医疗耗材管理方案范文篇1

各区、县（市）医疗保障局、卫生健康局、市场监管局，各公立医疗卫生机构：

为进一步规范医用耗材及检验试剂集中招标采购工作，确保医用耗材及检验试剂安全有效、品质良好、型号适宜、价格合理、供应及时，市医保局、市卫健委、市市场监管局印发了《长沙市2022年低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作实施方案》，请结合实际认真贯彻落实。

2022年月日

长沙市2022年医用低值耗材及检验试剂集中招标采购工作实施方案

为进一步规范医用耗材及检验试剂集中招标采购工作，最大限度地解决群众看病贵”问题，根据《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）、《关于印发2017年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》（国卫医函〔2017〕249号）等有关文件规定，结合我市实际，制定本实施方案。

一、总体要求

（一）工作目标

进一步规范低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作，建立比较完善的医用耗材及检验试剂供应保障体系，满足医疗卫生机构临床需求，保障医用耗材及检验试剂安全有效、品质良好、型号适宜、价格合理、供应及时，为推动我市医用耗材及检验试剂带量采购工作打好基础。

（二）基本原则

坚持以人民为中心”，切实减轻患者就医负担；坚持集中采购公开透明、公平竞争；坚持产品质量优先、科学评价、价格合理；坚持政府主导与市场配置资源相结合，充分发挥政府引导作用，完善市场配置资源机制。

（三）采购组织

1、采购组织机构：全市公立医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作由市医保局牵头组织实施。市医保局、市卫健委、市市场监管局等各负其责、相互配合、齐抓共管、形成合力。市医保局负责我市低值医用耗材和检验试剂集中招标采购的组织实施工作，对采购服务机构进行监管。市卫健委负责对我市医疗卫生机构的低值医用耗材和检验试剂的采购和使用情况进行指导和管理，指导督促医疗机构落实集中挂网采购和做好货款结算。市市场监管局负责对申报产品的质量进行把关，加大对申报品种的检查力度。

2、采购服务机构：湖南鑫卫医药电子商务科技发展有限公司。采购服务机构在市医保局的监督下，依据有关法律、法规和政策，开展全市低值医用耗材及检验试剂集中招标采购服务工作；对生产、经营企业所报资料进行初筛，对有疑问的提请市市场监管局进行核实；负责自主研发、运营、维护、更新全市公立医疗机构医用低值耗材集中招标采购和交易系统和提供技术支持；提供医用低值耗材数据标准化服务；受理市医保局交办的投诉处理工作，对医疗卫生机构、企业反映的采购相关问题进行协调、处理，对于超出自身职权范围的问题及时上报市医保局协调处理；未经市医保局同意，不得随意增减低值医用耗材及检验试剂的品种。

3、采购人：全市公立医疗卫生机构（含政府办乡镇卫生院、社区卫生服务中心、疾控中心及血站），鼓励军队医院、医保定点非公立医疗卫生机构按照自愿的原则参加。采购人负责从我市低值医用耗材和检验试剂采购平台采购临床所用医用耗材及检验试剂，完善并严格执行医用耗材及检验试剂内部管控制度；与企业签订购销合同，并严格履行合同约定；及时与医用耗材及检验试剂生产、配送企业按合同规定时限结算货款；自觉接受有关行政部门的监督管理，及时反映网上采购中存在的问题，并协商解决；在采购过程中不能收受回扣或者取得其他不正当利益，如发现生产、配送企业在集中采购活动中的违纪违规行为，要及时举报。

4、投标人：即申报企业，指在国内注册的医疗器械生产企业或获得国外及港澳台地区医疗器械生产企业授权的全国一级企业（港澳台或进口产品国内总商视同为生产企业）。

投标人应在低值医用耗材及检验试剂集中采购工作中按要求提供真实有效的证明材料；按照医疗卫生机构需求，按时按质按量供货。

二、招采范围

（一）招标范围

除以下两类由省医保局统一组织实施集中采购以外的所有低值医用耗材及检验试剂，均在此次招采范围。

1、十三大类（血管介入、骨科材料、神经外科、结构心脏病、非血管介入、起搏器、电生理类、吻合器、体外循环及血液净化、人工器官组织、疝修补、口腔、眼科）；

2、文件规定由省医保局统一组织进行集中采购的低值医用耗材及检验试剂（如新冠肺炎核酸检验试剂等）。

（二）采购目录

本次采购目录类别：基础卫生材料、医用高分子制品、注射穿刺类材料、止血防粘连材料、功能性敷料、中医类材料、美容整形矫形器具类耗材、医用X射线附属设备及部件、消毒类及相关、检验试剂（包括专机专用试剂）等，根据我市实际情况和临床需求制定采购目录。

（三）质量层次划分

本采购方案将采购目录产品划分为国产产品（含港澳台产品）和进口产品两个质量层次。

三、工作流程

本次医用耗材及检验试剂集中招标采购工作分为前期准备（确定招标范围、采购目录）、网上公告、产品申报、投标报价、资料审核、开标解密、议价谈判、评选入围候选产品、采购人对入围候选产品价格确认、报批入围候选产品、公示中选结果、正式执行中选结果等。

（一）网上公告

在市医保局官网（ybj.changsha.gov.cn）和采购平台（xvmec.com）上市低值医用耗材及检验试剂招标采购公告，公告期不少于20日。

（二）产品申报

1、申报时间。申报材料截止时间按公告时间，服务机构在规定截止时间后不再受理申报材料。因不可抗力原因，可酌情延长材料递交截止时间。

2、申报条件。（1）国内生产企业依法取得《营业执照》、《医疗器械生产许可证》；港澳台或进口产品国内总商依法取得《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；（2）在生产、经营工作中无有关部门查实并公布的违法违规记录，商业信誉良好；（3）具有持续生产、保障供应申报产品的能力。（4）法律法规规定的其它条件。

3、申报材料。生产（经营）企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本）。申报企业必须按要求及规定格式提供资料，资料内容必须真实、合法，资质证明材料以政府相关部门的有效证明文件为准。申报企业在规定的截止时间前可以修改或撤回申报材料；在规定的截止时间后，企业不得对其申报材料做任何修改。

（1）企业资料：①国内生产企业需提供《营业执照》副本（复印件）、《法人授权书》、《申报承诺函》、《医疗器械生产许可证》副本（复印件）；②港澳台或进口产品全国总商作为申报企业需提供《营业执照》副本（复印件）、《法人授权书》、《申报承诺函》、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或《医疗器械经营许可证》（复印件）、由生产企业出具的授权证明或协议书。

（2）产品资料：①有效期内的医疗器械注册证明文件及附件（复印件），一般为医疗器械产品注册证、卫消字批准文件、属药品管理的检验试剂为药品批准文件；②专利、质量相关的部级产品相关的科学或科技进步二等奖及以上奖项；③执行特定质量标准和价格的证明材料；④专机专用的产品需提供医疗机构相关证明材料。

4、网上申报。申报企业在服务机构门户网站购买标书和领取操作用户名、密码。在产品申报截止时间前，申报企业应登录产品网上申报系统，对拟参加本次集中招标采购的产品进行网上申报。

（三）资料审核

采购服务机构对申报材料的完整性、真实性、合法性进行初筛，市医保局会同市卫健委、市市场监管局，对申报材料初筛结果进行审核。申报材料缺失的，采购服务机构应一次性告知申报企业补齐，在规定期限内申报企业未提供补充资料的，审核不通过。申报企业及申报产品的有效资质证明文件，均以相关行政部门出具的有效证明文件为准。

审核结果通过采购平台进行公示，公示期不少于5日。公示期间，经举报查实申报企业有提供虚假证明资料等弄虚作假行为的，取消其申报资格。

（四）投标报价

申报企业应当熟悉网上报价操作，并在规定的时间内通过网上的报价系统对审核合格的申报产品进行报价。报价要求：（1）申报企业报价必须按照系统实际申报的产品进行报价，报价前务必仔细核对报价单位，因报价单位错误导致报价错误的，由申报企业自行承担相应责任。（2）同生产企业同一产品的不同规格、型号、包装并不同价的需单独申报价格。（3）产品存在单独的附件或组件（指可以单独计价销售或使用的最小医疗器械构成或部件，一个注册证允许多个组件），报价时以附件组件为产品单位报价。（4）申报企业不得虚高报价，不得以低于产品生产成本价报价，不得进行串通报价、恶意竞争，不得在采购周期内擅自涨价。（5）申报企业所有品规报价一旦确认并中选，不得申请取消。（6）申报产品价格包含配送费用及其它所有税费在内的货架交货价，即申报企业对采购人的实际供应价。（7）报价不得为负数或0，逾期未报价的产品视为主动放弃。（8）报价使用货币为人民币，单位为元，报价保留到小数点后2位。（9）每种产品只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。（10）所有申报品种报价不得高于湖南省医药集中采购平台、省内其他市州以及周边省市地区最近一轮中标价和本市采购人最近两年实际采购最低价。

（五）开标解密

1、申报企业在规定时间内对申报产品进行远程解密，逾期未提交报价、未远程解密的产品，视为放弃。

2、采购服务机构将成功远程开标解密的产品和价格汇总公示至采购平台，采购人按要求在采购平台汇总表中填写本单位实际采购产品的最低价格和采购数量等内容（填报的计价单位需与采购平台汇总表中的一致），报单位法定代表人签字、单位盖章确认后，在规定时间内报市医保局。

（六）议价谈判

1、按照公平公正、专业为主、个人自愿等原则，市纪委驻人社局纪检组从市低值医用耗材和检验试剂专家库中分层分类随机抽取专家组成本次集中招标评标（议价）专家组，参与价格谈判、综合评审等工作。评审专家抽取按照专业对口、公平选用、人数适量、严格保密等要求进行（见附件1）。每个评标室均需配备市纪委驻人社局纪检组指定的监督人员一名。

2、市医保局、市卫健委、市市场监管局组织专家组与申报企业进行价格谈判。专家组根据采购人反馈的产品价格、产品质量、使用情况对成功远程解密的产品进行价格谈判。对于谈判不成功的产品或议定价格有异议的产品，专家组可提出相关意见。

（七）入围候选品种

1、按子目录下的商品包确定入围候选商品包。商品包是为了保证产品系列的完整性，将同一个生产企业的同一注册证、同一功能品种、同一材质、多个型号规格的产品进行组合，商品包是组套的集合。组套是由一个组件或多个组件配套组合，共同完成某项诊疗项目的产品组合，当单个组件不能单独完成某项诊疗项目时，必须与其他组件配套形成组套使用，组套是组件的集合。

2、所有产品谈判结束后，对于谈判成功的产品，专家组根据商品包产品的综合因素（包括产品价格、产品质量、产品性能的稳定性、产品使用安全性和简便性、企业规模、品牌知名度、企业服务、企业信誉等）定性评价和横向比较，通过系统进行投票表决，根据评审入围规则按得票数从高到低选择入围商品包，被选中的商品包里的所有产品暂时纳入入围候选产品。

商品包的评审入围规则：

序号

商品包数（个）

入围商品包数（个）

1

3个以下（含3个）

1-3个

2

4-5

3个

3

6-8

5个

4

9-10

7个

5

11-15

9个

6

16-20

14个

7

21-30

18个

8

31以上

25个

依据以上评审入围规则，评审专家可以根据临床需求适当增减入围候选商品包个数。由于专机专用试剂的独特性和唯一性以及相同品规的数量较少，因此专机专用目录下的所有产品原则上不参照以上规则，尽量考虑医疗卫生机构临床需要。

3、评审专家确定入围候选商品包后，再将商品包里的所有产品全部展开并且按价格由低到高方式排序，由评审专家根据以下原则适当调整，确定入围候选产品：未入围商品包但质量可靠、价格合理、临床需要的产品可以增选为入围候选品种；高于历史中标价、历史采购价或其它地市的中标价的入围候选产品，以及没有参考价的入围候选产品，可以对比同层次的同类产品价格，由评审专家综合考虑决定产品是否入围。

4、符合如下规则的非商品包的其它申报产品为入围候选品种，专家组根据产品的综合因素（包括产品价格、产品质量、产品性能的稳定性、产品使用安全性和简便性、企业规模、品牌知名度、企业服务、企业信誉等）定性评价和横向比较，通过系统进行投票表决，根据评审入围规则按得票数从高到低选择入围产品。

序号

产品数（个）

入围产品数

1

7个以下（含7个）

1-4

2

8-15个（含15个）

7

3

15个以上

10

（八）采购人对入围候选品种和价格反馈确认

将通过价格谈判和综合评审确定的入围候选品种汇总后反馈给采购人充分征求意见，同时要求各采购人在规定时限内，对入围候选有异议的品种及价格提出具体意见，并附真实有效证明材料；根据采购人对入围候选产品提出合理的价格异议，由专家组继续与申报企业进行价格谈判，通过继续谈判达不到专家组要求，作未入围处理。

（九）入围候选品种及价格公示

1、通过专家组最终确定的入围候选品种及价格，经市医保局审批后，通过采购平台进行公示。结果公示7日，公示期内接受各方质疑和申诉。对公示期无异议的产品，在采购平台上公布执行。

2、经举报查实，申报企业有以下情形的，取消其挂网资格：

（1）申报企业产品入围价格高于省内其他市州最近一轮中标价的；

（2）有非法促销、商业贿赂行为的；

（3）相互串通投标报价、排挤其他投标人的公平竞争、恶意报价竞标造成入围品种不能保证正常供应、扰乱招投标和市场秩序以及被执法监督部门认定的其他欺诈行为的；

（4）其他违反法律法规的行为。

3、对于检测系统所对应的同品牌专机专用耗材的名称、规格、型号、采购价格等信息上报后实行统一规范化管理予以公示，采购人按低价原则采购公示的品种。

（十）采购、配送与回款

1、采购。采购人应与中选企业或配送企业签订购销合同。采购人低值医用耗材及检验试剂应严格按照采购流程实行网上采购，严禁跨月补单。

2、配送。中选企业或者配送企业对采购人的订单应及时确认并配送。（1）结果公布后的10个工作日内，中选企业通过平台确定自己或委托配送企业负责产品的配送，采购人应选择经中选企业授权的配送企业进行配送。（2）采购人应制定合理的采购计划，保证采购订单相对集中；中选企业和配送企业应按购销合同的约定，保证采购人低值医用耗材及检验试剂的及时配送；配送企业不得因采购人的医用耗材及检验试剂采购规模小、路程远拒绝配送。（3）经采购人投诉，采购中选的低值医用耗材及检验试剂产品，因中选企业或配送企业原因连续2个月配送率低于60%的（按产品金额计算），由医疗保障部门约谈，经约谈仍不能整改到位的，取消该产品挂网资格。

3、回款。采购人应严格桉照购销合同约定的时间、方式及时回款，原则上从交货验收合格到付款不得超过60日。

（十一）采购周期内品种及价格调整

1、在采购周期内，如有技术质量价格更优的医用耗材及检验试剂新产品上市，或多家采购人急需增补品种的，可根据《关于规范我市低值医用耗材及检验试剂备案流程的通知》（长医保发[2022]69号）文件规定的程序进行备案增补。

2、在采购周期内，如医用耗材及检验试剂中选品种市场价格出现较大波动，由采购人提交书面申请（附3家以上其他采购人的意见），市医保局认为确有必要的，可组织专家与中选企业谈判，合理调整价格。

四、监督管理

（一）坚持阳光采购，加强社会监督，建立医药集中采购信息公开公示制度，努力营造公开、公平、公正的采购环境。生产企业、配送企业和医疗卫生机构对集中招标采购工作各阶段质疑、投诉均可在规定时间内向市医保局提交，并提供相应的证明材料。市医疗保障局组织专家或由相关部门核查、论证后予以回复、处理。

（二）建立、完善医药购销失信惩戒和市场清退制度。对生产、配送企业在集中招标采购工作过程中提供虚假证明材料、恶意诬告、相互串通报价，中选后拒不签订购销合同、供应质量不达标、对入围后的品种无正当理由进行撤标、擅自涨价或变相涨价、擅自提供采购目录外产品替代中选产品、未按合同规定及时配送供货、捆绑销售等行为，视情节轻重给予函询、约谈、通报、直至取消资格、列入不良记录、移交相关职能部门处理。对列入不良记录的生产企业，取消该企业所有产品的挂网资格，自取消之日起一年内不得参加本市低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作，原与我市公立医疗卫生机构签订的购销合同终止；对列入不良记录的配送企业，取消该企业所有产品的配送资格，一年内不得参与低值医用耗材及检验试剂集中招标采购的配送工作。市医保局将根据《湖南省医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的实施意见》（湘医保发﹝2022﹞54号）规定，将失信企业纳入医药价格和招采失信事项目录清单管理。

（三）市医保局、市卫健委、市市场监管局等部门应当加强沟通、密切配合，按照各自职责分工，加强对低值医用耗材及检验试剂采购的监督管理。采购服务机构、采购人、申报企业、中选企业或配送企业在集中招标采购工作中必须参照国家、省相关规定执行。

（四）市纪委驻人社局纪检组对低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作进行全程监督，发现工作人员有任何违法违纪行为的，按相关规定处理。

五、附则

参加本次医用耗材及检验试剂集中招标采购工作的医疗卫生机构、生产、配送企业及其他相关方当事人，适用本实施方案。

采购周期暂定为二年，采购周期内如遇国家、省医用耗材采购政策变化，按有关政策规定执行。

医疗耗材管理方案范文

一、中医医院医疗费用增长的原因分析

首先，广大人民群众保健意识增强和对中医中药的信赖使中医医院就诊人次增加，尤其是三级中医院的病人增加造成医疗费用的增量增长。其次，医院在实行药品零加成后，医疗收入补偿不到位的情况下，存在增加不必要检查治疗项目，也是造成医疗费用增长的原因之一。最后，医院管理不到位，诊疗行为不十分规范，医患双方信息不对称容易造成收费不规范，也导致医疗费用的增长。

二、中医医院控制医疗费用增长措施

(一)明确责任，确保医院控制医疗费用方案的实施院长是医疗费用管控的第一责任人，负责医院控制医疗费用方案的制定并组织实施，医院控费方案要根据控费目标涵盖医疗服务全流程。业务副院长、财务副院长牵头组织相关部门对控费目标进行分解、实施、监控、考核，并根据控费方案实施过程中遇到的新问题进行修正完善控费方案。临床科室主任和护士长是控制医疗费用增长的实际执行者和医疗费用不合理增长奖惩结果的承担者，进一步压实责任，加大奖惩力度，发挥控费方案的导向作用。医院可以结合控费项目预算执行情况和绩效考核的奖惩方法，促进医院控费方案落到实处。

(二)加强医院全面预算管理，坚持绩效引导，控制不合理支出，降低医疗成本医院实行全面预算管理，对预算归口管理部门压实责任，强调预算的客观性、必要性，避免预算的主观性、随意性，加大预算执行情况的考核，对预算执行情况与目标值偏差较大的部门给予考核扣分。按照合理控制医疗费用增长的各项考核指标编制医院的财务预算，坚持预算执行的严肃性、刚性，所有支出一律纳入预算管理，超预算、无预算购买的试剂、卫生材料、药品等一律不予付款。由于外在条件变化和医院重大事项调整确需调整预算的，由预算归口管理部门提出报医院预算管理委员会，涉及“三重一大”项目及时进行论证、讨论、批准，预算调整经医院办公会、党委会直至医院职工代表大会批准后执行。建立全方位、全流程、全覆盖的绩效管理体系，完善绩效管理制度，强化绩效观念和控费责任，明确控费责任主体和主体责任，落实绩效评估、问责制度，实现医院控制医疗费用不合理增长的目标。

(三)严格控制药占比、耗材占比、检查化验占比根据药占比不超过30％总体目标，结合临床各科实际与病种特点等情况，将药占比考核指标分解到每个临床科室，纳入日常考核与监控管理。在每个月的科室责任目标考核中，对不能按要求完成药占比指标的科室，依据实际完成情况进行处罚，对完成药占比较好的科室，给予适当的奖励。加强对辅助性、营养性等高价药品重点监控管理。在“双十药品”管理措施的基础上，扩大对辅助性用药的重点监控管理，对持续销售排名靠前的品规进行限量销售。充分利用区域性医药采购平台价格政策，药品价格实行外三省最低价的议价工作，大大降低药品购进价格。按照医院耗材占比不超过20%的目标，一方面合理分解控费目标并严格考核，另一方面促使耗材降价(1)组织供应商重新谈价，参考同级医院最新价格，要求耗材供应商降价。(2)带量招标，带量采购，引进质优价廉的耗材。(3)密切关注阳光平台价格，及时对高价品规厂家进行降价约谈。

(四)缩短病人平均住院日运用科学合理的方法结合医院特点制定每个临床科室的病人在院时间，对不能按要求完成平均住院日指标的科室，依据实际完成情况进行处罚。完善医院会诊制度及流程，加强科间会诊、急会诊及院外会诊管理，在保证医疗质量、医疗安全的同时，使患者的平均住院日缩短。

(五)进一步加强临床路径管理工作为推进临床路径管理与医疗质量控制和绩效考核，与医疗服务费用调整、医保支付方式改革等相结合，医院根据国家卫生计生委、国家中医药管理局下发的《医疗机构临床路径管理指导原则》(国卫医发[2017]49号)文件要求，医院应建立临床路径管理委员会，建成三级管理体系，医务部派专人负责，收集整理医院临床路径应用目录，把开展临床路径管理病种数和覆盖出院病例比例分解到各科室，运用PDCA循环提高临床路径覆盖率，加强对各科室临床路径追踪管理，控制变异率，定期对各科室临床路径完成情况进行考核，并将考核结果纳入科室责任目标核算中，切实加强临床路径管理。积极推进并落实以按病种付费为主的复合型支付方式改革，充分发挥医保的调控引导与监督制约作用，将临床路径与单病种合并管理，进一步强化单病种医疗质量管理的细节控制，保证路径项目完全对应单病种临床特征，有效控制患者就医期间费用支出，进一步强化临床路径管理工作对成本控制的作用。

(六)加强临床中医特色诊疗技术的推广应用中医特色诊疗技术是基于中医基础理论，针对某一病证，在辨证论治的基础上，经过长期的临床实践总结而来的，具有稳定明显的临床疗效，具有一定规律性和可重复性，方法多种多样，具有“简、便、验、廉”的特点，大多数项目应用相对方便，易于推广，是提升中医临床疗效的重要途径。医院应根据临床需求，进一步完善医院中医特色诊疗技术目录库，梳理具有中医特色的新技术、新项目，鼓励临床科室推广应用。

医疗耗材管理方案范文

关键词：高值耗材内部控制医疗风险防范财务风险防范

医院常用的高值耗材为心脏、外周血管、骨科材料及器械类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。随着医疗技术的不断发展，品种繁多的高值耗材在医院越来越广泛应用于临床，以大型三甲医院为例，高值耗材费用占医疗支出的13%左右，且有逐年增长趋势。高值耗材大多为植入人体一次性使用，具有安全性能要求高，价值相对较高等特点，从控制医疗风险和财务风险的角度看，加强高值耗材物流控制和财务控制的重要性不言而喻。

一、高值耗材在医院管理的现状

（一）高值耗材的物流管理现状

对于医院来讲，针对提高医疗安全、降低医疗风险的技术项目开展而生产的高值耗材品种繁多、日新月异，医院对高值耗材的采购不具有自主选择的权力，高值耗材品牌由患者自主选择，而高值耗材的规格、型号、数量取决于患者的病情需要。这些因素导致医院无法预计一定时期内高值耗材品牌、数量、规格、型号的消耗，库存管理难度大，更由于其价值高，目前存在部分医院为了减少高值耗材资金占用，采购流程有别于其他医疗耗材，具体是医生根据患者的病情需要，提出治疗方案中涉及使用的耗材，患者根据支付能力选择耗材的品名，确定后由临床科室直接向供应商采购，供应商将高值耗材及发票送至科室，科室使用后（供应商或科室向住院收费处确认是否收费）凭发票、手术医师签名的《高值植入耗材使用记录表》四联单到设备处补办手续，一次性办理入出库的先使用、后确认的专购模式。

（二）高值耗材收费及结算付款现状

大型三甲医院实行住院病人预交金管理，即入院时交住院压金，出院时办理结算，日常各项检查、化验、治疗、手术、护理等费用由病区自主记账，医生在医嘱系统开医嘱，护士复核医嘱，核实无误进行确认操作完成记账，按医院规定核实的环节一般由专门的护士操作，但由于临床工作24小时运转以及临时性、突发性特点，病区为了方便操作，复核权限给予了所有护士，即任何一个医生一个护士一起就可以完成住院病人记账，也可以删除一个病人的收费记录。由于耗材复杂多样，经常会出现医生、护士或收费员对医用材料的名称不熟悉，导致多收费或是少收费等情况时有发生；由于医护人员耗材管理意识不够，存在《高值植入耗材使用记录表》书写不清晰、与HIS系统收费名称不相符以及耗材使用记录表保管不善遗失的情况。

目前高值耗材在医院的物流有别于其他医用材料，其与供应商的结算付款方式有所不同，一般为先使用，后付款。科室使用高值耗材时，供应商送货至设备库房，由设备库房验货后在送货单上签名，未办理出入库手续。供应商将耗材和送货单送至使用科室，送货单由供应商保管。科室使用耗材时，填写《高值植入耗材使用记录表》，将该表送至住院处核对是否已收费。财务科住院结算处核对签名盖章后，使用科室将该表及相关资料送至设备库房，此时设备库房办理入、出库手续并连同发票、《高值植入耗材使用记录表》送至财务科办理耗材付款手续。现有模式下的物流及结算管理流程图，如图1所示。

二、风险点

下面，笔者仅根据医院的普遍情况，谈谈在高值耗材控制中容易被忽视的管理问题，也是容易发生漏洞的地方。

首先，医疗风险，高值耗材的品牌由患者自主选择，型号、规格、数量根据病情需要决定，耗材出入库等各项手续办理的时间滞后及物价系统项目维护滞后，存在未经医院论证的产品流入并使用，职能科室在请购审批这一环节的管理弱化，使得采购环节的风险加大，职能科室应加强耗材准入审查、招投标环节的管理，防止不具备资质的供应商混入医院。由于这种专购模式导致办理出入库手续时间滞后导致用时间，产品质量的把关弱化，从而使事后的验收入库流于形式。高值耗材相当部分为植入人体，一旦使用了过期、不合格、不具备准入资质的产品，极易引起医疗纠纷，增加患者的经济负担，而且重要的是患者的生命隐忧。近年来因高值耗材产生医疗纠纷的案例还是比较多的。

其次，财务风险、实际操作中存在4个问题：患者使用后不能确保已完成HIS收费；结算付款时间滞后于病人出院时间；《高值植入耗材使用记录表》的填写和收费核对信息不一致时有发生；《高值植入耗材使用记录表》的填报与耗材的使用不一一对应，存在一个耗材多次填报的可能。加之从采购到付款整个流程涉及岗位多，任何一环节工作人员责任心不强或故意弄虚作假，都可能造成以下4个财务风险点：患者已出院，发现未按正确的价格收取耗材费用，存在少收、多收的现象；患者已出院，发现未收取耗材费用；由于HIS系统、手写耗材使用记录单等信息不一致，财务科可能存在多付、少付、漏付、重复付款给供应商的情况；不排除内外勾结重复开发票，虚报冒领耗材费的可能。

三、防范措施

为了确保医疗安全，正常的情况下任何一种高值耗材在流入医院前，医院管理设备部门必须根据有关规定审查供货商及产品的资质，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》、医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查，此外必须具有国家药品监督管理局审批的注册证，具备最基本的准入门槛后，由设备管理部门提交资料至医院高值耗材论证委员会，经论证委员会讨论通过后，报医院相关职能科室进行物价项目维护。之后进入日常采购使用环节的管理，临床科室向设备管理部门提出采购申请，审批同意采购的耗材到货后由设备管理部门先行组织验收并办理入库手续，方可在临床使用。加强耗材资格审查及验收入库的管理。

此外，为了防范高值耗材在收费及结算方面存在的风险，在目前尚未解决住院结算系统、物资供应系统、财务核算系统信息孤岛的情况下，医院设备管理部门应加强耗材收费的核对工作，首先，制定耗材管理制度及流程；其次，改变原有的收费核对流程，由临床科室将填写好《高值植入耗材使用记录表》及相关资料交设备管理部门，设备管理部门根据生产商的条码确定耗材的唯一性之后，提交《高值植入耗材使用记录表》至医院住院结算处进行收费确认；最后，制定相关规定要求临床科室及时记账收费，及时办理耗材使用确认。优化后的耗材管理流程图，如图2所示。

有条件的医院应该加强高值耗材信息系统建设，使HIS系统、物资管理系统、财务核算系统对接，通过信息系统从耗材的准入到结算付款，实现耗材办理出库时完成收费记账，耗材使用确认单由系统操作打印，减少人为操控因素，杜绝疏忽及人情关系等导致的漏费。

医院作为较特殊的事业单位，每天都在频繁地发生高值耗材的采购、验收入库、使用出库业务活动，必须设计高值耗材的阳光物流及结算控制体系。

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