临床实验室安全管理篇1

临床医学检验与疾控中心其他类别的检验工作不同。理化、微生物检验所面对的检验样品为食品、水质、化妆品等产品，所进行的检验为依照国家标准方法进行的产品检验。职业危害因素监测所面对的是矿山、工厂、企业的厂房、机械等，所进行的检验为依靠仪器采集、监测操作现场的职业危害因素。而临床医学检验所面对的检验对象均为人－从业人员、病人及健康人群，所进行的检验为与身体健康息息相关的生化、免疫、细菌、病原等检验，故而，疾控中心对所进行的临床医学检验更应谨慎。

1．1因过去临床医学检验在疾控中心承担的检验工作中所占份额较小，故而检验人员相对较少。近几年由于卫生事业改革的开展，疾控中心的工作重心转向防病工作，临床检验专业的毕业生慢慢开始进入疾控系统工作，检验、管理水平均有待提高。

1．2已经在疾控系统进行了很多年的国家实验室认可、计量认证工作，仅包含了中心的微生物、理化检验，按照计划定期参加能力验证考核工作。传染病病原学检验、性病、艾滋病、结核病检验每年参加卫生部的盲样考核，麻疹、风疹病毒免疫学检验每年参加省级的考试、考核工作，其余的临床医学检验现均未纳入认证考核工作。

1．3国内多数大、中型医院检验科均已按ISO15189:2003进行了医学实验室认可，而基层疾控中心临床医学检验基本上未以ISO15189:2003标准为基础，实施规范化管理。

1．4由于基层疾控中心的临床医学检验不像医院那样，检验项目全而广，仅进行与公共卫生、传染病防治、计划免疫工作相关的医学检验。成本核算、检验项目的局限性等使得大多数疾控中心未如医院般大量购置现代化的全自动血液分析、生化分析、血气分析、免疫分析等大型仪器设备，仅有卫生部配发专用仪器、半自动老式仪器，或借助试剂盒进行手工检测，远远跟不上时代的要求。

1．5质量管理未全面规范开展，参加卫生部、上级主管部门考核项目时能按考核要求进行质控，而未参加考核的检验项目基本上仅按成品试剂盒要求进行盒内阴、阳性对照试验，无外部质控对照，无相应的质量控制规范文件、方法等。

1．6实验室生物安全管理，未在疾控中心的临床医学实验室得到全面贯彻，从事临检的检验人员疏于培训，生物安全意识淡漠。

2基层疾控中心临床检验管理模式探索

现今的医疗环境要求实验室的工作应具有有效性、准确性、时效性、经济型和安全性，而实验室的检验项目、检验技术、分析仪器、实验人员等总是处在不断的变化之中，这就对实验室管理提出了很高的要求。

2．1建立临床医学检验实验室质量保证体系，制定实验室管理文件，定期审核和修订以保证质量体系的正常运转和不断完善［2］。

2．1．1依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》国际标准［3］，对临床医学检验实验室进行科学的质量管理，完善临床医学检验实验室质量体系文件，积极准备参加ISO15189实验室认可。

2．1．2结合基层疾控中心的工作实际，尽可能的将ISO15189实验室认可纳入现在疾控系统广泛开展的国家实验室认可、计量认证之中，以节约有限的人力、物力，减少浪费。

2．2积极参加临床实验室室间质量评价活动，同时完善实验室室内质控，从管理和技术两方面对实验室从分析前、分析中到分析后的全面质量控制［2］。

2．2．1在疾控中心临床医学检验过程中，主要工作内容为定性试验，工作方式以手工为主，结果的判定有时依靠检验人员肉眼主观判断(颜色变化)，容易出现错误的结果。如何避免、评估实验过程中的可变因素对检测结果的影响，比较结果表现和具体设定的目标之间的差距，在检测结果不可接受时采取行动，保证结果的准确、可靠和可重复性，是质量控制的主要目标［4］。

2．2．2卫生部国家临检中心及省级临检中心每年均举办临床医学检验实验室检验项目的室间质评活动，各大、中、小型医院、血液中心的实验室要求必须参加活动，而对疾控系统的临检实验室一直未做硬性要求，仅为自愿参加。基层疾控中心的临检实验室应自觉参加室间质评活动，提高自己的检验检测能力。

2．3在人体健康的评估中，临床实验室是不可缺少的部门。如高血脂、高血糖、HBsAg携带者等往往可早期发现［2］。

2．4在公共卫生突发事件，特别是一些传染病流行时的诊断工作也离不开临床实验室的检验。2003年SARS暴发流行时的诊治工作就是很好的例子［2］。

2．4．1基层疾控中心的临检实验室在传染病预防控制工作中，扮演着不可或缺的角色。流感、手足口病、麻疹、风疹、病毒性肝炎等传染病现在依然是危害人民群众健康的危险因素，因而临检实验室工作在疾控系统应得到充分关注。

2．4．2人群计划免疫疫苗接种后对传染病的防治情况如何，接种效果评价是近年来亟待开展的一项工作，疾控中心的临检实验室应尽快开展疫苗接种后产生的抗体水平滴度检测工作。

临床实验室安全管理篇2

对检验科的认识误区

现状：许多临床科室人员、部分医院领导认为检验科是辅助科室，全靠仪器做出的检验结果，没有什么技术含量，不是非常重要科室，对检验科存在严重的偏见。

应对措施：①让其他科室人员了解检验科工作的内容：检验科虽然有了自动化检验仪器，但仪器需要检验人员进行正确操作、维护;需要检验人员把握好分析前的质量控制;需要检验人员做好室内空间质控;需要检验人员认真审核解释检验结果等。自动化检验仪器不能完全替代异常标本的手工复检，需要检验人员手工复检确认。②体现检验科的价值：检验科作为医院重要科室之一，检验项目能为临床对疾病的诊断做出诊断、治疗、筛查、预后判断提供依据。如乙型肝炎表面抗原对乙肝的诊断、甲胎蛋白对肝癌的诊断、淀粉酶对胰腺炎的诊断、乙肝病毒DNA定量检测用于乙肝治疗疗效的判断、肌钙蛋白用于急性心肌梗死诊断和预后判断等。这些检验都在检验科内完成，没有准确的检验结果，有些疾病临床医生就无从下手诊治。③加强与临床各科室之间联系与合作，为临床提供需求的检验项目。④不断提高科室技术实力，加强质量控制，培养优秀人才，发表学术论文，有条件可以开展科研课题。

检验人员工作积极性不高

现状：由于国家实现了药品零差价，政府拨款不足，医院为了生存、发展，促使检验检查增多，使得检验科的工作量很大，而检验人员奖金并没有相应增加;很多医院领导认为临床医生护士就应该比检验人员奖金拿的多，无视临床医生还有部分药品灰色收入，减少检验人员奖金发放;医院对检验科的重视不足，工作得不到认可等导致检验人员工作的主动性、积极性缺乏，上班得过且过。

应对措施：检验科不仅为临床诊断病情提供了很好的帮助，而且是医院创收的重要科室，医院在奖金分配上按照工作量、平时的考核等合理分配，同时提供员工良好的工作环境。科室实行奖金二次分配，按劳分配，奖罚分明，调动人员工作的积极性。

检验人员操作不规范、镜检水平差

现状：如最基本的消毒操作，一些人员不是把消毒棉球从要穿刺的部位中央由内向外消毒，而是把消毒棉球在穿刺部位上下消毒或将穿刺部位消毒的棉球拿来再次消毒该部位;用微量吸管吸取末梢血20uL，有的吸好后不把外面的血擦去，直接加入稀释液中。一些常见寄生虫虫卵、结晶、血细胞辨别不出。应对措施：加强培训，规范操作，加强检验三基训练。每月利用科内学习时间，增加形态学学习内容。对制定的血常规、尿常规复检规则严格执行，通过镜检，不仅可以防止差错发生，提高检验结果的准确性，还能不断提高自身形态识别能力。

检验科管理意识淡薄

现状：基层医院检验科科室人员少，一个人要负责多个岗位，不好按岗管理;领导对辅助科室的不重视，对检验科没有更高要求;检验科主任管理意识不强，能力有限;检验科主任权力不足，没有人财物配置权，不能决定需要的人才、购进的仪器品牌和一定的奖惩资金支持。

应对措施：检验科主任要对现状进行分析，建立符合实验室现状的管理体系。要得到院部领导和各职能科室的支持，在检验科内部要建立良好的管理团队。合理配置资源，对员工加强培训，培养他们良好的职业道德，明确他们自身在工作中的职责，调动员工的积极性。实现质量目标管理，严格执行质量考核和奖惩制度。

分析前的质量控制做得不到位

现状：检验科只重视分析中的质量控制，对分析前重视很少。经常出现患者不管吃没吃饭就拿着化验单过来抽血;有的中午12点后还过来抽血化验肝肾功能，血糖等;早上吃了药物、吸烟、运动等情况过来抽血;病房大小便标本不管什么时候放在那边，都送来检验;标本采集错误，如所用抗凝管子不对，采集血量太少或抗凝全血凝固等。

应对措施：早晨空腹时间太长，血糖、胆固醇、甘油三酯等下降，胆红素等升高;剧烈运动可加快机体代谢，引起肝肾功能、电解质等结果异常;吸烟可使皮质醇、癌胚抗原等升高[1]，向临床解释其中的原因。分析前因素有些并非检验人员控制，需要临床医师、护士、护工、患者的配合，需要医院领导、职能科室协调与配合。检验科要制定标本采集和运送标本操作规程，平时对相关人员进行培训，同时检验科人员要严格把关，坚持原则，确保患者样本合格。

室内室间质控做得不到位

现状：室内质控做的不规范，有的检验科不是每天都做，有的1d只做1支正常质控品;质控做好没有看，只是完成任务，不会分析质控图。室间质控还有相互沟通、交流、室间质控重复做几遍等。

应对措施：平时对科室人员进行室内室间质控培训，对每天所做的质控及时分析，选派专人负责室内质控，帮助当天操作人员分析质控情况，出现失控的分析和处理，同时定期查看质控图，查看质控图的变化趋势，及时发现问题。检验科在做室间质控品时，应与患者常规样本同等对待，只有这样才能反映当前检验科的实际情况，才能发现当前检验科检验结果的可靠程度，对室间质评检测结果出现偏差项目，要认真查找原因，采取纠正措施，如果结果某个项目都合格，但所有结果都在平均值一侧等也要分析原因，采取预防措施，防止今后出现不合格室间质评结果或发出不准确的检验报告结果。

检验人员对检验结果的解释和分析能力欠缺

现状：例如有些检验人员能做标本采集、离心、检测、报告等，但不知检验中各项检测原理、干扰因素、临床意义等，不能把所学的知识很好地与临床相结合，这是很普遍的现象。由于在学校学的临床知识少，再加上自己平时没有更好地学习，使得检验结果不能和临床很好的联系，和临床医生交流困难，得不到临床医生和患者的认可。

应对措施：咨询主要来自患者、患者家属、临床医生和护士。咨询服务能使检验信息在诊断、治疗中发挥更大作用，对临床实验室提出了更高要求。需要检验人员能有很好的检验基础知识，临床知识。平时加强学习，提高自身业务水平。在对检验结果解释和分析中，在不了解患者全部病情时，检验人员不要对患者给出明确诊断信息和治疗意见，需要临床医生根据患者病情和所有检查报告综合分析。

检验科生物安全防护不足

现状：基层医院检验科人员生物安全意识不强，总认为基层医院不是传染病医院，接触传染性血液少，致使有人不戴口罩，接触患者血液体液时不戴手套。工作人员自我防护意识淡薄、消毒灭菌知识缺乏、医疗废物处理不彻底等[2]。应对措施：制定生物安全管理制度，对实验室进行风险评估。采集患者血液和体液时，检验人员要穿好工作服，戴好手套，戴好口罩和帽子。采集患者血液所用的针头按照规定放在利器盒内，不得再次接触。戴好口罩防止气溶胶的吸入。从标本采集到标本转运、储存、检测、处理等均严格执行实验室生物安全要求。有效的生物安全防护，是预防实验室感染、差错和事故的重要举措[3]。

检验科的发展与独立实验室合作的矛盾现状：医院在发展，检验科也要跟近发展壮大，在做好现有检验工作的前提下，积极开展新项目，服务于临床和患者。医学独立实验室实现检验样本集中检测，不仅降低检验费用，也提高了检测效率和质量，降低错误发生率。解决了基层医院和一些较大医院开展不了的检验项目，同时方便患者就医。近年来独立实验室得到了快速发展、壮大。但现状有的医院为了经济利益，让检验科就开展三大常规检验项目和一点急诊检验项目，其他检验项目全部外送;有的直接把检验科托管给独立实验室管理。

应对措施：让检验科发展与和独立实验室合作相互融合，取长补短，这样才能使检验科更好、更健康地发展。需要看到各方的不足，独立实验室在国内发展时间不长，管理经验不足;新员工多，人员流动性大，不稳定;有些独立实验室给医院的折扣约4折，甚至更低，其检验方法和使用试剂值得怀疑;标本保存时间很短，只要送检他们都做，有虚假质疑;检验标本在长途运输中温度、运送时间、颠簸等问题可能会影响到检验结果准确性等。基层医院检验科人员相对不足，开展新项目标本量不足，购买不了高端检验仪器等。如果检验科只做基本检验项目，其他全部外送，就可能萎缩了乡镇卫生院检验项目的发展、削弱了乡镇卫生院在检验人员培养上的积极性。削弱了检验科技术力量、也降低了检验科的地位。基层医院检验科要积极提升自身实力，在保证社会效益和经济效益双丰收的前提下，积极开展新项目;对科室不能开展的项目进行样本外送，解决临床与患者的需求。

临床实验室安全管理篇3

【关键词】安全管理；手术室护理；应用效果

手术室护理质量对于临床疾病治疗十分重要，而于常规护理基础上采取安全管理能有效改善临床护理质量[1]。本文通过比较常规护理及常规护理联合安全管理在手术室护理中的应用效果，就此分析安全管理在手术室护理中的应用价值。具体报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料：选取2014年6月至2014年12月我院收治的手术室患者150例作为对照组，其中男94例，女56例，患者年龄在18~83岁，平均年龄为（54.65±5.84）岁，骨科手术患者40例，妇产科手术患者20例，普外科手术患者75例，胸科手术患者10例，其他手术患者5例；选取2015年1月至2015年6月我院收治的手术室患者150例作为观察组，其中男96例，女54例，患者年龄在18~85岁，平均年龄为（54.69±5.46）岁，骨科手术患者39例，妇产科手术患者21例，普外科手术患者76例，胸科手术患者9例，其他手术患者5例。两组手术室患者的一般资料经分析可知差异无统计学意义，P＞0.05，可进行临床比较。1.2方法：对照组中手术室患者采取常规的临床护理干预，而观察组患者采取护理安全管理，即对手术室风险因素进行总结分析，并采取有针对性的护理安全管理措施。1.3观察指标：记录对照组、观察组两组手术室患者的护理纠纷及护理差错发生情况，手术结束后通过问卷形式评价患者对于临床护理的满意情况，问卷采取百分制，患者评分越高则表示临床护理满意度越高。1.4统计学处理：本次实验结果数据采取SPSS19.0软件中进行数据处理分析，P＜0.05时，数据差异有统计学意义。本次试验结果指标中临床护理满意评分为计量资料，采用均数±标准差表示数据，对照组、观察组两组结果数据对比方法采取t检验；本次结果指标中护理差错、护理纠纷发生率为计数资料，采用例数（%）表示数据，对照组、观察组两组结果数据对比方法采取χ2检验。

2结果

结果数据显示可知，相较于对照组，观察组中手术室患者的护理纠纷及护理差错发生率较低，且临床护理满意评分较高，结果数据比较差异有统计学意义，P＜0.05。见表1。

3讨论

手术室为临床外科疾病治疗的主要场所，手术室护理风险主要包括环境风险、人为风险及管理风险等。为有效降低临床护理过程中的不安全操作或行为，减少临床医疗纠纷，应有意识的针对危险因素加强安全管理[2]。在手术室护理中加强安全管理，主要措施为以下几点：第一，环境管理。对于手术室护理人员采取人性化管理，排班合理化。加强对手术室护理人员的关心，帮助其解决生活及工作中的实际问题，适当减轻患者的工作压力，使护理人员能够保持轻松、乐观的情绪。同时，对于手术室仪器进行合理管理，避免操作仪器时发出不必要的噪音，若不小心被锐器刺伤时，应及时做好消毒及冲洗处理，对于手术器械进行定期的检查管理，严格进行无菌操作，以有效预防感染情况。另一方面，做好手术室环境管理，保持手术室环境的清洁，控制温度及湿度[3]。第二，培养护理人员的责任心。患者进入手术室后，应仔细核对患者基本信息，手术过程中对患者进行药物使用时，应仔细核对相关信息。另一方面，依据合理、舒适的原则指导患者进行摆放，对于患者受压部位可给予软垫放置，以促进机体血液循环。手术室使用止血带时为避免损伤患者神经，需慎重选择束扎位置，并仔细记录应用时间以避免出现神经损伤事件[4]。第三，落实管理制度。以护士长为组长，建立护理风险管理小组，定期开展会议，分析总结临床风险事件，针对风险因素指定相对应的干预措施，同时对于各级护理工作人员的遵守情况进行监管[5]。第四，提高护理人员素养。通过定期进行培训及考核来提高护理人员理论知识及临床操作技能掌握，从而提高临床护理质量。而本次试验结果数据显示可知，观察组患者护理纠纷发生了0.67%低于对照组2.00%，护理差错发生率0.67%低于对照组2.67%，临床护理满意度评分（86.54±8.79）分高于对照组（65.45±10.68）分，P＜0.05。综上所述，手术室护理中采取安全管理能有效减少护理差错及护理纠纷，同时提高临床护理满意情况，可于临床上进行推广使用。

参考文献

[1]刘赞.安全管理在手术室护理中的应用及效果评价[J].中国实用护理杂志,2011,27(36):49-50.

[2]夏玲蓉,李竞赛.前馈控制在手术室护理安全管理中的应用分析[J].贵阳中医学院学报,2013,35(6):324-326.

[3]陈茂春.手术室护理安全管理评价指标体系的构建研究[J].实用临床医药杂志,2015,19(12):91-93.

[4]倪佃芳.前馈控制在手术室护理安全管理中的应用[J].中国实用护理杂志,2011,27(27):67-68.

临床实验室安全管理篇4

【关键词】管理年;检验工作;质量管理;服务质量

【中图分类号】R3654【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2010)010-0034-02

“管理年”就是为了加强医院管理,科学、客观、准确地评价医院,坚持以“患者为中心”,牢固树立为人民服务的宗旨,把社会效益放在首位,把持续改进医疗质量和保障医疗安全作为医院管理的核心内容,为人民群众提供优质、高效、安全、便捷和经济的医疗服务,不断满足人民群众日益增长的医疗卫生要求。近年来,随着先进医疗设备的普及应用和技术人员素质的提高,通过“管理年”检验科管理工作的进一步实施,认为,如何加强检验科管理是进一步提高检验医学水平的首要问题。全面管理体系的建立是保证质量、提高检测水平的关键,是检验科管理的需要,也是实际的需要。

1全面质量管理体系

对检验科来说,主要工作就是为临床诊断和治疗提供实验数据。因为影响实验结果的因素很多,诸如医护人员对各检测项目的了解,标本采取过程各环节控制,仪器设备,实验要求,质量溯源,检验方法,人员素质等多种因素,能否向临床提供高质量(准确、可靠、及时)的检验报告,得到临床和患者的信赖与认可,将是检验科质量管理的核心内容。为了保证检验报告的质量,确保医疗安全,必须对影响因素进行全面控制,使质量形成的各要素(直接的和间接的)互相联系,互相制约,以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合,检验科必须掌握质量体系的运行规律,及时分析解决体系运行中出现的问题,对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理,使检验结果始终保持准确可靠。

2质量体系构成

2.1组织结构:首先成立质控小组,使质量管理真正落实到实际工作中,根据检验科所有从事对质量控制工作有影响的人员确定其责任、权限关系,把质量控制职权合理分配到各个层次及部分,明确规定不同部分、不同人员的个体职权,建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构(制定每一个岗位职责范围)。

2.2文件化程序:检验科为了保证组织结构按预定要求正常进行,程序式管理标准的设计是非常必要的。程序性文件是检验科人员工作的行为规范和准则,它明确规定某一程序化文件对应的工作由哪个部门去做、谁做、怎样做,使用何种设备,需在何种环境条件下去做等等。文件化程序分质量体系文件(检验科各项规章制度、各级人员职责、岗位职责等)和技术性文件(操作规程、注意事项、试剂使用、仪器使用保养等)。在建立程序文件时,应实事求是,不要照搬其他检验科文件,必须能客观反应出本科室的现实和整体素质,要使全体人员明白和了解,并对检验科人员起到有约束能力的作用。

2.3操作过程:医学检验报告全过程分3个阶段,即分析前质量控制,分析中质量控制和分析后质量控制。分析前质量控制主要包括两个过程,第一是医生能否根据患者临床表现和体征,为了明确诊断和治疗,从循征医学的角度选择最直接、最合理、最有效、最经济的项目申请检测。第二是标本在采集、保存、运送过程的质量控制措施,这些非常重要。因为某些生物学标本受环境影响很大,直接影响检验结果,如凝血因子、血糖、血钙等测定。如医护人员不能及时送检标本,就已经存在使实验结果不准确的因素;分析中的质量控制涉及到人员素质、仪器效准、方法选择、试剂匹配、实验环境等方面因素,这些都要有完整的质量体系和标准化、规范化管理为基础;分析后质量控制涉及到实验结果的再分析、再确认,保证合格报告发出,临床医生能合理地分析报告,用于诊断和治疗。这就需要检验科经常与临床科室进行信息交流和学术往来。因此,检验报告形成的全过程中,任何一个相关过程都将影响最终结果,所以要对所有质量活动过程进行全面控制。

3质量管理

3.1室内质量控制和室间质量控制:所选择的质控物质量一定要过关,并且做好每日室内质控工作,同时参加全国权威机构举办的临床室间质控活动,并且所有参加的项目都要达到标准要求。实验室要获得可靠的检测结果,需要建立一个全面的质量体系并进行严格实施。室内质控和室间质控是两个重要环节,它控制着从接受标本到获得检测结果并对结果进行分析的整个过程,是保证高质量实验操作的必要措施。检验科向医生和患者提供的所有临床检测项目都应有室内、室间质量控制工作来把关。

3.2科室人员要求:参与临床检验的技术人员必须持有医疗卫生权威机构颁发的相应专业人员上岗证书,定期参加多种形式的业务知识学习,各种操作的技能培训,不断增强业务能力,提高自身综合素质水平。同时要培养检验人员高尚的职业道德,要养成认真仔细、严谨求实、一丝不苟的工作态度。

3.3仪器设备管理:用于临床检验的仪器必须是经过国家医药监督管理审批的,持有正式械字批号。在使用仪器前,所有的检验人员必须进行上岗培训,掌握理论知识,并进行实际操作,合格者才可进行临床标本的检测。仪器的使用、保养、记录必须由专人按照操作规程严格执行,定期检查,仪器的使用要具备良好的实验环境。

3.4试剂管理:用于临床检验的试剂必须是经过国家医药监督管理局审批,持有试药字批号。对所有购置的试剂要先在本实验室进行相应检测,做好实验记录,在保证室内,室间质量控制做好的前提下,再运用于实验室各项检测工作。同时对试剂、质控物、标准品要进行定期检查、更换,保证试剂的储存条件。不使用失效、过期或变质污染的试剂,否则将直接影响检验质量。

4质量记录

临床实验室安全管理篇5

[关键词]新型冠状病毒肺炎；医学检验实验室；管理现状；科学管理

中图分类号：G647文献标识码：A

新型冠状病毒肺炎（coronavirusdisease2019，COVID-19）是一种具有高致病性、高传染性的呼吸道感染疾病。2019年底至今已迅速蔓延至全国各地，国家政府专门成立了新冠肺炎疫情防控工作领导小组，将该事件上升为突发公共卫生事件，在应对此类突发公共卫生事件的应急措施中，分区分级精准防控作为首要工作，早发现、早诊断、早隔离、早治疗也是工作的防控重点。因此为了响应政策的号召，各市疾控及医疗机构都对疑似患者、密切接触者以及相关人员根据“应检尽检、愿检尽检”原则进行了核酸检测和部分的抗体检测，从而将医学检验工作者从之前的幕后工作搬到了前台，而医学检验也在此事件的推动下备受关注[1]。

一、医学检验发展现状

医学检验（medicallaboratoryscience，MLS）是将现代科学技术与临床医学相结合的一门交叉学科，涉及到临床微生物学、血液学、免疫学、分子诊断学、基础医学等多学科，通过对临床样本的实验检验和综合判断得出检验报告，从而为预防、诊断、治疗疾病和评估健康提供科学有效的信息。医学检验的目的就是通过对临床样本的实验技术检测，对临床疾病的诊断、治疗、病情监测以及预后判断提供精准、科学、有效的依据，同时，结合临床病历和对数据的综合判断，以更好地辅助于临床医学。

近几年，随着精准医学概念的提出，人们对于精准诊断也提出了新的要求。随着医学检验在临床工作中发挥越来越重要的作用，医学检验技术也在不断进步，并推动了整个医疗行业的进步。

（一）检验技术发展

医学检验作为临床诊断的辅助手段，检验技术的高低，能够直接影响到整个医疗工作的进度。为了提升整体的医疗水平，近几年医学检验技术也在不断发展，强调技术专业性、整体协同性，探究更深入的致病机理，从组织-细胞-亚细胞-生物大分子-基因等水平进行探索，同时也为临床疾病的诊断、治疗、病情观察及预后判断提供更加科学的判断依据。检测技术分类如下：

1.微生物检测技术：包括细菌培养、鉴定、药敏、真菌免疫等，通过用不同手段对微生物检测，达到对致病菌或者环境微生物的监测。近年来，不断有新的细菌真菌病毒等被检出，为微生物学数据库提供了更多数据。

2.细胞生物学技术：包括显微成像技术和流式细胞术（flowcytometry，FCM）。显微成像技术分为“通用型”和“专用型”，主要应用在细胞粒子的表性特征或细胞成分，对于样本可应用如血液、脑脊液、胸腹水、各种分泌物等。流式细胞术可以用来分析如牡丹白、和物质、DNA、RNA等细胞的标志物。

3.分子生物学技术：包括PCR定性、荧光定量PCR、NGS、mNGS、基因芯片等，应用在DNA和RNA等遗传物质分子层面的分析，可以对多种疾病的致病原理（如遗传性耳聋、心血管疾病、家族遗传性疾病、肿瘤等）从基因层面进行深入的探究。

4.免疫化学技术：应用在微量元素、常规生化指标分析等，逐步取代了具有强污染性的放射免疫、化学发光技术、原子吸收技术等，并且随着大量的大型集成化的生化仪的应用，自动化程度也逐步提升。

5.质谱技术：分为飞行时间质谱（MALDI-TOFMS）、液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）和核酸质谱（MassARRAY），可应用在小分子物质（如类固醇激素、血药浓度、维生素等）的检测，相较于传统的生化方法具有更高效的重现性和抗干扰性。

（二）优化资源配置

随着临床医学对检验技术需求的增大，医学检验也从传统医学的辅助地位渐渐转化为临床医学的重要组成部分。相对应的，医学检验也需要配合专业的人力、物力、财力，近几年的医学发展逐步为检验医学实验室配置了更优化的资源，使其相较于传统医学更加高通量、多元化。

相较于硬件设施，主观性的专业人才在资源配置中显得更为重要。专业的技术人员通过学校的学习、工作实操的锻炼、定期的专业技术考核、以及各种竞争性比赛的培养，已经逐步发展为更加专业化、可控化的专业技术人才。检验人员不仅需要做好专业仪器设备的操作、调试等工作，还需要做好血液、尿液等标本的接受、检测、报告、存储等一系列质量控制工作。这就需要检验人员需要具有良好的溝通能力，从而使检验医师、临床医师和护理医师人员之间紧密配合以完成各类任务。

随着医学检验需求的提升，各种大型全自动仪器设备也相继问世，优化的仪器、优化的试剂、优化的耗材都为临床检验工作带来了极大的便利。同时，各类床旁实验（Pointofcaretest，POCT）也更小型化，使得检验及医护人员等可在患者身边进行各项试验，对病情的分析更加高效、简单、床边化，极大地提升了临床诊疗的满意度和幸福感。

二、医学检验实验室管理面临的挑战

2003年国际标准化组织（internationalorganizationforstandardization，ISO）颁布的《医学实验室质量和能力的专业要求》文件中指出[2]，医学检验实验室的服务是对患者医疗保健的基础，即要满足所有患者及负责患者医疗保健的临床人员的要求。医学检验实验室需要对患者的医疗保健及临床工作者的服务负责，但是医学检验实验室的水平显然还未达到标准的要求。在提升实验室管理水平的各个重点环节，仍然面临着巨大的挑战。

（一）相关管理制度不完善

医学检验的发展离不开临床需求的推动，而要满足临床需求也必须依赖医学检验制度的完善。加强相关管理制度是对检验过程实施质量控制的最基本条件。目前国内的医学检验实验室的相关管理制度还不够完善，不够重视检验前期、中期、后期的实验室管理、标本管理、人员仪器试剂等管理。只有通过不断地完善规章制度、有计划性的安排部署工作，保证内部管理有章可循，并且在工作中有监督考核机制，确保工作的推进与落实，增强工作责任心，才能推动医学检测的发展[3]。

（二）检验工作者自我保护意识薄弱

工作在医学检验实验室的检验员每天都要接触到不同类型的样本，可能有些带有高致病性（如新型冠状病毒、艾滋病毒、HBV乙型肝炎病毒等），这给检验工作者的安全造成极大的隐患[4]，也为整个实验室的有序运转带来挑战。然而，在实际的医学检验实验室操作过程中，由于部分检验人员的安全意识薄弱，自以为每天都在此环境中工作，无需担心，因此不会做过多的自我保护措施，比如在接收样本时没有佩戴口罩和手套，在污染区域没有做好安全三级防护，这些都给病毒带来了可趁之机。

（三）实验室布局不合理

正常临床医学检验实验室应该包含样本核收区、灭活区、检测区、存储区和结果发放区。样本检测区域又需要根据每家医疗机构的需求来合理配置资源。样本检测区域需要根据污染程度进行合理分区、进行适当的标记，以保证所有的区域之间都合理分配。目前的实验室中，部分存在有分区不明确、布局不合理的情况发生，这就为实验室管理埋下了安全隐患。

（四）实验设备管理存在问题

随着医学检验技术的不断发展创新，检验工作中应用的仪器工具等也会随之更新换代。而对于新旧设备的装机、维护、修理、存储、销毁等一系列工作也应该纳入到实验室的管理工作之中。然而在实际操作过程中，新机到位后，大部分检验工作者的关注点就都落在了新机的使用上，而对于淘汰设备的管理则会疏忽，这也是需要引起我们关注重视的问题。

（五）消毒及清洁管理不到位

当进入检验实验室时，就进入到了污染区，每天各种各样的样本或多或少都会带一些细菌，这就需要我们每天定时、定量的对工作台及实验操作区域进行消毒打扫，正常来说，75%酒精、含氯消毒剂、紫外灯照射等方式可以较好的消杀环境中的致病微生物，但是现在实验室的管理中经常会出现消毒次数不够或者消毒力度不够的现象，使得实验室处于污染之中。而实验室中的人和试剂仪器都会造成一定程度的污染，影响整体的生物安全[5]。

（六）对结果的咨询服务缺乏

随着医学检验与临床医学的紧密结合，传统的医学检验仅对医生或患者发放检测报告，不对结果进行解释。但是越来越精准的医学检验项目，需要更加专業的人员对报告进行解读，这就对医学检验工作者提出了更高的要求，需要对发放的检测报告结果进行咨询解读[6]。

三、医学检验实验室科学管理措施

医学检验实验室作为临床医学工作密不可分的一部分，加强科学管理措施，需要落实实验室的质量管理、安全管理、组织管理、信息管理、应急管理五部分管理工作，这样才能为临床医学工作提供有力的保障。

（一）质量管理

严格按照国家制定的《医疗机构临床实验室管理办法》对检验工作进行全程质量管理。

1.检验前质量管理

在开展检验工作前，检验人员需要对整个检验流程都掌握。前期需要掌握检验项目的申请单、患者的基本信息、标本的采集要求和时间、检验项目的要求等，确保各环节准确无误，同时与临床医生进行充分沟通，确保检验项目及结果的有效性。包括对样本的接收、运输及保存条件，检验前都需要有充分清晰的认知。一般的检验标本包含血液、尿液、痰液、脑脊液、胸腹水、组织等，检验前需要准备相对应的采集耗材以及采集过程中需要使用到的工具（如止血带、纱布、棉签等）。

2.检验中质量管理

检验工作者需要在检验前按照常规操作流程，对检验设备进行安全调试，使其在正常工作运转状态。对于检验试剂，检验工作者需要结合项目情况进行选择，需要配置的试剂，提前在操作区域配置好，降低对试剂的损耗也是检验中质量管理中的重要环节。只有充分结合实际情况，选择合适的试剂、仪器、操作工具，才能确保在检验过程中的良好配合。

3.检验后质量管理

检验结束后会出具一份具有法律效力的医学检测报告，在正式出具检测报告之前，检验工作者需要对检验中涉及到的数据和曲线分析等充分复核，确保无误后，签署确认签名、发放检验报告[7]。

对于未使用完的样本，需要根据实验室管理条例进行销毁或者适当条件方式储存，确保不会有医疗污染物从实验室非正常途径流出。

对于有需求的检测报告，检验工作者有责任对结果进行解释，包括但不限于实验室技术方面的问题咨询，这也能够更好地提升对于检验项目的临床意义的学习。

（二）安全管理

实验室的安全管理是实验室的首要任务，需要加强人员的安全意识和加大安全设备的投入。

1.加强人员的安全意识

医学检验实验室的主体核心部分是检验工作者，因此想要做好生物安全防护，必须要从检验人员方面入手。加强检验工作者的自身安全防护意识，在日常检验工作中，需要要求检验人员穿戴好防护用品，禁止将实验无关物品带入实验区域，实验过程中，严格按照生物安全操作规范，对实验后的检测样本及工具根据生物安全要求进行处理。

定期组织实验室相关人员进行生物安全ESH防护（Envionment、Safty、Health）技能培训，通过对环境、安全、健康等概念的充分理解，有效降低安全事故的发生[8]。

2.加大安全设备的投入

医学检验实验室的安全管理工作中，应不断加大对安全设备的投入，从最基础的手套、口罩、隔离衣、防护服、面屏、消毒液的充分供给、定期补充，到紫外灯、培养箱、低温冰箱、高压灭菌锅等安全防护设备的定期维护保养和更新替换，不断加强实验室的安全设备投入，保障生物检验的安全性。

（三）组织管理

任何团体的活动都离不开组织的管理，医学检验实验室作为一个组织，必须要有相应的管理制度。从组织的人员构架来看，医学检验实验室需要配置科室主任，负责管理整体的实验室运营，生化发光组、微生物组、分子诊断组等各个小科室，每科室配置组长及组员，共同来建设科室的环境及提升检验服务技能[9]。

对于人员管理方面，则需要从教育、效益、创新、效率、竞争、法制等几个方面进行管理强化，提升标准规范化和组织管理的科学化。

（四）信息管理

随着数据信息化的发展，医学检验实验室也需要进行相应的更新换代，应用网络技术优化检验信息管理。医学检验实验室每天都有大批量的样本需要检测处理，计算机在临床检验中已经在广泛应用[10]。

1.信息对接

从临床科室开单到检验实验室接收信息，无论是医院内部还是各医疗机构之间的临床与检验之间的信息对接工作尤为重要，这是检验工作的第一步。信息对接技术极大的提高了临床检验的工作效率及准确性，拓宽了临床检验的范围，从传统的临床医生手写或机打检测单到检验科室采血、根据检测单来检测信息，到如今的各个科室无缝对接，大大减少了过程中的差错率。

2.信息网络化

医学检验科室内部的信息网络化，使得内部工作协同性更加高效。随着检验技术和信息技术的快速发展，标本的采集与核收、检测分析、质量控制、报告发放、结果查询等都可在网络端进行。

3.建立数据库平台

在后续的信息存档方面，应建立数据库信息平台，从而避免之前档案室的繁杂工作，建立多维度数据库查询机制，既能对个人的患者病历、检验结果查询，又能对同一疾病不同病例进行查询，方便回溯，对医疗水平提升起到了极大的帮助。

（五）应急管理

对于突发公共卫生事件，可采取如下措施：

1.方舱医院

方舱医院是在短时间内迅速建立和运行的医学检验实验室，将各种医疗资源迅速匹配到一起，对于应对新型冠状病毒、SARS病毒等突发公共卫生事件能够快速响应，更好地配合各医疗机构、各部门完成应急医疗任务[11]。

2.第三方独立医学实验室（ICL）

第三方独立医学实验室（如“迪安诊断”）拥有自配的专业物流，能够做到从样本接收到检测报告发送的一站式服务，在应对突发公共卫生事件时，极大缓解医院的承载压力。另一方面，在高端检验项目的推广、科研项目的转化、基层医疗水平的提升方面，第三方独立医学实验室也能够更好地整合资源，发挥了其独有的价值。

3.临床医学检验中心

临床医学检验中心是以区域为单位，将区域内样本进行集中处理，基于区域内医疗机构组建而成，但是具有独立法人、同时也是医疗服务型组织。其具有专业、高效、高质、低成本的巨大优势，可将区域内样本集中进行检测，提升医疗检测能力的同时极大降低了检测成本，有利于资源优化配置，减轻患者经济负担。

在突发性公共卫生事件发生时，临床医学检验中心能够迅速做出响应，大批量接收样本，将样本集中检测、集中保存，在应急事件发生时大大节约时间、真正做到对传染性疾病（如新型冠状病毒肺炎、非典型肺炎等）早发现早诊断早隔离早治疗的目标。

四、结语

临床实验室安全管理篇6

1建立健全管理制度

医学检验专业学生临床实习阶段是理论应用于实践，全面培养临床能力的关键时期，加强教学管理是培养合格的检验人才，确保临床带教质量的保障。规范管理必须首先建立健全管理制度，包括实习生教学管理制度、带教师资准入制度、实习教学质量检查、评议制度、实习生请假制度、实习教学事故的判定及处理办法等。制度是保障，管理靠制度。只有管理制度不断完善，才能保障实习教学质量［3］。

2带教师资队伍培养

本院虽然作为教学医院已有很多年，但教学质量有大的提高还是在本院成为重庆医科大学的直属附属医院以后。学院成立后，教学管理逐步规范，教学制度逐步完善。在“教师资格”认定方面，按照学院的要求，加强带教教师的队伍建设和规范化管理，检验科一方面严格施行“三级准入”制度，另一方面选择思想品德好、责任心比较强的具有丰富的专业知识和工作经验的临床带教教师进行临床实习教学。带教教师的工作热情、教学意识和自身素质直接影响到临床实习教学的质量［4］，因此，科室由一名副主任分管科研教学工作，还配有一名教学秘书，主抓教学工作；一方面对带教教师培训，不断提高他们的教学意识和教学能力，学习并运用科学的教学方法，不断探索与改革临床实习带教方法；另一方面要求带教教师注重自身素质业务能力的提升，不断学习并广泛查阅文献资料，熟悉和掌握自己所在亚专业的前沿知识，充实实习教学内容，优化知识结构。

3制定实习教学计划

每年到本科实习学生很多，来自重庆医科大学、成都医学院、重庆医药高等专科学校、重庆三峡医药高等专科学校等，其中有本科生、专科生。另外检验专业内容繁多、发展迅速，各专业组长应该根据各个医院的实习教学大纲的要求，制定各亚专业的实习计划，明确实习目的和要求、实习方法、实习内容和时间安排及实习考核。这样让学生明白在每个亚专业应该学什么怎么学，也让带教教师知道所承担的带教任务，做到目标明确，有章可循。合格的实习教学计划是保障实习质量的前提［5］。

4入科教育培训

在学生进行临床实习之前，对他们进行严格而规范的入科教育相当重要，也是顺利完成实习任务的前提［6］。大多数学生来实习时，都具有对未来要从事的专业很好奇而又面对陌生环境和教师很紧张的心理，为了使学生尽快适应新的环境，完成角色转换，进行入科教育是非常有必要的。入科教育的主要内容包括：（1）科室介绍包括科室设置、专业分组情况等，使学生尽快熟悉科室周围环境；（2）生物安全培训：检验科属于二级生物安全实验室，一方面是科室生物安全管理需要，另外也让学生学习生物安全相关知识，做好个人防护，降低医院感染的风险，培训结束后并进行考试；（3）制度培训：解读医院和科室规章制度、实习要求和注意事项等，比如实习中严格执行考勤制度和请假销假规定，尊敬带教教师，团结同学，能独立审核检验报告及临床沟通等。通过入科教育，让学生明确自己的责任与义务，严格要求自己，遵守医院和科室的规章制度，端正实习态度，培养学生良好的医德医风、职业道德和爱岗敬业精神。

5教学实施

在实习过程中，带教教师严格按照实习计划，首先要求学生学习标准操作规程，然后才进行相关亚专业实习内容的学习；重点训练学生的操作技能，培养学生的实践能力，强化学生的质量管理意识和生物安全意识。每位带教教师在带教过程中遇到的问题，学生实习过程中遇到什么困难和问题，及时地向科教秘书或者科主任提出来，问题和建议汇总后，教学管理组共同讨论，提出最佳方案并及时调整带教内容和方法，观察一段时期，并评价其效果，使临床实习带教工作进入一个良性循环过程，确保实习任务圆满完成［7］。另外，在实习期间，定期举办小讲座，每两个星期一次，时间安排在星期四的下午，时间大约1个小时。内容包括临床经验、前沿知识、质量管理和质量控制知识等方面。通过小讲座的教学和学习，教师和学生受益于一个有效的方法来提高学生的临床实践能力。通过理论与实践相结合，不断提高学生的分析问题和解决问题的能力，开阔自己的视野，探索新思路，培养学生的综合能力。

6实习考核

考核是检验效果的一种手段。科学的实习考评制度既可考核学生的实习效果，也可以衡量带教教师的实习带教水平［6］。对实习生的考核，当每个学生在亚专业组实习结束时，均需要进行出科考核。一方面由专业组长对学生的基础理论知识操作技能和临床实践能力进行考核，考查学生对所在亚专业的实习内容掌握情况；另一方面结合学生平时的出勤情况和学习态度，最后进行评分。对带教教师的考核主要包括医德医风、专业水平、教学效果、教学态度与教学能力等方面。在学生中发放调查问卷表，要求学生如实填写。汇总后，将考核意见反馈给本人，认真对待学生提出的问题，不断改进，不断提高，促进教学质量的持续改进［8］。

7讨