中药专业的认识篇1

中药知识产权保护存在诸多误区

杨金生委员说,我国的知识产权保护多停留在普法宣传阶段,科技界、企业界对实施知识产权保护的巨大价值和潜在效益认识不足,还不能做到从维护国家发展主动权和市场竞争主导权的高度来认识知识产权的战略意义。国家没有从资金上支持和政策上引导,存在现行中药品种保护代替专利保护、商标保护和技术秘密保护的现象,致使中药产品申请专利难以获得有效的保护,重论文、轻专利的管理体制和一些制度也不利于对知识产权的保护,知识产权的流失比较严重,创新性的专利还不够多,专业人才匮乏,以文科知识结构为主体的知识产权律师队伍难以胜任高技术产业知识产权保护战略。

外国注册知识产权保护威胁国家利益

杨金生委员介绍说,据最新统计,国外公司为了抢滩中国天然药物市场,在中国抢先申请的中草药专利已经有1000多件。中国相关部门如果不积极应对,尽快采取有效的保护措施,“土中药”则很难抵御“洋中药”的冲击,中国在中药市场上的损失将是难以估量的。如:牛黄清心丸是我国传统的中成药,然而据报道,该产品的口服液和微胶囊的改进剂型产品,已由韩国向中国专利局申请,致使我国不能自主生产;江苏地道的中药材――薄荷,目前已有8项专利由美国抢先申请,主要用于口香糖等高利润市场,而我国申请的专利市场空间极为有限;在关于银杏的专利中,外国人申请的虽然只有4件,却几乎涵盖了银杏的全部提取工艺流程;吉林生产的“人参蜂王浆”在美国也被抢先申请了专利,导致中国的人参蜂王浆在美国市场上的销售变成了侵犯他人专利权的行为。

杨金生委员说,国际上一些制药公司一方面利用合作、收购、兼并来获得中国的中药知识产权;另一方面则抢先在中国申请专利,禁止中国企业生产和销售,然后再通过侵权赔偿来打垮中国企业,加强对中药知识产权的占有,强占国内的中药市场份额,这对我国中药产业的持续发展带来了很大的影响。

我国要全面制定中医药知识产权战略

杨金生委员说,中医药是我国优秀的文化资源,重要的卫生资源,优势的科技资源,特色的农业资源,也是有潜力的经济资源。保护我国的中药知识产权,不仅仅关系国内中药企业的利益,更是关乎整个中华民族宝贵历史文化遗产继承与发扬的大事。开展中药知识产权保护战略,是发挥我国传统中药产业优势和提高中医药国际竞争力的重要保障。开展中药知识产权保护战略研究,有利于保护中药进入国际市场利益,有利于中药产业的可持续发展,符合国家的根本利益和战略目标,是历史赋予我们的责任。鉴于国内现状和国际趋势,杨金生委员认为,建立以创新、保护、应用和人才为主体的国家中医药知识产权战略已迫在眉睫。

第一,建立中医药知识产权创新战略。国家应充分利用知识产权制度鼓励创新,维护竞争优势。国家科技部应着重制定有助于中医药技术创新的政策和资金支持,引导技术创新,高等院校和企业制定具体激励政策、措施,激发中医药知识产权创造能力,国家中医药管理局组织实施,逐步理顺机制,注意避免和创新相矛盾,避免妨碍竞争,提供培养中医药创造力教育和研究工作的人力资源。

第二,建立中医药知识产权保护战略。国家科技部应采取知识产权制度措施,着重建立传统知识产权保护机制,完善中药发明专利“三性”的界定,确保专利审查和审判的及时和高质量,创立真正的“中医药专利法庭”功能,强化中医药反假冒和盗版产品的措施,促进中医药的国际协调与合作,强化面向世界的专利授权制度,强化中医药商业秘密保护和新兴领域的知识产权保护,建立中医药知识产权侵权救济的途径和程序。

中药专业的认识篇2

关键词：临床药学专业；实习生；教学；实习计划

0引言

随着医疗科学的不断进步和患者对医疗服务水平要求的不断提高，医院药学服务模式处于由“保障药品供应”向“以患者为中心”的过渡阶段。开展临床药师制度是实现“以患者为中心”的重要途径。临床药学是将病人作为中心，对安全、合理、有效用药进行研究的一门学科，体现了临床与现代药学的有机结合。其服务的重点在于患者，改变了过去医院药学药物这一服务重点，成为当前及未来医院药学研究的重要方向以及药学工作的重点，临床药师在参与临床工作中要坚持不断创新、努力学习。现阶段我国专业化的临床药师队伍严重匮乏[1]，因此，加快对临床药师的培养，努力组建一支专业化的队伍成为目前的一项重要而紧迫的任务，临床药师队伍的发展壮大，有赖于众多医学院药对临床药学专业人才的培养，这些人才成为扩充队伍的有力资源。实习单位是连接学校与工作岗位的桥梁，作为带教单位的带教老师，如何带教临床药学专业的实习生是我们必须认真研究的一个问题，现分析总结本院临床药学专业实习生带教体会。

1实习计划的制定

认真研究实纲，并根据实习生的实际情况如学历、实习时间、专业课程等制定科学合理、详细可行的实习计划，此项工作由带教小组负责，对实习生进行灵活调整，在各个临床科室或者药方均可安排实习。将实习目的和内容向实习生讲解清楚。

2岗前教育与培训

药房承担着对医院药品进行管理的责任，特别是国家规定的特殊药品，身为一名药师，对于各项药事法规必须严格遵守，对于药师职业道德规范必须严格遵守，注意自身的职业行为。对于实习生，除了按照医院的规章制度进行常规培训外，还要求他们学习《药品管理法》、《处方管理办法》、《麻精药品管理条例》等。作为药学服务工作的窗口，药房要建立良好的形象，工作人员应不断增强自身的责任意识，坚持以患者为本，加强对实习生服务意识和沟通能力的培养，树立合格的药师形象，并为走向各临床科室打下坚实的药学基础。

3实习模式的确定

相比于大药学的实习，临床药学的实习更侧重于到临床一线，基于这一情况，整个实习期被我们分成以下两个阶段：第一阶段重点是药学实习，将实习生分布在药学各部门进行实习，加强学生对药学部工作的认识和了解，使学生具备一定的药学知识，为接下来的临床实习打下基础。第二阶段的重点是临床实习，通过这一阶段的实习，让实习生对临床各种常见疾病的诊断和治疗加以了解，尤其是学习药物治疗的相关知识，加强对实习生临床思维能力和人际沟通能力的培养，不断提高他们的知识和技能。

4实习时间的安排

由于临床药学的实习更侧重于到临床一线，因此在实习时间上也应给予临床实习更多的时间。在以药学为重点的实习阶段，分配的时间大约为1/3；在以临床为重点的实习阶段，分配的时间大约为2/3，并尽量使每一个专科的实习时间都可以达到1个月。当前临床医学在分科上比较细，且专业化程度比较高，考虑各科药物的使用情况，我们为实习生选择的实习科室主要有将药物治疗作为重点的心血管内科、内分泌科、肿瘤科以及比较多的应用抗生素的呼吸科、重症医学科[2]。带教药师在查房后，需要根据患者的实际情况给出临床用药建议，重点提出抗菌药物合理使用的建议[3]。提高学生对一些常见病治疗原则的认识，教给学生如何书写病历、如何解读临床检验的各项指标，使学生掌握更多的药物治疗方面的知识。

5定期总结交流

为了避免医药脱节，在将学生安排到临床科室实习后，每周安排半天的时间让学生回到住院药房学习所在科室使用较多的药品[4]。通过这种回头看的方法，可以让实习生有针对性地了解所在科室使用比较多的药品，提高对药品使用的理解能力。另外，每周还需安排半天的时间召开总结会议，与带教老师一起对近1周的实习情况进行总结、交流，大家互相学习，取长补短[5，6]。

6着重培养实习生的临床思维能力

药师和医师的工作在性质上存在比较大的差异，药师的工作重在执行，相对来说工作较为被动，而医师重在决策，具有很强的主动性，因此，二者在思维方式上也存在较大的差异。将实习生安排在临床科室进行实习，有利于他们临床思维能力的培养，促进今后临床工作的开展，提高他们和医生之间的沟通能力，在今后合作的更加融洽[7]。

7以人为本，加强沟通，认真考核

带教老师要给予实习生真诚的关心，耐心地引导和帮助，应加强和这些学生的沟通，了解他们的需求。在实习结束后，带教老师要认真考核学生药学知识的掌握情况、临床实践能力以及日常表现等，做出实习评价。同时实习生也要认真评价带教老师的工作，以带促教，以使带教老师自身素质不断提高[8]。另外，加强与学校的沟通，双方及时进行信息的交流和反馈，以不断改善带教质量。经过一段时间的规范带教，在本院实习的学生不仅专业知识得到了极大的丰富，而且临床实践能力、人际沟通能力也有了很大程度的提高，职业素养有所发展。总之，取得了理想的实习效果。而保证实习效果，提高人才培养有效性的关键就在于对实习生的科学管理。因此，要提高对实习生带教工作的重视，规范带教流程，提高带教质量，促进实习生职业生涯的发展，促进药学人才的成长。

参考文献

[1]王晓现,逢晓云,施安国.我院临床药师工作开展情况简介[J].中国医院药学杂志,2006,26(1):77.

[2]黑龙江省卫生厅．《黑龙江省卫生厅关于开展临床药师制试点工作的通知》黑卫医发[2008~460号[Z]．2008．

[3]朱珠,丛骆骆,李大魁,等.临床药师的必备资料—药理[J].中国药学杂志,2001,36(10):706.

[4]张琳,林阳.我院临床药学专业本科生实习带教工作浅析[J].中国药房,2015,26(36):5178-5180.

[5]刘丛海,何雯,张成贵,等.临床药学本科实习生带教中新案例教学法的实践与探索[J].中国药房,2016,27(33):4747-4749.

[6]刘晓东,陈闯,刘立民,等.临床药学专业本科生生产实习要求与带教体会[J].卫生职业教育,2017,35(22):71-72.

中药专业的认识篇3

【关键词】药学英语教学改革探索

【中图分类号】G642【文献标识码】A【文章编号】1674-4810(2012)21-0049-02

近年来,随着对药学专业人才的需求日益增加,我校的药物制剂、药物分析、制药技术和药品营销专业规模不断扩大。各用人单位对学生的专业知识和基本素质要求也不断提高,这就需要学校必须形成一个完善的课程体系来培养学生的综合能力。新形势下,随着世界经济的飞速发展,全球经济一体化的到来,对学生药学专业英语能力的要求也越来越高。我们需要对药学专业英语的教学进行探索和思考。

一药学专业英语教学的现状

1.对药学专业英语的重视程度不够

目前我校把药学专业英语课程定为药学专业必修课,每周2课时,2学分,共开设一学期。与其他专业课程相比,存在学时少、学分低、学生学习积极性不高的问题。部分学生和老师认为我校毕业生将来从事的是技术工作,很少参与药学方面的科研开发与创新,在工作岗位上,很少用到英语,更不用提专业英语了。也有部分人对药学专业英语认识不够,觉得只要学好基础英语就可以了,药学专业英语不过是掌握一定的专业词汇和专业术语后阅读和翻译一些资料而已。

2.学生英语基础水平不高

由于中小学阶段的英语基础不扎实,语言学习习惯差,到我校学习的绝大部分学生水平较差,主要表现在语言积淀太浅,能力偏弱,对课堂内容的消化较慢,甚至对稍难课程的学习都感觉困难,兴趣不高。而那些英语水平较高和学习积极性高的少部分学生,面临着接触相关专业新信息少,学习内容不深入,教学时间少的问题,他们的专业英语学习状况不太好。所以在课程设置允许的条件下,强烈要求增加药学专业英语授课学时。

3.缺乏一套实用的适合高职学生的药学专业英语教材

目前的基础英语教材比较全面,包括听、说、读、写、译,读中还包括精读、泛读、快速阅读等。但是缺乏一套既实用,适合高职学生,又符合学生的实际应用需求的药学专业英语教材。在教材方面,我们目前使用的是由我校英语教研组编写的校本教材,其内容多数是选取一些本科教材和专业期刊。这些教材和期刊上的信息、技术大部分早已过时,教学内容对学生的吸引力不大。而且教材整体上偏向于药品营销口语学习,不能满足药物制剂和药物分析专业学生的学习要求。

4.师资力量薄弱

近年来,我校非常重视师资队伍建设,学历和职称都有了很大的改善,但专业英语师资队伍的状况却并不乐观。担任专业英语教学的老师一般有两类:一类是英语语言文学专业出身的英语教师;另一类是英语基础较好的药学专业教师。不论哪类教师任教,均存在一定的问题:专业教师药学知识基础扎实,但英语语言基础有待提高,语言教学方法与规律掌握不够;而英语教师却缺乏系统的药学专业知识。由于药学专业英语教学对教师的英语水平、专业知识及教学方法的要求较高,合格稳定的师资队伍显得尤为重要。二高职学校药学专业英语教学改革的探讨

1.明确药学专业英语的培养目标及教学要求

药学专业英语的教学目标就是让学生把药学专业英语知识和药学专业课程的内容有机地结合起来,不单纯为了学习英语而学习,而是作为一个学习专业知识的工具,更好地理解和掌握药学专业课的知识,随时了解当今世界药学发展的动向和前沿知识,为今后的工作奠定良好的基础。药学专业英语的学习一般安排在高年级阶段进行,学生很快将踏入社会,他们在实际工作中会遇到一些难题,需要借助工具书或报纸杂志以及其他检索手段独立解决。因此,要把培养学生独立的自学能力、应用能力列为英语教学的重要目标。

第一阶段,学习化学药学专业词汇构词方法。药学专业英语的学习有别于其他专业英语的学习。药学专业知识主要和化学与医学有关,因此,药学专业英语首先要从学习无机化合物、有机化合物和医学术语构词法。要提高学生的药学专业英语能力,专业词汇教学是十分重要的环节。学生反映的学习困难主要与专业词汇有关,主要是因为专业词汇学习困难,单词长,读音难。系统讲解其构词法,旨在培养学生不受系统与专业分类限制,具备举一反三认知专业词汇的能力,并且词汇的学习贯穿于整个教学中。单词是英语语言的基本单位,词汇量的大小直接影响阅读与理解能力,而学生因缺乏构词知识,很难增加词汇量。针对这方面的缺陷,在教学过程中应加强构词法知识的讲解。此外,掌握药学专业词汇的特殊发音规律也是非常重要的,如果发音不准将会影响与人交流。构词法和发音两方面的知识是药学专业英语学习的基础,在教学过程中必须要重视和加强。

第二阶段,熟悉药学专业英语翻译概论。在第二阶段,系统地学习药学专业英语的特点、难点及药学专业英语翻译概论。专业英语中通常使用许多特殊结构和习惯表达方法,其具有以下特点:经常使用复杂长句、被动语态、非谓语动词、词性转换等。与基础英语相比,药学英语的文章句型复杂,从句多,从句套从句,主句与从句位置颠倒,主语和谓语之间插入其他成分,形式主语多。

中药专业的认识篇4

促进科研成果产业化

据了解，天津药物研究院（TIPR）始建于1959年，是国内享有声誉的综合性医药科研单位，技术成果辐射全国。天津药物研究院汇聚了一批高素质、高水平的医药研究专业人才，现有中国工程院院士1人，享受国务院特殊津贴专家40人，高级职称研究人员140余人。

天津药物研究院学科整体优势强，可进行药物创新研究、化学制药研究、现代中药研究、新药评价（GLP）、新型制剂技术及工程化研究、药品质量及分析测试研究、医药信息研究，涵盖了整个药学研究领域。组建了天津药物研究院药物创新中心，研究领域主要涉及心血管、肿瘤、糖尿病三大研究方向，致力于具有自主知识产权产品和技术的创新性研究和开发。

为深入了解天津药物研究院在促进科研成果转化、拓展技术转移模式方面的思路和经验，本刊记者专访了天津药物研究院副院长兼总工程师、天津泰普医药知识产权流转储备中心主任邹美香研究员。

邹美香从事新药研发超过二十年，从事新药技术转移近十年，是国务院特贴专家、药物化学专家和新药评审专家，拥有北京大学EMBA学位。近三年她组织完成知识产权交易额超过2亿元，多次被评为全国知识产权管理先进工作者。她提出的“技术专利化、专利产品化、产品商业化”的知识产权管理目标已付诸实践。

邹美香指出，天津药物研究院作为国家医药研发体系的龙头单位，一直关注技术与市场的结合。成立50多年来，天津药物研究院以其雄厚的研发实力、强大的工程化能力和专业化的服务为中国医药产业的发展作出了重大贡献。改革开放至今，共获得200多件新药证书，97%的科研成果实现了产业化。

“‘科研成果资本化、产权运作国际化、产品营销网络化、品种布局多元化’是天津药物研究院作为部级高新技术企业的追求。”邹美香说。

公司化运作知识产权

邹美香向本刊记者表示，天津药物研究院长期高度重视知识产权工作，专利数质并重。近年，累计布局国内外专利700余件，其中发明专利占到95%以上，且40%以上为化合物、新用途、新晶型等核心专利，在国内科研院所、创新型企业中排在前列。获国家专利优秀奖1项、省市级专利金奖3项，先后被科技部、国资委、全国总工会三部委确定为“创新型企业”，国家知识产权局“全国企事业知识产权示范单位”、“全国专利系统先进集体”等，下属多家公司先后被评为省市级知识产权创造类、运用类试点单位。目前，天津药物研究院的知识产权管理正进一步朝着“合理布局，数质并举，注重流转，接轨国际”的新目标迈进。

开展专利运营，实现知识产权价值最大化，是天津药物研究院长期追逐的目标。天津药物研究院采用灵活的专利运营模式，除自主实施外，还在专利许可与转让、专利股权化、专利质押、公司化运作等方面开展了积极的探索并初见成效。

据邹美香介绍，天津药物研究院一直在积极尝试多种形式的技术转移模式，在天津市知识产权局的大力支持下，全资成立了天津泰普医药知识产权流转储备中心，这也是天津药物研究院开展医药类知识产权经营的重大举措。

“知识产权的运用，具有点石成金的神奇力量。让专业的人做专业的事，以公司化运作知识产权，这是我们成立泰普中心的出发点。”邹美香表示，“泰普中心是专业从事医药领域知识产权储备、运营、交易等知识产权经营服务的科技型服务机构，是天津市知识产权局认定的知识产权转移平台，业务面向全球。中心已储备发明专利60余件，流转10余件，吸引国内外专业人才近20人，正在向专业化方向发展。”

另据了解，泰普中心旨在聚焦医药产业，集成社会专利资源，形成从研发到生产的稳定专利流；并以增强市场独占力为目标，完善专利文本，弥补专利漏洞，设计专利布局，组合不同权利，体现专利价值，促进专利技术产业化。正确评估专利价值，保障权利人利益；灵活采用专利转让、专利许可、专利入股等方式，寻求降低新技术使用成本方案，按需推介产业化资本，促进技术在企业实施，实现多方共赢。开展国际专利许可证贸易，促进专利技术的输出、引进，共享全球研发成果，促进转化实施，促进国外药物在中国同步上市，实现经济和社会价值最大化。

邹美香指出，专注于医药类知识产权的经营许可将是泰普中心事业发展的基础。在这个领域，发达国家已有了成熟的市场规则和运作经验，国内也正在不断探索，推陈出新。基于国际公认的运作规则和天津药物研究院五十多年医药研发的深厚积累，中心团队已与国际知名知识产权运营机构建立了深层次、多元化的合作关系，使泰普中心与国内外的双向许可贸易，以及在贸易基础上的价值再创造取得了可喜的进步，吸引了业内的广泛关注。

尝试医药专利拍卖

此次与中国技术交易所携手，首次开展医药类知识产权的拍卖，是天津药物研究院拓展技术转移方式的积极尝试，此举得到了天津市科委和天津市知识产权局的大力支持。

谈到选择中技所作为合作机构的考虑因素时，邹美香认为，天津药物研究院是国内知名的医药研发机构，而中技所是国内知名的技术交易平台，在国内较早开展专利拍卖实践，并取得很好的业绩。强强联合，能够更好地促进我国自主知识产权与创新成果的流转。

为使本次专利拍卖会取得较为理想的结果，天津药物研究院从专利筛选、法律状态确认、技术合同复核、价值评估等方面做了大量的前期准备，确保权利有效，无法律纠纷。在拍卖标的筛选方面，天津药物研究院从授权发明中挑出了新化合物、新工艺、制剂、新用途等共计30件，包括中药和化学药专利，涉及肿瘤、糖尿病、抗病毒等多领域、多机理。

在回答记者关于如何设定拍卖标的起拍价格的问题时，邹美香表示，由于是首次尝试医药专利拍卖，因此专利的起拍价格设定的相对较低，部分专利以无底价（0元起拍）增价的方式进行拍卖，以吸引更对企业了解并参与到这一新的技术转移模式。

中药专业的认识篇5

中药饮片自查报告范文(一)

为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔2019〕12号)文件要求，我局于2019年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下：

一、加强领导，落实责任

我局结合医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和药品抽检”两个工作，制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推进。

二、强化宣传，营造氛围

积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展，我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，积极落实企业责任，为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求，对照整治内容认真开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报，并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。

三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位

为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格按照要求，对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验;查贮藏条件，看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为，依法严肃查处;涉嫌犯罪的，及时移送公安机关调查处理。

四、工作成效

专项整治期间，出动执法车辆26台次，出动执法人员91人次，检查单位350家，其中零售药店103家，诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家，检查覆盖率100%。专项检查中，我局未发现中药材中药饮片违法违规行为，但发现其他药品违法违规案件两件，其中非法渠道购进药品案1件，已结案，货值金额8945.00元，罚没款26521.00元。非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。

五、存在问题

(一)专业技术人员缺乏，规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才，从事中药调剂的人员非专业技术人员，缺乏中药材、中药饮片相关知识，储存、养护不当，调配不规范，服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严，对地方中药饮片炮制规范不够熟悉，企业及员工对中药材管理质量意识不强，制度落实不到位。

(二)市场不规范，存在违法违规问题。部分单位采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。

(三)宣传不够，认识有误区。由于中药材、中药饮片相关知识带有较强的专业性，加之宣传力度不够，广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏，不能正确分辨中药材和中药饮片，无法维权举报，为企业违法经营创造了条件，给监管工作带来了难题。

(四)行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小，致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。

(五)因大部分中药饮片未实行批准文号管理，给监管工作造成了一定的难度。六、下一步工作打算为把此项工作做得更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将继续做好以下几方面工作：一是进一步规范中药饮片购进渠道，抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理，完善相关制度，做好制度的落实工作;三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件，追根溯源，加大处罚力度，规范中药饮片市场秩序。

中药饮片自查报告范文(二)

按照市局《2019年全市药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案》*的要求，我局从2019年*月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达*人次出动执法车辆*台次，检查药品经营企业*家，医疗构*家。现将专项行动总结汇报如下：

一、提高认识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点，打防结合这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中西医结合诊所中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄，在检查过程中发现中医院中药房工作人员将已经潮湿变质的枸杞在阳光下晾晒，企图再次使用;购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提高中药质量在局领导的统一部署下，各股队通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构、个体中医诊所。对中药饮片的质量进行了认真检查，并对可疑品种进行了抽验。

中药专业的认识篇6

1传统观念影响行业内部保护

1.1中医药从业人员知识产权保护意识淡薄，处方泄密普遍首先，中医药界普遍缺乏主动保护自身知识产权的意识。很多中医药人员善良地本着“济世为怀”的中医传统心态，在学习交流过程中，将药方、药味组成、剂量讲得一清二楚，无意中造成了处方泄密。其次，由于中医药从业人员处方知识产权保护意识缺乏，加之我国科研体制不健全没有严格的保密制度约束，使得科研人员在科研成果、时对成果是否得到保护，是否因保护不当而泄密意识淡薄，往往使很多含有丰富知识产权的临床经验、有效方药等，在出版物上公开发表，无偿使用，形成流失而不自知。再次，由于缺乏必要的对知识产权价值的认识，一些中医药企业急功近利，在一些所谓的“招商引资”中，存在着将一些流传已久的中医药处方潜在价值低估或无偿提供等现象。

1.2传统中医药处方保护方式单一，导致处方流失严重由于中医药学的发展历史悠久，体系庞杂，许多有关疾病治疗的复方、单方、验方等，特别是民族民间医药知识，主要采用口传心授，师徒传教等方式代代传授下来，致使民间大量在临床中行之有效的秘方、偏方，至今仍以非处方、草药形态流传。加之传统传承观念影响，一些尚存于世的名老中医对于自己经过长期临床总结出来的、疗效卓著的验方秘而不宣，只通过家传的方式流传。这样单一的保护模式不仅极其容易导致处方因所有人意外身故等突发原因失传也极容易因所有人外流而流失海外。同时这种模式也给外商搜罗研究、甚至抢先申报专利以可趁之机。一段时期以来，尽管国家也投入了大量资金，用于中医古籍的发掘、整理和保护，中医药单方、验方和秘方收集整理研究开发，但由于体制、管理等方面的原因导致收效有限，更谈不上对这些处方的法律保护。

2制度建设不完善，缺少针对性保护制度是影响中医药处方保护的外部因素

2.1现有法律对中医药处方知识产权保护不力，中医药处方侵权违法现象严重我国目前对传统中医药的保护主要通过专利法、著作权、商标法、商业秘密和中药品种保护条例等几个方面。“对于中医药这个特殊产业，《专利法》等知识产权法并未做出详尽细致的规定，1992年《专利法》修订版中只简单地将‘药品’纳入专利保护范围，其中并未包括中药药材及饮片;对中药知识产权的概念和科学内涵也没有做出明确的规定，尚没有对中药知识产权可能包含的内容、标准的具体界定［1］。”这样的状况不仅导致在中医药生产领域中，无偿仿制、移植他人名优产品的现象突出，更导致法律监管无力的尴尬局面。大量仿制或改剂型中药的出现，直接打击了企业原创性中药研发的积极性，也加大了企业自主保护处方的压力，而法律监管的无力更挫伤了企业自主保护的信心，纵容了违法仿冒者的欲望。而这样一种对中医药处方保护不力的现实，不仅仅是导致处方的流失，更严重的是导致我国中药行业陷入品种创新少、质量差、竞争力弱的局面，严重阻碍了我国中医药产业的健康发展。

2.2中医药发展的特点与现有保护制度对接困难，导致中医药处方保护存在盲点与现代科学知识相比，中医药创造、保存具有其独特的模式，而目前我国对中医药处方的保护，虽然可以借助商标法、专利法、著作权法、商业秘密法、执业医师法等相关的个别法律制度或规定，但这些法律不是为传统医药知识的保护而制定的，无论从制度设计还是具体规定，都难以充分保护中医药的传承和发展。首先，中医药创造或流传的年代比较久远，往往多个区域或民族可能拥有相同的或近似的中医药知识，这就使得处方保护中权利主体很难确定。其次，保护与传承有着内在的矛盾，更多的传统保护习惯是保密，致使中医药处方中绝大多数为祖传秘方，口传心授，无物质载体，无成套的体系和标准。这不仅给收集整理增加了难度，也使得中医药处方在运用现有的需要提供严格标准才能开展认定的知识产权保护、专利保护时很难象西药一样做到化学结构式具体，专利保护范围明确，技术特征容易划分。因此，业内专家认为:“由于医药方剂的特殊性，不是一般患者和医生所必须了解的。并且如果把炮制及方剂秘密公开，正中某些窥视者下怀，将对民族医药研究和生产造成极大的影响……对于公开什么、不公开什么，应由业内专家作出，而不是按照西医药的结构成分理论将之公开化［2］。”再次，中医药处方的一大特色就是使用复方，传统与现代的中成药大部分都是由多味药组成的复方，有的甚至达十数味之多，这类处方的保护不仅涉及处方中的药物、剂量、用法，还牵涉药物品种、药物炮制方式等因素。而现阶段所具有的分析和检测技术手段对于中医药复方知识产权侵权的认定有些力所难及。这种侵权认定的困难，在司法实践中往往使得中药专利权人对他人提出侵权指控时，由于无法将被控侵权产品的技术特征与专利独立权利要求所记载的必要技术特征相对比，从而无法证明他人是否侵权，自然难以保护自己的权利。有学者认为:由于增加或者减少一味中药就可能影响其总体药效，而增减药味又不侵权，所以现行的知识产权制度实际上保护不了中药复方［3］。

2.3现有知识产权制度不能适应中医药处方保护的需要我国现有知识产权的基础构架来源于国际社会已有的知识产权制度，而众所周知，现行知识产权制度的国际规则基本上是由发达国家制订的，其保护客体的构成要件主要是针对现代工业技术而设立，并未充分考虑发展中国家的利益和需要，对包括中医药处方在内的传统知识基本上是不能适应的。国际上早已有人提出现代西方知识产权保护制度是“穷国的毒药”、“富国的粮食”。综上所述，中医药处方的保护不是行业内部简单整改就能完成的，它既需要中医药行业及其从业人员从认识到行为的调整，更需要国家从国内、国际制度化的角度做出努力。

3对策

3.1全面收集传统中医药处方，建立数据资源为保护中医药处方打好基础建立专项机构收集整理散落民间的各类中医药处方。可以借助现有的中医药机构，包括高等院校、医疗机构、中医药研究机构等开展处方的收集、记录、归档，同时对已经进入公共领域的的处方包括各类古方、时方进行收集归档，并将一些已建设完成的专项数据库进行整合，如我国知识产权局已建立的中药专利数据库等，在此基础上建立一个关于传统医药的体系完整的部级专门数据库，这一数据库将使得全世界的专利管理部门都能够查找和审查专利是否已经普遍应用过或是否存在在先权利，从而避免为一些专利重复颁发许可，也可以避免生物研究方面可能发生的剽窃。

3.2引导、提高行业知识产权保护意识和能力，主动防止流失针对中医药处方保护中普遍存在的“无意泄露”现象，首先必须通过对各个层次的人员开展多样化的知识产权保护知识宣传，使人们充分认识到知识产权作为无形资产和竞争武器的重要价值，使企事业单位从科研、经营策略和发展战略的高度上重视知识产权保护问题。其次，重点培养一部分专门人才，使之通晓中医药的知识产权保护，以利于中药开发、产品宣传、专利申请等专业工作的开展。

3.3完善法律法规，攻克中医药处方保护法律盲点中医药知识产权保护一直不能取得实质性的进步，立法滞后是一个重要障碍，在中医药处方的保护上同样亟待解决。笔者认为，首先应对我国现行的知识产权法律制度进行修订和完善，比如通过立法明确中医药处方的权利主体;其次，强调中医药处方权利主体控制处方运用的权利，从法律上否定非权利人对中医药处方随意、自由进行商业化利用的资格和权力;再次，创建一个独立的，简便可行，适合中医药处方注册、专利申请的体系，或者有针对性的为中医药处方设计一些小型专利项目，完善我国专利保护制度，满足中医药处方知识产权保护的需要。在此过程中，应特别注意多学科、多部门的合作，尤其应邀请中医药专家参与其中。更有专家认为:加大在国内保护中医药的知识产权的执法力度，熟悉这方面的国际游戏规则，对侵害我国中医药知识产权的案件坚决诉诸国际法律诉讼程序。同时，必须打破地区、单位、学派之间的门户之见和界限［4］。

3.4健全组织机构

3.4.1设立专门的保密机构在适合中医药的新的知识产权保护制度尚未建立起来的时候，对那些疗效显著的中医药处方，最简单有效的保护方式就是保密［5］。因此，设立隶属于政府部门，有完整档案和保密程序的专门机构，由专业人员利用专业知识实施保密工作。这里必须强调的是，这样的机构不能只是传统意义上功能单一的保密单位，而应该是一个兼具保密与秘方研究、新处方开发的机构，并且，该机构可以通过有偿的保护模式运作，即由保密机构根据需要秘方保密的单位和个人申请的保密年限收取一定的费用，以此形成以保密维持研究，以研究促进保密和开发的良性循环。