检测实验室范文篇1

关键词：食品；检验检测；实验室；质量管理

食品检验检测实验室的一切技术和质量的管理，其核心和目的就是为了保证结果的准确，以食品作为检验检测对象，最终出具检测结果报告（证单）书的全部过程的实验室管理。根据《检验检测机构资质认定管理办法》的规定，凡是为社会提供公正准确、可靠的检测数据和结果的检验检测实验室，必须通过国家认证认可监督管理委员会组织的资质认定评审，取得《检验检测机构资质认定证书》后，才能正式对外出具检测数据和结果。我国的《检验检测机构资质认定评审准则》条款规定，主要是将食品检验检测实验室的管理分为技术要素管理和质量要素管理。技术要素管理是基础，质量要素管理是保障。技术要素管理，是对实验室现场全部试验技术活动和直接相关联的人、设施、设备、备品备件等的管理和控制，也就是对实验室的人员、仪器设备、试验材料、检测方法、环境条件、量值溯源、样品和抽样等的技术要素管理；质量要素管理，是在实验室质量管理体系方面指挥、控制、组织和协调一致的活动，最终将质量数据的不稳定性减至最低，甚至剔除。也就是对组织管理、文件控制、内部审核、管理评审、持续改进、监督检查和协调的整体运行和要求等要素的管理。实验室的质量管理，就是在实验室质量方针与目标管理的总体要求和原则下建立起的一整套完整质量管理体系。其实质是要用标准《检验检测机构资质认定评审准则》来规范实验室的质量管理活动。保证实验室的产品数据准确性是唯一的，从而保证质量管理体系的运行有效性和符合性，保证质量体系持续有效运行。为此笔者归纳了实验室的质量管理在质量体系建立、体系运行控制、质量保证和持续改进四个方面具体内容。

一、建立有效的质量管理体系

第一是建立组织机构体系。这是组织保障和管理的基础。其组织管理形式，一般由检验检测机构法人（或授权人）负责管理全面工作，副职分工负责，再就是各室主任和其他相关岗位管理人员。在此基础上，设立由法人和技术、质量负责人组成的内部质量控制指挥机构，机构中的负责人和各职能部门，要有明确的质量工作职能，负责实施质量管理职能。第二是建立文件控制体系。一般要建立管理手册（主要对各管理要素提出管理要求）；程序文件（要素管理实施的过程要求）；作业指导书（各项具体工作的具体要求）；还有各类质量、技术纪录，表格和报表的四级文件体系。另外实验室的各项规章制度，以及与质量相关的文件等均在体系文件之中。质量体系文件以书面形式介绍实验室的质量方针、目标和公正性承诺，以及质量要素所涉及到的各项活动的目的、范围、控制要点、控制方法与执行纪录。第三是建立监督检查体系。设立以质量负责人为主的质量监督检查体系，由质量负责人和职能部门负责人（质量监督员）共同组成，明确质量职能和工作范围，由他们负责质量工作的日常监督和管理工作。

二、保证质量体系的有效运行

保证质量体系的有效运行，坚持八项原则实施质量体系在实验室的有效运行，就可以实现质量管理体系的全覆盖，全员参与，全过程，全有完整接口，全部留痕，全部可溯源，责任全，受控材料全部建档保管。要推动质量体系的有序运转，必须建立质量管理的六大质量工作计划并加以落实，充分发挥监督检查职能。保证质量体系有效运行，并不断监督检查改进不足。六大计划中，内审和管审是质量体系自我完善、自我评价和自我改进的基础；人员培训是技术能力和管理水平巩固和提高的路径；仪器设备检定是保证其状态符合、数据可信；结果质量控制能够证实检测结果的有效性；质量体系运行监督检查计划，能够发现可能出现的各类问题，有助于及时解决问题。1.内部审核计划。进行内部审核是《评审准则》要求的必须条款，内审每年不少于一次，期间如有特殊情况可实施加强审核（单项）。内部审核是管理体系的组成部分，是管理体系的自身要求。它主要是内审员依据《内部审核程序》要求，对管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、全面的和独立的检查活动。通过内审发现和解决各类问题，才能不断地改进和发展，使质量保证体系有效运转。内审报告是管理评审的重要文件，如果实验室的内部审核工作未有效实施，就可以认为该实验室的管理体系运行的不全面，缺少规定的要素和要求。2.管理评审计划。就是《评审准则》要求的必须条款，是最高管理者对管理体系的整体有效性、符合性，以及对本实验室的实用性，组织进行的综和评价活动。是实验室发现管理体系存在严重缺陷并进行改进的主要依据和方法。实验室要制定《管理评审程序》，定期的对实验室的质量体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改动和改进。一般管理评审，典型周期为十二个月。3.人员培训计划。一个实验室的水平，很大程度上取决于人员素质与水平。在人员不变的情况下，继续教育尤为关键，人员培训方式可采取内部培训和外部的方法，按照不同岗位和职能，进行培训。为此实验室要制定《人员培训考核程序》，形成制度作为保障。4.检定和溯源计划。每一年度都应列出检定（溯源）计划，计划实施要在上一年度的有效时间提前十五天实施检定，以确保有效期。计划中要涵盖全部在用计量仪器设备，保证计量仪器设备处于有效可控状态。5.结果质量控制计划。该计划中可包括下列内容：一是定期使用有证标准物质和次级标准物质进行内部质量控制；二是参加实验室间的比对或能力验证计划，实施外部质量控制；三是利用相同或不同方法进行重复检测；四是对留存样品进行再检测；五是进行人员之间或相同设备之间的比对（内部质量控制）；分析一个样品不同特性结果的相关性。结果质量控制计划必须有比较有结论，确认结果的可靠程度。6.质量体系运行监督检查计划。质量体系运行是一个执行文件，保持质量体系持续有效的过程，以便达到控制各项影响结果质量因素的目的，保证结果质量符合规定的要求。所以监督检查计划是不可或缺的重要一环。

三、质量保证措施

保持质量体系持续有效的运行过程。为防止问题的再次发生，并防止潜在不合格工作的发生，质量体系运行监督检查工作要有针对性，其监督内容应包括：一是质量工作计划落实情况；二是质量监督员汇报所在部门质量工作落实情况；三是检查质量控制点过程管理控制；四是检查预防、纠正措施实施、确认和改进情况。五是有效落实监督检验计划，就要结合考核，做出评论和结果，列入年度考核评比的考绩之中。质量体系的有效运行，说明影响结果质量的各种因素都处于受控状态，出现质量问题能迅速反馈及时研究，得出纠正和预防措施。

四、质量体系的有效性、符合性和持续改进

每个实验室都要依据自身实际情况制定符合自身发展的质量体系，无论是新建还是改进后，都要对其有效性和符合性进行确认。其方法就是通过内部审核、管理评审和监督检查，不断地进行纠正和改进。评审的依据就是实验室质量体系文件，同时可依据《检验检测机构资质认定评审准则》条款要求。通过评审和检查可发现存在的问题，并找出解决问题的办法和措施，按照程序要求，实施整改，最后监督落实并确认其措施效果。整改如果涉及体系文件条款的改进，按照文件控制程序，再形成新的体系文件内容要求，这是实现改进的完整过程。综合上述，实验室的质量管理，就是在实验室质量方针与目标管理的总体要求和原则下，建立起的一整套完整质量管理体系，并且不断的进行监督检查、改进和完善，保持其持续有效运。

参考文献

[1].GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的整理要求》.

[2].《检验检测机构资质认定管理办法》,2016年6月1日实施.

[3].粮食行业职业技能培训教程《粮食质量检验员》,中国轻工业出版社,2007年3月第二版.

[4].《实验室管理体系文件策划与建立》,黑龙江人民出版社,2014年10月第一版.

检测实验室范文篇2

关键词：检测设备检定；检测设备校准；期间核查；维修保养

一、检测设备档案管理

检测设备档案记录了检测设备从采购、安装、调试、使用维修、改造、更新至报废的全过程中形成的图纸、文字说明、凭证和记录等文件资料，检测设备档案管理是加强实验室检测设备管理工作的重要组成部分。检测设备档案的管理，必须坚持集中统一思想管理的原则，确保检测设备档案完整、准确、系统和安全。

实验室应设置专人对检测设备档案进行科学系统的整理、分类、编目、建账，做好每台检测设备档案管理，对每台检测设备的运行情况都要做到心中有数，全面、细致地了解与控制检测设备使用过程中的每个细小环节，确保测试数据的有效性和准确度，保证实验室各项工作的有序正常开展。

具体地，应依据实验室资质认定要求，结合实际工作情况，做好申请阶段、采购阶段、验收阶段、使用阶段，及维修阶段全过程检测设备档案管理。

申请选购阶段：做好采购申请，可行性方案论证报告；调研报告、供应商的资质能力报告、采购计划单、采购审核单；协议、合同、意向书、订购货通知单、重要来往函件、电文、谈判备忘录等。

开箱验收阶段：按合同规范的技术指标进行验收并作记录，检测设备移交附件和随机工具清单，包括装箱单、开箱验收单、出厂合格证书、出厂精度检验单；图样、技术手册、使用维护手册、说明书、校验标准、随机备件；开箱检验记录、商检及索赔文件；运单、发票等。

安装调试阶段：安装调试计划；试验记录、精度检查记录、安装验收单；验收报告；计算机和测量机还包括软件、硬件部分的文件材料；培训材料。

运行使用阶段：建立检测设备履历本、运行记录；检测设备建档，检测设备名称编号；制定“检测设备操作规程”，检测设备授权操作，确保检测设备运行规范；制定校准和检定计划并实施校准和检定，证书确认；检测设备标识、检测设备状态，有效日期；检测设备期间核查，制定计划，核查的方法，核查记录；检测设备使用记录，制定不确定度评定计划和实施记录。

维护修理阶段：检测设备仪器维护保养和安全技术操作规程；做好检测设备维修记录单，维修后的确认报告；检测设备仪器检查、普查记录；检测设备仪器事故分析、记录及处理结果报告。

二、加强检测设备检定/校准管理

检测设备检定是查明和确认检测设备是否符合法定要求的程序，是由政府通过法定的获授权的计量技术机构，依据计量检定规程，实施严格定检周期和发放有效地计量检定印证（书）来控制检测设备的使用风险，检定具有法制性，其对象主要是法制管理范围内的检测设备。检测设备校准是在规定条件下，为确定检测设备所指示的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作，校准的对象是依法自行管理的检测设备，单位应按照检测设备目录以及相应的校准周期、校准计划，委托有校准能力的机构校准。对检测设备进行必要的检定、校准是保证实验室真实、准确有效地出具检测、校准和抽样结果的前提，也是实验室出具数据可溯源性的需要，对于确保数据准确性、有效性、一致性具有很重要的意义。

1、制定合理科学的周期性检定/校准计划

实验室检测数据的准确性直接关系到实验室检测能力以及检测结果的公正性。制定合理科学的周期性计划，对检测设备进行检定、校准，是长期保持检测结果准确性、及时性的关键。

实际工作中应结合检测设备预期使用的目的和其自身计量特性，依据检测设备检定、校准规程的要求，综合考虑检测设备稳定性、使用频率、成本费用等方面，制定合理科学的周期性检定/校准计划，规范管理，以保证检测设备始终处于受控状态，减少测量检测设备过早失准机率，继而避免出现周期计划形同虚设、检测设备稳定性极差、超出允适误差范围等不良现象。

具体地，制定合理科学的周期性检定/校准计划，一方面，必须根据每台检测设备的使用功能和性能确定其最佳校准周期，确保其不会因为校准周期太长，在有效期内出现部分超差的现象，也要避免因周期太短增加校准工作量和成本费用，而且频繁搬运受检检测设备亦会影响到检测设备使用性能。另一方面，应做好各类检测设备分布流动管理，按照检测设备类型详细分类建帐，包括类别、数量、规格等，随时掌握检测设备保管、使用、流动情况，从购置入库开始，直到报废为止，使每台检测设备都纳入周期检定/校准的轨道，保证其量值准确并处于良好的工作状态。

2、规范周期性检定/校准程序

校准机构在对实验室检测设备进行校准时，应形成统一的规则，要根据委托方的要求对检测设备参数进行校准，尽量避免根据自己的标准来进行校准，防止出现校准参数与实验室实际需要相差万里的情况。为避免此类现象的发生，应在委托合同中增加委托校准参数具体要求，形成书面协议，不要让校准参数流于形式。

同时，鉴于传统校准机制的影响，很多情况下校准证书并没有对设备进行合格性判定，校准证书应该给出相应的、合理的不确定度评定，便于对校准检测设备参数进行准确评价。因此，不能笼统的评定检测设备的不确定度或者不进行不确定度评定，出具一份既不能判定合格、又不能量值溯源的校准证书，致使检测设备在检定/校准后，无法进行确认和量值溯源，失去了检测设备检定/校准的真正意义。具体工作中，应结合实验室实际需要，在检定/校准检测设备时考虑测量不确定度及其所造成的影响，给出相应的、合理的不确定度评定，以方便实验室在确认校准检测设备是否符合测量要求时使用。

3、开展检测设备检定/校准结果确认

开展检测设备检定/校准结果确认是确保实验测量数据精准性的关键一环。由于校准证书只给出数据，不判定是否合格和是否满足使用要求的结论，实验室在得到校准证书后，一定要根据实际使用要求进行确认，确认校准参数是否满足实验要求。一般而言，检定是依据计量检定规程进行的，检定完成后会判定设备合格与不合格的结论。实验室拿到证书后，不能想当然的认为设备合格就认为可以使用了，实际上，实验室应该确认检定证书给出设备的等级是否符合实验要求。故检测设备检定/校准后，必须进行确认，确认设备的等级和各参数是否满足试验要求，满足要求后再使用。

因此，为了确保实验测试数据的准确，实验室应明确责任人，规范确认程序及确认结果的处理流程，核查检测设备是否满足预期使用要求。确认责任人应有一定计量基础知识，会正确应用检定/校准证书，掌握产品标准或检测设备计量特性要求，全面准确理解证书提供的信息，并作出相应判断。具体地，一是对基本信息和技术特性确认，包括确认检定/校准机构的资格、确认检测设备基本信息与证书报告是否一致、确认证书信息是否满足规范规程要求。二是对示值误差和不确定度的确认，对满足实验室特定应用要求所必须的其它计量特性的确认。三是确认检定不合格的检测设备状态，必要时进行追溯并提出对该测量仪器检测设备的处置要求。四是实验室应做好确认结果记录，完善确认标识。

三、加强检测设备期间核查和维修保养

检测设备管理和维护质量的好坏，直接关系到检测设备能否长期保持良好的工作精度和性能，对实验室能否正常开展测试业务活动具有很重要的意义。

1、检测设备期间核查

期间核查（intermediatechecks）是指为保持对检测设备校准状态的可信度，在两次检定之间进行的核查。实际使用中，使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后，由于操作方法，辐射、温度、湿度等环境条件变化，以及移动、震动和试剂溶液污染等因素的影响，并不能保证检定/校准状态的持续可信度。因此，必须对实验室检测设备进行期间核查，根据仪器的实际使用状态实施核查记录，规范文本，核查内容，核查方式。特别是实验室使用频率高、性能稳定性差的检测设备，更要制定一个合理的、科学的期间核查计划书，以确保检测设备在检定、校准周期内的稳定性和可信度。

2、检测设备维修

随着时间的推移和使用过程中的磨损，实验室检测设备不可避免地会出现损坏或故障。为了保证实验测试工作的顺利进行，日常工作中要做好检测设备标识，填写维修申请单，进行专人维修，并做好维修记录。若维修的部件对检测设备测试功能有一定的影响，与测试数据的准确性有一定关联，则需要对维修后的检测设备重新进行检定或校准，以确认检测设备的测试功能指标已经恢复正常，方可投入使用。

3、检测设备保养

检测设备使用过程中的定期保养是可以保证检测设备功能正常、性能稳定，且有利于提高检测设备使用寿命。实验室应制定检测设备保养计划书，规范保养流程，并配备专业人员进行日常维护保养，形成保养记录文书，并且定时检查归档，便于日后管理。

四、结束语

随着科学技术的进步和国民经济的快速发展，我国实验室建设不断趋于完善。作为高技术服务业的实验室检验检测在国际、国内都有广阔的发展空间，这也对检测设备管理提出了更高的要求。实验室检测设备管理是一项综合性的系统工程，实验室必须采取措施，多方面的组织、协调，认真开展细致、有序地工作，进一步规范检测设备档案管理，规范检测设备周期性检定/校准，加强检测设备期间核查和维修保养。只有各环节的工作都做好了，才能确保检测设备正常运转，提供可靠的测试数据，为加强实验室能力建设提供基础支撑。

参考文献