医用耗材追溯的管理范文

[关键词]公立医院改革；高值医用耗材；规范化管理

[中图分类号]R197.39[文献标识码]A[文章编号]1673-7210（2016）12（a）-0154-05

Researchandpracticeofthestandardizedmanagementofhighvaluemedicalconsumablesunderthebackgroundofpublichospitalreform

PANJiaweiCAIYupingZHAOQiongLUWanqinMAOChenggangSUOShi

PurchaseandSupplyCenter，JiangsuProvinceHospitalofTraditionalChineseMedicine，JiangsuProvince，Nanjing210029，China

[Abstract]Highvaluemedicalconsumablesarecloselyrelatedtothemedicalquality，technologylevelandeconomicbenefitsofahospital，andtheyareimportantcontentsofhospitalmanagement.Butspecialcharacteristicsofhighvaluemedicalconsumablesbringdifficultiestothemanagement，sononstandardphenomenaalmostexistineverymajorpublichospital.Withpublichospitalreformtakingroot，itisnowimperativeforhospitalstotakestrictmanagementonhighvaluemedicalconsumables.Thispaperexpatiatedthesituationandrequirementsofthemanagementofhighvaluemedicalconsumablesafterpublichospitalreform；listednumbersofexistingcommonproblems，suchasoverestimateofvarieties，nonstandardpurchaseanduse；thensystematicallyintroducedthemeasuresadoptedbyJiangsuProvinceHospitalofTraditionalChineseMedicine：establishingamulti-departmentscooperationmechanism，makingfulluseofinformationplatform，promotingthebarcodetechnology，strictlyimplementingthenewaccessrules，controllingthewholepurchaseprocess，andcarryingouttherationalityevaluationontheusage，etc..Thesemultiplemeasuresandpracticeshavestrengthenedthestandardizedmanagementofhighvaluemedicalconsumablesinourhospitalandhavemadesomesubstantialachievementsforreference.

[Keywords]Publichospitalreform；Highvaluemedicalconsumables；Standardizedmanagement

高值t用耗材（以下简称“高值耗材”）是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材[1]。各级卫生、药监等行政部门历来高度重视高值耗材管理，从集中招标、使用监管、防范商业贿赂等多方面先后出台多项规定。医院管理者对高值耗材的安全合理使用、对医院经济效益的影响、对医务人员职业廉洁带来的风险也非常关注，但由于高值耗材面广量大、规格型号繁杂、专业性强等客观因素，其管理在绝大多数医院普遍存在诸多问题。江苏省中医院是大型综合性三级甲等中医院，高值耗材年采购金额1亿多元，过去在高值耗材申购、使用、结算等环节存在种种问题。近年来，公立医院改革进程不断推进，种种压力迫使医院采取严格的高值耗材规范化管理。为此，我院制定了全面的高值耗材精细化管理方案，加强新品准入、采购管理，推行条形码技术，规范临床使用，通过一年多的实践，取得显著成效。

1公立医院改革带来的医院耗材管理新要求

2015年5月，国务院《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》中指出：“严格控制医药费用不合理增长……”“力争到2017年试点城市公立医院……”“百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生材料降到20元以下”。2015年10月31日起，江苏作为第一批4个全国省级医改综合试点省份之一，全面取消了医院主要经济支柱之一的药品加成，医保支付实行了总额支付、人头支付、单病种支付的综合支付方式，极大增加了医院的经济运行压力。而目前大型医院百元医疗收入中医用耗材普遍在35元左右，我院2015年的统计是33.4元。在医用耗材中，高值耗材占50%～60%，有些专科医院甚至达到80%以上[2]。因此要达到国家标准，抓准高值耗材管理是重中之重。

2医院高值耗材管理现状

2.1高值耗材品规过多过滥

高值耗材种类繁多、专业性强、技术含量高，往往属于专科使用[3]。从国家层面看，对高值耗材尚未形成成熟的管理体系，对新品审核制度不够健全。特e是前几年主政国家药监局期间，对进口耗材注册审核过于宽松，而国内企业出于强烈的趋利动机，也纷纷申报功能重复的产品，导致耗材新品异常增多。从医院层面看，由于医院缺乏高效集成的信息管理平台支撑，《高值医用耗材目录》维护不及时，对新品引进缺乏科学的论证体系，致使同类同型耗材品牌过多，严重影响医院的质量和经济管理效益[4]。近年来，各大医院逐步重视高值耗材准入评审，但由于评审周期较长，一些临床医务人员常常以患者情况特殊的名义未批先用，造成既成事实，迫使管理部门引进这些耗材。医用耗材从非正规途径进入临床，给医院的经营秩序和患者的医疗安全带来隐患[5]。

2.2高值耗材临床申购使用流程不规范

由于高值耗材技术含量高和专业性强，具备相关知识的专科医生往往处于主导或强势地位[6]，很多医院高值耗材的申购使用流程极不规范，最常见的是手术医师自行订货，自带耗材至手术室，收费后将医师签名的发票和耗材清单送采购部门办理入库结算。这样的流程造成了监管真空。医院到底进了多少高值耗材，是否为合格产品，实际用了多少，管理部门茫然不知。甚至少数医师浑水摸鱼，自带耗材院外走穴。

2.3高值耗材过度使用和超范围使用

大多数高值耗材说明书中适应证范围广，特异性差，临床医师自主选择空间较大，且国家目前缺乏相应的卫生技术评估标准，导致其过度使用和超范围使用定性困难[7]。2015年全国两会期间，“心脏支架”问题再次引发热议。钟南山院士指出：在金钱诱惑下，部分不良医生为拿高额回扣过度治疗，血管支架原本是紧急情况下有严格限制的救命措施，却成了不良医生生财之道。新型进口高值耗材的大量使用已成为患者甚至社会医疗保险体系的一大负担[8]。

2.4手术医师高值耗材使用培训不到位

高值耗材大多直接作用于人体，部分是直接植入人体内，客观上存在风险[9]。一种情况是产品自身风险；另一种为术者操作不当造成不良后果。后一种情况大多因为对高值耗材新产品使用培训不够，医师操作不当导致患者损害。一些医师自己不认真学习，转而依赖有专业能力的医药代表，导致医药代表“跟台”现象普遍存在。

2.5出现高值耗材相关不良事件溯源困难

2014年实施的《医疗器械监督管理条例》第三十七条规定：“使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数……记载到病历等相关记录中”。2016年2月实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》第十四条明确要求：“植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯”。而高值耗材从采购到使用收费涉及多个环节，医院的物资管理系统（ERP系统）和医疗系统（HIS系统）如果未接驳，高值耗材的使用仍以手工记录为主，一旦出现医疗事故或耗材不良事件，难以追溯源头。

2.6高值耗材资质证照管理混乱

医用耗材资质证照包括生产经营企业的生产和经营许可证、产品注册证等。这些证照均有有效期，必须严格管理，及时更新。否则一旦发生企业失去资质、注册证过期等情况，而医院茫然不知，很可能造成高值耗材的违法使用及患者风险。

2.7高值耗材收费错误和手术科室收支不同步

既往的高值耗材使用流程中，手术室根据医师填写的手术清单手工收费，常常出现多收、漏收情况。手术科室收支不同步是因为医院对科室实行按月结算兑现奖金，高值耗材的收费当月即可体现，但物耗支出需经过多个环节人工审核，常常滞后数月，造成科室当月收支不对应，奖金忽高忽低，不利于医院对科室的成本核算，也影响医务人员积极性。

3高值耗材规范化管理实践

3.1建立多部门协作的联动机制

成立医院高值耗材管理委员会，下设管理部门组成的常务小组和各临床专科的专家组。牵头部门明确分工：医务处负责高值耗材的临床规范使用；采购中心负责耗材申购使用流程的规范；计财处负责全面把控耗材成本与效益；监察室负责监督管理。各部门既明确分工，又定期会商协作。

3.2加强对医务人员的宣传教育

高值耗材管理是医院管理的重点，也是难点。一是因为高值耗材专科性强，难以采用一刀切的管理方式；二是部分医务人员自恃技术高超，漠视管理；三是外带耗材走穴者或收受耗材回扣者对规范管理有抵触。因此，规范管理首先应从改变认识着手。为此我院多途径开展宣传，如在医院办公自动化（OA）挂出《医疗器械监督管理条例》等法律法规供全院学习；请药监局来院讲解不合格耗材造成患者损害以及医院承担法律责任的典型案例[10]。

3.3严格高值耗材新品准入评审

医院制定了《高值耗材新品准入规定》。新品准入评审每季度一次，整个流程分4个阶段，①申请：临床提出新品准入书面申请；②初筛：医务处、采购中心等组成初筛组，审核企业和产品资质、产品优越性、价格、收费等情况；③初评：通过初筛的品种，由申请科室根据“进一出一”原则，讨论拟准入新品的同时注明“建议淘汰”品种；④终审：医院高值耗材常务小组采用投票制终审。见图1。

3.4严格执行全省高值耗材集中采购

公立医院要严格执行国家和省医用耗材集中采购规定，凡属省市集中招标的医用耗材严格按招标结果执行[11]。江苏省卫计委于2014年启动高值耗材集中采购，第一批血管介入等6类中标产品于2015年3月执行，我院高值耗材常务小组组织临床专家，按照“3+1”原则（每种高值耗材最多只能选取3个进口品种和1个国产品种）对照目录遴选产品，医院原有但本次未中标产品一律停用。

3.5积极推行高值耗材条形码管理

随着医院信息化建设的日益发展，利用信息技术开发高值耗材管理系统势在必行[12]。条形码技术在高值耗材管理中的应用是自动识别技术在医疗领域应用的又一重要体现，是医院高值耗材管理的一种新模式[13]。为加强高值耗材监管，我院在全院推行条形码技术，实行动态管理、实时监控，保证高值耗材从入库、使用至收费全过程信息可追溯。

3.5.1基础数据建立及维护①建立编码规则：根据国家耗材编码规则，对在用高值耗材进行分类，建立院内条形码生成规则（耗材编码+流水码）。②维护字典库：维护产品名称、单价、生产企业等信息。③维护耗材收费条目对应关系：在HERP系统中维护高值耗材与HIS系统收费条目的对应关系。

3.5.2使用及核销各手术室设立高值耗材代销库及专职库管员，采取先使用后付款方式，库管员完成耗材验收后在HERP系统办理代销入库，生成院内条码，粘贴于产品包装上，耗材使用后，巡回护士在手术间通过扫描院内条码收费，库管员办理已用耗材代销出库。

3.5.3结算每月最后一日采购中心将代销库中当月已出库高值耗材信息导入正式库，通知供应商开发票，同时实现财务意义的实时结算，便于科室成本核算。

3.6加强手术医师资质审核和高值耗材使用培训

医务处制定高值耗材使用医师资质审核制度，对全院医师的手术级别及高值耗材使用资质进行认定；制定高值耗材临床使用培训制度，在每季度高值耗材新品准入后，组织医师和手术室专科护士进行新品使用培训，人员培训合格后，采购中心方可购入高值耗材。

3.7多管齐下加强高值耗材合理使用监管

计财处定期统计各科室高值耗材使用量，并与医务处、采购中心一起分析使用趋势，确定各科室高值耗材耗占比指标和重点管理品种；医务处将耗占比纳入科主任年度目标考核中，并针对重点管理品种，定期抽取病历，开展合理应用评价。院办定期向全院通报不合理使用科室和医师；监察室对科室负责人及医师诫勉谈话；高值耗材管理委员会研究，对医师采取暂停手术、经济处罚等干预措施，并视情况停止采购相关产品。

3.8加强高值耗材不良事件监测

医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件[14]。医疗器械不良事件，80%来自植入性高值耗材[15]。为此，医院制定了耗材不良事件监测与报告制度，对不良事件进行信息收集、分析、报告和管理。

4高值耗材规范化管理的成效

4.1医院所用高值耗材性价比明显提升

通过严格落实省招“3+1”原则，严控新品准入，医院高值耗材品种明显减少；实施全省集中采购的高值医用耗材价格平均降幅达16.57%，减轻了患者负担，降低了医院耗材成本；且层层筛选确保了最终进入医院的耗材品质优良和安全有效。

4.2高值耗材申购不规范现象大为减少

高值耗材规范化管理实施一年多，起初仍有部分医生习惯性地自行订货，经手术室拒绝使用和采购中心宣传教育，该现象已经绝迹。期间曾经发生过两起骨科医生对合同外品种先使用后申请，经医务处和监察室查实后，扣除科室当月考核分值，责令手术医生书面检查。

4.3高值耗材临床使用趋于合理

合理使用高值耗材，对减轻患者医疗费用具有重要意义，有利于建设和谐的医患关系[16]。近一年来，我院多次组织专家进行高值耗材合理使用评价，包括送外院评审等，对不合理使用情况进行公示，对相关手术医师诫勉谈话。多管齐下的督查使临床合理使用高值耗材水平显著提升。

4.4医药代表手术跟台现象基本绝迹

手术跟台在很多医院普遍存在。根本原因在于高值耗材专业性强，手术医生学习不够、使用不熟练，而相当多的高值耗材销售人员本身有医学专业背景，对自己营销的产品研究细致，所以很容易导致手g医师产生依赖性。由于医院建立了严格的高值耗材临床应用培训制度，培训不合格的医师不得上台，现在，跟台现象在我院已基本杜绝。

4.5高值耗材溯源精准

对高值耗材进行全程追溯，直接关系到患者的健康和安全[17]。由于对高值耗材实施了条码管理，一旦出现高值耗材相关医患纠纷或召回事件，医院可借助HERP系统迅速精确地找到问题耗材的相关信息，维护患者与医院的合法权益。

4.6医疗器械不良事件监测步入正轨

医疗器械不良事件监测及风险控制管理，从根本上是为了保证在临床中的使用质量和患者安全[18]。通过加强宣传和建立不良事件监测与报告制度，采购配送中心每月收集临床科室提交的不良事件报告，通过《国家药品不良反应监测系统》上报。

4.7高值耗材收费准确、核销结算及时

通过扫码收费，杜绝了错收、乱收费的情况，且每个条码只能使用一次，也避免了重复收费情况的发生[19]。医院财务和经管部门每月从系统中调取各科室高值耗材使用信息，实耗实销，收支同步，保证了财务管理秩序和科室奖金的平稳。

高值耗材直接关系到民众健康，且具有品种规格复杂、专业性强、需求及时性强等特点[20]。高值耗材的采购、使用管理水平直接影响到医院的医疗安全、技术水平、经济效益和社会效益[21]。医院高值耗材管理是一项复杂的系统工程，必须建立切实可行的长效机制和管理体系，才能保证临床应用能力和管理水平的持续改进，从而使高值耗材管理这一公立医院改革、控制医疗费用不合理增长中的难点和“阻力”，变为医院促进改革、控制成本的重点和“助力”。

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医用耗材追溯的管理范文篇2

盐城第一人民医院消毒供应室护士长，盐城江苏224000

[摘要]目的关于医院消毒供应中心的信息化管理情况。方法采用条形码技术，给每一个手术器械包唯一条形码标识，从而到达预警、监控、安全、追溯的效果。结果医院消毒供应中心信息化管理后，定岗定位、实时监控，大大提高了工作效率，同时工作质量的标准也越来越严格，服务大众的能力也得到进一步的提升。结论随着网络的发展，信息化管理已经成为医院各科室的重点，传统的消毒供应中心已经不能满足现代化医院的需求，改变传统，用现代化信息技术管理有效地提高管理质量和工作效率势在必行。

[

关键词]医院管理；信息化；消毒供应中心

[中图分类号]R197.323[文献标识码]A[文章编号]1672-5654（2014）10（c）-0067-02

[通讯作者]谭思源。

[作者简介]陈艳，41岁，盐城，消毒供应中心护士长，副主任护师，本科。

卫生部2009年4月1日强制实施医院消毒供应中心三项行业标准的《清洗消毒及灭菌效果监测标准》提出：质量控制过程的记录与可追溯要求，《江苏省三级综合医院评审标准实施细则（2012版）》要求：消毒供应中心物流管理实行全程信息化管理。近年来，随着医院临床科室高精尖诊疗技术的日新月异，需消毒供应中心处理的手术器械数量大、种类多、结构复杂、价格昂贵，而验收手术器械清洗消毒灭菌质量的标准却是越来越严格，这给消毒供应中心带来了巨大的挑战与压力。我院为一所拥有2000张开放床位的三级甲等综合性医院，自2006年消毒供应中心实行了集中化管理。为了建设现代化的消毒供应中心，使消毒供应中心能够适应医院的发展，于2013年引进了消毒供应中心追溯系统来实现消毒供应中心的信息化管理，取代了传统的手术器械手工追溯的方法，使消毒供应中心的管理更加信息化、规范化、科学化和简便化。

1信息化管理模块

1.1消毒包模块

该模块对手术器械包进行管理，包括器械包的回收、清洗、配包、灭菌、入库和发放功能。主要采用的技术是条形码技术，即为每一个手术器械包都生成一个唯一的条形码，在进行操作时，只需使用无线条形码扫码枪扫描器械包上的条形码，同时选择相应的必要信息即可完成操作。该模块使用了专人专职和专机专职的设计理念，降低了操作系统的难度，提高了清洗消毒的质量；同时系统还具有大量的智能校验、智能判断和智能提示机制，使系统操作的失误率将至了最低。

1.2库存模块

该模块主要是对消毒供应中心的库存进行管理，包括库存监控、过期批量回收、库存预警、耗材预警和环境监控功能。通过库存监控可以看到全院所有科室手术器械包的库存以及手术器械包的状态，对过期的手术器械包和即将过期的手术器械包进行提示，从而优化器械包的出库使用管理；过期批量回收是对各临床科室过期的手术器械包进行批量回收操作，并进行复消包登记，生成各科室的复消包的统计表，从而优化各临床科室器械包的配送数量；库存预警和耗材预警是对消毒供应中心的基础包和耗材进行库存实时预警，从而保障消毒供应中心的持续服务能力；环境监控则是对消毒供应中心的回收清洗区、检查包装区、无菌物品存放区进行实时的温湿度监控，从而确保消毒供应中心的环境达标。

1.3查询统计模块

该模块主要用来查询器械包的信息和统计器械包发放的数量，包括器械包追溯、手术器械包统计、敷料包统计、丢失器械统计和复消包统计。器械包追溯可以通过条码号、病人的住院号或者病人的门诊号来查询器械包的清洗消毒信息，从而达到快速追溯的效果。而这些统计可以直观明了的知道各个科室使用器械包的情况，从而优化供应室的配送方案。

1.4成本核算模块

该模块主要是用来核算医院各临床科室花费的成本，包括成本核算功能。该功能可以核算出消毒供应中心每个月的总成本。通过选择时间，则可以生成所有科室在此时间间隔内的成本明细，并将明细生成报表导出，用于财务部门进行账目核对。

1.5临床科室模块

该模块是方便临床科室进行操作，包括物资申领、库存监控和器械包使用功能。各临床科室通过物资申领功能可以直接向消毒供应中心发起申领请求，并可以实时查看申领的进度。库存监控则可以查看科室器械包的状态，避免器械包的过期使用。器械包的使用则只需扫描器械包的上的条形码，输入病人的住院号则可实现数据登记功能，实现无纸化的操作。

2系统模块应用

2.1申领

申领物品分二大类，一种为临床可重复使用器械包、另一类为一次性使用物品，需进行全程质量可追溯物品主要是指第一类物品。各临床科室根据本科室的使用情况，在网上申领本科室所需的器械包数目。消毒供应中心工作人员每日固定时间查询并打印临床所需物品的品名与数量，打印单一式两联，回收人员与发放人员各执一份。

2.2发放

消毒供应中心人员双人核对各科室的申领单，检查无菌包的外观质量无缺陷，用密闭下送车装车并送至相应的需求科室，与临床工作人员做好交接工作并确认发放的物品品名、数目以及外观质量的完好性。

2.3使用

临床使用该器械包时，录入使用患者的住院号，并扫描器械包上的条形码，即可将器械包的信息与患者的住院信息相关联。

2.4回收

消毒供应中心回收组工作人员根据无菌物品发放间的申领单至各护理单元回收使用后的污染器械包，并与该护理单元工作人员清点好所回收器械包的数量与种类。去污区清洗人员扫描回收器械包上的条形码，即可汇总当日所收器械包的数目、种类。根据物品的种类、结构复杂程度分类处理。器械包内物品与数量与清单不符者，及时与相应科室联系尽快寻找。

2.5清洗

工作人员将所回收器械包平均分配至相应的清洗消毒机，准确记录清洗消毒机的开始时间，密切观察清洗机的运行情况。

2.6检查包装

运行结束后，清洗审核人员判断清洗机的清洗效果是否合格，并点击合格通过按键，确认清洗过程的有效性。配包人员卸载清洗流程合格的器械包，并在追溯系统内钩取本批次清洗的器械包名，并打印相应的条码。通过目测及带光源放大镜再次检查各手术器械的清洗质量，并按各器械包的包内清单准确配置器械包。

2.7灭菌

消毒员选择灭菌器后扫描即将入该灭菌器的所有器械包条码，根据规范的装载要求，正确装载各类待灭菌物品。灭菌过程中，密切观察灭菌器的运行情况，特别是灭菌阶段的关键参数，及时准确地记录。

2.8储存

灭菌过程完成后，双人核对灭菌器的物理监测、化学监测的结果，监测合格时方可入库储存，卸载时应检查有无不合格的灭菌包，如果发现湿包应返回去污区重新处理，并在追溯系统内登记，以便动态监测各灭菌器的湿包发生率。

2.9追溯查询

如果临床科室发生一起院内感染，疑手术器械的处理问题时，通过手术护理记录单上的器械条码，可追溯到该器械在消毒供应中心处理的各个环节的责任人及清洗灭菌的相应设备的整体运行流程。一旦出现生物监测阳性，可通过追溯系统寻找自上次生物监测合格以来发至各临床科室的器械包。

2.10追溯统计

消毒供应中心管理者可实时查询本科室内各设备的运行状况，每日的处理的各类器械包、敷料包的品类与数目以及器械包在消毒供应中心处理时的实时位置。每月末，统计各临床科室在消毒供应中心产生的消毒灭菌费用，上报至医院财务部门，作为核算各科室的绩效一项依据。

3体会

3.1提高工作质量

通过使用消毒供应中心追溯系统，将所有的清洗、灭菌流程都规范化，在通过计算机的严格控制，降低操作人员的失误率，从而提高清洗消毒的质量；由于所有的操作都在计算机上完成，这样就切断了污染品清单由污染区再次传到无菌区的可能，从而避免了二次污染的可能。专人专职的功能，也确保清洗消毒人员能够更加熟悉自己操作的步骤和提升自己的责任心，从而减少出错的可能，提高工作的质量。

3.2提高工作效率

应用消毒供应中心追溯系统，通过计算机采集数据，减少了手工登记的操作，从而可以更加快捷、方便和准确的统计出结果。此外还可以通过不同的筛选的条件，筛选出更加精确地数据，以便更加科学、合理的安排消毒供应中心的日常工作，从而大大提高日常工作的效率。

3.3提升服务能力

应用消毒供应中心追溯系统，可以在提高工作效率的同时，确保清洗消毒的质量。此外，消毒供应中心追溯系统通过与His系统对接，使消毒供应室融入医院的大网络，方便了与其它科室的业务往来，从而提高了消毒供应中心的服务能力，使消毒供应中心能够跟上现代化医院建设的步伐。

4结语

医院的信息化必是一种潮流，现代化医院不会存在信息孤岛。而传统的消毒供应中心也无法满足现代医院的需求，只有改变传统，用信息化管理来取代传统的人工管理，才能使消毒供应中心跟上现代化医院建设的步伐，与医院共同发展进步。

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参考文献]

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医用耗材追溯的管理范文

以往国家对于高值医用耗材并没有明确规定。2012年卫生部规划财务司86号文件，即《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》中对高值医用耗材有较为详细的表述。该文件中的高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反应强烈的医用耗材，包括介入类、骨科植入类、颅内植入类填充类、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科材料、其他（人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等）。

一、目前高值医用耗材管理模式存在的财务问题

目前，很多医院采用所谓的“零库存”对高值医用耗材进行管理，有的医院也称这种管理模式为“代销库”，即使用科室自行通知供应商送货给患者使用通知职能部门高值医用耗材用量办理入出库手续财务部门支付货款。这种先使用后入库的管理模式，优点是减少医院资金占用，并且将材料的一部分管理风险转移到供应商身上，故受到很多医院的青睐。但是在操作过程中如果疏于管理，往往会引发其他问题，如材料的验收环节没有严格控制，职能部门没有看见实物，完全凭使用科室的信息反馈来办理相关手续，缺少对高值耗材质量的监管；可追溯性差，一旦出现问题，只能靠人工查找，效率很低。体现在财务方面的问题，主要存在以下三个方面。

（一）核算不规范，导致数据可用性差

由于采用科室先使用后办理入出库手续的办法，且手续办理不及时，会导致确认支出的时点滞后，有时滞后时间长达数月，造成高值医用耗材的收支不配比，支出数据波动大，不符合权责发生制的财务原则，严重影响成本核算的数据采集结果，使得数据可用性差，各种分析报告缺少真实性、准确性，无法给领导提供决策支持，也会影响对科室的绩效考评，影响资金使用的计划性。

（二）计费不科学，导致收费有漏洞

很多医院的高值医用耗材的采购信息与计费信息没有紧密结合，物流系统与计费系统也没有通用的字典库，价格的信息不能及时、准确反映，各自形成信息孤岛。按照物价相关规定，材料计费应在进价基础上进行加成，但是由于信息的不对称，材料的规格、型号、价格等无法在计费系统查询，计费人员会凭以往经验计费，随意性较大，更没有精细化管理的手段进行审核，不能做到收入与支出的匹配，不能杜绝人情关系及人为疏忽造成的漏费、错费。

（三）库存管理松散，导致易出现内外部纠纷

高值耗材的特点是单价高、专业性强，所以管理难度较大。手术室或介入室等耗材使用科室为材料的采购、验收、管理等负责，由于不是专门的管理机构，管理松散，非常容易形成管理漏洞，造成材料的受损。同时由于库存耗材的明细账设置不规范等原因，如高值医用耗材登记简单，不能涵盖所有信息，财务管理所需数据无法及时获取，就会导致管理的停滞。另外，按照财务内控制度的要求，需定期或不定期盘库，做到账实相符，对盘盈、盘亏的情况应查明原因，报领导审批。

二、改进措施

（一）规范岗位设置、管理流程与核算办法

只有岗位设置合理，工作人员职责明确，部门间协调机制无障碍，配套制度完善，才能够保证各个环节联系密切、准确无误。各环节的经办人员需要根据自己的岗位职责承担责任，做到环环相扣，避免岗位之间的混乱及推诿扯皮，使各项工作有序开展，提高工作效率。如医院在手术室设置专职材料管理人员，负责验收、入库、出库、使用过程监管等，让专门的人做专门的事，实现权责分明。

由于高值医用耗材的特殊性，医院可沿用代销库制度，但流程等需要重新规范。供应商应事先将高值医用耗材送入专门库房，由使用科室、库管员共同对耗材的包装、批号、有效期，数量等进行验收，验收合格后签字确认，库房进行预入库登记。

（二）充分利用信息化工具

目前“条形码管理”模式为高值耗材管理中较为先进的模式，在各个流通环节上进行扫码使用，利用信息系统进行高值耗材入库、出库、使用、收费、结算等数据的记录与传递.既能够使核算遵守权责发生制原则，又能够节约大部分人力，并且为高值耗材的全过程监管实现了可追溯性，从耗材入院、使用到术后跟踪都能做到有迹可循，利于医院进行统计与分析，且能避免某些矛盾与纠纷。

规范的高值耗材字典对高值耗材管理也非常重要，所以要对高值耗材按照库房分类进行编码，统一规范名称，应当对高值耗材建立详细的可以查证的共享信息数据库，内容包括产品名称、品牌、规格、单价、招标价、生产商名称、供货商名称等信息。还应做好手麻系统、物流系统、HIS系统之间的接口，保证数据传输的及时性和准确性，将物流系统的高值耗材字典与HIS收费系统的物价字典进行对照，根据物价部门的耗材加价原则通过扫码从HIS系统中直接记账，而非手工记账，从根本上实现收入和支出的同步配比，避免漏费、错费、多收费等情况的发生。

（三）完善库存管理

在高值耗材入库时，仓库管理人员就需要对材料进行详细的检查，核对其是否符合采购要求，避免材料在入库时就存在问题。办理预入库时，需要严格根据财务管理制度要求，对数量、单价、规格、批号、效期等详细登记，材料使用后，要按照既定的流程处理。对已经入库的材料，仓库管理人员需要对材料的保存条件、用途等了然于心，确保在库材料的安全。