，保健品企业19家，产值15亿元。

随着新医改方案的出台及基本医疗保险制度、国家基本药物制度的实施，医药行业将进入新一轮快速增长的有序发展期，有望在2022年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。

2.2职业岗位分析

随着国家对医药市场整顿力度的不断加大、行业竞争的日趋激烈，交叉跨越医药、经营管理两个领域，具有药学专业的相关知识，并且精通经营管理技能的高技能人才成了行业急需。调查数据显示，现有药品经营管理人员的学历水平为大专（包括大专）以上学历的比例是48%，高中及中专学历的比例分别占了21%和25%，初中（包括初中）以下学历的比例是6%;其中具有药学背景的人员约占49%，管理类专业毕业人员约占10%，而具有药品经营管理专业教育背景人员寥寥无几。

据预计，“十二五”期间，我省在医药行业高素质技能型人才缺口达20万。目前河南地区高职院校的年培养人数远远不能满足市场的需求，因此药品经营与管理专业有着非常深厚的行业基础和紧迫的市场需求。

3药品经营与管理专业现状调研

3.1人才缺口较大

国内高职院校招收药品经营与管理专业的较多。如湖北中医药高等专科学校、安徽医学高等专科学校、浙江医学高等专科学校（物流方向）、重庆医药高等专科学校、山东医学高等专科学校、盐城卫生职业技术学院（国家重点建设专业子项目）、广东食品药品职业学院黑龙江护理高等专科学校等等数十家。但外省院校学生一般较少到本省工作，而省内开设本专业的院校和招生规模较小。根据河南招生考试信息网提供的信息，2014年河南省内有郑州华信学院、漯河医学高等专科学校、郑州铁路职业技术学院、河南化工职业学院、三门峡职业技术学院、郑州职业技术学院、郑州澍青医学高等专科学校及我校共八所院校有高职高专层次的药品经营与管理专业招生计划，2014年招生人数分别为50、70、55、54、70、40、90、58，共计487人。从招生院校和招生规模来看，省内开设院校较少，整体招生规模不大。

3.2专业课程设置中的不足

学生在校理论学习时间较少，使得在医学和药学专业开设之余本专业课程占比较少，从而使一些在经营管理工作中急需的课程未能开出。全国范围内存在专业课程教材内容滞后，不实用，缺少高质量的医药推销技巧、谈判、电子商务等专业教材。实践教学模式单一，大部分采取的是理论讲述与案例教学结合的模式，学生营销实践技能的训练时间少，专业实训场所建设有待完善，缺少药品流通过程中必不可少的零售药房和物流实训内容。

3.3师资力量相对不足

包括医学基础课程、药学基础课程及专业课在内的专任教师主要是学院科班出身，所学知识及长期的教学工作都与医药市场和患者实际用药情况有一定距离，大多缺乏一定的药品经营与管理实战经验，对目前药品市场不够了解，所教知识也与市场有一定脱节。如在药学专业课程中的经典药物，事实上，目前医药市场中经典药物偏少，多数为结构经过改进，功效有所改善的品种。随着招生规模的扩大，学生人数急剧增加，以及新进教师比例增大，教师的实践能力有待进一步加强，教学业务面有待拓宽。

4药品经营与管理专业教学改革建议

4.1改革目标

围绕药品经营与管理专业人才培养目标，深化“校企合作、工学交替、顶岗实习”的人才培养模式和模块化项目课程体系，实现课程教学“教学做”合一。

4.2专业教学改革建议

4.2.1准确定位药品经营与管理专业人才培养目标

建议以经管课程为主，以医药类课程为辅，在教学中实现二者的有机结合。对于“经营管理”和“医药”教学内容之间实行7：3或6：4的比例。重在知识的集成、能力的复合、素养的全面培养。在教学的内容方面，注意内容的多元化配置，探索医、药、管结合的教学模式，发挥医学院校综合优势。

4.2.2创新课程体系与教学内容

构建与技能大赛、执业资格考证、专业技能鉴定、综合素质提升相融合的课程体系。对计算机、外语等考试以社会考试取代课程考试。组织学生参加西药药剂员、医药购销员考试等职业资格考试，毕业证书与职业资格证书双证融通。将职业资格标准所要求的知识和技能纳入课程体系，为顺利就业提供强有力的保障。

4.2.3重视药品经营与管理专业实践教学环节

走理论教学与实践教学一体化道路，注重学生实践技能的培养。尽快建立模拟药房实训室、电子商务实训室和医药物流实训室，训练学生将经营管理知识在模拟的市场情景中加以实际运用。根据生源的就业方向和各专业发展规模，进一步建设立足南阳辐射全省周边地区的校院合作基地。学校和企业形成合力，优势互补、资源共享、共同发展。

4.2.4提高教师实践教学能力，扩展行业师资

组建由专职教师、其他学校的兼职教师以及企业界兼职专家构成的多元化教师队伍。加强对医药基础知识老师再培训，使其了解药品经营管理的基本原理和知识;鼓励教师提高学历，规定年轻教师到企业进行“挂职”锻炼，熟悉医药领域。同时，多渠道聘请兼职教师，加强对兼职教师或专家的协调管理，确保教学质量。

参考文献：

[1]刘雪梅.药品经营与管理专业课程模式改革的探索[J].中国医药导报，2010，7（33）：85.

[2]王振林.我国医药行业的现状、问题和发展趋势分析[J/OL].中国医药联盟，2013-7-1.http：///2013/0701/695

制药工程发展现状篇3

【关键词】军卫1号工程;中小型医院;药师;新药学服务模式

“军卫1号工程”药房管理系统，是医院信息管理系统中的重要组成部分。“军卫1号工程”药房管理系统主要分为处方发药系统、处方录入系统、医嘱摆药系统、药局库存管理系统四个子系统[1]。该系统已在我院顺利应用，提高了药品管理的科学性和高效性;降低了药师工作负担，提高工作效率;树立良好窗口形象，提高了经济和社会效益;方便了药师参与临床用药，指导临床合理用药。但单从信息系统的利用来看，大多局限于以财务结算、处方发药和医嘱摆药为中心的简单运行模式，并未形成真正以“病人为中心”现代药学服务模式，因此还有很大的发展潜力。在药学服务模式发生巨大转变的今天，“军卫1号工程”药房管理系统在未来将会发挥更大的作用。

本文对“军卫1号工程”药房管理系统在中小型医院应用现状进行分析，综合中小型医院药学服务现状,对“军卫1号工程”药房管理系统在中小型医院药学服务模式中的拓展应用作些初步探讨。

1中小型医院药学服务现状

我国中小型医院的药学服务还处在一个相对较为落后的阶段。wWw.133229.cOM在医院缺乏资金、信息技术和高技术药师的情况下，开展的药学服务模式较为简单。门诊药房以做好窗口服务工作作为服务重点。药师在医院药房开展简单的药学服务，只是传统的接方、取药、调配、和发药，并未达到与患者进行面对面的、较长时间的交流和沟通，为患者提供药学专业服务。医院药师的工作还处在以“物”为中心的发药型，并未真正达到“以病人为中心”的服务型。药师的服务模式相对比较被动。由于传统医疗体制和药师个人业务面的限制，药师下临床参与药物治疗方案的制定，指导临床用药的工作在我国相当一段时间里内难以普及开展，包括对病人血药浓度和用药不良反应监测，制作个人药历，制定个体化用药方案等工作在中小型医院基本还未开展。这样的药学服务模式严重忽略了药师所特有的技能专长，造成了极大的资源浪费。从我国的国情出发，中小型医院全民健康保障任务又极为繁重，面对着多数农村和小城镇患者，其平均文化程度相对大城市人口要低的多，同时中小型医院配备的医技人员的医疗技能水平又相对大医院较低，因此药师向患者和医生提供及时、准确、全面的药学信息和周到的药学服务显得尤为重要。为适应现代医疗改革进程和药学服务发展新潮流，提高医院整体服务水平，增强中小型在开放市场生存能力，保障全民健康，在中小型医院开展新的药学服务模式势在必行。

2药学服务模式转变对药学信息需求的影响

随着药学服务模式进入以“病人为中心”的新阶段药学服务阶段，药师的职能已经远远超出了传统的药品供应、调配等工作，发展到以患者用药安全、有效、经济为目的的综合服务阶段。药师的服务由原来的被动服务发展到主动服务。在药物信息的提供上，药师不能再满足于凭手头占有的有限信息来服务于临床，而必须充分考虑信息的权威性、可靠性、可获得性，并以患者药物治疗质量提高为最终目的，达到最佳综合治疗效果。新药学服务模式的转变对药物信息需求的影响主要表现在以下几个方面：(1)药物信息覆盖面越来越广，(2)药物信息的可靠性要求提高，(3)药物信息的更新频率加快，(4)信息产品的易用性提高。

3“军卫1号工程”药房管理系统拓展应用构想

根据中小型医院药学服务模式现状和“军卫1号工程”在中小型医院使用现状，针对新药学服务模式转变对药学信息的要求，药房以现有的“军卫1号工程”药房管理系统为依托，对拓展构建若干新的信息技术功能系统提出如下初步构想。

3.1构建药学服务查询系统随着医药学的快速发展，进入临床运用的药物品种与日俱增，联合用药也越来越广泛，药物相互作用日趋严重，在短时间内提供及时、准确的药学信息，供临床医生选择合理的药物治疗方案，仅靠大脑的记忆很难做到，因此必须建立药物查询系统。基于“军卫1号”工程软、硬件平台,以药品管理系统模块为依托,设计扩展应用程序。药房药师以《中国药典》和《新编药物学》等权威性药学书籍为依据提供药物基本信息，组建药物信息数据库。药物信息数据库包括药物通用名(别名、商品名)、规格、效期、剂型、药理作用、药物适应症、用法和用量、不良反应、药物相互作用、禁忌症、注意事项及配伍禁忌等信息。该系统与医院门诊、医生工作站和患者公共查询系统联网，可为临床提供及时、准确、可靠的药学信息，又为大众提供药物知识的科普宣传。该系统是药师开展临床药学服务的重要手段，通过开展药物咨询，提供药物信息，保障患者用药有效、安全、经济。

3.2构建门诊处方和住院医嘱评价系统在药物查询系统原有药物信息数据库的基础上添加药物配伍禁忌表组成合理用药数据库，配合药物信息查询和处方审查功能模块构建成处方、医嘱评价系统。行成处方、医嘱防火墙。医生在开具处方和医嘱时系统对处方自动进行评价是否合理，并在屏幕上提供相应的药物信息供医生参考。这样在一定程度上替代了药师对处方、医嘱的评价，提高了准确性，即保证了患者用药的合理、安全、经济，也大大减轻了药师的工作任务。

3.3构建处方设计系统由于传统医疗体制和药师个人业务面的限制，药师下临床参与药物治疗方案的制定，对临床用药进行指导工作，是有心无力。但信息技术的发展为此提供了一种新的解决思路。药师可以通过与医院计算机研究人员及临床医生合作，构建处方设计系统。药师可以依靠处方设计系统利用自身对药学知识掌握的优势，弥补临床医师对药学知识的不足，形成知识、资源优势互补，这样的方式为药师参与指导临床用药打开一个新的突破口。在临床医师和医院资深药师的相互协作下，利用该系统可以根据患者的个体性差异，制定详细的用药计划，真正做到针对不同患者，提供个体化、安全、有效、经济的药物疗效。

3.4构建电子药历系统电子药历是指临床药师在为病人提供药学服务过程中，以合理用药为目的，采集临床资料，包括病人情况、各种临床诊断、临床检查结果、治疗医嘱、药品治疗时观察到的药品不良反应、血药浓度监测记录、用药讨论和建议记录及患者出院小结等临床信息，利用计算机技术，进行综合、分析、整理、归纳而形成的完整记录。电子药历是对病人进行个体化药物治疗的重要依据，是开展药学服务的必备资料，药历作为以药物治疗为中心的技术档案，其在药学服务中的重要性已日益突出。我们可以以“军卫1号工程”为平台添加药历临床信息模块、药历录入模块和药历检索打印模块，构成电子药历系统，为临床药师提供快速、准确、高效和方便的信息渠道和前瞻性和回顾性研究的工作平台。通过电子药历，临床药师可以随时了解每个病人用药治疗的全过程，及时提供必要的药学咨询，指导个体化用药，提高药物疗效，减少药物不良反应，促进合理用药，降低病人药物治疗费用，真正做到整个治疗过程是“以病人为中心”，为患者提供最优质的药学服务。

3.5构建药品价格监测系统在中国“看病难，看病贵”一直是被社会最为关注的民生问题，也是现代医疗体制改革需要改观和解决的问题。“看病难，看病贵”一个重要原因在于药品价格不统一。近年来，被曝光开出天价药品的医院的报道层出不穷。随着医药学的快速发展，进入临床运用的药物品种与日俱增，相同药品的价格在市场上也是参差不齐。虽然在市场竞争机制和政府统一定价管理下，我国药品价格现状比往年有很大的好转，但是在偏远地区和中小型医院由于缺乏相关政府部门的严格管理，医院的药品价格还是存在很大的问题，加上高经济利益的诱惑，医院和临床医师往往会将为病人提供经济、合理的用药观念抛在脑后，而选择价格昂贵，提成可观的药物用于临床，造成患者治疗费用大大增加。而新药学服务模式下要求医院、医生和药师为病人提供有效、安全、合理、经济的药物治疗，在保证治疗安全有效的前提下做到合理、经济，为患者减少经济负担。因此在现代医疗体制改革的热潮下，医院构建药品价格监测系统迫在眉睫。严格监测患者用药价格情况，杜绝大处方出现。从长远来看即提升了医院的信义度和市场生存能力，又给患者提供了经济合理的药物治疗。从而逐步改善我国“看病难，看病贵”的社会问题。

3.6构建药物不良反应(adr)监测系统我国每年有19.2万人死于药品不良反应，药源性疾病的死亡人数是主要传染病死亡人数的10倍以上。而在中小型医院由于医疗水平有限，用药出现不良反应的几率会远远高于大型医院。因此在我国中小型医院建立药物不良反应(adr)监测系统势在必行。药师利用现代网络技术和医学杂志，收集药品不良反应案例，于“军卫1号工程”药物不良反应(adr)监测子系统上，让全院医生、护士和药师及时掌握，并与本院临床医师合作，严格监测本院药品不良反应，做到及时发现，及时报告，及时处理。尽量做到用药安全，使病人的药源性损伤降低到最低限度。

3.7构建注射液、抗生素、基本药物使用监测系统注射液、抗生素、基本药物使用比例是处方评价的重要内容，可以准确反应一个医院的整体用药情况、医疗水平和药学服务水平。在我国中小型医院，注射液、抗生素的使用比例相对较高，而口服基本药物使用比例相对较低，也从药物方面准确反应了我国中小型医院的整体医疗水平和药学服务水平还处在较落后的阶段。而抗生素的滥用无论在大医院还是中小型医院在我国都非常严重。为提高我国医疗整体水平，实现新药学服务模式转变有必要构建注射液、抗生素、基本药物使用监测系统。利用医院现有信息系统，在“军卫1号工程”药房管理系统上增加注射液、抗生素、基本药物使用监测子系统，每天自动对医嘱和处方的注射液、抗生素和基本药物使用情况进行统计分析，特别是对医院抗生素的使用情况进行全面监控，丰富和完善药物合理应用的监控手段，改善抗生素的滥用情况，实现合理用药。

4结语

随着现代医疗体制改革的不断深入，新药学服务模式的不断更新和信息技术的不断发展，计算机技术已成为药师开展新的药学服务和参与指导临床合理用药必不可少的工具和手段。“军卫1号工程”药房管理系统的运用为药师工作注入了新的活力，大大促进了医院的发展。要在我国中小型医院实现新的药学服务模式可谓是任重而道远，但我们坚信，通过广大药学工作者积极探索和共同努力实践，开发新的信息技术，拓展“军卫1号工程”药学信息技术的综合应用，构建完整的医院信息系统，更好地服务于患者和临床，真正实现“以病人为中心”的新型药学服务模式的那一天将不会遥远。

制药工程发展现状篇4

【关键词】生物制药技术研究

中图分类号：R9文献标识码：B文章编号：1005-0515（2011）3-249-02

PharmaceuticalBiotechnologyProgress

【Abstract】Biotechnologydrugsarethecurrentandfutureimportantareasofdrugdevelopment,includingbiotechnology,geneticengineering,applicationofdrugsisaveryimportantarea.Biotechnologywillbebiotechdrugspharmaceuticaltechnologyinnovationanddevelopmenthaveanimportantinfluenceandrole.Snatchscientifichighgroundthatgavebirthtosciencegrowingpoint,thestrategicfocusshiftedtoachievepharmaceuticalresearch,willbethewayofthedevelopmentofthepharmaceuticalindustry.

【Keywords】Biopharmaceuticaltechnologystudy

生物制药是指借助生物工程来合成制备有药物活性的蛋白质产品并应用于制药工业部分的技术和过程。目前,生物制药产业已经成为世纪最具前途的产业之一,是生物工程应用研发中最活跃和进展最快的领域。世界上许多国家都把生物技术产业作为优先发展的战略性产业之一,不断加大对生物制药产业的政策扶持与资金投入。

1全球新药研发现状

1.1科技发展成为强大动力

科技发展是医药行业快速成长的强大动力。随着现代生活方式和疾病发生情况的改变,研发工作有了相应调整,生物技术、纳米技术和计算机技术等在医药产品研发和医药产业中的应用日益显著,以高通量筛选技术为基础,综合采用计算机处理、新型分析手段、先进设备和快捷的信息技术己经使新药先导物质的发现时间大大缩短。研发和技术创新日趋全球化,传统的研发、生产、销售模式仍将继续,但电子商务、企业客户管理和信息技术的交流融通持续带来医疗市场的革命,对医药营销模式影响深远。

1.2药品消费变化使新药研发更具挑战性

全球经济发展不均衡导致药品消费不均衡,目前全球药品消费有85％以上集中于美、欧、日等几个发达国家和地区。随着发展中国家经济的发展,其用药水平将随之提高,这为药品市场日后增长提供了机会,但各国政府为增进人民健康福利,势必大力推广价格相对便宜的非专利药物,或者对于专利药物采取不甚严格的专利保护手段,这对制药企业的研发来说将是一大挑战。

2生物工程制药研究进展

生物医药领域涵盖化学制药、生物工程制药、生物技术制药、生物医药工程、医疗仪器等方面。近年来,美、英、法、日等国一些生物技术公司和制药公司在基因工程、重组疫苗、单克隆抗体、诊断试剂、生物芯片、人造器官、新型给药系统、新型医疗器械等领域进行了大量积极的研究,已取得显著进展。天然植物药的研究越来越受到重视,新的用药选择极大地推动着植物药的发展。

2.1基因工程

基因工程又称遗传工程,即重组DNA技术的实际应用。它是把在体外重新组合的DNA引入到适当的细胞中进行复制和表达。利用基因工程细菌等表达人类一些重要基因片段,可产生具有生理活性的肽类和蛋白质类药物。这一技术可以大量廉价生产以前不敢想象的医药产品[1]。应用基因工程技术改造产生新的杂合抗生素,为微生物药物提供了一个新的来源。

现代重组DNA技术特别是基因显微注射技术的发展,奠定了转基因动、植物发展的基础。转基因动、植物将发展成为生物药品的新一代药厂,具有光明的前景和广阔的市场。

此外，1990年以来利用转基因植物生产基因工程疫苗的研究得到了迅速发展。利用转基因植物生产基因工程疫苗,是将抗原基因导入植物,让其在植物中表达,人或动物摄入该植物或其中的抗原蛋白质,以产生对某抗原的免疫应答。转基因植物生产疫苗的研究主要集中在烟草、马铃薯、蕃茄、香蕉等植物。

2.2细胞工程

细胞工程是在细胞水平上的生物工程。细胞工程是在对细胞结构的深入认识和细胞遗传学的研究基础上发展起来的。DNA分子的双螺旋结构弄清了许多遗传学原理,还是从分子水平上揭示结构同机能关系的一个极好例证。这奠定了细胞培养和细胞融合技术的理论基础[2]。人们认识到培养的动、植物细胞可以通过无性繁殖扩大群体数量同时保持本身遗传性状一致;融合细胞通过容纳2种亲本细胞的基因载体-染色体而具有亲本双方的优良性状。通过细胞融合技术发展起来的单克隆抗体技术取得了重大成就,该技术被誉为免疫学中的“革命”。细胞培养技术亦取得了丰硕成果。细胞工程同基因工程结合,前景尤为广阔。现在应用较广泛的有单克隆抗体技术、植物细胞培养生产次生代谢产物、动物细胞培养。另外,细胞培养技术也是基因工程中利用转基因动、植物生产蛋白质类药物的基础技术之一。

2.3微生物工程

微生物工程也称发酵工程,它在原有发酵技术的基础上又采用了新技术使工艺水平大大提高。所采用的新技术主要应用于3个方面[3]:工艺改进、新药研制和菌种改造。工艺改进主要依赖于计算机理论及技术的发展。新药研制则得益于医学研究中对疾病机理的深入了解。菌种改造主要利用基因工程原理及技术。正是由于采用其它学科的理论和新技术成果,使得微生物工程成为一高新技术。

现酵工程不但生产酒精类饮料、醋酸和面包,而且生产胰岛素、干扰素、生长激素、抗生素和疫苗等多种医疗保健药物,生产天然杀虫剂、细菌肥料和微生物除草剂等农用生产资料,在化学工业上生产氨基酸、香料、生物高分子、酶、维生素和单细胞蛋白等。

近年来,随着基础生命科学的发展和各种新生物技术的应用,由微生物产生的具有除抗感染、抗肿瘤作用以外的其它活性物质的报道越来越多,如酶抑制剂、免疫调节剂、受体颉颃剂和抗氧化剂等,其生物活性超过了传统抗生素所包括的范围。

2.4酶工程

酶工程就是利用酶的催化作用进行物质转化,生产人们所需产品的技术,是将酶学理论与化工技术结合起来的一项高新技术。酶工程技术的应用范围大致有[4]：对生物宝库中存在天然酶的开发和生产；自然酶的分离纯化及鉴定技术；酶的固定化技术；固定化酶和固定化细胞技术；酶反应器的研制和应用；与其它生物技术领域的交叉和渗透。

酶工程对医药、医疗方面贡献巨大。现在,菠萝蛋白酶、纤维素酶、淀粉酶、胃蛋白酶等十几种可以进行食物转化的酶都已进入食品和药物中,以解除许多有胃分泌功能障碍患者的痛苦,此外还有抗肿瘤的L-天冬酰胺酶、白喉毒素,用于治疗炎症的胰凝乳蛋白酶,降血压的激肽释放酶,溶解血凝块的尿激酶等。另外,新型青霉素产品及青霉素酶抑制剂等也都是酶工程在医药医疗领域的成功应用实例。

2.5蛋白质工程

蛋白质工程也称“第二代基因工程”。蛋白质工程主要包括通过基因工程技术了解蛋白质的DNA编码序列、蛋白质的分离纯化、蛋白质的序列分析和结构功能分析、蛋白质结晶和蛋白质的力学分析、蛋白质的DNA突变改造等过程[5]。蛋白质工程为改造蛋白质的结构和功能找到了新途径,推动了蛋白质和酶的研究,为工业和医药用蛋白质(包括酶)的实用化开拓了美妙前景。

第二代基因工程药物是根据内源性多肽蛋白的生理活性,应用基因工程技术大量生产这些极为稀有的物质,以超正常浓度剂量供给人体,以激发它们的天然活性作为其治疗疾病的药理基础,生物制药作为生物工程研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域,被公认为是21世纪最有前途的产业之一。生物技术是令人瞩目的高新技术,为人类解决疾病防治、人口膨胀等一系列问题带来了希望。目前生物新技术的研究取得重大突破,产生大量有益于人类健康的生物医药产品。可以预测,申报、临床试验、使用的生物技术新药将会越来越多,生物工程制药产业不仅将成为利润丰富的支柱产业,也将为人类健康提供更多更好的保障。

参考文献

[1]唐玲；邱家学；谈我国制药企业的药品研发问题[J].国际医药卫生导报2005年13期.

[2]慕金超；曹可；浅谈现代生物制药技术的现状和发展[J].科技创新导报2007年31期.

[3]李充璧；王利平；生物技术制药现状与发展趋势[J].肇庆学院学报2008年05期.

制药工程发展现状篇5

【关键词】制药企业；设备管理；制药设备

前言

随着医药产业的快速发展和制药设备自动控制技术的快速提高，制药设备管理如何在先进的设备管理理论的指导下，不断提高管理水平，满足药品生产和质量管理对制药设备的要求，已经成为各制药企业关注的重大问题。良好的设备管理方法对药品生产、药品质量的保障作用日益凸显。

1制药企业设备管理中存在的主要问题分析

1.1设备验证仅由设备工程师负责，存在专业局限性，质量低

我公司的工程设备验证，原来仅由分管设备的设备工程师负责。由于设备验证是对设备性能的全面检验、测试、确认，既涉及到设备制造和控制技术，也涉及到微生物学、物理化学分析、产品质量检验知识和设备的安全操作以及生产工艺的可靠性等的检测。因而，设备工程师很难独自完成设备验证方案的编写、验证过程数据的获取、验证数据的分析，并得出合理的结论。设备验证工作质量低，没能真正起到为产品质量稳定的保障作用。

1.2设备验证质量处于失控状态

制药设备验证工作中，由于相同设备在不同制药企业的使用工艺条件各异，使得相同设备的验证没有统一的合格标准，各公司对设备验证是否合格的判断存在差异。各公司应当由质量、技术和工程部门根据GM尸规范、产品工艺条件和产品的特性，制定出能保证药品质量、符合工艺要求的设备验证合格标准，以指导设备验证工作。由于设备验证仅仅是设备工程师负责，生产部门把设备验证当作一种负担，并认为设备验证工作影响了他们的生产，在设备验证上缺少积极有效配合；质量部门虽然要求工程部门要按时完成设备验证计划，但对实际的设备验证工作参与不够，在缺少制药设备验证合格标准的规范性文件的情况下，设备验证合格判别存在一定的随意性，使设备验证质量处于失控状态。

1.3设备验证计划缺少与生产、质量工作计划的协调，无法按期完成

设备验证工作中的多项工作需要停机检查、测试以获取数据，经常与生产计划发生冲突，造成设备验证计划的延迟；设备验证中一些微生物检测和产品质量检测，也需要质量部门的配合。由于设备验证计划缺少与生产和质量部门的协调，经常使设备验证计划无法按期完成。

2制药企业设备管理问题的解决方案

2.1规范制药设备的日常维护、保养、巡点检工作

为了保证制药设备能够得到良好的维护保养，必须规范制药设备的日常维护保养工作。首先，应该根据药品生产质量管理规范（GMP）和设备的技术说明书，编制设备维护保养技术说明书和设备维护保养点检表，建立设备维护保养的标准操作规程（SOP），使设备的维护保养有法可依，保证设备良好的技术状态。其主要内容应包括：

2.1.1实行岗位责任区负责制

设备的日常维护保养、巡点检实行责任区负责制。责任区负责制就是综合考虑制药设备的技术特点及员工的专业特长，为每位员工划分包干不同的维修岗位责任区，各岗位责任区负责人对责任区的设备的维护保养工作负责。

实行了岗位责任区负责制，明确了岗位责任和权利，能充分调动员工的积极性和创造性，能对工作中的成绩和失误及时进行奖惩，避免的大锅饭的各种弊端，保证了各责任区的设备能得到合理的维护保养，按规定及时进行巡回检查，能动态掌握设备的劣化趋势，及时发现设备隐患并排除设备故障，大大减少了故障停机时间，保证了连续、安全生产。

2.1.2规范管理

按照岗位责任区负责制，做好制药设备的工作，做到“五定”即：“定人、定点、定质、定量、定时”进行设备的。要求设备管理负责人按设备的“五定”的要求进行，保障设备良好的状态，并认真填写记录。良好的是设备维护保养的基础性工作，能最大限度地减少设备的有形磨损，降低设备的故障率，减少设备的维修费用。

2.1.3巡检点检

按设备维护保养的标准操作规程（SOP）进行巡检点检，使制药设备做到“整齐、清洁、、安全”，发现隐患，及时排除，做好记录。我们根据设备各机构、器件可能发生故障的周期，制定了日、月、季、年点检技术说明书，明确了设备名称、点检点位置、检查完好标准、检测方法、检查周期，用以指导设备点检工作。

2.2做好设备的状态监测

按设备维护保养的标准操作规程（SOP）进行状态监测：分析研究设备的故障征兆、磨损状况、故障频率，多渠道收集设备技术状态信息，及时制定、申报维修、备件计划。

设备的状态监测是设备综合管理的基础。没有对设备技术状态的深刻了解和掌握，就无从制定设备的预防性维修计划，就无从对突发故障进行有效的处理，设备良好技术状态就无法保障，药品的生产质量就处于失控状态。

设备状态监测要从设备的巡点检入手，及时掌握设备各关键部件的劣化趋势，进行分析；设备的技术状态还可通过生产过程中的一些异常现象分析获取。对设备状态监测获取的信息，利用班前会和周例会进行分析、讨论、制定计划、及时组织实施，杜绝设备故障隐患的发展，保障设备良好的技术状态。

2.3实施绩效管理，不断提高制药设备管理水平

绩效管理是管理者根据自己的绩效目标，通过管理者和下属经过沟通，制定分解目标，确定下属的绩效计划，并进行绩效监控、绩效考核，绩效反馈，以促进员工业绩持续提高并最终实现企业目标的一种管理过程。

绩效管理是一个完整的系统，在这个系统中，组织、经理和员工全部参与进来，经理和员工通过沟通的方式，将企业的战略、经理的职责、管理的方式和手段以及员工的绩效目标等管理的基本内容确定下来，在持续不断沟通的前提下，经理帮助员工清除工作过程中的障碍，提供必要的支持、指导和帮助，与员工一起共同完成绩效目标，从而实现组织的远景规划和战略目标。

绩效管理强调通过计划、组织、指挥、协调与控制等管理手段来使公司、部门（集体）及员工个人绩效的提高，以确保公司战略目标的实现。其次绩效管理的循环包含了绩效计划制定、日常绩效指导与反馈、绩效考核及个人回报等四个环节的活动。

3结语

制药设备管理要求企业要从药品生产质量管理规范（GMP）出发，将先进的设备管理理论与制药设备管理的实践相结合，建立高效的设备管理运作模式，做好设备的日常管理、验证管理、使用维护管理、维修管理等，做好设备管理队伍建设，建立健全一整套行之有效的制药设备管理制度和管理方法，将药品生产设备的一生纳入有效的综合管理范畴，实现设备综合效率最高，寿命周期费用最经济，保证制药设备以良好的技术状态，生产出质量可靠、具有市场竞争力的药品。

参考文献：

[1]王志祥，制药工程学，化学工业出版社，2008年3月第二版.

制药工程发展现状篇6

【关键词】目标成本;医药企业;成本管理

一、引言

当今经济发展迅速的局面下，大多数医药生产企业为赢得消费者的信任、顺利在市场上占取一定的市场份额，都在进行大刀阔斧的改革。一般来说，医药生产企业均在产品的质量水准和价格方面上进行不断的革新，但由于竞争激烈，企业想要有所突破，还是要从产品的成本价格层面入手，即以最低的成本创造最高的质量，这是企业实现最高利润的根本有效方法。但就目前现状分析，对医药生产企业而言，其成本不仅表现在医药生产，还有医药研制，医药销售等方面，所以目标成本管理对医药生产企业而言至关重要。目标成本管理是指根据本企业一定时期的经营目标，在进行成本预测、成本决策的基础上，对目标成本进行的层层分解、控制分析、日常考核、综合评价的一系列成本管理工作。

二、目标成本管理现状

虽然许多的药品生产企业懂得用最低的制造成本制作最有效益的产品，但是这其中也是有些讲究的。药品是与人民生命健康息息相关的，医药的作用是保障生命安全的，所以制作药品必须首先遵照安全且有疗效的原则。有些医药生产企业为了降低成本而减少药材的用量，结果使药品效力达不到预期效果，一方面损害了患者利益，对人民群众生命不负责任；另一方面也损害了企业形象，造成了产品积压，不但没有降低成本，反而使企业背上沉重的负担，严重违背了企业成本管理的初衷，药品生产企业这种节省成本行为，会能给企业带来诚信危机，不利于企业的健康发展。除此之外，大部分的医药生产企业对目标成本管理缺乏科学规划。一般医药生产企业从决定生产哪一种药品开始就已在目标成本该计算的范畴。就比如提前了解市场行情，然后调查分析，制定出可行的生产方案，具体生产什么药品，生产多少，必须把控市场动向。接下来是为制作或者研发药品选择合适的环境和条件。这里的环境主要指制作或研发的场地、职工工作环境和职工生活环境。条件主要指原材料，机器设备，人员安排。当然等到产品制作成功以后，之后是重要的销售产品环节，在目标成本中是主要的构成要素。产品销售之后，企业才能获得利润，成本投资才会有回笼，因而一般企业都是鼓励销售的。

三、进一步改善目标成本管理的方法

（一）采购环节的成本管理

药品生产中因为药品直接用于人体之中，因此，药品的质量问题成为药品生产企业最为关注的问题，药品生产企业也正在不断探索创新，如何在提高药品质量和效果的同时降低前期的成本投入，实现企业生产经营的利益最大化。在采购环节进行之前，药品生产企业采购部门要制定详细周密的采购计划，在对市场上现存的可供选择材料做科学严谨的考察分析后，对采购的每一个原辅材料都必须做到严格谨慎，保证入库的生产材料符合医药行业有关法规制度的规定。此外，采购部门和公司管理部门应该重视材料供应商的招标审计工作，在选择材料供应商时应认真研究和分析对方的信誉、资质，企业采购部门要充分把握药品生产行业的市场最新行情和动向，保证选择的供应商价格低、质量好、信誉高，建立长期稳定的供应商渠道。

（二）生产环节的成本管理

药品生产企业是一个特殊的行业，所生产的药品直接影响人民群众的生命健康安全，因此在对生产仪器、生产中药品含量等方面有着严格的标准。在药品生产环节中，不能随意变动和更改药品含量，对于药品生产的软硬件设施要定期进行检查和管理，提高企业工作人员的成本意识和目标意识。此外，企业要进行管理方法和生产模式的变革，将企业内部的目标成本降低工作与管理人员的业绩与工资考核相联系，将企业的经营状况和收益状况与企业职工的实际收入结合起来，调动广大员工的成本意识和目标意识。对于生产过程中出现的报废材料，生产部门与财务部门要加强核算，重视生产的各个环节，同时提高生产部门员工的责任心、提高生产技术，提高产品质量、降低成本。

（三）销售环节的成本管理

药品生产企业为了实现销售额的增长，在前期往往会投入大量的广告费用和业务销售费用，为了吸引更多药品使用单位的企业，同时也为了在当前竞争日益激烈的药品生产行业中取得一席之地，因此大量的药品生产企业加大了业务量和广告宣传费用的投入，使广告费用的支出完全超过了最初的预算范围。在生产企业的销售过程中，企业管理者和销售部门管理者要注重调动销售员工的积极性，将员工的销售业绩与员工的收入结合起来，对于宣传资金进行调配，加大业务销售的投入力度，将前期过多的广告投入转移到对员工的销售业绩奖励及提成之中。对部分药品使用单位存在的赊账现象，药品生产企业要对客户的资信做好全面调查，尽量避免坏账现象的出现，保证药品生产企业的利益。

（四）强化制度建设和创新

首先，药品生产企业应根据社会以及时代的发展现状，制定科学严谨的长期战略发展目标。药品生产企业应根据自身的实际状况，对企业内部成本的支出、预算编制、执行、控制、分析及调整做出明确的制度规定，保证企业内部目标明确、责任清晰。对企业内部的日常成本支出要进行严格的考核，避免出现预算超支的情况。第二，药品生产企业产品的质量是企业能在当前激烈的市场上得以存活的主要关键和前提，因此企业在加强内部成本目标管理的同时，要注重生产过程和生产技术的改革和创新，使医药生产企业的目标成本管理不再只局限于对前期成本的管理和控制。最后，企业的负责人和管理人员一定要认识到目标成本管理的重要性，并把目标成本管理具体落实到实处，对于药品生产企业来说，电算化的发展趋势越来越烈，因此可采用定额比例法管理成本，积极引进科学的成本管理办法和手段，最大程度上做到成本核算、成本控制、成本分析的有效结合。

四、总结

目标成本管理关乎企业所得的利润，这是企业发展核心问题，影响企业的生存发展。针对不同行业不同性质的企业，其目标成本管理对策各不相同，这需根据实际情况进行分析与运用。对于具体的什么地方该节省成本，通过系列的考察，完善的目标管理机制，形成一套完整的目标成本管理流程，然后再根据不同的环境，制定出相应的的成本管理对策。就目前发展而言，相信随着科技的不断更新、社会的进步，企业所需的目标成本管理将随着时间和环境的变化不断更新，企业将有更好的管理成本的途径。

参考文献

[1]许宁琳.略论目标成本管理在医药生产企业中的运用[J].企业研究.2011(16).

[2]李安定.成本管理研究[J].北京:经济科学出版社.2002年1月.